Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afprøvning af interferensbaserede metoder til at mindske gamblingtrang – et design med flere enkelttilfælde

27. juni 2019 opdateret af: Aurelien Cornil, Université Catholique de Louvain

Ludomrang er involveret i udvikling, vedligeholdelse og tilbagefald af spilleforstyrrelser. Alligevel mangler den forskning vedrørende evidensbaserede interventioner, der er tilgængelige for at mindske trangen hos patienter, der udviser spilleforstyrrelser. Den udviklede intrusion theory of desire (EIT) er en kognitiv model for trang, som tilbyder vigtige veje til udvikling af psykologiske interventioner, da den klart beskriver de processer, der er i spil i trangoplevelser (f.eks. mentale billeder, arbejdshukommelse). Nyere forskning har vist, at den udviklede indtrængningsteori er relevant for at redegøre for gambling-trangoplevelser. Ifølge denne model er trang (og begær) resultatet af en udarbejdelsesproces, hvor "ønskertanker" (mentale billeder og tanker), induceret af interne (f.eks. frustration) og/eller eksterne (f.eks. reklame) udløser, kræver opmærksomhed og kognitive ressourcer. Princippet for interferensbaserede teknikker er at flytte de ressourcer, der er allokeret til udarbejdelsen af ​​påtrængende ønsketanker til en konkurrerende opgave (f.eks. lermodellering, konkurrerende mentale billeder, Tetris) for at monopolisere de ressourcer, der ligger til grund for trangen, og dermed forhindre dens udarbejdelse og reducerer dens livlighed og overvældende natur. Adskillige undersøgelser har vist effektiviteten af ​​sådanne teknikker til at reducere stofrelateret trang. Alligevel er data opnået om kliniske prøver stadig sparsomme.

Foreløbige data er indhentet forud for denne ansøgning. For at undersøge relevansen af ​​interferensbaserede teknikker blev der udført en eksperimentel undersøgelse af spillere i samfundet. Under to tilstande (19 spillere pr. tilstand) blev trangen til gambling først fremkaldt via en kort mental billedsession og en computergenereret gambling-simuleringsopgave. Derefter blev forsøgsgruppen bedt om at udføre en interferensopgave bestående af at skabe et levende mentalt billede af et bundt nøgler. Kontrolgruppen gennemførte en opgave, hvor de skulle poppe og tælle bobleplast. Analyserne afslørede, at induceret trang falder signifikant i begge grupper. Imidlertid viste deltagere, der betragtes som spillespillere, et større fald i deres trang i den eksperimentelle tilstand. Denne tidligere "proof of principle"-undersøgelse understøtter, at interferensbaserede teknikker potentielt er lovende indgreb for at reducere trangen til problemspil. Det berettiger også yderligere forskning, da ingen data er tilgængelige i den kliniske population.

Det nuværende projekt består i et pilotstudie, der sigter mod at teste effektiviteten af ​​interferensbaserede teknikker i en prøve af patienter med ludomani. Efterforskerne besluttede at anvende et multipelt enkelt case-design, da denne metode er ideel i den forstand, at den hjælper med at forstå hele processen med en interferensbaseret intervention blandt et lille antal (10) ambulante patienter med en spilleforstyrrelse uden kontrolgruppe . Økologisk øjebliksvurdering vil blive brugt for at tillade indgreb ingen naturligt forekommende trang. Ud over at det er let at implementere i et klinisk design, vil dette design give tilstrækkelig evidens før muligvis, om en anden gang, yderligere validering af disse teknikker ved hjælp af et randomiseret kontrolforsøg.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz
        • Centre du Jeu Excessif

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ambulante patienter fra CJE
  • I terapi for en spillelidelse
  • fransktalende
  • Betydelige ludomaner (klinisk vurderet)
  • Underskriv et informere samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Komorbiditeter (psykose, akut manisk fase, akut depressiv fase, suicidal fase, mental retardering, alkoholforgiftning eller anden psykisk tilstand, der er uforenelig med undersøgelsen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Interventionel model: SEKVENTIEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Problemspillere
Interferens

Princippet for interferensbaserede teknikker er at flytte de ressourcer, der er allokeret til udarbejdelsen af ​​påtrængende ønsketanker til en konkurrerende opgave (f.eks. lermodellering, konkurrerende mentale billeder, Tetris) for at monopolisere de ressourcer, der ligger til grund for trangen, og dermed forhindre dens udarbejdelse og reducerer dens livlighed og overvældende natur. Adskillige undersøgelser (Andrade, Pears, May, & Kavanagh, 2012; May, Andrade, Panabokke, & Kavanagh, 2010; Skorka-Brown, Andrade, Whalley, & May, 2015) har vist effektiviteten af ​​sådanne teknikker til at reducere stofrelaterede trang. Alligevel er data opnået om kliniske prøver stadig sparsomme.

På grund af fleksibiliteten i enkeltcasedesignet over for hver deltager, kan listen over interferensbaserede teknikker, der vil blive brugt i denne undersøgelse, ikke være udtømmende. Dog vil følgende blive foreslået til deltagerne: Tetris (smartphone-version), manipulation af et bundt nøgler, manipulation af en fidget, mentale billeder, læsning og hukommelse af en tekst.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Styrke til spillelyst
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapporteret spørgeskema: gambling Craving Experience Questionnaire Strength (g-CEQ-S; Cornil et al., in prep) med 9 emner vurderet på en Likert-skala fra 0 (slet ikke) til 10 (ekstremt). Den er opdelt i 3 underskalaer af 3 punkter hver: intensitet, billedsprog, påtrængendehed.
6 måneder
Hyppighed af hasardspil
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapporteret spørgeskema: gambling Craving Experience Questionnaire Frequency (g-CEQ-F; Cornil et al., in prep) med 9 emner vurderet på en Likert-skala fra 0 (slet ikke) til 10 (konstant). Den er opdelt i 3 underskalaer af 3 punkter hver: intensitet, billedsprog, påtrængendehed.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. oktober 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

30. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2018

Først opslået (FAKTISKE)

10. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trang

Abonner