- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03493399
Test di metodi basati sull'interferenza per mitigare il desiderio di gioco d'azzardo: un progetto a caso singolo multiplo
Il desiderio di gioco d'azzardo è coinvolto nello sviluppo, nel mantenimento e nella ricaduta del disturbo del gioco d'azzardo. Tuttavia, manca la ricerca sugli interventi basati sull'evidenza disponibili per mitigare il desiderio nei pazienti che mostrano disturbo del gioco d'azzardo. L'elaborata teoria dell'intrusione del desiderio (EIT) è un modello cognitivo del desiderio che offre importanti strade per lo sviluppo di interventi psicologici, in quanto descrive chiaramente i processi in gioco nelle esperienze di desiderio (ad esempio, immagini mentali, memoria di lavoro). Recenti ricerche hanno evidenziato che la teoria dell'intrusione elaborata è rilevante per spiegare le esperienze di desiderio di gioco d'azzardo. Secondo questo modello, il craving (e il desiderio) è il risultato di un processo di elaborazione in cui i "desideri pensieri" (immagini e pensieri mentali), indotti da trigger interni (es. frustrazione) e/o esterni (es. pubblicità), richiedono attenzione e risorse cognitive. Il principio delle tecniche basate sull'interferenza è quello di spostare le risorse assegnate all'elaborazione di pensieri di desiderio intrusivi verso un compito concorrente (ad es. modellare l'argilla, immagini mentali competitive, Tetris) al fine di monopolizzare le risorse alla base del desiderio, impedendo così la sua elaborazione e riducendone la vividezza e la natura travolgente. Diversi studi hanno dimostrato l'efficacia di tali tecniche per ridurre il desiderio legato alla sostanza. Tuttavia, i dati ottenuti sui campioni clinici rimangono scarsi.
I dati preliminari sono stati ottenuti prima di questa domanda. Al fine di indagare la rilevanza delle tecniche basate sull'interferenza, è stato condotto uno studio sperimentale sui giocatori d'azzardo della comunità. In due condizioni (19 giocatori d'azzardo per condizione), il desiderio di gioco è stato inizialmente indotto tramite una breve sessione di immagini mentali e un'attività di simulazione del gioco d'azzardo generata dal computer. Quindi, al gruppo sperimentale è stato chiesto di eseguire un compito di interferenza consistente nel creare un'immagine mentale vivida di un mazzo di chiavi. Il gruppo di controllo ha completato un'attività in cui hanno dovuto far scoppiare e contare il pluriball. Le analisi hanno rivelato che il craving indotto diminuisce significativamente in entrambi i gruppi. Tuttavia, i partecipanti che sono considerati giocatori problematici hanno mostrato una maggiore diminuzione del loro desiderio nella condizione sperimentale. Questo precedente studio di "prova di principio" sostiene che le tecniche basate sull'interferenza sono interventi potenzialmente promettenti per ridurre il craving nel gioco d'azzardo problematico. Garantisce inoltre ulteriori ricerche in quanto non sono disponibili dati nella popolazione clinica.
L'attuale progetto consiste in uno studio pilota volto a testare l'efficacia delle tecniche basate sull'interferenza in un campione di pazienti affetti da disturbo del gioco d'azzardo. I ricercatori hanno deciso di adottare un disegno a caso singolo multiplo, poiché questa metodologia è ideale nel senso che aiuta a comprendere l'intero processo di un intervento basato sull'interferenza tra un piccolo numero (10) di pazienti ambulatoriali con disturbo del gioco d'azzardo, senza gruppo di controllo . Verrà utilizzata la valutazione momentanea ecologica per consentire l'intervento senza desiderio naturale. Oltre ad essere facilmente implementabile in un disegno clinico, questo disegno fornirà prove sufficienti prima, eventualmente, in un secondo tempo, di un'ulteriore validazione di queste tecniche utilizzando uno studio di controllo randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Aurélien Cornil
- Numero di telefono: +3210478737
- Email: aurelien.cornil@uclouvain.be
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Olivier Simon
- Email: olivier.simon@chuv.ch
Luoghi di studio
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Svizzera
- Centre du Jeu Excessif
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Contatto:
- Olivier Simon
- Email: olivier.simon@chuv.ch
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ambulatori del CJE
- In terapia per un disturbo del gioco d'azzardo
- parlata francese
- Desiderio di gioco significativo (valutato clinicamente)
- Firma un consenso informato
Criteri di esclusione:
- Comorbidità (psicosi, fase maniacale acuta, fase depressiva acuta, fase suicidaria, ritardo mentale, intossicazione alcolica o altro stato psichico incompatibile con lo studio)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Modello interventistico: SEQUENZIALE
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Giocatori problematici
Interferenza
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Il principio delle tecniche basate sull'interferenza è quello di spostare le risorse assegnate all'elaborazione di pensieri di desiderio intrusivi verso un compito concorrente (ad es. modellare l'argilla, immagini mentali competitive, Tetris) al fine di monopolizzare le risorse alla base del desiderio, impedendo così la sua elaborazione e riducendone la vividezza e la natura travolgente. Diversi studi (Andrade, Pears, May, & Kavanagh, 2012; May, Andrade, Panabokke, & Kavanagh, 2010; Skorka-Brown, Andrade, Whalley, & May, 2015) hanno dimostrato l'efficacia di tali tecniche per ridurre la brama. Tuttavia, i dati ottenuti sui campioni clinici rimangono scarsi. A causa della flessibilità del progetto del caso singolo nei confronti di ciascun partecipante, l'elenco delle tecniche basate sull'interferenza che verranno utilizzate in questo studio non può essere esaustivo. Verranno comunque proposti ai partecipanti: Tetris (versione smartphone), manipolazione di un mazzo di chiavi, manipolazione di un fidget, immaginazione mentale, lettura e memorizzazione di un testo. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza del desiderio di gioco d'azzardo
Lasso di tempo: 6 mesi
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Questionario auto-segnalato: gioco d'azzardo Craving Experience Questionnaire Strength (g-CEQ-S; Cornil et al., in prep) con 9 item valutati su una scala Likert da 0 (per niente) a 10 (estremamente).
È suddiviso in 3 sottoscale di 3 item ciascuna: intensità, immaginazione, invadenza.
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6 mesi
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Frequenza del desiderio di gioco d'azzardo
Lasso di tempo: 6 mesi
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Questionario auto-segnalato: frequenza del questionario sull'esperienza del desiderio di gioco d'azzardo (g-CEQ-F; Cornil et al., in prep) con 9 item valutati su una scala Likert da 0 (per niente) a 10 (costantemente).
È suddiviso in 3 sottoscale di 3 item ciascuna: intensità, immaginazione, invadenza.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Young MM, Wohl MJ. The Gambling Craving Scale: Psychometric validation and behavioral outcomes. Psychol Addict Behav. 2009 Sep;23(3):512-22. doi: 10.1037/a0015043. Erratum In: Psychol Addict Behav. 2009 Dec;23(4):563.
- Kavanagh DJ, Andrade J, May J. Imaginary relish and exquisite torture: the elaborated intrusion theory of desire. Psychol Rev. 2005 Apr;112(2):446-67. doi: 10.1037/0033-295X.112.2.446.
- Cornil, A., Lopez-Fernandez, O., Devos, G., de Timary, P., Goudriaan, A. E., & Billieux, J. (2018). Exploring gambling craving through the elaborated intrusion theory of desire: a mixed methods approach. International Gambling Studies, 18(1), 1-21. https://doi.org/10.1080/14459795.2017.1368686
- May J, Andrade J, Panabokke N, Kavanagh D. Visuospatial tasks suppress craving for cigarettes. Behav Res Ther. 2010 Jun;48(6):476-85. doi: 10.1016/j.brat.2010.02.001. Epub 2010 Feb 7.
- Andrade J, Pears S, May J, Kavanagh DJ. Use of a clay modeling task to reduce chocolate craving. Appetite. 2012 Jun;58(3):955-63. doi: 10.1016/j.appet.2012.02.044. Epub 2012 Feb 24.
- Skorka-Brown J, Andrade J, Whalley B, May J. Playing Tetris decreases drug and other cravings in real world settings. Addict Behav. 2015 Dec;51:165-70. doi: 10.1016/j.addbeh.2015.07.020. Epub 2015 Jul 26.
- Cornil, A., & Billieux, J. (2017). OP-15. Using interference-based intervention to block gambling craving: A proof of principle study. Journal of Behavioral Addictions, 6 (Suppl.1), 9.
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Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UCLouvain - CJE-CHUV
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