- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03493399
Тестирование методов, основанных на помехах, для снижения тяги к азартным играм — дизайн с несколькими отдельными случаями
Тяга к азартным играм участвует в развитии, поддержании и рецидиве игрового расстройства. Тем не менее, в нем отсутствуют исследования, касающиеся научно обоснованных вмешательств, доступных для смягчения тяги к азартным играм у пациентов с игровым расстройством. Разработанная теория вторжения желания (ТИП) представляет собой когнитивную модель влечения, которая предлагает важные возможности для разработки психологических вмешательств, поскольку четко описывает процессы, играющие роль в переживаниях влечения (например, ментальные образы, рабочая память). Недавние исследования показали, что разработанная теория вторжения актуальна для объяснения тяги к азартным играм. Согласно этой модели, страстное желание (и желание) является результатом процесса разработки, в котором «мысли желания» (ментальные образы и мысли), вызванные внутренними (например, разочарованием) и/или внешними (например, рекламой) триггерами, требуют внимания. и познавательные ресурсы. Принцип основанных на вмешательстве техник заключается в том, чтобы переместить ресурсы, предназначенные для разработки навязчивых мыслей желания, в конкурирующую задачу (например, лепку из глины, конкурирующие ментальные образы, тетрис), чтобы монополизировать ресурсы, лежащие в основе страстного желания, тем самым предотвращая его разработку и развитие. уменьшая его яркость и подавляющий характер. Несколько исследований показали эффективность таких методов для снижения тяги к психоактивным веществам. Тем не менее, данные, полученные на клинических образцах, остаются скудными.
Предварительные данные были получены до подачи этой заявки. Чтобы изучить актуальность методов, основанных на вмешательстве, было проведено экспериментальное исследование среди игроков сообщества. В двух условиях (по 19 игроков в каждом) тяга к азартным играм сначала вызывалась с помощью короткого сеанса мысленного воображения и компьютерной симуляции азартных игр. Затем экспериментальной группе было предложено выполнить интерференционную задачу, состоящую в создании яркого мысленного образа связки ключей. Контрольная группа выполнила задание, в котором они должны были лопнуть и посчитать пузырчатую пленку. Анализ показал, что индуцированное влечение значительно снижается в обеих группах. Однако участники, которых считают проблемными игроками, показали большее снижение своей тяги в экспериментальных условиях. Это предыдущее исследование «доказательства принципа» подтверждает, что методы, основанные на вмешательстве, являются потенциально многообещающими вмешательствами для снижения тяги к азартным играм. Это также требует дальнейших исследований, поскольку данные о клинической популяции отсутствуют.
Текущий проект состоит из пилотного исследования, целью которого является проверка эффективности интерференционных методов на выборке пациентов с игровой зависимостью. Исследователи решили принять множественный дизайн одного случая, поскольку эта методология идеальна в том смысле, что она помогает понять весь процесс интерференционного вмешательства среди небольшого числа (10) амбулаторных пациентов с игровым расстройством без контрольной группы. . Экологическая Мгновенная Оценка будет использоваться, чтобы не допустить вмешательства естественной тяги. В дополнение к тому, что его легко реализовать в клиническом дизайне, этот дизайн предоставит достаточные доказательства, прежде чем, возможно, во второй раз будет проведена дальнейшая проверка этих методов с использованием рандомизированного контрольного исследования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Швейцария
- Centre du Jeu Excessif
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Амбулаторные пациенты ЦЭЭ
- Терапия игрового расстройства
- говорящий по-французки
- Значительная тяга к азартным играм (клиническая оценка)
- Подпишите информированное согласие
Критерий исключения:
- Сопутствующие заболевания (психоз, острая маниакальная фаза, острая депрессивная фаза, суицидальная фаза, умственная отсталость, алкогольная интоксикация или другое психическое состояние, несовместимое с исследованием)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Интервенционная модель: ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНЫЙ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Проблемные игроки
Помехи
|
Принцип основанных на вмешательстве техник заключается в том, чтобы переместить ресурсы, предназначенные для разработки навязчивых мыслей желания, в конкурирующую задачу (например, лепку из глины, конкурирующие ментальные образы, тетрис), чтобы монополизировать ресурсы, лежащие в основе страстного желания, тем самым предотвращая его разработку и развитие. уменьшая его яркость и подавляющий характер. Несколько исследований (Andrade, Pears, May, & Kavanagh, 2012; May, Andrade, Panabokke, & Kavanagh, 2010; Skorka-Brown, Andrade, Whalley, & May, 2015) показали эффективность таких методов для страстное желание. Тем не менее, данные, полученные на клинических образцах, остаются скудными. Из-за гибкости дизайна одного случая для каждого участника список методов, основанных на помехах, которые будут использоваться в этом исследовании, не может быть исчерпывающим. Однако участникам будут предложены: тетрис (версия для смартфона), манипуляции связкой ключей, манипуляции непоседой, мысленные образы, чтение и запоминание текста. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила тяги к азартным играм
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Опросник с самооценкой: сила опросника о тяге к азартным играм (g-CEQ-S; Cornil et al., в процессе подготовки) с 9 пунктами, оцененными по шкале Лайкерта от 0 (совсем нет) до 10 (крайне).
Он разделен на 3 подшкалы по 3 пункта в каждой: интенсивность, образность, навязчивость.
|
6 месяцев
|
|
Частота увлечения азартными играми
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Опросник с самооценкой: Частота опросника о тяге к азартным играм (g-CEQ-F; Cornil et al., в процессе подготовки) с 9 пунктами, оцененными по шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 10 (постоянно).
Он разделен на 3 подшкалы по 3 пункта в каждой: интенсивность, образность, навязчивость.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Young MM, Wohl MJ. The Gambling Craving Scale: Psychometric validation and behavioral outcomes. Psychol Addict Behav. 2009 Sep;23(3):512-22. doi: 10.1037/a0015043. Erratum In: Psychol Addict Behav. 2009 Dec;23(4):563.
- Kavanagh DJ, Andrade J, May J. Imaginary relish and exquisite torture: the elaborated intrusion theory of desire. Psychol Rev. 2005 Apr;112(2):446-67. doi: 10.1037/0033-295X.112.2.446.
- Cornil, A., Lopez-Fernandez, O., Devos, G., de Timary, P., Goudriaan, A. E., & Billieux, J. (2018). Exploring gambling craving through the elaborated intrusion theory of desire: a mixed methods approach. International Gambling Studies, 18(1), 1-21. https://doi.org/10.1080/14459795.2017.1368686
- May J, Andrade J, Panabokke N, Kavanagh D. Visuospatial tasks suppress craving for cigarettes. Behav Res Ther. 2010 Jun;48(6):476-85. doi: 10.1016/j.brat.2010.02.001. Epub 2010 Feb 7.
- Andrade J, Pears S, May J, Kavanagh DJ. Use of a clay modeling task to reduce chocolate craving. Appetite. 2012 Jun;58(3):955-63. doi: 10.1016/j.appet.2012.02.044. Epub 2012 Feb 24.
- Skorka-Brown J, Andrade J, Whalley B, May J. Playing Tetris decreases drug and other cravings in real world settings. Addict Behav. 2015 Dec;51:165-70. doi: 10.1016/j.addbeh.2015.07.020. Epub 2015 Jul 26.
- Cornil, A., & Billieux, J. (2017). OP-15. Using interference-based intervention to block gambling craving: A proof of principle study. Journal of Behavioral Addictions, 6 (Suppl.1), 9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UCLouvain - CJE-CHUV
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .