Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chemoterapie před operací a radiační terapií nebo samotnou operací a radioterapií při léčbě pacientů s rakovinou nosních a paranazálních dutin, kterou lze odstranit chirurgicky

18. prosince 2023 aktualizováno: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Fáze II randomizované studie neoadjuvantní chemoterapie s následnou operací a pooperačním zářením versus chirurgie a pooperačním zářením pro zachování orgánů T3 a T4a skvamózního karcinomu nosního a paranazálního sinu (NPNSCC)

Tato randomizovaná studie fáze II studuje, jak dobře funguje chemoterapie před operací a radiační terapie ve srovnání se samotnou operací a radiační terapií při léčbě pacientů s rakovinou nosních a paranazálních dutin, kterou lze odstranit chirurgickým zákrokem. Léky používané v chemoterapii, jako je docetaxel, cisplatina a karboplatina, působí různými způsoby k zastavení růstu nádorových buněk, buď zabíjením buněk, zastavením jejich dělení nebo zastavením jejich šíření. Radiační terapie využívá vysokoenergetické rentgenové záření k zabíjení nádorových buněk a zmenšování nádorů. Podávání chemoterapie před operací a radiační terapie může nádor zmenšit a snížit množství normální tkáně, kterou je třeba odstranit a léčit ozařováním.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Vyhodnoťte míru zachování struktury u pacientů s lokálně pokročilým resekabilním karcinomem skvamózních buněk nosního a paranazálního sinu (NPNSCC) s neoadjuvantní terapií nebo bez ní; všichni pacienti podstoupí chirurgickou resekci a pooperační standardní péči.

II. Zhodnoťte celkové přežití (OS) u pacientů s lokálně pokročilým resekabilním NPNSCC s neoadjuvantní terapií nebo bez ní s následnou chirurgickou resekcí a pooperační standardní péčí.

DRUHÉ CÍLE:

I. Vyhodnoťte přežití bez progrese (PFS) u této populace pacientů. II. Prozkoumejte míru zachování struktury na oběžné dráze (osvobození od orbitální exenterace).

III. Vyhodnoťte data p16 hlášená na místě a korelujte s výsledkem. IV. Určete přesnost základního/postchemoterapeutického zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) a predikce zachování očnice a baze lební na základě fludeoxyglukózové F-18 pozitronové emisní tomografie/počítačové tomografie (FDG PET/CT).

V. Určete přesnost předpovědi 2letého celkového přežití na základě MRI a/nebo FDG PET/CT na základě MRI a/nebo FDG PET/CT.

TERCIÁRNÍ CÍLE:

I. Stanovit účinky tabáku, operacionalizovaného jako hořlavý tabák (1a), jiné formy tabáku (1b) a expozice tabáku v životním prostředí (ETS) (1c) na poskytovatelem hlášenou toxicitu léčby rakoviny (nežádoucí účinky [jak klinické, tak hematologické] a úpravy dávky).

II. Zjistit účinky tabáku na pacientem hlášené fyzické symptomy a psychické symptomy.

III. Zkoumat chování při odvykání a behaviorální poradenství/podporu a užívání léků na odvykání.

IV. Prozkoumat vliv užívání a expozice tabáku na trvání léčby, intenzitu relativní dávky a terapeutický přínos.

Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 ramen.

ARM A: Pacienti podstupují standardní chirurgický zákrok. Počínaje 4-6 týdny po operaci pacienti podstupují radiační terapii s modulovanou intenzitou obrazu (IMRT) jednou denně (QD) po dobu 5 frakcí týdně po 30 frakcí. Pacienti s pozitivními okraji/pozitivním extrakapsulárním šířením (ECS) v lymfatických uzlinách podstupují obrazem řízenou IMRT QD pro 5 frakcí týdně po 30 frakcích a cisplatinu intravenózně (IV) po dobu 1-2 hodin nebo karboplatinu IV po dobu 30 minut (u pacientů, kteří nejsou způsobilí dostávat cisplatinu) týdně po dobu 6 týdnů při absenci progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

ARM B: Pacienti dostávají docetaxel IV po dobu 1 hodiny a cisplatinu IV po dobu 1-2 hodin v den 1. Pacienti, kteří nemají nárok na podávání cisplatiny, dostávají karboplatinu IV po dobu 30 minut v den 1. Léčba se opakuje každých 21 dní až ve 3 cyklech v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti poté podstoupí standardní chirurgický zákrok nejpozději do 6 týdnů po poslední dávce chemoterapie. Počínaje 4-6 týdny po operaci pacienti podstupují obrazem řízenou IMRT QD pro 5 frakcí týdně po 30 frakcí. Pacienti s pozitivními okraji/pozitivním ECS v lymfatických uzlinách podstupují obrazem řízenou IMRT QD pro 5 frakcí za týden pro 30 frakcí a cisplatinu IV po dobu 1-2 hodin nebo karboplatinu IV po dobu 30 minut (u pacientů, kteří nejsou způsobilí dostávat cisplatinu) týdně po dobu 6 týdnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

Po dokončení studijní léčby jsou pacienti sledováni každé 3 měsíce, pokud < 2 roky od vstupu do studie, a poté každých 6 měsíců, pokud 2-5 let od vstupu do studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

82

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85719
        • Nábor
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher Le
        • Kontakt:
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85719
        • Nábor
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher Le
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-327-2873
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85704
        • Nábor
        • University of Arizona Cancer Center-Orange Grove Campus
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher Le
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 520-694-8900
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Spojené státy, 72903
        • Nábor
        • Mercy Hospital Fort Smith
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-378-9373
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • Staženo
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Nábor
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Peter H. Hwang
        • Kontakt:
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Nábor
        • VA Palo Alto Health Care System
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-455-0057
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Harlan A. Pinto
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
        • Nábor
        • Yale University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Barbara A. Burtness
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Nábor
        • Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Barbara A. Burtness
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33146
        • Pozastaveno
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
      • Deerfield Beach, Florida, Spojené státy, 33442
        • Nábor
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ruben Carmona
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 305-243-2647
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Nábor
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ruben Carmona
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 305-243-2647
      • Plantation, Florida, Spojené státy, 33324
        • Nábor
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ruben Carmona
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 305-243-2647
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33607
        • Nábor
        • Moffitt Cancer Center-International Plaza
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christine H. Chung
        • Kontakt:
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Nábor
        • Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christine H. Chung
        • Kontakt:
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Nábor
        • Moffitt Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christine H. Chung
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Nábor
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dong M. Shin
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 404-778-1868
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
        • Nábor
        • Emory University Hospital Midtown
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dong M. Shin
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 888-946-7447
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
        • Nábor
        • Emory Proton Therapy Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dong M. Shin
        • Kontakt:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83706
        • Nábor
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
      • Caldwell, Idaho, Spojené státy, 83605
        • Nábor
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
      • Coeur d'Alene, Idaho, Spojené státy, 83814
        • Nábor
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
        • Nábor
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
      • Nampa, Idaho, Spojené státy, 83686
        • Nábor
        • Saint Alphonsus Medical Center-Nampa
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Post Falls, Idaho, Spojené státy, 83854
        • Nábor
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Spojené státy, 60504
        • Nábor
        • Rush - Copley Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vamsi K. Vasireddy
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Nábor
        • Rush University Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael J. Jelinek
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Aktivní, ne nábor
        • Northwestern University
      • Danville, Illinois, Spojené státy, 61832
        • Nábor
        • Carle on Vermilion
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vamsi K. Vasireddy
      • Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
        • Nábor
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vamsi K. Vasireddy
      • Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
        • Nábor
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nicholas P. Campbell
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 847-570-2109
      • Glenview, Illinois, Spojené státy, 60026
        • Nábor
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nicholas P. Campbell
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 847-570-2109
      • Highland Park, Illinois, Spojené státy, 60035
        • Nábor
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nicholas P. Campbell
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 847-570-2109
      • Mattoon, Illinois, Spojené státy, 61938
        • Nábor
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vamsi K. Vasireddy
      • Mount Vernon, Illinois, Spojené státy, 62864
        • Nábor
        • Good Samaritan Regional Health Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 618-242-4600
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • Nábor
        • Carle Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vamsi K. Vasireddy
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • Nábor
        • The Carle Foundation Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vamsi K. Vasireddy
    • Iowa
      • Carroll, Iowa, Spojené státy, 51401
        • Nábor
        • Saint Anthony Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joshua Lukenbill
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Nábor
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joshua Lukenbill
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-282-2921
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • Nábor
        • Broadlawns Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joshua Lukenbill
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-282-2200
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Nábor
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joshua Lukenbill
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-241-6727
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50316
        • Nábor
        • Iowa Lutheran Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joshua Lukenbill
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-241-8704
      • West Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50266-7700
        • Nábor
        • Methodist West Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joshua Lukenbill
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-343-1000
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Spojené státy, 67846
        • Nábor
        • Central Care Cancer Center - Garden City
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Great Bend, Kansas, Spojené státy, 67530
        • Nábor
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • Aktivní, ne nábor
        • University of Kansas Cancer Center
      • Lawrence, Kansas, Spojené státy, 66044
        • Aktivní, ne nábor
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Olathe, Kansas, Spojené státy, 66061
        • Aktivní, ne nábor
        • Olathe Health Cancer Center
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66210
        • Aktivní, ne nábor
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
      • Pittsburg, Kansas, Spojené státy, 66762
        • Aktivní, ne nábor
        • Ascension Via Christi - Pittsburg
      • Salina, Kansas, Spojené státy, 67401
        • Aktivní, ne nábor
        • Salina Regional Health Center
      • Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
        • Aktivní, ne nábor
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
      • Westwood, Kansas, Spojené státy, 66205
        • Aktivní, ne nábor
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • Nábor
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 502-562-3429
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Neal E. Dunlap
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Pozastaveno
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • Nábor
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-865-1125
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paul L. Swiecicki
      • Brownstown, Michigan, Spojené státy, 48183
        • Nábor
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ding Wang
      • Clinton Township, Michigan, Spojené státy, 48038
        • Nábor
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ding Wang
      • Dearborn, Michigan, Spojené státy, 48126
        • Nábor
        • Henry Ford Medical Center-Fairlane
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ding Wang
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Nábor
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ammar Sukari
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Nábor
        • Henry Ford Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ding Wang
      • Farmington Hills, Michigan, Spojené státy, 48334
        • Nábor
        • Weisberg Cancer Treatment Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ammar Sukari
      • Jackson, Michigan, Spojené státy, 49201
        • Nábor
        • Allegiance Health
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ding Wang
      • Novi, Michigan, Spojené státy, 48377
        • Nábor
        • Henry Ford Medical Center-Columbus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ding Wang
      • Shelby, Michigan, Spojené státy, 48315
        • Nábor
        • Henry Ford Macomb Health Center - Shelby Township
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ding Wang
      • West Bloomfield, Michigan, Spojené státy, 48322
        • Nábor
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ding Wang
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Spojené státy, 56601
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Spojené státy, 63011
        • Nábor
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 314-251-7058
      • Bolivar, Missouri, Spojené státy, 65613
        • Nábor
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Creve Coeur, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Nábor
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Douglas R. Adkins
        • Kontakt:
      • Joplin, Missouri, Spojené státy, 64804
        • Nábor
        • Freeman Health System
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Joplin, Missouri, Spojené státy, 64804
        • Nábor
        • Mercy Hospital Joplin
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64154
        • Aktivní, ne nábor
        • University of Kansas Cancer Center - North
      • North Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64116
        • Aktivní, ne nábor
        • University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
      • Rolla, Missouri, Spojené státy, 65401
        • Nábor
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Rolla, Missouri, Spojené státy, 65401
        • Nábor
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 573-458-6379
      • Saint Joseph, Missouri, Spojené státy, 64506
        • Nábor
        • Heartland Regional Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Nábor
        • Washington University School of Medicine
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Douglas R. Adkins
        • Kontakt:
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Nábor
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 314-251-7066
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63129
        • Nábor
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Douglas R. Adkins
        • Kontakt:
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63136
        • Nábor
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Douglas R. Adkins
        • Kontakt:
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63128
        • Nábor
        • Mercy Hospital South
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Saint Peters, Missouri, Spojené státy, 63376
        • Nábor
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Douglas R. Adkins
        • Kontakt:
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65804
        • Nábor
        • Mercy Hospital Springfield
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 417-269-4520
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
        • Nábor
        • CoxHealth South Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 417-269-4520
    • Montana
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • Nábor
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Bozeman, Montana, Spojené státy, 59715
        • Nábor
        • Bozeman Deaconess Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
        • Nábor
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
        • Nábor
        • Great Falls Clinic
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
        • Nábor
        • Kalispell Regional Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59804
        • Nábor
        • Community Medical Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy, 07920
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marc Cohen
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 212-639-7592
      • Middletown, New Jersey, Spojené státy, 07748
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marc Cohen
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 212-639-7592
      • Montvale, New Jersey, Spojené státy, 07645
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marc Cohen
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 212-639-7592
    • New York
      • Bay Shore, New York, Spojené státy, 11706
        • Nábor
        • Northwell Health Imbert Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maged Ghaly
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 516-734-8896
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Nábor
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Balazs Halmos
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Nábor
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Balazs Halmos
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Nábor
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Balazs Halmos
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
        • Nábor
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anurag K. Singh
      • Lake Success, New York, Spojené státy, 11042
        • Nábor
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maged Ghaly
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 516-734-8896
      • New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
        • Nábor
        • Long Island Jewish Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maged Ghaly
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 516-734-8896
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marc Cohen
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 212-639-7592
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Nábor
        • Mount Sinai Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marshall R. Posner
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 212-824-7309
          • E-mail: CCTO@mssm.edu
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Nábor
        • Lenox Hill Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maged Ghaly
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 516-734-8896
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • Nábor
        • University of Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 585-275-5830
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paul M. Barr
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • Nábor
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Colette Shen
        • Kontakt:
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58501
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • Nábor
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vinita Takiar
        • Kontakt:
      • West Chester, Ohio, Spojené státy, 45069
        • Nábor
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vinita Takiar
        • Kontakt:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73120
        • Nábor
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 405-752-3402
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • Aktivní, ne nábor
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Spojené státy, 15009
        • Nábor
        • UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dan P. Zandberg
      • Greensburg, Pennsylvania, Spojené státy, 15601
        • Nábor
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 724-838-1900
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dan P. Zandberg
      • Harrisburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17109
        • Nábor
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dan P. Zandberg
      • New Castle, Pennsylvania, Spojené státy, 16105
        • Pozastaveno
        • UPMC Jameson
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Nábor
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rita S. Axelrod
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
        • Nábor
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 412-647-8073
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dan P. Zandberg
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15237
        • Nábor
        • UPMC-Passavant Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 412-367-6454
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dan P. Zandberg
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Nábor
        • UPMC-Presbyterian Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 412-647-2811
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dan P. Zandberg
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
        • Nábor
        • UPMC-Shadyside Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 412-621-2334
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dan P. Zandberg
      • Washington, Pennsylvania, Spojené státy, 15301
        • Nábor
        • UPMC Washington Hospital Radiation Oncology
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dan P. Zandberg
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57104
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57117-5134
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • Aktivní, ne nábor
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • Aktivní, ne nábor
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Richardson, Texas, Spojené státy, 75080
        • Aktivní, ne nábor
        • UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
        • Nábor
        • Inova Schar Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John F. Deeken
      • Falls Church, Virginia, Spojené státy, 22042
        • Nábor
        • Inova Fairfax Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John F. Deeken
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Spojené státy, 54701
      • Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Aktivní, ne nábor
        • Medical College Of Wisconsin
      • Minocqua, Wisconsin, Spojené státy, 54548
      • Rice Lake, Wisconsin, Spojené státy, 54868
      • Stevens Point, Wisconsin, Spojené státy, 54482
      • Wausau, Wisconsin, Spojené státy, 54401
        • Pozastaveno
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Weston, Wisconsin, Spojené státy, 54476
      • Weston, Wisconsin, Spojené státy, 54476
    • Wyoming
      • Sheridan, Wyoming, Spojené státy, 82801
        • Nábor
        • Welch Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1
  • Celkový fyzický stav kompatibilní s navrhovanou chemoterapií a chirurgickým zákrokem

  • Stádium T3 nebo T4a, histologicky potvrzená NPNSCC vyžadující resekci orbitální nebo lební báze:

    • Nemoci ve stádiích T3 a T4a budou zahrnuty bez ohledu na stav uzlin (N0 nebo N1-3), za předpokladu, že by chirurgická léčba vyžadovala resekci orbity nebo spodiny lební

    • Chirurgický onkolog v každé instituci určí potřebu resekce orbity NEBO spodiny lební na začátku u pacientů na rameni A i B a po neoadjuvantní chemoterapii u pacientů na rameni B

      • Resekce spodiny lební bude považována za nezbytnou vzhledem k tomu, že je zaznamenána eroze kosti spodiny lební pomocí CT nebo postižení dřeně pomocí MRI; pro jakékoli onemocnění přiléhající k základně lebky; nebo pro postižení etmoidálního sinu nebo čelního sinu
      • Resekce orbitálního obsahu bude považována za nezbytnou podle pokynů společnosti lebky na základě postižení periorbitálního tuku dokumentovaného zobrazením MRI
  • Pacienti musí být chirurgickými týmy v každé instituci považováni za chirurgicky resekovatelné a musí mít určen stupeň předpokládaného zachování struktury očnice a spodiny lební; to je třeba určit před randomizací
  • Pacienti nemusí dostávat hodnocené látky v době registrace nebo kdykoli během studie a během 4 týdnů před zařazením
  • Pacienti s anamnézou alergických reakcí přisuzovaných sloučeninám podobného chemického nebo biologického složení jako docetaxel a/nebo obě chemoterapeutika na bázi platiny jsou vyloučeni; pacient musí být schopen podstoupit alespoň jeden ze dvou navrhovaných režimů chemoterapie
  • Pacienti s prokázanými vzdálenými metastázami nebo leptomeningeálním onemocněním (LMD) jsou vyloučeni
  • Pacienti nesmějí být dříve ozařováni kvůli nádoru hlavy a krku, spodiny lební nebo nádorů mozku
  • Pacienti s nekontrolovanými interkurentními onemocněními, která podle názoru zkoušejícího narušují schopnost podstoupit léčbu včetně chemoterapie, jsou vyloučeni
  • Pacienti s anamnézou jiné malignity jsou vyloučeni, pokud onemocnění neprogreduje déle než 2 roky
  • Absolutní počet neutrofilů (ANC) > 1500/mm^3 =< 2 týdny před randomizací
  • Hemoglobin (Hgb) > 8,0 g/dl =< 2 týdny před randomizací
  • Počet krevních destiček > 100 000/mm^3 =< 2 týdny před randomizací
  • clearance kreatininu > 60 ml/min; clearance kreatininu může být měřena nebo vypočtena; při výpočtu clearance kreatininu použijte Cockroft-Gaultův vzorec =< 2 týdny před randomizací
  • Celkový bilirubin v normálních mezích (musí být získán =< 2 týdny před randomizací)
  • Aspartátaminotransferáza (AST) nebo alaninaminotransferáza (ALT) musí být v rozmezí umožňujícím způsobilost, musí být získány < 2 týdny před randomizací
  • Alkalická fosfatáza musí být v rozmezí umožňujícím způsobilost, musí být získána < 2 týdny před randomizací
  • Pacienti s předchozí anamnézou spinocelulárního nebo bazálního karcinomu kůže nebo in situ karcinomu děložního čípku musí být kurativní léčba
  • Žádná současná periferní neuropatie > stupeň 2 v době randomizace
  • Pacienti nesmí mít žádné souběžné onemocnění, které by znemožňovalo plnou shodu se studií; bez předchozí anamnézy závažné hypersenzitivní reakce na docetaxel nebo jiné léky formulované s polysorbátem 80

  • Ženy nesmí být těhotné nebo kojit

    • Všechny ženy ve fertilním věku musí podstoupit krevní test nebo vyšetření moči do 2 týdnů před registrací, aby se vyloučilo těhotenství
    • Žena ve fertilním věku je jakákoli žena, bez ohledu na sexuální orientaci nebo na to, zda podstoupila podvázání vejcovodů, která splňuje následující kritéria: 1) neprodělala hysterektomii nebo bilaterální ooforektomii; nebo 2) nebyla přirozeně postmenopauzální po dobu alespoň 24 po sobě jdoucích měsíců (tj. měla menstruaci kdykoli v předchozích 24 po sobě jdoucích měsících)
  • Ženám ve fertilním věku a sexuálně aktivním mužům musí být důrazně doporučeno používat uznávanou a účinnou metodu antikoncepce nebo se zdržet pohlavního styku po dobu jejich účasti ve studii.
  • Pacienti musí mít měřitelné onemocnění; MRI a/nebo PET/CT vyšetření je třeba provést do 2 týdnů před registrací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rameno A (chirurgie, IMRT, cisplatina, karboplatina)
Pacienti podstupují standardní chirurgický zákrok. Počínaje 4-6 týdny po operaci pacienti podstupují obrazem řízenou IMRT QD pro 5 frakcí týdně po 30 frakcí. Pacienti s pozitivními okraji/pozitivním ECS v lymfatických uzlinách podstupují obrazem řízenou IMRT QD pro 5 frakcí za týden pro 30 frakcí a cisplatinu IV po dobu 1-2 hodin nebo karboplatinu IV po dobu 30 minut (u pacientů, kteří nejsou způsobilí dostávat cisplatinu) týdně po dobu 6 týdnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Jiný: Laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie
Lék: Karboplatina
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Karbosin
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatina
  • Paraplatin
  • Paraplatin AQ
  • Paraplatina
  • Platinwas
  • Ribocarbo
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Lék: Cisplatina
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • CDDP
  • Cis-diamindichloridoplatina
  • Cismaplat
  • Cisplatina
  • Neoplatin
  • Platinol
  • Abiplatina
  • Blastolem
  • Briplatina
  • Cis-diamin-dichloroplatina
  • Cis-diamindichloroplatina (II)
  • Cis-diamindichloroplatina
  • Cis-dichlorammin platina (II)
  • Cis-platinový diamindichlorid
  • Cis-platina
  • Cis-platina II
  • Cis-platina II diamindichlorid
  • Cisplatyl
  • Citoplatino
  • Citosin
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatina
  • Metaplatina
  • Peyronův chlorid
  • Peyronova sůl
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamin
  • Platiblastin
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxan
  • Platina
  • Diaminodichlorid platiny
  • Platiran
  • Platistin
  • Platosin
Postup: Terapeutická konvenční chirurgie
Podstoupit standardní chirurgickou péči
Záření: Obrazem řízená radiační terapie
Projděte IMRT s obrazem
Ostatní jména:
  • IGRT
  • radiační terapie řízená obrazem
Záření: Radiační terapie s modulací intenzity
Projděte IMRT s obrazem
Ostatní jména:
  • IMRT
  • Intensity Modulated RT
  • Intenzivně modulovaná radioterapie
Experimentální: Rameno B (docetaxel, cisplatina, karboplatina, chirurgie, IMRT)
