- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03489720
Ocena codziennej krótkiej interwencji ruchowej dotyczącej odporności osobistej i wypalenia zawodowego lekarza rezydenta
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przekrojowa ocena wypalenia zawodowego, postrzeganego stresu, średniej skłonności do snu oraz wsparcia społecznego i mechanizmów radzenia sobie zostanie oceniona na podstawie czterech lat rezydentów Anestezjologii Centrum Medycznego Uniwersytetu Vanderbilt (VUMC). Wypalenie zostanie ocenione za pomocą Maslach Burnout Inventory (MBI-HSS).
Uczestniczący stażyści, klasa anestezjologiczna rezydencji 1 (CA-1) i rezydencja anestezjologiczna klasy 2 (CA-2) zostaną losowo przydzieleni do 8 tygodni interwencji ruchowej (15 minut aktywności przy 70% maksymalnego tętna lub wyższym, 5 dni w tygodniu), aby spełnić zalecenia dotyczące aktywności Biura ds. Zapobiegania Chorobom i Promocji Zdrowia lub 8 tygodni kontynuowania podstawowej aktywności przed badaniem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Vanderbilt Unversity Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkańcy Vanderbilt University Medical Center Anestezjologii (klasa 1 (CA-1), klasa 2 (CA-2)
Kryteria wyłączenia:
- Brak podpisania świadomej zgody
- Nie będzie w mieście i będzie dostępny przez cały czas trwania badania (np. 2 lub więcej tygodni urlopu lub nieobecności)
- Fizyczna niemożność wykonania interwencji ruchowej (w tym wskazania zdrowotne)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ramię A: Interwencja w ćwiczenia, a następnie zwykły program ćwiczeń
8 tygodni interwencji ruchowej, a następnie 8 tygodni zwykłego programu ćwiczeń
|
Krótki trening cardio (>70% tętna maksymalnego) przez 15 minut dziennie, 5 dni w tygodniu przez 8 tygodni. Interwencja ruchowa będzie polegać na 15-minutowych intensywnych ćwiczeniach dziennie, monitorowanych przez Fitbit Charge 2. Przykłady możliwych 15-minutowych schematów ćwiczeń obejmują:
Zwykła aktywność fizyczna przez 8 tygodni
|
Aktywny komparator: Ramię B: zwykły program ćwiczeń, a następnie interwencja ćwiczeń
8 tygodni zwykłego programu ćwiczeń, a następnie 8 tygodni interwencji ruchowej
|
Krótki trening cardio (>70% tętna maksymalnego) przez 15 minut dziennie, 5 dni w tygodniu przez 8 tygodni. Interwencja ruchowa będzie polegać na 15-minutowych intensywnych ćwiczeniach dziennie, monitorowanych przez Fitbit Charge 2. Przykłady możliwych 15-minutowych schematów ćwiczeń obejmują:
Zwykła aktywność fizyczna przez 8 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana wyniku wypalenia emocjonalnego wyczerpania (EE) (zmierzona za pomocą inwentarza wypalenia Maslach (MBI) od linii podstawowej do końca każdej fazy ćwiczeń.
Ramy czasowe: Linia bazowa do 8 tygodni
|
Zmiana wyniku wypalenia emocjonalnego wyczerpania (EE) (zmierzona za pomocą Maslach Burnout Inventory (MBI) od wartości początkowej do końca każdej fazy ćwiczeń. MBI-HSS to badanie mające na celu pomiar wypalenia zawodowego wśród profesjonalistów w usługach dla ludzi. Wynik MBI-HSS EE obejmuje 9 pozycji do oceny wyczerpania emocjonalnego (EE), z wynikami w zakresie od 0 do 6 w skali Likerta. Łączny wynik MBI-HSS EE waha się od 0 do 54 punktów. Za wysoki stopień wypalenia uznajemy EE ≥ 27 pkt. Średnie wypalenie będzie brane pod uwagę w przypadku 26<EE<19 pkt. Niskie poziomy będą brane pod uwagę dla punktów EE≤18. |
Linia bazowa do 8 tygodni
|
Zmiana wyniku wypalenia depersonalizacyjnego (DP) (zmierzona za pomocą inwentarza wypalenia Maslach (MBI)) od linii podstawowej do końca każdej fazy ćwiczeń.
Ramy czasowe: Linia bazowa do 8 tygodni
|
Zmiana wyniku wypalenia depersonalizacyjnego (DP) (zmierzona za pomocą Maslach Burnout Inventory (MBI)) od wartości początkowej do końca każdej fazy ćwiczeń. MBI-HSS to badanie mające na celu pomiar wypalenia zawodowego wśród profesjonalistów w usługach dla ludzi. Wynik MBI-HSS DP obejmuje 5 pozycji do oceny depersonalizacji (DP) z wynikami w zakresie od 0 do 6 w skali Likerta. Łączny wynik MBI-HSS DP wynosi od 0 do 30 punktów. Wysoki stopień wypalenia zawodowego rozważamy w przypadku DP≥ 13 pkt. Średnie wypalenie będzie brane pod uwagę w przypadku 7-12 punktów DP. Niskie poziomy będą brane pod uwagę dla DP ≤6 punktów. |
Linia bazowa do 8 tygodni
|
Zmiana wyniku wypalenia osobistego dokonań (PA) (zmierzona za pomocą inwentarza wypalenia Maslach (MBI)) od wartości początkowej do końca każdej fazy ćwiczeń.
Ramy czasowe: Linia bazowa do 8 tygodni
|
Zmiana w wyniku wypalenia osobistego dokonań (PA) (mierzona za pomocą Maslach Burnout Inventory (MBI)) od wartości początkowej do końca każdej fazy ćwiczeń. MBI-HSS to badanie mające na celu pomiar wypalenia zawodowego wśród profesjonalistów w usługach dla ludzi. Wynik MBI-HSS PA obejmuje 8 pozycji do oceny osobistych dokonań (PA) z wynikami od 0 do 6 w skali Likerta. Łączny wynik MBI-HSS PA mieści się w zakresie od 0 do 48 punktów. O wysokim stopniu wypalenia mówimy w przypadku PA≥ 39 pkt. Średnie wypalenie będzie brane pod uwagę w przypadku 32-38 punktów PA. Niskie poziomy będą brane pod uwagę dla PA ≤31 punktów. |
Linia bazowa do 8 tygodni
|
Zmiana wyniku wypalenia emocjonalnego wyczerpania (EE) (mierzona za pomocą MBI od wartości początkowej do końca każdej fazy ćwiczeń, w podziale według poziomu wyszkolenia (rok 1. studiów podyplomowych (PGY1), 2. rok studiów podyplomowych (PGY2) i 3. rok studiów podyplomowych ( PGY3))
Ramy czasowe: Linia bazowa do 8 tygodni
|
Zmiana w wyniku wypalenia emocjonalnego wyczerpania (mierzona za pomocą Maslach Burnout Inventory (MBI) od wartości początkowej do końca każdej fazy ćwiczeń z podziałem na poziom treningu. MBI-HSS to badanie mające na celu pomiar wypalenia zawodowego wśród profesjonalistów w usługach dla ludzi. MBI-HSS zawiera 9 pozycji do oceny wyczerpania emocjonalnego (EE) z wynikami od 0 do 6 w skali Likerta. Łączny wynik MBI-HSS EE waha się od 0 do 54 punktów. Za wysoki stopień wypalenia uznajemy EE ≥ 27 pkt. Średnie wypalenie będzie brane pod uwagę w przypadku 26<EE<19 pkt. Niskie poziomy będą brane pod uwagę dla punktów EE≤18. |
Linia bazowa do 8 tygodni
|
Zmiana w wyniku wypalenia depersonalizacyjnego (DP) (zmierzona za pomocą inwentarza wypalenia Maslach (MBI)) od linii podstawowej do końca każdej fazy ćwiczeń z podziałem na poziom treningu.
Ramy czasowe: Linia bazowa do 8 tygodni
|
Zmiana wyniku wypalenia depersonalizacyjnego (DP) (zmierzona za pomocą Maslach Burnout Inventory (MBI)) od wartości początkowej do końca każdej fazy ćwiczeń z podziałem na poziom treningu. MBI-HSS to badanie mające na celu pomiar wypalenia zawodowego wśród profesjonalistów w usługach dla ludzi. DP MBI-HSS zawiera 5 pozycji do oceny depersonalizacji (DP) z wynikami od 0 do 6 w skali Likerta. Łączny wynik MBI-HSS DP wynosi od 0 do 30 punktów. Wysoki stopień wypalenia zawodowego rozważamy w przypadku DP ≥ 10. Średnie wypalenie będzie brane pod uwagę w przypadku 6<DP<9 pkt. Niskie poziomy będą brane pod uwagę dla punktów DP≤5. |
Linia bazowa do 8 tygodni
|
Zmiana wyniku wypalenia osobistego dokonań (PA) (zmierzona za pomocą inwentarza wypalenia Maslach (MBI)) od wartości początkowej do końca każdej fazy ćwiczeń z podziałem na poziomy treningu.
