- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03493399
Testování metod založených na interferenci ke zmírnění touhy po hazardních hrách – návrh s více samostatnými případy
Touha po hazardních hrách se podílí na rozvoji, udržování a relapsu poruchy hráčství. Přesto chybí výzkum týkající se intervencí založených na důkazech, které jsou k dispozici ke zmírnění bažení u pacientů s poruchou hráčství. Propracovaná teorie vniknutí touhy (EIT) je kognitivní model bažení, který nabízí důležité cesty pro rozvoj psychologických intervencí, protože jasně popisuje procesy, které hrají při zážitcích bažení (např. mentální představy, pracovní paměť). Nedávný výzkum prokázal, že propracovaná teorie narušení je relevantní pro vysvětlení zážitků touhy po hazardních hrách. Podle tohoto modelu je touha (a touha) výsledkem procesu zpracování, kdy „myšlenky touhy“ (mentální představy a myšlenky), vyvolané vnitřními (např. frustrace) a/nebo vnějšími (např. reklama) spouštěči, vyžadují pozornost. a kognitivní zdroje. Principem technik založených na interferenci je přesunout zdroje přidělené na vypracování rušivých myšlenek touhy do konkurenčního úkolu (např. modelování z hlíny, soutěžní mentální zobrazování, Tetris), aby se monopolizovaly zdroje, které jsou základem touhy, a tak se zabránilo jejímu vypracování a snižuje jeho živost a ohromující povahu. Několik studií prokázalo účinnost takových technik ke snížení touhy po látce. Údaje získané o klinických vzorcích však zůstávají vzácné.
Předběžná data byla získána před touto aplikací. S cílem prozkoumat význam technik založených na interferenci byla provedena experimentální studie na komunitních hráčích. Ve dvou podmínkách (19 hráčů na podmínku) byla touha po hazardních hrách nejprve vyvolána prostřednictvím krátkého mentálního sezení a počítačem generovaného úkolu simulace hazardu. Poté byla experimentální skupina požádána, aby provedla úlohu interference spočívající ve vytvoření živého mentálního obrazu svazku klíčů. Kontrolní skupina plnila úkol, ve kterém měla praskat a počítat bublinkovou fólii. Analýzy ukázaly, že indukované bažení významně klesá v obou skupinách. Účastníci, kteří jsou považováni za problémové hráče, však vykazovali v experimentálním stavu větší pokles jejich bažení. Tato předchozí studie „důkaz principu“ podporuje, že techniky založené na interferenci jsou potenciálně slibnými intervencemi ke snížení touhy po problémovém hraní. Vyžaduje také další výzkum, protože nejsou k dispozici žádné údaje v klinické populaci.
Současný projekt spočívá v pilotní studii, jejímž cílem je otestovat účinnost technik založených na interferenci na vzorku pacientů s poruchou hráčství. Vyšetřovatelé se rozhodli použít vícečetný design jednotlivých případů, protože tato metodika je ideální v tom smyslu, že pomáhá pochopit celý proces intervence založené na interferenci mezi malým počtem (10) ambulantních pacientů s poruchou hráčství bez kontrolní skupiny. . Ekologické momentální hodnocení bude použito k tomu, aby zásah neumožnil přirozeně se vyskytující bažení. Kromě toho, že bude snadno implementovatelný v klinickém designu, bude tento návrh poskytovat dostatečné důkazy předtím, než bude možná podruhé další validace těchto technik pomocí randomizované kontrolní studie.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Aurélien Cornil
- Telefonní číslo: +3210478737
- E-mail: aurelien.cornil@uclouvain.be
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Olivier Simon
- E-mail: olivier.simon@chuv.ch
Studijní místa
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Švýcarsko
- Centre du Jeu Excessif
-
Kontakt:
- Olivier Simon
- E-mail: olivier.simon@chuv.ch
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ambulantní pacienti z CJE
- V terapii pro poruchu hazardního hraní
- francouzsky mluvící
- Významná touha po hazardních hrách (klinicky hodnocena)
