- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03493399
Testing av interferensbaserte metoder for å dempe gamblingsuget – et design med flere enkelttilfeller
Spillelyst er involvert i utvikling, vedlikehold og tilbakefall av spilleforstyrrelser. Likevel mangler den forskning angående evidensbaserte intervensjoner tilgjengelig for å dempe suget hos pasienter som viser spilleforstyrrelser. Den utarbeidede inntrengningsteorien om begjær (EIT) er en kognitiv modell for trang som tilbyr viktige veier for utvikling av psykologiske intervensjoner, ettersom den tydelig beskriver prosessene som spiller i trangopplevelser (f.eks. mentale bilder, arbeidsminne). Nyere forskning har vist at den utarbeidede inntrengingsteorien er relevant for å gjøre rede for opplevelser av gamblingsuget. I følge denne modellen er trang (og begjær) et resultat av en utdypingsprosess der "ønsketanker" (mentale bilder og tanker), indusert av interne (f.eks. frustrasjon) og/eller ytre (f.eks. reklame) triggere, krever oppmerksomhet. og kognitive ressurser. Prinsippet for interferensbaserte teknikker er å flytte ressursene som er allokert til utarbeidelsen av påtrengende ønsketanker til en konkurrerende oppgave (f.eks. leiremodellering, konkurrerende mentale bilder, Tetris) for å monopolisere ressursene som ligger til grunn for trangen, og dermed forhindre utviklingen og reduserer dens livlighet og overveldende natur. Flere studier har vist effekten av slike teknikker for å redusere stoffrelatert sug. Likevel er data innhentet på kliniske prøver fortsatt knappe.
Foreløpige data er innhentet før denne søknaden. For å undersøke relevansen av interferensbaserte teknikker, ble det utført en eksperimentell studie på samfunnsgamblere. Under to tilstander (19 gamblere per tilstand) ble gamblingsuget først indusert via en kort mental bildesesjon og en datamaskingenerert gamblingsimuleringsoppgave. Deretter ble den eksperimentelle gruppen bedt om å utføre en interferensoppgave bestående av å lage et levende mentalt bilde av en haug med nøkler. Kontrollgruppen fullførte en oppgave der de skulle poppe og telle bobleplast. Analysene avslørte at indusert trang avtar betydelig i begge gruppene. Imidlertid viste deltakere som anses som problemgamblere en større reduksjon av suget deres i den eksperimentelle tilstanden. Denne forrige "proof of principle"-studien støtter at interferensbaserte teknikker er potensielt lovende intervensjoner for å redusere suget etter problemspilling. Det garanterer også ytterligere forskning ettersom ingen data er tilgjengelig i klinisk populasjon.
Det nåværende prosjektet består av en pilotstudie som tar sikte på å teste effektiviteten av interferensbaserte teknikker i et utvalg pasienter med spilleforstyrrelser. Etterforskerne bestemte seg for å ta i bruk en multippel enkelt case-design, da denne metodikken er ideell i den forstand at den hjelper til å forstå hele prosessen med en interferensbasert intervensjon blant et lite antall (10) polikliniske pasienter med en spilleforstyrrelse, uten kontrollgruppe . Økologisk øyeblikksvurdering vil bli brukt for å tillate intervensjon uten naturlig forekommende trang. I tillegg til å være lett implementerbar i et klinisk design, vil dette designet gi tilstrekkelig bevis før muligens, om en annen gang, ytterligere validering av disse teknikkene ved hjelp av en randomisert kontrollstudie.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveits
- Centre du Jeu Excessif
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Polikliniske pasienter fra CJE
- I terapi for en gamblingforstyrrelse
- Fransktalende
- Betydelige gamblingtrang (klinisk vurdert)
