- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03493399
Prueba de métodos basados en la interferencia para mitigar el deseo de jugar: un diseño de caso único múltiple
El deseo de jugar está involucrado en el desarrollo, mantenimiento y recaída del trastorno del juego. Sin embargo, carece de investigación sobre las intervenciones basadas en la evidencia disponibles para mitigar el deseo en pacientes que muestran un trastorno del juego. La elaborada teoría de la intrusión del deseo (EIT, por sus siglas en inglés) es un modelo cognitivo del deseo que ofrece importantes vías para el desarrollo de intervenciones psicológicas, ya que describe claramente los procesos que intervienen en las experiencias del deseo (por ejemplo, imágenes mentales, memoria de trabajo). Investigaciones recientes demostraron que la teoría de la intrusión elaborada es relevante para explicar las experiencias de ansias de juego. De acuerdo con este modelo, el anhelo (y el deseo) es el resultado de un proceso de elaboración donde los "pensamientos de deseo" (imágenes mentales y pensamientos), inducidos por disparadores internos (p. ej., frustración) y/o externos (p. ej., publicidad), requieren atención y recursos cognitivos. El principio de las técnicas basadas en la interferencia es mover los recursos asignados a la elaboración de pensamientos de deseo intrusivos a una tarea competitiva (por ejemplo, modelado de arcilla, imágenes mentales competitivas, Tetris) para monopolizar los recursos subyacentes al deseo, evitando así su elaboración y reduciendo su viveza y su naturaleza abrumadora. Varios estudios han demostrado la eficacia de tales técnicas para reducir el deseo relacionado con sustancias. Sin embargo, los datos obtenidos en muestras clínicas siguen siendo escasos.
Se han obtenido datos preliminares antes de esta solicitud. Con el fin de investigar la relevancia de las técnicas basadas en interferencia, se realizó un estudio experimental en jugadores comunitarios. En dos condiciones (19 jugadores por condición), el ansia de juego se indujo primero a través de una breve sesión de imágenes mentales y una tarea de simulación de juego generada por computadora. Luego, se le pidió al grupo experimental que realizara una tarea de interferencia que consistía en crear una imagen mental vívida de un manojo de llaves. El grupo de control completó una tarea en la que tenían que reventar y contar el plástico de burbujas. Los análisis revelaron que el deseo inducido disminuye significativamente en ambos grupos. Sin embargo, los participantes que se consideran jugadores con problemas mostraron una mayor disminución de su craving en la condición experimental. Este estudio previo de "prueba de principio" respalda que las técnicas basadas en la interferencia son intervenciones potencialmente prometedoras para reducir el deseo en los problemas con el juego. También justifica una mayor investigación ya que no hay datos disponibles en la población clínica.
El proyecto actual consiste en un estudio piloto que tiene como objetivo probar la eficacia de las técnicas basadas en interferencia en una muestra de pacientes con trastornos del juego. Los investigadores decidieron adoptar un diseño de caso único múltiple, ya que esta metodología es ideal en el sentido de que ayuda a comprender todo el proceso de una intervención basada en interferencia entre un pequeño número (10) de pacientes ambulatorios con ludopatía, sin grupo de control. . Se utilizará la evaluación momentánea ecológica para permitir la intervención sin antojos que ocurran naturalmente. Además de ser fácilmente implementable en un diseño clínico, este diseño proporcionará suficientes evidencias antes de posiblemente, en un segundo tiempo, una mayor validación de estas técnicas utilizando un ensayo de control aleatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Suiza
- Centre du Jeu Excessif
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambulatorios del CJE
- En terapia por un trastorno del juego
- habla francés
- Antojos de juego significativos (evaluados clínicamente)
- Firmar un consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Comorbilidades (psicosis, fase maníaca aguda, fase depresiva aguda, fase suicida, retraso mental, intoxicación alcohólica u otro estado psíquico incompatible con el estudio)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Modelo Intervencionista: SECUENCIAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Jugadores con problemas
Interferencia
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El principio de las técnicas basadas en la interferencia es mover los recursos asignados a la elaboración de pensamientos de deseo intrusivos a una tarea competitiva (por ejemplo, modelado de arcilla, imágenes mentales competitivas, Tetris) para monopolizar los recursos subyacentes al deseo, evitando así su elaboración y reduciendo su viveza y su naturaleza abrumadora. Varios estudios (Andrade, Pears, May y Kavanagh, 2012; May, Andrade, Panabokke y Kavanagh, 2010; Skorka-Brown, Andrade, Whalley y May, 2015) han demostrado la eficacia de dichas técnicas para reducir la antojo. Sin embargo, los datos obtenidos en muestras clínicas siguen siendo escasos. Debido a la flexibilidad del diseño de caso único para cada participante, la lista de técnicas basadas en interferencia que se utilizarán en este estudio no puede ser exhaustiva. Sin embargo, se propondrá a los participantes lo siguiente: Tetris (versión para teléfonos inteligentes), manipulación de un manojo de teclas, manipulación de un fidget, imágenes mentales, lectura y memorización de un texto. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de deseo de juego
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cuestionario autoinformado: Fortaleza del Cuestionario de Experiencia de Deseo de Juego (g-CEQ-S; Cornil et al., en preparación) con 9 ítems calificados en una escala de Likert de 0 (nada) a 10 (extremadamente).
Se divide en 3 subescalas de 3 ítems cada una: intensidad, imaginería, intrusión.
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6 meses
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Frecuencia de deseo de juego
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cuestionario autoinformado: Frecuencia del Cuestionario de experiencia de antojo de juego (g-CEQ-F; Cornil et al., en preparación) con 9 ítems calificados en una escala de Likert de 0 (nada) a 10 (constantemente).
Se divide en 3 subescalas de 3 ítems cada una: intensidad, imaginería, intrusión.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Young MM, Wohl MJ. The Gambling Craving Scale: Psychometric validation and behavioral outcomes. Psychol Addict Behav. 2009 Sep;23(3):512-22. doi: 10.1037/a0015043. Erratum In: Psychol Addict Behav. 2009 Dec;23(4):563.
- Kavanagh DJ, Andrade J, May J. Imaginary relish and exquisite torture: the elaborated intrusion theory of desire. Psychol Rev. 2005 Apr;112(2):446-67. doi: 10.1037/0033-295X.112.2.446.
- Cornil, A., Lopez-Fernandez, O., Devos, G., de Timary, P., Goudriaan, A. E., & Billieux, J. (2018). Exploring gambling craving through the elaborated intrusion theory of desire: a mixed methods approach. International Gambling Studies, 18(1), 1-21. https://doi.org/10.1080/14459795.2017.1368686
- May J, Andrade J, Panabokke N, Kavanagh D. Visuospatial tasks suppress craving for cigarettes. Behav Res Ther. 2010 Jun;48(6):476-85. doi: 10.1016/j.brat.2010.02.001. Epub 2010 Feb 7.
- Andrade J, Pears S, May J, Kavanagh DJ. Use of a clay modeling task to reduce chocolate craving. Appetite. 2012 Jun;58(3):955-63. doi: 10.1016/j.appet.2012.02.044. Epub 2012 Feb 24.
- Skorka-Brown J, Andrade J, Whalley B, May J. Playing Tetris decreases drug and other cravings in real world settings. Addict Behav. 2015 Dec;51:165-70. doi: 10.1016/j.addbeh.2015.07.020. Epub 2015 Jul 26.
- Cornil, A., & Billieux, J. (2017). OP-15. Using interference-based intervention to block gambling craving: A proof of principle study. Journal of Behavioral Addictions, 6 (Suppl.1), 9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UCLouvain - CJE-CHUV
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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