- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03493399
Afprøvning af interferensbaserede metoder til at mindske gamblingtrang – et design med flere enkelttilfælde
Ludomrang er involveret i udvikling, vedligeholdelse og tilbagefald af spilleforstyrrelser. Alligevel mangler den forskning vedrørende evidensbaserede interventioner, der er tilgængelige for at mindske trangen hos patienter, der udviser spilleforstyrrelser. Den udviklede intrusion theory of desire (EIT) er en kognitiv model for trang, som tilbyder vigtige veje til udvikling af psykologiske interventioner, da den klart beskriver de processer, der er i spil i trangoplevelser (f.eks. mentale billeder, arbejdshukommelse). Nyere forskning har vist, at den udviklede indtrængningsteori er relevant for at redegøre for gambling-trangoplevelser. Ifølge denne model er trang (og begær) resultatet af en udarbejdelsesproces, hvor "ønskertanker" (mentale billeder og tanker), induceret af interne (f.eks. frustration) og/eller eksterne (f.eks. reklame) udløser, kræver opmærksomhed og kognitive ressourcer. Princippet for interferensbaserede teknikker er at flytte de ressourcer, der er allokeret til udarbejdelsen af påtrængende ønsketanker til en konkurrerende opgave (f.eks. lermodellering, konkurrerende mentale billeder, Tetris) for at monopolisere de ressourcer, der ligger til grund for trangen, og dermed forhindre dens udarbejdelse og reducerer dens livlighed og overvældende natur. Adskillige undersøgelser har vist effektiviteten af sådanne teknikker til at reducere stofrelateret trang. Alligevel er data opnået om kliniske prøver stadig sparsomme.
Foreløbige data er indhentet forud for denne ansøgning. For at undersøge relevansen af interferensbaserede teknikker blev der udført en eksperimentel undersøgelse af spillere i samfundet. Under to tilstande (19 spillere pr. tilstand) blev trangen til gambling først fremkaldt via en kort mental billedsession og en computergenereret gambling-simuleringsopgave. Derefter blev forsøgsgruppen bedt om at udføre en interferensopgave bestående af at skabe et levende mentalt billede af et bundt nøgler. Kontrolgruppen gennemførte en opgave, hvor de skulle poppe og tælle bobleplast. Analyserne afslørede, at induceret trang falder signifikant i begge grupper. Imidlertid viste deltagere, der betragtes som spillespillere, et større fald i deres trang i den eksperimentelle tilstand. Denne tidligere "proof of principle"-undersøgelse understøtter, at interferensbaserede teknikker potentielt er lovende indgreb for at reducere trangen til problemspil. Det berettiger også yderligere forskning, da ingen data er tilgængelige i den kliniske population.
Det nuværende projekt består i et pilotstudie, der sigter mod at teste effektiviteten af interferensbaserede teknikker i en prøve af patienter med ludomani. Efterforskerne besluttede at anvende et multipelt enkelt case-design, da denne metode er ideel i den forstand, at den hjælper med at forstå hele processen med en interferensbaseret intervention blandt et lille antal (10) ambulante patienter med en spilleforstyrrelse uden kontrolgruppe . Økologisk øjebliksvurdering vil blive brugt for at tillade indgreb ingen naturligt forekommende trang. Ud over at det er let at implementere i et klinisk design, vil dette design give tilstrækkelig evidens før muligvis, om en anden gang, yderligere validering af disse teknikker ved hjælp af et randomiseret kontrolforsøg.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Schweiz
- Centre du Jeu Excessif
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ambulante patienter fra CJE
- I terapi for en spillelidelse
- fransktalende
- Betydelige ludomaner (klinisk vurderet)
