Testowanie metod opartych na zakłóceniach w celu złagodzenia głodu hazardowego - projekt wielu pojedynczych przypadków
Głód hazardowy jest zaangażowany w rozwój, utrzymanie i nawrót zaburzeń hazardowych. Brakuje jednak badań dotyczących interwencji opartych na dowodach dostępnych w celu złagodzenia głodu u pacjentów wykazujących zaburzenia hazardowe. Opracowana teoria intruzji pragnienia (EIT) jest kognitywnym modelem pragnienia, który oferuje ważne ścieżki rozwoju interwencji psychologicznych, ponieważ jasno opisuje procesy zachodzące w doświadczeniach głodu (np. wyobrażenia mentalne, pamięć robocza). Niedawne badania dowiodły, że rozwinięta teoria włamań jest odpowiednia do wyjaśnienia doświadczeń głodu hazardowego. Zgodnie z tym modelem pragnienie (i pożądanie) jest wynikiem procesu opracowywania, w którym „pożądane myśli” (wyobrażenia i myśli w umyśle), wywołane przez wewnętrzne (np. frustracja) i/lub zewnętrzne (np. reklama) wyzwalacze, wymagają uwagi i zasobów poznawczych. Zasadą technik opartych na interferencji jest przeniesienie zasobów przydzielonych do opracowania natrętnych myśli pragnień do konkurencyjnego zadania (np. zmniejszając jego wyrazistość i przytłaczający charakter. Kilka badań wykazało skuteczność takich technik w zmniejszaniu głodu związanego z substancjami. Jednak dane uzyskane na próbkach klinicznych pozostają rzadkie.
Wstępne dane uzyskano przed złożeniem wniosku. Aby zbadać przydatność technik opartych na interferencji, przeprowadzono badanie eksperymentalne wśród graczy ze społeczności. W dwóch warunkach (19 graczy na warunek) pragnienie hazardu zostało najpierw wywołane poprzez krótką sesję wyobrażeń mentalnych i wygenerowane komputerowo zadanie symulacji hazardu. Następnie grupę eksperymentalną poproszono o wykonanie zadania interferencyjnego polegającego na stworzeniu żywego mentalnego obrazu pęku kluczy. Grupa kontrolna wykonała zadanie, w którym musiała przebić i policzyć folię bąbelkową. Analizy wykazały, że indukowany głód zmniejsza się istotnie w obu grupach. Jednak uczestnicy, których uważa się za problemowych hazardzistów, wykazali większy spadek głodu w warunkach eksperymentalnych. To poprzednie badanie „dowodu zasady” potwierdza, że techniki oparte na interferencji są potencjalnie obiecującymi interwencjami mającymi na celu zmniejszenie głodu w problematycznym hazardzie. Uzasadnia to również dalsze badania, ponieważ nie ma dostępnych danych w populacji klinicznej.
Obecny projekt obejmuje badanie pilotażowe mające na celu przetestowanie skuteczności technik opartych na interferencji na próbie pacjentów z zaburzeniami hazardowymi. Badacze zdecydowali się przyjąć model wielu pojedynczych przypadków, ponieważ ta metodologia jest idealna w tym sensie, że pomaga zrozumieć cały proces interwencji opartej na interferencji wśród niewielkiej liczby (10) pacjentów ambulatoryjnych z zaburzeniami hazardowymi, bez grupy kontrolnej . Chwilowa ocena ekologiczna zostanie zastosowana, aby umożliwić interwencję bez naturalnie występującego głodu. Oprócz tego, że będzie łatwy do wdrożenia w projekcie klinicznym, projekt ten dostarczy wystarczających dowodów przed ewentualnie, po raz drugi, dalszą walidacją tych technik przy użyciu randomizowanego badania kontrolnego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Szwajcaria
- Centre du Jeu Excessif
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ambulatoryjni z CJE
- W terapii zaburzeń hazardowych
- mówiący po francusku
- Znaczące zachcianki na hazard (ocenione klinicznie)
- Podpisz świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Choroby współistniejące (psychoza, ostra faza maniakalna, ostra faza depresyjna, faza samobójcza, upośledzenie umysłowe, zatrucie alkoholem lub inny stan psychiczny niezgodny z badaniem)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Model interwencyjny: SEKWENCYJNY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Problemowi hazardziści
Ingerencja
|
Zasadą technik opartych na interferencji jest przeniesienie zasobów przydzielonych do opracowania natrętnych myśli pragnień do konkurencyjnego zadania (np. zmniejszając jego wyrazistość i przytłaczający charakter. Kilka badań (Andrade, Pears, May i Kavanagh, 2012; May, Andrade, Panabokke i Kavanagh, 2010; Skorka-Brown, Andrade, Whalley i May, 2015) wykazało skuteczność takich technik w ograniczaniu pragnienie. Jednak dane uzyskane na próbkach klinicznych pozostają rzadkie. Ze względu na elastyczność projektu pojedynczego przypadku dla każdego uczestnika, lista technik opartych na interferencji, które zostaną użyte w tym badaniu, nie może być wyczerpująca. Jednak uczestnikom zostaną zaproponowane: Tetris (wersja na smartfona), manipulacja pękiem klawiszy, manipulacja fidgetem, wyobrażenia mentalne, czytanie i zapamiętywanie tekstu. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła pragnienia hazardu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kwestionariusz samoopisowy: Kwestionariusz doświadczenia głodu hazardowego Siła (g-CEQ-S; Cornil i in., w przygotowaniu) z 9 pozycjami ocenianymi na skali Likerta od 0 (wcale) do 10 (bardzo).
Dzieli się na 3 podskale po 3 itemy każda: intensywność, obrazowość, natarczywość.
|
6 miesięcy
|
|
Częstotliwość pragnienia hazardu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kwestionariusz samoopisowy: częstość kwestionariusza doświadczenia głodu hazardowego (g-CEQ-F; Cornil i in., w przygotowaniu) z 9 pozycjami ocenianymi na skali Likerta od 0 (wcale) do 10 (stale).
Dzieli się na 3 podskale po 3 itemy każda: intensywność, obrazowość, natarczywość.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Young MM, Wohl MJ. The Gambling Craving Scale: Psychometric validation and behavioral outcomes. Psychol Addict Behav. 2009 Sep;23(3):512-22. doi: 10.1037/a0015043. Erratum In: Psychol Addict Behav. 2009 Dec;23(4):563.
- Kavanagh DJ, Andrade J, May J. Imaginary relish and exquisite torture: the elaborated intrusion theory of desire. Psychol Rev. 2005 Apr;112(2):446-67. doi: 10.1037/0033-295X.112.2.446.
- Cornil, A., Lopez-Fernandez, O., Devos, G., de Timary, P., Goudriaan, A. E., & Billieux, J. (2018). Exploring gambling craving through the elaborated intrusion theory of desire: a mixed methods approach. International Gambling Studies, 18(1), 1-21. https://doi.org/10.1080/14459795.2017.1368686
- May J, Andrade J, Panabokke N, Kavanagh D. Visuospatial tasks suppress craving for cigarettes. Behav Res Ther. 2010 Jun;48(6):476-85. doi: 10.1016/j.brat.2010.02.001. Epub 2010 Feb 7.
- Andrade J, Pears S, May J, Kavanagh DJ. Use of a clay modeling task to reduce chocolate craving. Appetite. 2012 Jun;58(3):955-63. doi: 10.1016/j.appet.2012.02.044. Epub 2012 Feb 24.
- Skorka-Brown J, Andrade J, Whalley B, May J. Playing Tetris decreases drug and other cravings in real world settings. Addict Behav. 2015 Dec;51:165-70. doi: 10.1016/j.addbeh.2015.07.020. Epub 2015 Jul 26.
- Cornil, A., & Billieux, J. (2017). OP-15. Using interference-based intervention to block gambling craving: A proof of principle study. Journal of Behavioral Addictions, 6 (Suppl.1), 9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UCLouvain - CJE-CHUV
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .