- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03493399
Testando métodos baseados em interferência para mitigar o desejo por jogos de azar - um projeto de caso único múltiplo
O desejo de jogar está envolvido no desenvolvimento, manutenção e recaída do transtorno do jogo. No entanto, faltam pesquisas sobre intervenções baseadas em evidências disponíveis para mitigar o desejo em pacientes que apresentam transtorno de jogo. A elaborada teoria da intrusão do desejo (EIT) é um modelo cognitivo de desejo que oferece caminhos importantes para o desenvolvimento de intervenções psicológicas, pois descreve claramente os processos em jogo nas experiências de desejo (por exemplo, imagens mentais, memória de trabalho). Pesquisas recentes evidenciaram que a teoria da intrusão elaborada é relevante para explicar as experiências de desejo por jogos de azar. De acordo com esse modelo, a fissura (e o desejo) é o resultado de um processo de elaboração em que "pensamentos de desejos" (imagens e pensamentos mentais), induzidos por gatilhos internos (e.g., frustração) e/ou externos (e.g., propaganda), requerem atenção e recursos cognitivos. O princípio das técnicas baseadas em interferência é mover os recursos alocados para a elaboração de pensamentos de desejo intrusivos para uma tarefa competitiva (por exemplo, modelagem de argila, imagens mentais competitivas, Tetris) a fim de monopolizar os recursos subjacentes ao desejo, evitando assim sua elaboração e reduzindo sua vivacidade e natureza avassaladora. Vários estudos mostraram a eficácia de tais técnicas para reduzir o desejo relacionado à substância. No entanto, os dados obtidos em amostras clínicas permanecem escassos.
Os dados preliminares foram obtidos antes desta aplicação. A fim de investigar a relevância das técnicas baseadas em interferência, um estudo experimental foi realizado em jogadores da comunidade. Em duas condições (19 jogadores por condição), o desejo de jogar foi primeiro induzido por meio de uma curta sessão de imagens mentais e uma tarefa de simulação de jogo gerada por computador. Em seguida, o grupo experimental foi solicitado a realizar uma tarefa de interferência que consistia em criar uma imagem mental vívida de um molho de chaves. O grupo de controle completou uma tarefa na qual eles tiveram que estourar e contar plástico-bolha. As análises revelaram que o desejo induzido diminui significativamente em ambos os grupos. No entanto, os participantes que são considerados jogadores problemáticos apresentaram uma diminuição maior de seu desejo na condição experimental. Este estudo anterior de "prova de princípio" sustenta que as técnicas baseadas em interferência são intervenções potencialmente promissoras para reduzir o desejo no jogo problemático. Também justifica mais pesquisas, pois não há dados disponíveis na população clínica.
O presente projeto consiste em um estudo piloto com o objetivo de testar a eficácia de técnicas baseadas em interferência em uma amostra de pacientes com transtorno de jogo. Os investigadores decidiram adotar um projeto de caso único múltiplo, pois essa metodologia é ideal no sentido de que ajuda a entender todo o processo de uma intervenção baseada em interferência entre um pequeno número (10) de pacientes ambulatoriais com transtorno de jogo, sem grupo de controle . A Avaliação Momentânea Ecológica será usada para permitir a intervenção no desejo natural. Além de ser facilmente implementável em um desenho clínico, esse desenho fornecerá evidências suficientes antes, possivelmente, em um segundo momento, de uma validação adicional dessas técnicas usando um ensaio clínico randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Suíça
- Centre du Jeu Excessif
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ambulatoriais do CJE
- Em terapia para um transtorno de jogo
- Falando francês
- Desejos significativos de jogos de azar (avaliados clinicamente)
- Assine um consentimento informado
Critério de exclusão:
- Comorbidades (psicose, fase maníaca aguda, fase depressiva aguda, fase suicida, retardo mental, intoxicação alcoólica ou outro estado psíquico incompatível com o estudo)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Modelo Intervencional: SEQUENCIAL
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Jogadores problemáticos
Interferência
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O princípio das técnicas baseadas em interferência é mover os recursos alocados para a elaboração de pensamentos de desejo intrusivos para uma tarefa competitiva (por exemplo, modelagem de argila, imagens mentais competitivas, Tetris) a fim de monopolizar os recursos subjacentes ao desejo, evitando assim sua elaboração e reduzindo sua vivacidade e natureza avassaladora. Vários estudos (Andrade, Pears, May, & Kavanagh, 2012; May, Andrade, Panabokke, & Kavanagh, 2010; Skorka-Brown, Andrade, Whalley, & May, 2015) mostraram a eficácia de tais técnicas para reduzir desejo. No entanto, os dados obtidos em amostras clínicas permanecem escassos. Devido à flexibilidade do projeto de caso único para cada participante, a lista de técnicas baseadas em interferência que serão usadas neste estudo não pode ser exaustiva. No entanto, serão propostos aos participantes: Tetris (versão para smartphone), manipulação de um molho de chaves, manipulação de um fidget, imaginação, leitura e memorização de um texto. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força do desejo por jogos de azar
Prazo: 6 meses
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Questionário auto-relatado: força do questionário de experiência de desejo por jogos de azar (g-CEQ-S; Cornil et al., em preparação) com 9 itens classificados em uma escala Likert de 0 (nada) a 10 (extremamente).
É dividido em 3 subescalas de 3 itens cada: intensidade, imaginação, intrusividade.
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6 meses
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Frequência de desejo por jogos de azar
Prazo: 6 meses
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Questionário auto-relatado: Frequência do questionário de experiência de desejo por jogos de azar (g-CEQ-F; Cornil et al., em preparação) com 9 itens classificados em uma escala Likert de 0 (nunca) a 10 (constantemente).
É dividido em 3 subescalas de 3 itens cada: intensidade, imaginação, intrusividade.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Young MM, Wohl MJ. The Gambling Craving Scale: Psychometric validation and behavioral outcomes. Psychol Addict Behav. 2009 Sep;23(3):512-22. doi: 10.1037/a0015043. Erratum In: Psychol Addict Behav. 2009 Dec;23(4):563.
- Kavanagh DJ, Andrade J, May J. Imaginary relish and exquisite torture: the elaborated intrusion theory of desire. Psychol Rev. 2005 Apr;112(2):446-67. doi: 10.1037/0033-295X.112.2.446.
- Cornil, A., Lopez-Fernandez, O., Devos, G., de Timary, P., Goudriaan, A. E., & Billieux, J. (2018). Exploring gambling craving through the elaborated intrusion theory of desire: a mixed methods approach. International Gambling Studies, 18(1), 1-21. https://doi.org/10.1080/14459795.2017.1368686
- May J, Andrade J, Panabokke N, Kavanagh D. Visuospatial tasks suppress craving for cigarettes. Behav Res Ther. 2010 Jun;48(6):476-85. doi: 10.1016/j.brat.2010.02.001. Epub 2010 Feb 7.
- Andrade J, Pears S, May J, Kavanagh DJ. Use of a clay modeling task to reduce chocolate craving. Appetite. 2012 Jun;58(3):955-63. doi: 10.1016/j.appet.2012.02.044. Epub 2012 Feb 24.
- Skorka-Brown J, Andrade J, Whalley B, May J. Playing Tetris decreases drug and other cravings in real world settings. Addict Behav. 2015 Dec;51:165-70. doi: 10.1016/j.addbeh.2015.07.020. Epub 2015 Jul 26.
- Cornil, A., & Billieux, J. (2017). OP-15. Using interference-based intervention to block gambling craving: A proof of principle study. Journal of Behavioral Addictions, 6 (Suppl.1), 9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UCLouvain - CJE-CHUV
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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