Ramy czasowe: Linia bazowa do 8 tygodni
|
Zmiana wyniku wypalenia PA (zmierzona za pomocą Maslach Burnout Inventory (MBI)) od wartości początkowej do końca każdej fazy ćwiczeń z podziałem na poziom treningu. MBI-HSS to badanie mające na celu pomiar wypalenia zawodowego wśród profesjonalistów w usługach dla ludzi. PA MBI-HSS zawiera 8 pozycji do oceny osiągnięć osobistych (PA), z wynikami od 0 do 6 w skali Likerta. Łączny wynik MBI-HSS PA mieści się w zakresie od 0 do 48 punktów. O wysokim stopniu wypalenia mówimy w przypadku PA≥ 39 pkt. Średnie wypalenie będzie brane pod uwagę w przypadku 32-38 punktów PA. Niskie poziomy będą brane pod uwagę dla PA ≤31 punktów. |
Linia bazowa do 8 tygodni
|
Stopień wypalenia wśród stażystów i rezydentów anestezjologii VUMC, określony ilościowo na podstawie wyjściowych wyników wyczerpania emocjonalnego (EE) MBI-HSS w podziale na poziom ukończonego szkolenia rezydencyjnego.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Stopień wypalenia wśród stażystów anestezjologicznych VUMC i rezydentów określony ilościowo na podstawie wyjściowych wyników wyczerpania emocjonalnego MBI-HSS w podziale na poziom ukończonego szkolenia stacjonarnego. MBI-HSS to badanie mające na celu pomiar wypalenia zawodowego wśród profesjonalistów w usługach dla ludzi. Wynik MBI-HSS EE obejmuje 9 pozycji do oceny wyczerpania emocjonalnego (EE), z wynikami w zakresie od 0 do 6 w skali Likerta. Łączny wynik MBI-HSS EE waha się od 0 do 54 punktów. Za wysoki stopień wypalenia uznajemy EE ≥ 27 pkt. Średnie wypalenie będzie brane pod uwagę w przypadku 26<EE<19 pkt. Niskie poziomy będą brane pod uwagę dla punktów EE≤18. |
Linia bazowa
|
Stopień wypalenia wśród stażystów i rezydentów anestezjologii VUMC, określony ilościowo na podstawie wyjściowych wyników depersonalizacji MBI-HSS w podziale na poziom ukończonego szkolenia rezydencyjnego.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Stopień wypalenia wśród stażystów anestezjologicznych VUMC i rezydentów określony ilościowo na podstawie wyjściowych wyników depersonalizacji MBI-HSS w podziale na poziom ukończonego szkolenia stacjonarnego. MBI-HSS to badanie mające na celu pomiar wypalenia zawodowego wśród profesjonalistów w usługach dla ludzi. Wynik MBI-HSS DP obejmuje 5 pozycji do oceny depersonalizacji (DP) z wynikami w zakresie od 0 do 6 w skali Likerta. Łączny wynik MBI-HSS DP wynosi od 0 do 30 punktów. Wysoki stopień wypalenia zawodowego rozważamy w przypadku DP≥ 13 pkt. Średnie wypalenie będzie brane pod uwagę w przypadku 7-12 punktów DP. Niskie poziomy będą brane pod uwagę dla DP ≤6 punktów. |
Linia bazowa
|
Stopień wypalenia wśród stażystów i rezydentów anestezjologii VUMC, określony ilościowo na podstawie podstawowych wyników osobistych osiągnięć (PA) MBI-HSS w podziale na poziom ukończonego szkolenia rezydencyjnego.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Stopień wypalenia wśród stażystów anestezjologii VUMC i rezydentów określony ilościowo na podstawie wyjściowych wyników osobistych dokonań MBI-HSS w podziale na poziom ukończonego szkolenia stacjonarnego. MBI-HSS to badanie mające na celu pomiar wypalenia zawodowego wśród profesjonalistów w usługach dla ludzi. Wynik MBI-HSS PA obejmuje 8 pozycji do oceny osobistych dokonań (PA) z wynikami od 0 do 6 w skali Likerta. Łączny wynik MBI-HSS PA mieści się w zakresie od 0 do 48 punktów. O wysokim stopniu wypalenia mówimy w przypadku PA≥ 39 pkt. Średnie wypalenie będzie brane pod uwagę w przypadku 32-38 punktów DP. Niskie poziomy będą brane pod uwagę dla DP ≤31 punktów. |
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Uma Shastri, MD, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 180313
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wypalenie, profesjonalista
-
Rush University Medical CenterLundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical CenterZakończonyTransmisja, Pacjent-ProfessionalStany Zjednoczone
-
Rush University Medical CenterZakończonyTransmisja, Pacjent-ProfessionalStany Zjednoczone
-
Jie LiZakończonyTransmisja, Pacjent-ProfessionalStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Przepisany program ćwiczeń
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...Rejestracja na zaproszenieStres | Stres, psychologiczny | Stres, emocjonalny | Stres, Fizjologiczny | Reakcja stresowaStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyOsteoporoza | Zachowania zdrowotne
-
University of AlcalaRekrutacyjnyZapalenie nadkłykcia bocznegoHiszpania
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyGruczolakorak przewodowy trzustkiStany Zjednoczone
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri, Kansas... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
University of CagliariZawieszony
-
University of Kansas Medical CenterNieznanyUrazy kończyn górnych | Urazy łokcia | Skręcenie więzadła pobocznego łokciowego | Naderwanie więzadła pobocznego łokciowego | Całkowite zerwanie więzadła pobocznego łokciowegoStany Zjednoczone
-
Sunnybrook Health Sciences CentreToronto Rehabilitation InstituteZakończonyChoroby małych naczyń mózgowychKanada
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoJeszcze nie rekrutacja