- Podepište informativní souhlas
Kritéria vyloučení:
- Komorbidity (psychóza, akutní manická fáze, akutní depresivní fáze, sebevražedná fáze, mentální retardace, intoxikace alkoholem nebo jiný psychický stav neslučitelný se studií)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Intervenční model: SEKVENČNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Problémoví hráči
Rušení
|
Principem technik založených na interferenci je přesunout zdroje přidělené na vypracování rušivých myšlenek touhy do konkurenčního úkolu (např. modelování z hlíny, soutěžní mentální zobrazování, Tetris), aby se monopolizovaly zdroje, které jsou základem touhy, a tak se zabránilo jejímu vypracování a snižuje jeho živost a ohromující povahu. Několik studií (Andrade, Pears, May, & Kavanagh, 2012; May, Andrade, Panabokke, & Kavanagh, 2010; Skorka-Brown, Andrade, Whalley, & May, 2015) prokázalo účinnost takových technik při snižování touha. Údaje získané o klinických vzorcích však zůstávají vzácné. Vzhledem k flexibilitě návrhu jednoho případu vůči každému účastníkovi nemůže být seznam technik založených na interferenci, které budou použity v této studii, vyčerpávající. Účastníkům však bude navrženo následující: Tetris (verze pro chytré telefony), manipulace se svazkem klíčů, manipulace s nemotorem, mentální představivost, čtení a zapamatování textu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Síla bažení po hazardních hrách
Časové okno: 6 měsíců
|
Self-reported Questionnaire: Hazardní hry dotazník Craving Experience Questionnaire (g-CEQ-S; Cornil et al., v přípravě) s 9 položkami hodnocenými na Likertově škále od 0 (vůbec ne) do 10 (extrémně).
Je rozdělena do 3 subškál po 3 položkách: intenzita, obraznost, rušivost.
|
6 měsíců
|
Frekvence touhy po hazardních hrách
Časové okno: 6 měsíců
|
Self-reported Questionnaire: gambling Caving Experience Questionnaire (g-CEQ-F; Cornil et al., v přípravě) s 9 položkami hodnocenými na Likertově škále od 0 (vůbec ne) do 10 (stále).
Je rozdělena do 3 subškál po 3 položkách: intenzita, obraznost, rušivost.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Young MM, Wohl MJ. The Gambling Craving Scale: Psychometric validation and behavioral outcomes. Psychol Addict Behav. 2009 Sep;23(3):512-22. doi: 10.1037/a0015043. Erratum In: Psychol Addict Behav. 2009 Dec;23(4):563.
- Kavanagh DJ, Andrade J, May J. Imaginary relish and exquisite torture: the elaborated intrusion theory of desire. Psychol Rev. 2005 Apr;112(2):446-67. doi: 10.1037/0033-295X.112.2.446.
- Cornil, A., Lopez-Fernandez, O., Devos, G., de Timary, P., Goudriaan, A. E., & Billieux, J. (2018). Exploring gambling craving through the elaborated intrusion theory of desire: a mixed methods approach. International Gambling Studies, 18(1), 1-21. https://doi.org/10.1080/14459795.2017.1368686
- May J, Andrade J, Panabokke N, Kavanagh D. Visuospatial tasks suppress craving for cigarettes. Behav Res Ther. 2010 Jun;48(6):476-85. doi: 10.1016/j.brat.2010.02.001. Epub 2010 Feb 7.
- Andrade J, Pears S, May J, Kavanagh DJ. Use of a clay modeling task to reduce chocolate craving. Appetite. 2012 Jun;58(3):955-63. doi: 10.1016/j.appet.2012.02.044. Epub 2012 Feb 24.
- Skorka-Brown J, Andrade J, Whalley B, May J. Playing Tetris decreases drug and other cravings in real world settings. Addict Behav. 2015 Dec;51:165-70. doi: 10.1016/j.addbeh.2015.07.020. Epub 2015 Jul 26.
- Cornil, A., & Billieux, J. (2017). OP-15. Using interference-based intervention to block gambling craving: A proof of principle study. Journal of Behavioral Addictions, 6 (Suppl.1), 9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UCLouvain - CJE-CHUV
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Touha
-
Instituto Nacional de Psiquiatría Dr. Ramón de...DokončenoVysazení drogy. | Zneužívání drog | Depresivní stav vyvolaný drogami | AOD Craving | AODR depresivní stavMexiko