- Signer et informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Komorbiditeter (psykose, akutt manisk fase, akutt depressiv fase, suicidal fase, mental retardasjon, alkoholforgiftning eller annen psykisk tilstand som er uforenlig med studien)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Intervensjonsmodell: SEKVENSIAL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Problemspillere
Innblanding
|
Prinsippet for interferensbaserte teknikker er å flytte ressursene som er allokert til utarbeidelsen av påtrengende ønsketanker til en konkurrerende oppgave (f.eks. leiremodellering, konkurrerende mentale bilder, Tetris) for å monopolisere ressursene som ligger til grunn for trangen, og dermed forhindre utviklingen og reduserer dens livlighet og overveldende natur. Flere studier (Andrade, Pears, May, & Kavanagh, 2012; May, Andrade, Panabokke, & Kavanagh, 2010; Skorka-Brown, Andrade, Whalley, & May, 2015) har vist effekten av slike teknikker for å redusere stoffrelaterte lyst. Likevel er data innhentet på kliniske prøver fortsatt knappe. På grunn av fleksibiliteten til enkeltcasedesignet overfor hver deltaker, kan ikke listen over interferensbaserte teknikker som vil bli brukt i denne studien være uttømmende. Følgende vil imidlertid bli foreslått for deltakerne: Tetris (smarttelefonversjon), manipulering av et knippe nøkler, manipulering av en fidget, mentale bilder, lesing og memorering av en tekst. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gambling Craving Styrke
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvrapportert spørreskjema: gambling Craving Experience Questionnaire Strength (g-CEQ-S; Cornil et al., in prep) med 9 elementer vurdert på en Likert-skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 10 (ekstremt).
Den er delt inn i 3 underskalaer med 3 elementer hver: intensitet, bilder, påtrengende.
|
6 måneder
|
|
Gambling Craving Frequency
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvrapportert spørreskjema: gambling Craving Experience Questionnaire Frequency (g-CEQ-F; Cornil et al., in prep) med 9 elementer vurdert på en Likert-skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 10 (konstant).
Den er delt inn i 3 underskalaer med 3 elementer hver: intensitet, bilder, påtrengende.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Young MM, Wohl MJ. The Gambling Craving Scale: Psychometric validation and behavioral outcomes. Psychol Addict Behav. 2009 Sep;23(3):512-22. doi: 10.1037/a0015043. Erratum In: Psychol Addict Behav. 2009 Dec;23(4):563.
- Kavanagh DJ, Andrade J, May J. Imaginary relish and exquisite torture: the elaborated intrusion theory of desire. Psychol Rev. 2005 Apr;112(2):446-67. doi: 10.1037/0033-295X.112.2.446.
- Cornil, A., Lopez-Fernandez, O., Devos, G., de Timary, P., Goudriaan, A. E., & Billieux, J. (2018). Exploring gambling craving through the elaborated intrusion theory of desire: a mixed methods approach. International Gambling Studies, 18(1), 1-21. https://doi.org/10.1080/14459795.2017.1368686
- May J, Andrade J, Panabokke N, Kavanagh D. Visuospatial tasks suppress craving for cigarettes. Behav Res Ther. 2010 Jun;48(6):476-85. doi: 10.1016/j.brat.2010.02.001. Epub 2010 Feb 7.
- Andrade J, Pears S, May J, Kavanagh DJ. Use of a clay modeling task to reduce chocolate craving. Appetite. 2012 Jun;58(3):955-63. doi: 10.1016/j.appet.2012.02.044. Epub 2012 Feb 24.
- Skorka-Brown J, Andrade J, Whalley B, May J. Playing Tetris decreases drug and other cravings in real world settings. Addict Behav. 2015 Dec;51:165-70. doi: 10.1016/j.addbeh.2015.07.020. Epub 2015 Jul 26.
- Cornil, A., & Billieux, J. (2017). OP-15. Using interference-based intervention to block gambling craving: A proof of principle study. Journal of Behavioral Addictions, 6 (Suppl.1), 9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UCLouvain - CJE-CHUV
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .