Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kemoterapi før kirurgi og strålebehandling eller kirurgi og strålebehandling alene ved behandling af patienter med nasal og paranasal bihulekræft, der kan fjernes ved kirurgi

18. december 2023 opdateret af: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Fase II randomiseret forsøg med neo-adjuverende kemoterapi efterfulgt af kirurgi og postoperativ stråling versus kirurgi og postoperativ stråling til organkonservering af T3 og T4a nasal og paranasal sinus pladecellecarcinom (NPNSCC)

Dette randomiserede fase II-forsøg undersøger, hvor godt kemoterapi før operation og strålebehandling virker sammenlignet med kirurgi og strålebehandling alene ved behandling af patienter med nasal og paranasal bihulekræft, som kan fjernes ved operation. Lægemidler, der bruges i kemoterapi, såsom docetaxel, cisplatin og carboplatin virker på forskellige måder for at stoppe væksten af ​​tumorceller, enten ved at dræbe cellerne, ved at stoppe dem i at dele sig eller ved at stoppe dem i at sprede sig. Strålebehandling bruger højenergi røntgenstråler til at dræbe tumorceller og formindske tumorer. At give kemoterapi før operation og strålebehandling kan gøre tumoren mindre og reducere mængden af ​​normalt væv, der skal fjernes og behandles med stråling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Evaluer strukturbevarelsesraten for patienter med lokalt fremskreden resektabel nasal og paranasal sinus pladecellecarcinom (NPNSCC) med eller uden neoadjuverende terapi; alle patienter vil gennemgå kirurgisk resektion og postoperativ standardbehandling.

II. Evaluer den samlede overlevelse (OS) for patienter med lokalt fremskreden resektabel NPNSCC med eller uden neoadjuverende terapi efterfulgt af kirurgisk resektion og postoperativ standardbehandling.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Evaluer progressionsfri overlevelse (PFS) for denne patientpopulation. II. Undersøg hastigheden af ​​strukturbevarelse for kredsløbet (frihed fra kredsløbsudsving).

III. Evaluer webstedsrapporterede p16-data og korreler med resultatet. IV. Bestem nøjagtigheden af ​​baseline/postkemoterapi magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og fludeoxyglucose F-18 positronemissionstomografi/computertomografi (FDG PET/CT)-baseret forudsigelse af kredsløbs- og kraniebasebevarelse.

V. Bestem nøjagtigheden af ​​baseline/post-kemoterapi MRI og/eller FDG PET/CT-baseret forudsigelse af 2-års samlet overlevelse.

TERTIÆRE MÅL:

I. At bestemme virkningerne af tobak, operationaliseret som brændbar tobak (1a), andre former for tobak (1b) og miljømæssig tobakseksponering (ETS) (1c) på udbyder-rapporteret toksicitet for cancerbehandling (uønskede hændelser [både kliniske og hæmatologiske] og dosisændringer).

II. At bestemme virkningerne af tobak på patientrapporterede fysiske symptomer og psykologiske symptomer.

III. At undersøge ophørsadfærd og adfærdsrådgivning/støtte og brug af ophør af medicin.

IV. At udforske effekten af ​​tobaksbrug og eksponering på behandlingsvarighed, relativ dosisintensitet og terapeutisk fordel.

OVERSIGT: Patienterne randomiseres til 1 af 2 arme.

ARM A: Patienter gennemgår standardbehandlingskirurgi. Begyndende 4-6 uger efter operationen gennemgår patienter billedstyret intensitetsmoduleret strålebehandling (IMRT) én gang dagligt (QD) i 5 fraktioner om ugen i 30 fraktioner. Patienter med positive marginer/positiv ekstrakapsulær spredning (ECS) i lymfeknuder gennemgår billedstyret IMRT QD i 5 fraktioner om ugen for 30 fraktioner og cisplatin intravenøst ​​(IV) over 1-2 timer eller carboplatin IV over 30 minutter (for patienter, der ikke er egnede at modtage cisplatin) ugentligt i 6 uger i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

ARM B: Patienterne får docetaxel IV over 1 time og cisplatin IV over 1-2 timer på dag 1. Patienter, der ikke er egnede til at modtage cisplatin, får carboplatin IV over 30 minutter på dag 1. Behandlingen gentages hver 21. dag i op til 3 kure i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienterne gennemgår derefter standardbehandlingskirurgi senest 6 uger efter den sidste dosis kemoterapi. Begyndende 4-6 uger efter operationen gennemgår patienter billedstyret IMRT QD i 5 fraktioner om ugen i 30 fraktioner. Patienter med positive marginer/positiv ECS i lymfeknuder gennemgår billedstyret IMRT QD i 5 fraktioner om ugen i 30 fraktioner og cisplatin IV over 1-2 timer eller carboplatin IV over 30 minutter (for patienter, der ikke er berettiget til at modtage cisplatin) ugentligt i 6 uger i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Efter afslutning af studiebehandlingen følges patienterne hver 3. måned, hvis < 2 år fra studiestart og derefter hver 6. måned, hvis 2-5 år fra studiestart.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

82

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85719
        • Rekruttering
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher Le
        • Kontakt:
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85719
        • Rekruttering
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher Le
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-327-2873
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85704
        • Rekruttering
        • University of Arizona Cancer Center-Orange Grove Campus
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher Le
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 520-694-8900
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Forenede Stater, 72903
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital Fort Smith
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-378-9373
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • Trukket tilbage
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Rekruttering
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
        • Ledende efterforsker:
          • Peter H. Hwang
        • Kontakt:
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Rekruttering
        • VA Palo Alto Health Care System
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-455-0057
        • Ledende efterforsker:
          • Harlan A. Pinto
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Rekruttering
        • Yale University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Barbara A. Burtness
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Rekruttering
        • Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Barbara A. Burtness
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33146
        • Suspenderet
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
      • Deerfield Beach, Florida, Forenede Stater, 33442
        • Rekruttering
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
        • Ledende efterforsker:
          • Ruben Carmona
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 305-243-2647
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Rekruttering
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Ruben Carmona
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 305-243-2647
      • Plantation, Florida, Forenede Stater, 33324
        • Rekruttering
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
        • Ledende efterforsker:
          • Ruben Carmona
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 305-243-2647
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33607
        • Rekruttering
        • Moffitt Cancer Center-International Plaza
        • Ledende efterforsker:
          • Christine H. Chung
        • Kontakt:
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Rekruttering
        • Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
        • Ledende efterforsker:
          • Christine H. Chung
        • Kontakt:
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Rekruttering
        • Moffitt Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Christine H. Chung
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Rekruttering
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Dong M. Shin
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 404-778-1868
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
        • Rekruttering
        • Emory University Hospital Midtown
        • Ledende efterforsker:
          • Dong M. Shin
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-946-7447
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
        • Rekruttering
        • Emory Proton Therapy Center
        • Ledende efterforsker:
          • Dong M. Shin
        • Kontakt:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83706
        • Rekruttering
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
      • Caldwell, Idaho, Forenede Stater, 83605
        • Rekruttering
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
      • Coeur d'Alene, Idaho, Forenede Stater, 83814
        • Rekruttering
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83642
        • Rekruttering
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
      • Nampa, Idaho, Forenede Stater, 83686
        • Rekruttering
        • Saint Alphonsus Medical Center-Nampa
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Post Falls, Idaho, Forenede Stater, 83854
        • Rekruttering
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Forenede Stater, 60504
        • Rekruttering
        • Rush - Copley Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Vamsi K. Vasireddy
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rekruttering
        • Rush University Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Michael J. Jelinek
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Northwestern University
      • Danville, Illinois, Forenede Stater, 61832
        • Rekruttering
        • Carle on Vermilion
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Vamsi K. Vasireddy
      • Effingham, Illinois, Forenede Stater, 62401
        • Rekruttering
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Vamsi K. Vasireddy
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
        • Rekruttering
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Nicholas P. Campbell
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-570-2109
      • Glenview, Illinois, Forenede Stater, 60026
        • Rekruttering
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Nicholas P. Campbell
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-570-2109
      • Highland Park, Illinois, Forenede Stater, 60035
        • Rekruttering
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Nicholas P. Campbell
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-570-2109
      • Mattoon, Illinois, Forenede Stater, 61938
        • Rekruttering
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Vamsi K. Vasireddy
      • Mount Vernon, Illinois, Forenede Stater, 62864
        • Rekruttering
        • Good Samaritan Regional Health Center
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 618-242-4600
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • Rekruttering
        • Carle Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Vamsi K. Vasireddy
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • Rekruttering
        • The Carle Foundation Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Vamsi K. Vasireddy
    • Iowa
      • Carroll, Iowa, Forenede Stater, 51401
        • Rekruttering
        • Saint Anthony Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Joshua Lukenbill
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
        • Rekruttering
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
        • Ledende efterforsker:
          • Joshua Lukenbill
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-282-2921
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
        • Rekruttering
        • Broadlawns Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Joshua Lukenbill
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-282-2200
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
        • Rekruttering
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Joshua Lukenbill
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-6727
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50316
        • Rekruttering
        • Iowa Lutheran Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Joshua Lukenbill
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-8704
      • West Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50266-7700
        • Rekruttering
        • Methodist West Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Joshua Lukenbill
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-343-1000
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Forenede Stater, 67846
        • Rekruttering
        • Central Care Cancer Center - Garden City
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Great Bend, Kansas, Forenede Stater, 67530
        • Rekruttering
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Kansas Cancer Center
      • Lawrence, Kansas, Forenede Stater, 66044
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Olathe, Kansas, Forenede Stater, 66061
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Olathe Health Cancer Center
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66210
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
      • Pittsburg, Kansas, Forenede Stater, 66762
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Ascension Via Christi - Pittsburg
      • Salina, Kansas, Forenede Stater, 67401
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Salina Regional Health Center
      • Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
      • Westwood, Kansas, Forenede Stater, 66205
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Rekruttering
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 502-562-3429
        • Ledende efterforsker:
          • Neal E. Dunlap
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Suspenderet
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Rekruttering
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-865-1125
        • Ledende efterforsker:
          • Paul L. Swiecicki
      • Brownstown, Michigan, Forenede Stater, 48183
        • Rekruttering
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ding Wang
      • Clinton Township, Michigan, Forenede Stater, 48038
        • Rekruttering
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ding Wang
      • Dearborn, Michigan, Forenede Stater, 48126
        • Rekruttering
        • Henry Ford Medical Center-Fairlane
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ding Wang
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Rekruttering
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ammar Sukari
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Rekruttering
        • Henry Ford Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ding Wang
      • Farmington Hills, Michigan, Forenede Stater, 48334
        • Rekruttering
        • Weisberg Cancer Treatment Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ammar Sukari
      • Jackson, Michigan, Forenede Stater, 49201
        • Rekruttering
        • Allegiance Health
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ding Wang
      • Novi, Michigan, Forenede Stater, 48377
        • Rekruttering
        • Henry Ford Medical Center-Columbus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ding Wang
      • Shelby, Michigan, Forenede Stater, 48315
        • Rekruttering
        • Henry Ford Macomb Health Center - Shelby Township
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ding Wang
      • West Bloomfield, Michigan, Forenede Stater, 48322
        • Rekruttering
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ding Wang
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Forenede Stater, 56601
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Forenede Stater, 63011
        • Rekruttering
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-251-7058
      • Bolivar, Missouri, Forenede Stater, 65613
        • Rekruttering
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Creve Coeur, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Rekruttering
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Douglas R. Adkins
        • Kontakt:
      • Joplin, Missouri, Forenede Stater, 64804
        • Rekruttering
        • Freeman Health System
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Joplin, Missouri, Forenede Stater, 64804
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital Joplin
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64154
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Kansas Cancer Center - North
      • North Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64116
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
      • Rolla, Missouri, Forenede Stater, 65401
        • Rekruttering
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Rolla, Missouri, Forenede Stater, 65401
        • Rekruttering
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 573-458-6379
      • Saint Joseph, Missouri, Forenede Stater, 64506
        • Rekruttering
        • Heartland Regional Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
        • Ledende efterforsker:
          • Douglas R. Adkins
        • Kontakt:
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-251-7066
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63129
        • Rekruttering
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Ledende efterforsker:
          • Douglas R. Adkins
        • Kontakt:
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63136
        • Rekruttering
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Douglas R. Adkins
        • Kontakt:
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63128
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital South
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Saint Peters, Missouri, Forenede Stater, 63376
        • Rekruttering
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Douglas R. Adkins
        • Kontakt:
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65804
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital Springfield
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 417-269-4520
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
        • Rekruttering
        • CoxHealth South Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 417-269-4520
    • Montana
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
        • Rekruttering
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Bozeman, Montana, Forenede Stater, 59715
        • Rekruttering
        • Bozeman Deaconess Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
        • Rekruttering
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
        • Rekruttering
        • Great Falls Clinic
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
        • Rekruttering
        • Kalispell Regional Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Missoula, Montana, Forenede Stater, 59804
        • Rekruttering
        • Community Medical Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • Ledende efterforsker:
          • Marc Cohen
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
      • Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • Ledende efterforsker:
          • Marc Cohen
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
      • Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • Ledende efterforsker:
          • Marc Cohen
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
    • New York
      • Bay Shore, New York, Forenede Stater, 11706
        • Rekruttering
        • Northwell Health Imbert Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Maged Ghaly
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 516-734-8896
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Rekruttering
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Balazs Halmos
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Rekruttering
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Balazs Halmos
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Rekruttering
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Balazs Halmos
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
        • Rekruttering
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Anurag K. Singh
      • Lake Success, New York, Forenede Stater, 11042
        • Rekruttering
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
        • Ledende efterforsker:
          • Maged Ghaly
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 516-734-8896
      • New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11040
        • Rekruttering
        • Long Island Jewish Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Maged Ghaly
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 516-734-8896
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Marc Cohen
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Rekruttering
        • Mount Sinai Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Marshall R. Posner
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-824-7309
          • E-mail: CCTO@mssm.edu
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Rekruttering
        • Lenox Hill Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Maged Ghaly
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 516-734-8896
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • Rekruttering
        • University of Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 585-275-5830
        • Ledende efterforsker:
          • Paul M. Barr
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • Rekruttering
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Colette Shen
        • Kontakt:
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Forenede Stater, 58501
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • Rekruttering
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Vinita Takiar
        • Kontakt:
      • West Chester, Ohio, Forenede Stater, 45069
        • Rekruttering
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
        • Ledende efterforsker:
          • Vinita Takiar
        • Kontakt:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73120
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 405-752-3402
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Forenede Stater, 15009
        • Rekruttering
        • UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dan P. Zandberg
      • Greensburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 15601
        • Rekruttering
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 724-838-1900
        • Ledende efterforsker:
          • Dan P. Zandberg
      • Harrisburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17109
        • Rekruttering
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dan P. Zandberg
      • New Castle, Pennsylvania, Forenede Stater, 16105
        • Suspenderet
        • UPMC Jameson
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Rekruttering
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rita S. Axelrod
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
        • Rekruttering
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-647-8073
        • Ledende efterforsker:
          • Dan P. Zandberg
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15237
        • Rekruttering
        • UPMC-Passavant Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-367-6454
        • Ledende efterforsker:
          • Dan P. Zandberg
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Rekruttering
        • UPMC-Presbyterian Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-647-2811
        • Ledende efterforsker:
          • Dan P. Zandberg
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
        • Rekruttering
        • UPMC-Shadyside Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-621-2334
        • Ledende efterforsker:
          • Dan P. Zandberg
      • Washington, Pennsylvania, Forenede Stater, 15301
        • Rekruttering
        • UPMC Washington Hospital Radiation Oncology
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dan P. Zandberg
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57104
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57117-5134
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Richardson, Texas, Forenede Stater, 75080
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
        • Rekruttering
        • Inova Schar Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John F. Deeken
      • Falls Church, Virginia, Forenede Stater, 22042
        • Rekruttering
        • Inova Fairfax Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John F. Deeken
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Forenede Stater, 54701
      • Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Medical College of Wisconsin
      • Minocqua, Wisconsin, Forenede Stater, 54548
      • Rice Lake, Wisconsin, Forenede Stater, 54868
      • Stevens Point, Wisconsin, Forenede Stater, 54482
      • Wausau, Wisconsin, Forenede Stater, 54401
        • Suspenderet
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Weston, Wisconsin, Forenede Stater, 54476
      • Weston, Wisconsin, Forenede Stater, 54476
    • Wyoming
      • Sheridan, Wyoming, Forenede Stater, 82801
        • Rekruttering
        • Welch Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1
  • Generel fysisk tilstand forenelig med den foreslåede kemoterapi og kirurgi

  • Stadium T3 eller T4a, histologisk bekræftet NPNSCC, der kræver orbital- eller kraniebaseresektion:

    • Stadier T3 og T4a sygdom vil blive inkluderet uanset nodal status (N0 eller N1-3), forudsat at kirurgisk behandling vil kræve orbital- eller kraniebase-resektion

    • Den kirurgiske onkolog i hver institution vil afgøre behovet for resektion af orbit ELLER basis af kraniet ved baseline for patienter på både arm A og B og efter neo-adjuverende kemoterapi til patienter på arm B

      • Resektion af kraniebasis vil blive anset for nødvendig i henhold til kraniebase knogleerosion ved CT eller marv involvering ved MR er noteret; for enhver sygdom, der støder op til kraniet; eller for ethmoid sinus eller frontal sinus involvering
      • Resektion af orbitalt indhold vil blive anset for nødvendigt i henhold til kraniets basissamfunds retningslinjer, baseret på involvering af periorbitalt fedt dokumenteret ved MR-billeddannelse
  • Patienter skal anses for kirurgisk resektable af de kirurgiske teams på hver institution og skal have en bestemmelse af graden af ​​forventet strukturbevarelse af orbit og kraniebase; dette skal bestemmes før randomisering
  • Patienter får muligvis ikke forsøgsmidler på tidspunktet for registreringen eller på noget tidspunkt under undersøgelsen og i løbet af de 4 uger forud for indskrivningen
  • Patienter med en anamnese med allergiske reaktioner tilskrevet forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning som docetaxel og/eller begge platinbaserede kemoterapimidler er udelukket; patienten skal være i stand til at modtage mindst én af de to foreslåede kemoterapiregimer
  • Patienter med tegn på fjernmetastaser eller leptomeningeal sygdom (LMD) er udelukket
  • Patienter må ikke have modtaget tidligere bestråling for hoved- og halstumorer, kraniebase eller hjernetumorer
  • Patienter med ukontrollerede interaktuelle sygdomme, som efter investigators mening vil forstyrre evnen til at gennemgå terapi inklusive kemoterapi, er udelukket
  • Patienter med en anamnese med en anden malignitet er udelukket, medmindre sygdommen ikke har udviklet sig i >= 2 år
  • Absolut neutrofiltal (ANC) > 1500/mm^3 =< 2 uger før randomisering
  • Hæmoglobin (Hgb) > 8,0 g/dL =< 2 uger før randomisering
  • Blodpladetal > 100.000/mm^3 =< 2 uger før randomisering
  • Kreatininclearance > 60 ml/min; kreatininclearance kan måles eller beregnes; ved beregning af kreatininclearance, brug Cockroft-Gault formlen =< 2 uger før randomisering
  • Total bilirubin inden for normale grænser (skal opnås =< 2 uger før randomisering)
  • Aspartataminotransferase (AST) eller alaninaminotransferase (ALT) skal være inden for det interval, der tillader egnethed, skal opnås < 2 uger før randomisering
  • Alkalisk fosfatase skal være inden for det område, der giver mulighed for berettigelse, skal opnås < 2 uger før randomisering
  • Patienter med en tidligere anamnese med pladecelle- eller basalcarcinom i huden eller in situ livmoderhalskræft skal have været behandlet kurativt
  • Ingen aktuel perifer neuropati > grad 2 på tidspunktet for randomisering
  • Patienter må ikke have nogen sameksisterende tilstand, der ville udelukke fuld overensstemmelse med undersøgelsen; ingen tidligere historie med alvorlig overfølsomhedsreaktion over for docetaxel eller andre lægemidler formuleret med polysorbat 80

  • Kvinder må ikke være gravide eller ammende

    • Alle kvinder i den fødedygtige alder skal have en blodprøve eller urinundersøgelse inden for 2 uger før registrering for at udelukke graviditet
    • En kvinde i den fødedygtige alder er enhver kvinde, uanset seksuel orientering eller om de har gennemgået tubal ligering, som opfylder følgende kriterier: 1) ikke har gennemgået en hysterektomi eller bilateral ooforektomi; eller 2) ikke har været naturligt postmenopausal i mindst 24 på hinanden følgende måneder (dvs. har haft menstruation på noget tidspunkt i de foregående 24 på hinanden følgende måneder)
  • Kvinder i den fødedygtige alder og seksuelt aktive mænd skal kraftigt rådes til at bruge en accepteret og effektiv præventionsmetode eller at afholde sig fra samleje i hele deres deltagelse i undersøgelsen.
  • Patienter skal have målbar sygdom; MR- og/eller PET/CT-scanninger skal udføres inden for 2 uger før registrering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm A (kirurgi, IMRT, cisplatin, carboplatin)
Patienter gennemgår standardbehandlingskirurgi. Begyndende 4-6 uger efter operationen gennemgår patienter billedstyret IMRT QD i 5 fraktioner om ugen i 30 fraktioner. Patienter med positive marginer/positiv ECS i lymfeknuder gennemgår billedstyret IMRT QD i 5 fraktioner om ugen i 30 fraktioner og cisplatin IV over 1-2 timer eller carboplatin IV over 30 minutter (for patienter, der ikke er berettiget til at modtage cisplatin) ugentligt i 6 uger i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser
Medicin: Carboplatin
Givet IV
Andre navne:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Carbosin
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatin
  • Paraplatin
  • Paraplatin AQ
  • Platinwas
  • Ribocarbo
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Medicin: Cisplatin
Givet IV
Andre navne:
  • CDDP
  • Cis-diammindichloridoplatin
  • Cismaplat
  • Cisplatin
  • Neoplatin
  • Platinol
  • Abiplatin
  • Blastolem
  • Briplatin
  • Cis-diammin-dichlorplatin
  • Cis-diammindichlor platin (II)
  • Cis-diamindichlorplatin
  • Cis-dichloramin Platin (II)
  • Cis-platinøst diamin dichlorid
  • Cis-platin
  • Cis-platin II
  • Cis-platin II diamin dichlorid
  • Cisplatina
  • Cisplatyl
  • Citoplatino
  • Citosin
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatin
  • Metaplatin
  • Peyrones klorid
  • Peyrones salt
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamin
  • Platiblastin
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxan
  • Platin
  • Platindiaminodichlorid
  • Platiran
  • Platistin
  • Platosin
Procedure: Terapeutisk konventionel kirurgi
Gennemgå standardbehandlingskirurgi
Stråling: Billedstyret strålebehandling
Gennemgå billedguidet IMRT
Andre navne:
  • IGRT
  • billedstyret strålebehandling
Stråling: Intensitetsmoduleret strålebehandling
Gennemgå billedguidet IMRT
Andre navne:
  • IMRT
  • Intensitetsmoduleret RT
  • Intensitetsmoduleret strålebehandling
Eksperimentel: Arm B (docetaxel, cisplatin, carboplatin, kirurgi, IMRT)
Patienterne får docetaxel IV over 1 time og cisplatin IV over 1-2 timer på dag 1. Patienter, der ikke er egnede til at modtage cisplatin, får carboplatin IV over 30 minutter på dag 1. Behandlingen gentages hver 21. dag i op til 3 kure i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienterne gennemgår derefter standardbehandlingskirurgi senest 6 uger efter den sidste dosis kemoterapi. Begyndende 4-6 uger efter operationen gennemgår patienter billedstyret IMRT QD i 5 fraktioner om ugen i 30 fraktioner. Patienter med positive marginer/positiv ECS i lymfeknuder gennemgår billedstyret IMRT QD i 5 fraktioner om ugen i 30 fraktioner og cisplatin IV eller carboplatin IV ugentligt i 6 uger i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser
Medicin: Carboplatin
Givet IV
Andre navne:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Carbosin
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatin
  • Paraplatin
  • Paraplatin AQ
  • Platinwas
  • Ribocarbo
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Medicin: Cisplatin
Givet IV
Andre navne:
  • CDDP
  • Cis-diammindichloridoplatin
  • Cismaplat
  • Cisplatin
  • Neoplatin
  • Platinol
  • Abiplatin
  • Blastolem
  • Briplatin
  • Cis-diammin-dichlorplatin
  • Cis-diammindichlor platin (II)
  • Cis-diamindichlorplatin
  • Cis-dichloramin Platin (II)
  • Cis-platinøst diamin dichlorid
  • Cis-platin
  • Cis-platin II
  • Cis-platin II diamin dichlorid
  • Cisplatina
  • Cisplatyl
  • Citoplatino
  • Citosin
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatin
  • Metaplatin
  • Peyrones klorid
  • Peyrones salt
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamin
  • Platiblastin
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxan
  • Platin
  • Platindiaminodichlorid
  • Platiran
  • Platistin
  • Platosin
Medicin: Docetaxel
Givet IV
Andre navne:
  • Taxotere
  • Docecad
  • RP56976
  • Taxotere injektionskoncentrat
Procedure: Terapeutisk konventionel kirurgi
Gennemgå standardbehandlingskirurgi
Stråling: Billedstyret strålebehandling
Gennemgå billedguidet IMRT
Andre navne:
  • IGRT
  • billedstyret strålebehandling
Stråling: Intensitetsmoduleret strålebehandling
Gennemgå billedguidet IMRT
Andre navne:
  • IMRT
  • Intensitetsmoduleret RT
  • Intensitetsmoduleret strålebehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Strukturbevarelseshastighed defineret som, at både kraniets base og kredsløb bevares
Tidsramme: Op til 5 år
Fishers nøjagtige test vil blive brugt til at sammenligne strukturbevaringsgraden mellem de to arme. Sammenligningen mellem de to arme til strukturbevarelse vil blive udført separat (hver på ensidigt 0,05 signifikansniveau).
Op til 5 år
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra randomiseringsdato, censuropfølgning på sidste kontaktdato, vurderet i op til 5 år
Log rank test vil blive brugt til at sammenligne OS mellem de to arme. Sammenligningen mellem de to arme for OS vil blive udført separat (hver på ensidigt 0,05 signifikansniveau).
Fra randomiseringsdato, censuropfølgning på sidste kontaktdato, vurderet i op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nabil Saba, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2018

Først opslået (Faktiske)

10. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EA3163 (Anden identifikator: CTEP)
  • U10CA180820 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2017-01364 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stadie IVA næsehule og paranasal sinus planocellulært karcinom AJCC v7

Kliniske forsøg med Laboratoriebiomarkøranalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner