- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03493399
Testa interferensbaserade metoder för att mildra spelsuget – en design med flera enkla fall
Spelsuget är inblandat i utveckling, underhåll och återfall av spelstörningar. Ändå saknas forskning om evidensbaserade interventioner tillgängliga för att mildra suget hos patienter som uppvisar spelstörningar. Den utarbetade intrångsteorin om begär (EIT) är en kognitiv modell av begär som erbjuder viktiga vägar för utveckling av psykologiska interventioner, eftersom den tydligt beskriver processerna som spelar i begärsupplevelser (t.ex. mentala bilder, arbetsminne). Ny forskning visade att den utarbetade intrångsteorin är relevant för att redogöra för upplevelser av spelsuget. Enligt denna modell är begär (och begär) resultatet av en utarbetande process där "önsketankar" (mentala bilder och tankar), inducerade av interna (t.ex. frustration) och/eller yttre (t.ex. reklam) triggers, kräver uppmärksamhet och kognitiva resurser. Principen för interferensbaserade tekniker är att flytta de resurser som allokeras till utarbetandet av påträngande begärstankar till en konkurrerande uppgift (t.ex. lermodellering, konkurrenskraftig mental bildspråk, Tetris) för att monopolisera de resurser som ligger bakom begäret och på så sätt förhindra dess utarbetande och minskar dess livlighet och överväldigande natur. Flera studier har visat effektiviteten av sådana tekniker för att minska substansrelaterat sug. Ändå är data som erhållits om kliniska prover fortfarande knappa.
Preliminära uppgifter har erhållits före denna ansökan. För att undersöka relevansen av interferensbaserade tekniker genomfördes en experimentell studie på gamblers i samhället. Under två tillstånd (19 spelare per tillstånd) inducerades spelsuget först via en kort mental bildsession och en datorgenererad spelsimuleringsuppgift. Sedan ombads experimentgruppen att utföra en störningsuppgift som bestod av att skapa en levande mental bild av ett gäng nycklar. Kontrollgruppen slutförde en uppgift där de fick poppa och räkna bubbelplast. Analyserna visade att det inducerade suget minskar signifikant i båda grupperna. Däremot visade deltagare som anses vara problemspelare en större minskning av sitt begär i det experimentella tillståndet. Denna tidigare "proof of principle"-studie stöder att interferensbaserade tekniker är potentiellt lovande interventioner för att minska suget efter spelproblem. Det motiverar också ytterligare forskning eftersom inga data finns tillgängliga i den kliniska populationen.
Det aktuella projektet består av en pilotstudie som syftar till att testa effektiviteten av interferensbaserade tekniker i ett urval av patienter med spelstörningar. Utredarna bestämde sig för att anta en design med flera enstaka fall, eftersom denna metod är idealisk i den meningen att den hjälper till att förstå hela processen med en interferensbaserad intervention bland ett litet antal (10) polikliniska patienter med en spelstörning, utan kontrollgrupp . Ekologisk momentan bedömning kommer att användas för att tillåta ingrepp inget naturligt förekommande sug. Förutom att den är lätt att implementera i en klinisk design kommer denna design att ge tillräckliga bevis innan eventuellt, en andra gång, ytterligare validering av dessa tekniker med hjälp av en randomiserad kontrollstudie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Aurélien Cornil
- Telefonnummer: +3210478737
- E-post: aurelien.cornil@uclouvain.be
Studera Kontakt Backup
- Namn: Olivier Simon
- E-post: olivier.simon@chuv.ch
Studieorter
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Schweiz
- Centre du Jeu Excessif
-
Kontakt:
- Olivier Simon
- E-post: olivier.simon@chuv.ch
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Öppenvårdspatienter från CJE
- I terapi för en spelstörning
- fransktalande
- Betydande spelbegär (kliniskt utvärderat)
- Skriv under ett informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Samsjukligheter (psykos, akut manisk fas, akut depressiv fas, suicidalfas, mental retardation, alkoholförgiftning eller annat psykiskt tillstånd som är oförenligt med studien)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Interventionsmodell: SEKVENS
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Problemspelare
Interferens
|
Principen för interferensbaserade tekniker är att flytta de resurser som allokeras till utarbetandet av påträngande begärstankar till en konkurrerande uppgift (t.ex. lermodellering, konkurrenskraftig mental bildspråk, Tetris) för att monopolisera de resurser som ligger bakom begäret och på så sätt förhindra dess utarbetande och minskar dess livlighet och överväldigande natur. Flera studier (Andrade, Pears, May, & Kavanagh, 2012; May, Andrade, Panabokke, & Kavanagh, 2010; Skorka-Brown, Andrade, Whalley, & May, 2015) har visat effektiviteten av sådana tekniker för att minska substansrelaterade begär. Ändå är data som erhållits om kliniska prover fortfarande knappa. På grund av flexibiliteten i utformningen av enskilda fall gentemot varje deltagare kan listan över interferensbaserade tekniker som kommer att användas i denna studie inte vara uttömmande. Följande kommer dock att föreslås deltagarna: Tetris (smarttelefonversion), manipulering av ett knippe nycklar, manipulation av en fidget, mentala bilder, läsa och memorera en text. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Spelbegär styrka
Tidsram: 6 månader
|
Självrapporterat frågeformulär: spelande Craving Experience Questionnaire Strength (g-CEQ-S; Cornil et al., in prep) med 9 objekt betygsatta på en Likert-skala från 0 (inte alls) till 10 (extremt).
Den är uppdelad i 3 underskalor med 3 poster vardera: intensitet, bildspråk, påträngande.
|
6 månader
|
Frekvens för spelsug
Tidsram: 6 månader
|
Självrapporterat frågeformulär: frekvens frågeformulär för hasardspel Craving Experience (g-CEQ-F; Cornil et al., in prep) med 9 objekt betygsatta på en Likert-skala från 0 (inte alls) till 10 (ständigt).
Den är uppdelad i 3 underskalor med 3 poster vardera: intensitet, bildspråk, påträngande.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Young MM, Wohl MJ. The Gambling Craving Scale: Psychometric validation and behavioral outcomes. Psychol Addict Behav. 2009 Sep;23(3):512-22. doi: 10.1037/a0015043. Erratum In: Psychol Addict Behav. 2009 Dec;23(4):563.
- Kavanagh DJ, Andrade J, May J. Imaginary relish and exquisite torture: the elaborated intrusion theory of desire. Psychol Rev. 2005 Apr;112(2):446-67. doi: 10.1037/0033-295X.112.2.446.
- Cornil, A., Lopez-Fernandez, O., Devos, G., de Timary, P., Goudriaan, A. E., & Billieux, J. (2018). Exploring gambling craving through the elaborated intrusion theory of desire: a mixed methods approach. International Gambling Studies, 18(1), 1-21. https://doi.org/10.1080/14459795.2017.1368686
- May J, Andrade J, Panabokke N, Kavanagh D. Visuospatial tasks suppress craving for cigarettes. Behav Res Ther. 2010 Jun;48(6):476-85. doi: 10.1016/j.brat.2010.02.001. Epub 2010 Feb 7.
- Andrade J, Pears S, May J, Kavanagh DJ. Use of a clay modeling task to reduce chocolate craving. Appetite. 2012 Jun;58(3):955-63. doi: 10.1016/j.appet.2012.02.044. Epub 2012 Feb 24.
- Skorka-Brown J, Andrade J, Whalley B, May J. Playing Tetris decreases drug and other cravings in real world settings. Addict Behav. 2015 Dec;51:165-70. doi: 10.1016/j.addbeh.2015.07.020. Epub 2015 Jul 26.
- Cornil, A., & Billieux, J. (2017). OP-15. Using interference-based intervention to block gambling craving: A proof of principle study. Journal of Behavioral Addictions, 6 (Suppl.1), 9.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UCLouvain - CJE-CHUV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Begär
-
Chulalongkorn UniversityAvslutadInhalatorer CravingThailand
-
University of VirginiaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AvslutadAlkoholkänslighet | Alkohol-inducerad Cue-cravingFörenta staterna
-
Instituto Nacional de Psiquiatría Dr. Ramón de...AvslutadDrogabstinens. | Drogmissbruk | Läkemedelsinducerat depressivt tillstånd | AOD Craving | AODR depressivt tillståndMexiko