- Underskriv et informere samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Komorbiditeter (psykose, akut manisk fase, akut depressiv fase, suicidal fase, mental retardering, alkoholforgiftning eller anden psykisk tilstand, der er uforenelig med undersøgelsen)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Interventionel model: SEKVENTIEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Problemspillere
Interferens
|
Princippet for interferensbaserede teknikker er at flytte de ressourcer, der er allokeret til udarbejdelsen af påtrængende ønsketanker til en konkurrerende opgave (f.eks. lermodellering, konkurrerende mentale billeder, Tetris) for at monopolisere de ressourcer, der ligger til grund for trangen, og dermed forhindre dens udarbejdelse og reducerer dens livlighed og overvældende natur. Adskillige undersøgelser (Andrade, Pears, May, & Kavanagh, 2012; May, Andrade, Panabokke, & Kavanagh, 2010; Skorka-Brown, Andrade, Whalley, & May, 2015) har vist effektiviteten af sådanne teknikker til at reducere stofrelaterede trang. Alligevel er data opnået om kliniske prøver stadig sparsomme. På grund af fleksibiliteten i enkeltcasedesignet over for hver deltager, kan listen over interferensbaserede teknikker, der vil blive brugt i denne undersøgelse, ikke være udtømmende. Dog vil følgende blive foreslået til deltagerne: Tetris (smartphone-version), manipulation af et bundt nøgler, manipulation af en fidget, mentale billeder, læsning og hukommelse af en tekst. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Styrke til spillelyst
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvrapporteret spørgeskema: gambling Craving Experience Questionnaire Strength (g-CEQ-S; Cornil et al., in prep) med 9 emner vurderet på en Likert-skala fra 0 (slet ikke) til 10 (ekstremt).
Den er opdelt i 3 underskalaer af 3 punkter hver: intensitet, billedsprog, påtrængendehed.
|
6 måneder
|
|
Hyppighed af hasardspil
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvrapporteret spørgeskema: gambling Craving Experience Questionnaire Frequency (g-CEQ-F; Cornil et al., in prep) med 9 emner vurderet på en Likert-skala fra 0 (slet ikke) til 10 (konstant).
Den er opdelt i 3 underskalaer af 3 punkter hver: intensitet, billedsprog, påtrængendehed.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Young MM, Wohl MJ. The Gambling Craving Scale: Psychometric validation and behavioral outcomes. Psychol Addict Behav. 2009 Sep;23(3):512-22. doi: 10.1037/a0015043. Erratum In: Psychol Addict Behav. 2009 Dec;23(4):563.
- Kavanagh DJ, Andrade J, May J. Imaginary relish and exquisite torture: the elaborated intrusion theory of desire. Psychol Rev. 2005 Apr;112(2):446-67. doi: 10.1037/0033-295X.112.2.446.
- Cornil, A., Lopez-Fernandez, O., Devos, G., de Timary, P., Goudriaan, A. E., & Billieux, J. (2018). Exploring gambling craving through the elaborated intrusion theory of desire: a mixed methods approach. International Gambling Studies, 18(1), 1-21. https://doi.org/10.1080/14459795.2017.1368686
- May J, Andrade J, Panabokke N, Kavanagh D. Visuospatial tasks suppress craving for cigarettes. Behav Res Ther. 2010 Jun;48(6):476-85. doi: 10.1016/j.brat.2010.02.001. Epub 2010 Feb 7.
- Andrade J, Pears S, May J, Kavanagh DJ. Use of a clay modeling task to reduce chocolate craving. Appetite. 2012 Jun;58(3):955-63. doi: 10.1016/j.appet.2012.02.044. Epub 2012 Feb 24.
- Skorka-Brown J, Andrade J, Whalley B, May J. Playing Tetris decreases drug and other cravings in real world settings. Addict Behav. 2015 Dec;51:165-70. doi: 10.1016/j.addbeh.2015.07.020. Epub 2015 Jul 26.
- Cornil, A., & Billieux, J. (2017). OP-15. Using interference-based intervention to block gambling craving: A proof of principle study. Journal of Behavioral Addictions, 6 (Suppl.1), 9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UCLouvain - CJE-CHUV
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Trang
-
University of VirginiaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetAlkoholfølsomhed | Alkohol-induceret Cue-cravingForenede Stater