Pacienti dostávají docetaxel IV po dobu 1 hodiny a cisplatinu IV po dobu 1-2 hodin v den 1. Pacienti, kteří nemají nárok na podávání cisplatiny, dostávají karboplatinu IV po dobu 30 minut v den 1. Léčba se opakuje každých 21 dní až ve 3 cyklech v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti poté podstoupí standardní chirurgický zákrok nejpozději do 6 týdnů po poslední dávce chemoterapie. Počínaje 4-6 týdny po operaci pacienti podstupují obrazem řízenou IMRT QD pro 5 frakcí týdně po 30 frakcí. Pacienti s pozitivními okraji/pozitivním ECS v lymfatických uzlinách podstupují obrazově řízenou IMRT QD pro 5 frakcí týdně po 30 frakcí a cisplatinu IV nebo karboplatinu IV týdně po dobu 6 týdnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Jiný: Laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie
Lék: Karboplatina
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Karbosin
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatina
  • Paraplatin
  • Paraplatin AQ
  • Paraplatina
  • Platinwas
  • Ribocarbo
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Lék: Cisplatina
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • CDDP
  • Cis-diamindichloridoplatina
  • Cismaplat
  • Cisplatina
  • Neoplatin
  • Platinol
  • Abiplatina
  • Blastolem
  • Briplatina
  • Cis-diamin-dichloroplatina
  • Cis-diamindichloroplatina (II)
  • Cis-diamindichloroplatina
  • Cis-dichlorammin platina (II)
  • Cis-platinový diamindichlorid
  • Cis-platina
  • Cis-platina II
  • Cis-platina II diamindichlorid
  • Cisplatyl
  • Citoplatino
  • Citosin
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatina
  • Metaplatina
  • Peyronův chlorid
  • Peyronova sůl
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamin
  • Platiblastin
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxan
  • Platina
  • Diaminodichlorid platiny
  • Platiran
  • Platistin
  • Platosin
Lék: Docetaxel
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Taxotere
  • Docecad
  • RP56976
  • Injekční koncentrát Taxotere
Postup: Terapeutická konvenční chirurgie
Podstoupit standardní chirurgickou péči
Záření: Obrazem řízená radiační terapie
Projděte IMRT s obrazem
Ostatní jména:
  • IGRT
  • radiační terapie řízená obrazem
Záření: Radiační terapie s modulací intenzity
Projděte IMRT s obrazem
Ostatní jména:
  • IMRT
  • Intensity Modulated RT
  • Intenzivně modulovaná radioterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra zachování struktury definovaná jako zachování základny lebky a oběžné dráhy
Časové okno: Až 5 let
Fisherův exaktní test bude použit k porovnání míry zachování struktury mezi oběma rameny. Porovnání obou ramen pro zachování struktury bude provedeno samostatně (každé na jednostranné hladině významnosti 0,05).
Až 5 let
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Od data randomizace, cenzurní sledování k poslednímu datu kontaktu, hodnoceno po dobu až 5 let
Log rank test bude použit k porovnání OS mezi dvěma rameny. Srovnání mezi oběma rameny pro OS bude provedeno samostatně (každé na jednostranné hladině významnosti 0,05).
Od data randomizace, cenzurní sledování k poslednímu datu kontaktu, hodnoceno po dobu až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nabil Saba, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. března 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EA3163 (Jiný identifikátor: CTEP)
  • U10CA180820 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2017-01364 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit