- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03493399
Häiriöihin perustuvien menetelmien testaus pelihimon lieventämiseksi – usean yksittäisen tapauksen suunnittelu
Pelihimo liittyy pelihäiriön kehittymiseen, ylläpitoon ja uusiutumiseen. Silti siitä puuttuu tutkimus näyttöön perustuvista interventioista, jotka olisivat käytettävissä rahapelihäiriöistä kärsivien potilaiden himon lievittämiseksi. Kehitetty halun tunkeutumisteoria (EIT) on himon kognitiivinen malli, joka tarjoaa tärkeitä väyliä psykologisten interventioiden kehittämiseen, koska se kuvaa selkeästi himokokemuksissa esiintyviä prosesseja (esim. mielikuvat, työmuisti). Viimeaikaiset tutkimukset osoittivat, että kehitetty tunkeutumisteoria on merkityksellinen rahapelihimokokemusten huomioon ottamiseksi. Tämän mallin mukaan himo (ja halu) on tulosta jalostusprosessista, jossa sisäisten (esim. turhautuminen) ja/tai ulkoisten (esim. mainos) laukaisimien aiheuttamat "haluajat" (menelliset kuvat ja ajatukset) vaativat huomiota. ja kognitiiviset resurssit. Häiriöpohjaisten tekniikoiden periaate on siirtää tunkeilevien halu-ajatusten kehittämiseen varatut resurssit kilpailevaan tehtävään (esim. savimallinnus, kilpaileva mielikuva, Tetris) himon taustalla olevien resurssien monopolisoimiseksi, mikä estää sen kehittymistä ja vähentää sen eloisuutta ja ylivoimaista luonnetta. Useat tutkimukset ovat osoittaneet tällaisten tekniikoiden tehokkuuden vähentämään aineiden aiheuttamaa himoa. Kliinisistä näytteistä saadut tiedot ovat kuitenkin niukat.
Alustavat tiedot on saatu ennen tätä hakemusta. Häiriöpohjaisten tekniikoiden merkityksen selvittämiseksi tehtiin kokeellinen tutkimus yhteisöpelaajilla. Kahdessa tilassa (19 pelaajaa per tila) uhkapelihimo indusoitiin ensin lyhyen mielikuvitusistunnon ja tietokoneella luodun uhkapelisimulaatiotehtävän avulla. Sitten kokeellista ryhmää pyydettiin suorittamaan häiriötehtävä, joka koostui elävän mielikuvan luomisesta näppäimistä. Kontrolliryhmä suoritti tehtävän, jossa heidän piti poksata ja laskea kuplamuovia. Analyysit paljastivat, että indusoitu himo vähenee merkittävästi molemmissa ryhmissä. Kuitenkin osallistujat, joita pidetään ongelmapelaajina, osoittivat, että heidän himonsa väheni kokeellisessa tilassa. Tämä edellinen "periaatetodiste" -tutkimus tukee sitä, että häiriöihin perustuvat tekniikat ovat mahdollisesti lupaavia interventioita vähentämään ongelmapelaamisen himoa. Se vaatii myös lisätutkimuksia, koska kliinisestä populaatiosta ei ole saatavilla tietoja.
Nykyinen projekti koostuu pilottitutkimuksesta, jonka tarkoituksena on testata häiriöpohjaisten tekniikoiden tehokkuutta pelihäiriöpotilaiden otoksessa. Tutkijat päättivät omaksua usean yksittäistapauksen mallin, koska tämä menetelmä on ihanteellinen siinä mielessä, että se auttaa ymmärtämään koko häiriöpohjaisen interventioprosessin pienellä määrällä (10) pelihäiriöstä kärsivää avohoitopotilasta ilman kontrolliryhmää. . Ekologista hetkellistä arviointia käytetään mahdollistamaan interventio ilman luonnollista himoa. Sen lisäksi, että tämä suunnittelu on helposti toteutettavissa kliinisessä suunnittelussa, se tarjoaa riittävästi todisteita, ennen kuin mahdollisesti toisella kerralla näiden tekniikoiden validointia satunnaistetulla kontrollitutkimuksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aurélien Cornil
- Puhelinnumero: +3210478737
- Sähköposti: aurelien.cornil@uclouvain.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Olivier Simon
- Sähköposti: olivier.simon@chuv.ch
Opiskelupaikat
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveitsi
- Centre du Jeu Excessif
-
Ottaa yhteyttä:
- Olivier Simon
- Sähköposti: olivier.simon@chuv.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Avopotilaat CJE:stä
- Rahapelihäiriön terapiassa
- ranskankielinen
- Merkittävä uhkapelihimo (kliinisesti arvioitu)
- Allekirjoita suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Liitännäissairaudet (psykoosi, akuutti maaninen vaihe, akuutti masennusvaihe, itsemurhavaihe, kehitysvammaisuus, alkoholimyrkytys tai muu tutkimuksen kanssa yhteensopimaton psyykkinen tila)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Ongelmapelaajia
Häiriö
|
Häiriöpohjaisten tekniikoiden periaate on siirtää tunkeilevien halu-ajatusten kehittämiseen varatut resurssit kilpailevaan tehtävään (esim. savimallinnus, kilpaileva mielikuva, Tetris) himon taustalla olevien resurssien monopolisoimiseksi, mikä estää sen kehittymistä ja vähentää sen eloisuutta ja ylivoimaista luonnetta. Useat tutkimukset (Andrade, Pears, May ja Kavanagh, 2012; May, Andrade, Panabokke ja Kavanagh, 2010; Skorka-Brown, Andrade, Whalley ja May, 2015) ovat osoittaneet tällaisten tekniikoiden tehokkuuden vähentämään aineisiin liittyviä himo. Kliinisistä näytteistä saadut tiedot ovat kuitenkin niukat. Yksittäisen tapauksen suunnittelun joustavuuden vuoksi jokaista osallistujaa kohtaan, tässä tutkimuksessa käytettävien häiriöpohjaisten tekniikoiden luettelo ei voi olla tyhjentävä. Osallistujille kuitenkin ehdotetaan seuraavaa: Tetris (älypuhelinversio), näppäinnipun manipulointi, fidgetin manipulointi, mielikuvitus, tekstin lukeminen ja muistaminen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Uhkapelinhalun voima
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itseraportoitu kyselylomake: uhkapelaaminen Craving Experience Questionnaire -kyselyn vahvuus (g-CEQ-S; Cornil et al., valmistelussa), jossa 9 kohtaa arvioitiin Likert-asteikolla 0 (ei ollenkaan) 10 (erittäin).
Se on jaettu kolmeen ala-asteikkoon, joissa kussakin on 3 kohtaa: intensiteetti, kuvallisuus, tungettelevuus.
|
6 kuukautta
|
Uhkapelin himotaajuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itseraportoitu kyselylomake: uhkapelaaminen Craving Experience Questionnaire Frequency (g-CEQ-F; Cornil et al., valmistelussa), 9 kohdetta, jotka on arvioitu Likert-asteikolla 0 (ei ollenkaan) 10:een (jatkuvasti).
Se on jaettu kolmeen ala-asteikkoon, joissa kussakin on 3 kohtaa: intensiteetti, kuvallisuus, tungettelevuus.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Young MM, Wohl MJ. The Gambling Craving Scale: Psychometric validation and behavioral outcomes. Psychol Addict Behav. 2009 Sep;23(3):512-22. doi: 10.1037/a0015043. Erratum In: Psychol Addict Behav. 2009 Dec;23(4):563.
- Kavanagh DJ, Andrade J, May J. Imaginary relish and exquisite torture: the elaborated intrusion theory of desire. Psychol Rev. 2005 Apr;112(2):446-67. doi: 10.1037/0033-295X.112.2.446.
- Cornil, A., Lopez-Fernandez, O., Devos, G., de Timary, P., Goudriaan, A. E., & Billieux, J. (2018). Exploring gambling craving through the elaborated intrusion theory of desire: a mixed methods approach. International Gambling Studies, 18(1), 1-21. https://doi.org/10.1080/14459795.2017.1368686
- May J, Andrade J, Panabokke N, Kavanagh D. Visuospatial tasks suppress craving for cigarettes. Behav Res Ther. 2010 Jun;48(6):476-85. doi: 10.1016/j.brat.2010.02.001. Epub 2010 Feb 7.
- Andrade J, Pears S, May J, Kavanagh DJ. Use of a clay modeling task to reduce chocolate craving. Appetite. 2012 Jun;58(3):955-63. doi: 10.1016/j.appet.2012.02.044. Epub 2012 Feb 24.
- Skorka-Brown J, Andrade J, Whalley B, May J. Playing Tetris decreases drug and other cravings in real world settings. Addict Behav. 2015 Dec;51:165-70. doi: 10.1016/j.addbeh.2015.07.020. Epub 2015 Jul 26.
- Cornil, A., & Billieux, J. (2017). OP-15. Using interference-based intervention to block gambling craving: A proof of principle study. Journal of Behavioral Addictions, 6 (Suppl.1), 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCLouvain - CJE-CHUV
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .