- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03493399
Testen störungsbasierter Methoden zur Minderung des Glücksspielverlangens – ein Design für mehrere Einzelfälle
Das Verlangen nach Glücksspielen ist an der Entwicklung, Aufrechterhaltung und dem Rückfall einer Spielstörung beteiligt. Es fehlt jedoch an Forschung zu evidenzbasierten Interventionen, die verfügbar sind, um das Verlangen bei Patienten mit Spielsucht zu lindern. Die ausgearbeitete Intrusion Theory of Desire (EIT) ist ein kognitives Modell des Verlangens, das wichtige Wege für die Entwicklung psychologischer Interventionen bietet, da es die Prozesse, die bei Verlangen-Erlebnissen eine Rolle spielen (z. B. mentale Bilder, Arbeitsgedächtnis), klar beschreibt. Jüngste Forschungen haben gezeigt, dass die ausgearbeitete Intrusionstheorie relevant ist, um Erfahrungen mit Spielsucht zu erklären. Nach diesem Modell ist Verlangen (und Verlangen) das Ergebnis eines Ausarbeitungsprozesses, bei dem „Wunschgedanken“ (geistige Bilder und Gedanken), die durch innere (z. B. Frustration) und/oder äußere (z. B. Werbung) Auslöser ausgelöst werden, Aufmerksamkeit erfordern und kognitive Ressourcen. Das Prinzip der auf Interferenz basierenden Techniken besteht darin, die Ressourcen, die der Ausarbeitung aufdringlicher Wunschgedanken zugewiesen sind, auf eine konkurrierende Aufgabe zu verschieben (z Verringerung seiner Lebendigkeit und überwältigenden Natur. Mehrere Studien haben die Wirksamkeit solcher Techniken zur Verringerung des substanzbezogenen Verlangens gezeigt. Daten aus klinischen Proben sind jedoch nach wie vor rar.
Vorläufige Daten wurden vor dieser Anwendung erhalten. Um die Relevanz von Interferenz-basierten Techniken zu untersuchen, wurde eine experimentelle Studie an Community-Spielern durchgeführt. In zwei Zuständen (19 Spieler pro Zustand) wurde das Verlangen nach Spielen zuerst durch eine kurze Vorstellungssitzung und eine computergenerierte Spielsimulationsaufgabe induziert. Dann wurde die Versuchsgruppe gebeten, eine Interferenzaufgabe durchzuführen, die darin bestand, ein lebendiges geistiges Bild eines Schlüsselbundes zu erzeugen. Die Kontrollgruppe absolvierte eine Aufgabe, bei der sie Luftpolsterfolie aufplatzen und zählen mussten. Die Analysen ergaben, dass das induzierte Verlangen in beiden Gruppen signifikant abnimmt. Teilnehmer, die als problematische Spieler gelten, zeigten jedoch unter den experimentellen Bedingungen eine stärkere Abnahme ihres Verlangens. Diese frühere „Proof-of-Principle“-Studie unterstützt, dass Interferenz-basierte Techniken potenziell vielversprechende Interventionen sind, um das Verlangen nach problematischem Glücksspiel zu reduzieren. Es rechtfertigt auch weitere Forschung, da keine Daten in der klinischen Population verfügbar sind.
Das aktuelle Projekt besteht aus einer Pilotstudie, die darauf abzielt, die Wirksamkeit von Interferenz-basierten Techniken in einer Stichprobe von Patienten mit Spielsucht zu testen. Die Ermittler entschieden sich für ein multiples Einzelfalldesign, da diese Methodik insofern ideal ist, als sie hilft, den gesamten Prozess einer interventionsbasierten Intervention bei einer kleinen Anzahl (10) ambulanter Patienten mit einer Spielstörung ohne Kontrollgruppe zu verstehen . Die ökologische Momentanbewertung wird verwendet, um ein Eingreifen ohne natürlich auftretendes Verlangen zu ermöglichen. Dieses Design ist nicht nur einfach in ein klinisches Design zu implementieren, sondern liefert auch ausreichende Beweise, bevor möglicherweise in einem zweiten Mal eine weitere Validierung dieser Techniken unter Verwendung einer randomisierten Kontrollstudie durchgeführt wird.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Aurélien Cornil
- Telefonnummer: +3210478737
- E-Mail: aurelien.cornil@uclouvain.be
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Olivier Simon
- E-Mail: olivier.simon@chuv.ch
Studienorte
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Schweiz
- Centre du Jeu Excessif
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Kontakt:
- Olivier Simon
- E-Mail: olivier.simon@chuv.ch
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ambulante Patienten von CJE
- In der Therapie einer Glücksspielstörung
- Französisch sprechend
- Signifikantes Verlangen nach Glücksspielen (klinisch untersucht)
- Unterschreiben Sie eine Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Begleiterkrankungen (Psychose, akute manische Phase, akute depressive Phase, suizidale Phase, geistige Retardierung, Alkoholvergiftung oder andere mit der Studie unvereinbare psychische Zustände)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Interventionsmodell: SEQUENTIELL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Problemspieler
Interferenz
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Das Prinzip der auf Interferenz basierenden Techniken besteht darin, die Ressourcen, die der Ausarbeitung aufdringlicher Wunschgedanken zugewiesen sind, auf eine konkurrierende Aufgabe zu verschieben (z Verringerung seiner Lebendigkeit und überwältigenden Natur. Mehrere Studien (Andrade, Pears, May, & Kavanagh, 2012; May, Andrade, Panabokke, & Kavanagh, 2010; Skorka-Brown, Andrade, Whalley, & May, 2015) haben die Wirksamkeit solcher Techniken zur Reduktion von substanzbedingtem Alkohol nachgewiesen Verlangen. Daten aus klinischen Proben sind jedoch nach wie vor rar. Aufgrund der Flexibilität des Einzelfalldesigns gegenüber jedem Teilnehmer kann die Liste der in dieser Studie verwendeten Interferenz-basierten Techniken nicht vollständig sein. Den Teilnehmern wird jedoch Folgendes vorgeschlagen: Tetris (Smartphone-Version), Manipulation eines Schlüsselbundes, Manipulation eines Fidgets, Vorstellungskraft, Lesen und Auswendiglernen eines Textes. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Stärke des Glücksspiels
Zeitfenster: 6 Monate
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Self-reported Questionnaire: Gambling Craving Experience Questionnaire Strength (g-CEQ-S; Cornil et al., in Vorbereitung) mit 9 Items bewertet auf einer Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 10 (extrem).
Es ist in 3 Subskalen mit jeweils 3 Items unterteilt: Intensität, Bildsprache, Aufdringlichkeit.
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6 Monate
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Häufigkeit des Glücksspiels
Zeitfenster: 6 Monate
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Self-reported Questionnaire: Gambling Craving Experience Questionnaire Frequency (g-CEQ-F; Cornil et al., in Vorbereitung) mit 9 Items bewertet auf einer Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 10 (ständig).
Es ist in 3 Subskalen mit jeweils 3 Items unterteilt: Intensität, Bildsprache, Aufdringlichkeit.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Young MM, Wohl MJ. The Gambling Craving Scale: Psychometric validation and behavioral outcomes. Psychol Addict Behav. 2009 Sep;23(3):512-22. doi: 10.1037/a0015043. Erratum In: Psychol Addict Behav. 2009 Dec;23(4):563.
- Kavanagh DJ, Andrade J, May J. Imaginary relish and exquisite torture: the elaborated intrusion theory of desire. Psychol Rev. 2005 Apr;112(2):446-67. doi: 10.1037/0033-295X.112.2.446.
- Cornil, A., Lopez-Fernandez, O., Devos, G., de Timary, P., Goudriaan, A. E., & Billieux, J. (2018). Exploring gambling craving through the elaborated intrusion theory of desire: a mixed methods approach. International Gambling Studies, 18(1), 1-21. https://doi.org/10.1080/14459795.2017.1368686
- May J, Andrade J, Panabokke N, Kavanagh D. Visuospatial tasks suppress craving for cigarettes. Behav Res Ther. 2010 Jun;48(6):476-85. doi: 10.1016/j.brat.2010.02.001. Epub 2010 Feb 7.
- Andrade J, Pears S, May J, Kavanagh DJ. Use of a clay modeling task to reduce chocolate craving. Appetite. 2012 Jun;58(3):955-63. doi: 10.1016/j.appet.2012.02.044. Epub 2012 Feb 24.
- Skorka-Brown J, Andrade J, Whalley B, May J. Playing Tetris decreases drug and other cravings in real world settings. Addict Behav. 2015 Dec;51:165-70. doi: 10.1016/j.addbeh.2015.07.020. Epub 2015 Jul 26.
- Cornil, A., & Billieux, J. (2017). OP-15. Using interference-based intervention to block gambling craving: A proof of principle study. Journal of Behavioral Addictions, 6 (Suppl.1), 9.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UCLouvain - CJE-CHUV
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Verlangen
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University of VirginiaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)BeendetAlkoholempfindlichkeit | Alkoholinduziertes Cue-CravingVereinigte Staaten