- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03489720
Evaluatie van een dagelijkse korte oefeninterventie op de persoonlijke veerkracht en burn-out van de huisarts
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een cross-sectionele evaluatie van burn-out, ervaren stress, gemiddelde slaapneiging en sociale ondersteuning en coping-mechanismen zal worden beoordeeld op basis van vier jaar anesthesie-inwoners van het Vanderbilt University Medical Center (VUMC). Burn-out wordt beoordeeld met behulp van de Maslach Burnout Inventory (MBI-HSS).
Deelnemende stagiaires, Anesthesia Residency Class 1 (CA-1) en Anesthesia Residency Class 2 (CA-2) lessen worden gerandomiseerd naar 8 weken oefeninterventie (15 min activiteit bij 70% van de maximale hartslag of hoger, 5 dagen per week) om te voldoen aan de activiteitsaanbevelingen van het Bureau voor ziektepreventie en gezondheidsbevordering of 8 weken om hun basisactiviteitsniveau voorafgaand aan het onderzoek voort te zetten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Vanderbilt Unversity Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vanderbilt University Medical Center Bewoners anesthesiologie (Klasse 1 (CA-1), Klasse 2 (CA-2)
Uitsluitingscriteria:
- Het niet ondertekenen van de geïnformeerde toestemming
- Zal niet in de stad zijn en beschikbaar zijn voor de volledige duur van de studie (bijv. 2 of meer weken vakantie of afwezigheid)
- Fysiek onvermogen om de beweeginterventie uit te voeren (inclusief gezondheidsindicaties)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm A: Oefeninterventie dan normaal oefenprogramma
8 weken oefeninterventie gevolgd door 8 weken normaal oefenprogramma
|
Korte cardiovasculaire training (>70% van maximale hartslag) gedurende 15 minuten per dag, 5 dagen per week gedurende 8 weken. De trainingsinterventie bestaat uit een krachtige training van 15 minuten per dag die wordt gecontroleerd door een Fitbit Charge 2. Voorbeelden van mogelijke trainingsregimes van 15 minuten die kunnen worden gebruikt, zijn:
Gebruikelijke lichaamsbeweging gedurende 8 weken
|
|
Actieve vergelijker: Arm B: Gebruikelijk oefenprogramma en pas daarna de interventie toe
8 weken normaal oefenprogramma gevolgd door 8 weken oefeninterventie
|
Korte cardiovasculaire training (>70% van maximale hartslag) gedurende 15 minuten per dag, 5 dagen per week gedurende 8 weken. De trainingsinterventie bestaat uit een krachtige training van 15 minuten per dag die wordt gecontroleerd door een Fitbit Charge 2. Voorbeelden van mogelijke trainingsregimes van 15 minuten die kunnen worden gebruikt, zijn:
Gebruikelijke lichaamsbeweging gedurende 8 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering in de emotionele uitputtingsscore (EE) Burnout Score (zoals gemeten door de Maslach Burnout Inventory (MBI) van basislijn tot einde van elke trainingsfase.
Tijdsspanne: Basislijn tot 8 weken
|
De verandering in de burn-outscore van emotionele uitputting (EE) (zoals gemeten door de Maslach Burnout Inventory (MBI) vanaf de basislijn tot het einde van elke trainingsfase. MBI-HSS is een onderzoek om burn-out te meten bij professionals in de menselijke dienstverlening. MBI-HSS EE-score omvat 9 items om emotionele uitputting (EE) te evalueren, met scores variërend van 0 tot 6 op de Likert-schaal. MBI-HSS EE totaalscore varieert van 0 tot 54 punten. We spreken van een hoge mate van burn-out bij EE ≥ 27 punten. Matige burn-out wordt overwogen bij 26<EE<19 punten. Lage niveaus komen in aanmerking voor EE≤18 punten. |
Basislijn tot 8 weken
|
|
De verandering in de depersonalisatie (DP) burn-outscore (zoals gemeten door de Maslach Burnout Inventory (MBI)) van basislijn tot einde van elke trainingsfase.
Tijdsspanne: Basislijn tot 8 weken
|
De verandering in de burn-outscore van depersonalisatie (DP) (zoals gemeten door de Maslach Burnout Inventory (MBI)) vanaf de basislijn tot het einde van elke trainingsfase. MBI-HSS is een onderzoek om burn-out te meten bij professionals in de menselijke dienstverlening. MBI-HSS DP-score omvat 5 items om depersonalisatie (DP) te evalueren met scores variërend van 0 tot 6 op de Likert-schaal. MBI-HSS DP totale score varieert van 0 tot 30 punten. Bij DP≥ 13 punten spreken we van een hoge mate van burn-out. Matige burn-out wordt overwogen in het geval van 7-12 DP-punten. Lage niveaus komen in aanmerking voor DP ≤6 punten. |
Basislijn tot 8 weken
|
|
De verandering in de persoonlijke prestatie (PA) burn-outscore (zoals gemeten door de Maslach Burnout Inventory (MBI)) van basislijn tot einde van elke trainingsfase.
Tijdsspanne: Basislijn tot 8 weken
|
De verandering in de Burnout-score (Personal Accomplishment, PA) (zoals gemeten door de Maslach Burnout Inventory (MBI)) vanaf de basislijn tot het einde van elke trainingsfase. MBI-HSS is een onderzoek om burn-out te meten bij professionals in de menselijke dienstverlening. MBI-HSS PA-score omvat 8 items om persoonlijke prestatie (PA) te evalueren met scores variërend van 0 tot 6 op de Likert-schaal. MBI-HSS PA-totaalscore varieert van 0 tot 48 punten. We spreken van een hoge mate van burn-out bij PA≥ 39 punten. Matige burn-out wordt overwogen in het geval van 32-38 PA-punten. Lage niveaus komen in aanmerking voor PA ≤31 punten. |
Basislijn tot 8 weken
|
|
Verandering in de emotionele uitputtingsscore (EE) Burnout Score (zoals gemeten door MBI vanaf baseline tot einde van elke trainingsfase Gestratificeerd naar trainingsniveau (Post Graduate Year 1 (PGY1), Post Graduate Year 2 (PGY2) en Post Graduate Year 3 ( PGY3))
Tijdsspanne: Basislijn tot 8 weken
|
De verandering in de burn-outscore voor emotionele uitputting (zoals gemeten door de Maslach Burnout Inventory (MBI) vanaf de basislijn tot het einde van elke trainingsfase, gestratificeerd naar trainingsniveau. MBI-HSS is een onderzoek om burn-out te meten bij professionals in de menselijke dienstverlening. MBI-HSS omvat 9 items om emotionele uitputting (EE) te evalueren met scores variërend van 0 tot 6 op de Likert-schaal. MBI-HSS EE totaalscore varieert van 0 tot 54 punten. We spreken van een hoge mate van burn-out bij EE ≥ 27 punten. Matige burn-out wordt overwogen bij 26<EE<19 punten. Lage niveaus komen in aanmerking voor EE≤18 punten. |
Basislijn tot 8 weken
|
|
De verandering in de depersonalisatie (DP) burn-outscore (zoals gemeten door de Maslach Burnout Inventory (MBI)) van basislijn tot einde van elke trainingsfase, gestratificeerd naar trainingsniveau.
Tijdsspanne: Basislijn tot 8 weken
|
De verandering in de burn-outscore van depersonalisatie (DP) (zoals gemeten door de Maslach Burnout Inventory (MBI)) vanaf de basislijn tot het einde van elke trainingsfase, gestratificeerd naar trainingsniveau. MBI-HSS is een onderzoek om burn-out te meten bij professionals in de menselijke dienstverlening. DP MBI-HSS omvat 5 items om depersonalisatie (DP) te evalueren met scores variërend van 0 tot 6 op de Likert-schaal. MBI-HSS DP totale score varieert van 0 tot 30 punten. Bij DP ≥ 10 spreken we van een hoge mate van burn-out. Matige burn-out wordt overwogen bij 6<DP<9 punten. Lage niveaus komen in aanmerking voor DP≤5 punten. |
Basislijn tot 8 weken
|
|
De verandering in de persoonlijke prestatie (PA) burn-outscore (zoals gemeten door de Maslach Burnout Inventory (MBI)) van basislijn tot einde van elke trainingsfase, gestratificeerd naar trainingsniveau.
Tijdsspanne: Basislijn tot 8 weken
|
De verandering in de PA-burn-outscore (zoals gemeten door de Maslach Burnout Inventory (MBI)) vanaf de basislijn tot het einde van elke trainingsfase, gestratificeerd naar trainingsniveau. MBI-HSS is een onderzoek om burn-out te meten bij professionals in de menselijke dienstverlening. PA MBI-HSS omvat 8 items om persoonlijke prestatie (PA) te evalueren, met scores variërend van 0 tot 6 op de Likert-schaal. MBI-HSS PA-totaalscore varieert van 0 tot 48 punten. We spreken van een hoge mate van burn-out bij PA≥ 39 punten. Matige burn-out wordt overwogen in het geval van 32-38 PA-punten. Lage niveaus komen in aanmerking voor PA ≤31 punten. |
Basislijn tot 8 weken
|
|
De mate van burn-out onder VUMC-anesthesiestagiaires en -bewoners zoals gekwantificeerd door baseline emotionele uitputting (EE) MBI-HSS-scores uitgesplitst naar niveau van voltooide residentietraining.
Tijdsspanne: Basislijn
|
De mate van burn-out onder VUMC-anesthesiestagiairs en -assistenten, gekwantificeerd op basis van MBI-HSS-scores voor emotionele uitputting uitgesplitst naar niveau van voltooide residency-training. MBI-HSS is een onderzoek om burn-out te meten bij professionals in de menselijke dienstverlening. MBI-HSS EE-score omvat 9 items om emotionele uitputting (EE) te evalueren, met scores variërend van 0 tot 6 op de Likert-schaal. MBI-HSS EE totaalscore varieert van 0 tot 54 punten. We spreken van een hoge mate van burn-out bij EE ≥ 27 punten. Matige burn-out wordt overwogen bij 26<EE<19 punten. Lage niveaus komen in aanmerking voor EE≤18 punten. |
Basislijn
|
|
De mate van burn-out onder VUMC-anesthesiestagiaires en -bewoners zoals gekwantificeerd door baseline depersonalisatie MBI-HSS-scores uitgesplitst naar niveau van voltooide residentietraining.
Tijdsspanne: Basislijn
|
De mate van burn-out onder VUMC-anesthesiestagiairs en -assistenten, gekwantificeerd op basis van MBI-HSS-scores voor depersonalisatie, uitgesplitst naar niveau van voltooide residency-training. MBI-HSS is een onderzoek om burn-out te meten bij professionals in de menselijke dienstverlening. MBI-HSS DP-score omvat 5 items om depersonalisatie (DP) te evalueren met scores variërend van 0 tot 6 op de Likert-schaal. MBI-HSS DP totale score varieert van 0 tot 30 punten. Bij DP≥ 13 punten spreken we van een hoge mate van burn-out. Matige burn-out wordt overwogen in het geval van 7-12 DP-punten. Lage niveaus komen in aanmerking voor DP ≤6 punten. |
Basislijn
|
|
De mate van burn-out onder VUMC-anesthesiestagiairs en -bewoners zoals gekwantificeerd door Baseline Personal Accomplishment (PA) MBI-HSS-scores uitgesplitst naar niveau van voltooide residency-training.
Tijdsspanne: Basislijn
|
De mate van burn-out onder VUMC-anesthesiestagiairs en -assistenten, gekwantificeerd op basis van MBI-HSS-scores voor persoonlijke prestaties, uitgesplitst naar niveau van voltooide residency-training. MBI-HSS is een onderzoek om burn-out te meten bij professionals in de menselijke dienstverlening. MBI-HSS PA-score omvat 8 items om persoonlijke prestatie (PA) te evalueren met scores variërend van 0 tot 6 op de Likert-schaal. MBI-HSS PA-totaalscore varieert van 0 tot 48 punten. We spreken van een hoge mate van burn-out bij PA≥ 39 punten. Matige burn-out wordt overwogen in het geval van 32-38 DP-punten. Lage niveaus komen in aanmerking voor DP ≤31 punten. |
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Uma Shastri, MD, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 180313
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Burn-out, professioneel
-
Center for Primary Care and Public Health (Unisante)...University of Lausanne Hospitals; Institut et Haute Ecole de la Santé la Source; Haute école de travail social et de la santé Lausanne - HETSLWervingInformele verzorger | Medisch professionalZwitserland
-
Rush University Medical CenterVoltooidHigh-flow neuscanule | Transmissie, geduldige professionalVerenigde Staten
-
Institut de Cancérologie de la LoireVoltooidParamedische professionalFrankrijk
-
Hasanuddin UniversityVoltooidBurnout syndroom | ZelfeffectiviteitIndonesië
-
Teesside UniversityVoltooidBurn-out | Slaap | Ploegendienst | Paramedische professionalVerenigd Koninkrijk
-
Saint Mary's University (Canada)Nog niet aan het wervenBurnout, Professionals | Welzijn, Psychologisch
-
Fundacion Arturo Lopez PerezNog niet aan het wervenBurnout syndroom | Professionele burn-out
-
Pedro Angelo Basei de PaulaUniversidade Federal do ParanáWervingAmbulante zorg | Relaties tussen arts en patiënt | Burnout, Professionals | Medische dossiersystemen, geautomatiseerdBrazilië
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLAanmelden op uitnodigingBurn-out | Burnout syndroom | Beroepsstress of stress op de werkplekPortugal
-
Göteborg UniversityOnbekendMentale gezondheidZweden
Klinische onderzoeken op Voorgeschreven oefenprogramma
-
The University of Texas at DallasUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Congressionally Directed Medical...VoltooidTraumatische hersenschadeVerenigde Staten
-
Duke UniversityEli Lilly and Company; Bayer; Boehringer IngelheimWervingDiabetes mellitus type 2 (T2DM) | Chronische nierziekte (CKD) | Type 2 DMVerenigde Staten
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterTiny Blue Dot FoundationNog niet aan het wervenEmotionele regulatie | Meditatie | Cognitieve herwaardering
-
St. Louis UniversityWervingZiekte van Parkinson | Ziekte van Parkinson, idiopathischVerenigde Staten
-
Istanbul Aydın UniversityIstanbul University - CerrahpasaVoltooidAutisme Spectrum StoornisTurkije (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityVoltooidKwaliteit van het leven | Dementie | Ergotherapie | OUDERE MENSEN | Tuinbouw TherapieKalkoen
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignWervingVolwassenen | Mindfulness | EEG | Neurodegeneratieve ziekteVerenigde Staten
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaIES Isaac NewtonVoltooidDepressieve symptomen | Ouderlijke stress | Angst SymptomenSpanje
-
Cefaly TechnologyVoltooidMigraineVerenigde Staten
-
Taipei Medical University WanFang HospitalWervingArbeidsongevallen | Ergonomie | EMS-blootstellingen of verwondingen van EMS-personeelTaiwan