- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03493399
Op interferentie gebaseerde methoden testen om het verlangen naar gokken te verminderen - een ontwerp met meerdere afzonderlijke gevallen
Het verlangen naar gokken is betrokken bij de ontwikkeling, het onderhoud en de terugval van de gokstoornis. Toch ontbreekt het aan onderzoek naar evidence-based interventies die beschikbaar zijn om hunkering te verminderen bij patiënten met een gokstoornis. De uitgewerkte indringingstheorie van verlangen (EIT) is een cognitief model van hunkering dat belangrijke wegen biedt voor de ontwikkeling van psychologische interventies, aangezien het een duidelijke beschrijving geeft van de processen die een rol spelen bij hunkeringervaringen (bijvoorbeeld mentale beelden, werkgeheugen). Recent onderzoek heeft aangetoond dat de uitgewerkte indringingstheorie relevant is om ervaringen met hunkering naar gokken te verklaren. Volgens dit model is begeerte (en begeerte) het resultaat van een uitwerkingsproces waarbij "verlangensgedachten" (mentale beelden en gedachten), geïnduceerd door interne (bijv. frustratie) en/of externe (bijv. advertenties) triggers, aandacht vereisen. en cognitieve middelen. Het principe van op interferentie gebaseerde technieken is om de middelen die zijn toegewezen aan de uitwerking van opdringerige wensgedachten te verplaatsen naar een concurrerende taak (bijv. kleimodellering, competitieve mentale beeldspraak, Tetris) om de middelen die ten grondslag liggen aan hunkering te monopoliseren, waardoor de uitwerking ervan wordt voorkomen en het verminderen van de levendigheid en overweldigende aard. Verschillende onderzoeken hebben de werkzaamheid van dergelijke technieken aangetoond om de hunkering naar drugs te verminderen. Toch blijven gegevens verkregen over klinische monsters schaars.
Voorafgaand aan deze toepassing zijn voorlopige gegevens verkregen. Om de relevantie van op interferentie gebaseerde technieken te onderzoeken, werd een experimenteel onderzoek uitgevoerd bij gokkers in de gemeenschap. In twee condities (19 gokkers per conditie) werd het verlangen naar gokken eerst geïnduceerd via een korte mentale beeldvormingssessie en een computergegenereerde goksimulatietaak. Vervolgens werd de experimentele groep gevraagd een interferentietaak uit te voeren, bestaande uit het creëren van een levendig mentaal beeld van een sleutelbos. De controlegroep voltooide een taak waarbij ze bubbeltjesplastic moesten knallen en tellen. Uit de analyses bleek dat geïnduceerde hunkering significant afneemt in beide groepen. Deelnemers die als probleemgokkers worden beschouwd, vertoonden echter een grotere afname van hun hunkering in de experimentele toestand. Deze eerdere "proof of principle"-studie ondersteunt dat op interferentie gebaseerde technieken potentieel veelbelovende interventies zijn om hunkering naar probleemgokken te verminderen. Het rechtvaardigt ook verder onderzoek, aangezien er geen gegevens beschikbaar zijn in de klinische populatie.
Het huidige project bestaat uit een pilootstudie om de werkzaamheid van op interferentie gebaseerde technieken te testen bij een steekproef van patiënten met een gokstoornis. De onderzoekers besloten om een ontwerp met meerdere individuele gevallen aan te nemen, omdat deze methodologie ideaal is in die zin dat het helpt om het hele proces van een op interferentie gebaseerde interventie te begrijpen bij een klein aantal (10) poliklinische patiënten met een gokstoornis, zonder controlegroep. . Ecologische Momentary Assessment zal worden gebruikt om tussenkomst mogelijk te maken zonder natuurlijk voorkomende hunkering. Dit ontwerp is niet alleen eenvoudig te implementeren in een klinisch ontwerp, maar zal ook voldoende bewijs leveren voordat deze technieken mogelijk, in een tweede keer, verder worden gevalideerd met behulp van een gerandomiseerde controleproef.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Zwitserland
- Centre du Jeu Excessif
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ambulante patiënten van CJE
- In therapie voor een gokstoornis
- Frans sprekend
- Aanzienlijke hunkering naar gokken (klinisch beoordeeld)
- Teken een geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Comorbiditeiten (psychose, acute manische fase, acute depressieve fase, suïcidale fase, mentale retardatie, alcoholintoxicatie of andere psychische toestand die onverenigbaar is met het onderzoek)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Interventioneel model: SEQUENTIEEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Probleem Gokkers
Interferentie
|
Het principe van op interferentie gebaseerde technieken is om de middelen die zijn toegewezen aan de uitwerking van opdringerige wensgedachten te verplaatsen naar een concurrerende taak (bijv. kleimodellering, competitieve mentale beeldspraak, Tetris) om de middelen die ten grondslag liggen aan hunkering te monopoliseren, waardoor de uitwerking ervan wordt voorkomen en het verminderen van de levendigheid en overweldigende aard. Verschillende studies (Andrade, Pears, May, & Kavanagh, 2012; May, Andrade, Panabokke, & Kavanagh, 2010; Skorka-Brown, Andrade, Whalley, & May, 2015) hebben de doeltreffendheid aangetoond van dergelijke technieken om stofgerelateerde verlangen. Toch blijven gegevens verkregen over klinische monsters schaars. Vanwege de flexibiliteit van het ontwerp van een enkele casus voor elke deelnemer, kan de lijst met op interferentie gebaseerde technieken die in dit onderzoek zullen worden gebruikt, niet uitputtend zijn. Het volgende wordt echter aan de deelnemers voorgesteld: Tetris (smartphoneversie), manipulatie van een sleutelbos, manipulatie van een fidget, mentale verbeelding, lezen en onthouden van een tekst. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gokken Verlangen naar kracht
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zelfgerapporteerde vragenlijst: gokken Craving Experience Questionnaire Strength (g-CEQ-S; Cornil et al., in voorbereiding) met 9 items beoordeeld op een Likert-schaal van 0 (helemaal niet) tot 10 (extreem).
Het is onderverdeeld in 3 subschalen van elk 3 items: intensiteit, beeldspraak, opdringerigheid.
|
6 maanden
|
Frequentie van hunkeren naar gokken
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zelfgerapporteerde vragenlijst: gokken Craving Experience Questionnaire Frequency (g-CEQ-F; Cornil et al., in voorbereiding) met 9 items beoordeeld op een Likert-schaal van 0 (helemaal niet) tot 10 (constant).
Het is onderverdeeld in 3 subschalen van elk 3 items: intensiteit, beeldspraak, opdringerigheid.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Young MM, Wohl MJ. The Gambling Craving Scale: Psychometric validation and behavioral outcomes. Psychol Addict Behav. 2009 Sep;23(3):512-22. doi: 10.1037/a0015043. Erratum In: Psychol Addict Behav. 2009 Dec;23(4):563.
- Kavanagh DJ, Andrade J, May J. Imaginary relish and exquisite torture: the elaborated intrusion theory of desire. Psychol Rev. 2005 Apr;112(2):446-67. doi: 10.1037/0033-295X.112.2.446.
- Cornil, A., Lopez-Fernandez, O., Devos, G., de Timary, P., Goudriaan, A. E., & Billieux, J. (2018). Exploring gambling craving through the elaborated intrusion theory of desire: a mixed methods approach. International Gambling Studies, 18(1), 1-21. https://doi.org/10.1080/14459795.2017.1368686
- May J, Andrade J, Panabokke N, Kavanagh D. Visuospatial tasks suppress craving for cigarettes. Behav Res Ther. 2010 Jun;48(6):476-85. doi: 10.1016/j.brat.2010.02.001. Epub 2010 Feb 7.
- Andrade J, Pears S, May J, Kavanagh DJ. Use of a clay modeling task to reduce chocolate craving. Appetite. 2012 Jun;58(3):955-63. doi: 10.1016/j.appet.2012.02.044. Epub 2012 Feb 24.
- Skorka-Brown J, Andrade J, Whalley B, May J. Playing Tetris decreases drug and other cravings in real world settings. Addict Behav. 2015 Dec;51:165-70. doi: 10.1016/j.addbeh.2015.07.020. Epub 2015 Jul 26.
- Cornil, A., & Billieux, J. (2017). OP-15. Using interference-based intervention to block gambling craving: A proof of principle study. Journal of Behavioral Addictions, 6 (Suppl.1), 9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UCLouvain - CJE-CHUV
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Verlangen
-
Brown UniversityVoltooidStress eten | Op beloning gebaseerd eten | Craving-gerelateerd etenVerenigde Staten
-
University of VirginiaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)BeëindigdAlcoholgevoeligheid | Door alcohol veroorzaakte Cue-cravingVerenigde Staten