- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03494075
MyPaTH Story Booth
22. března 2023 aktualizováno: Kathleen McTigue, University of Pittsburgh
MyPaTH Story Booth bude používat (audio) "dokumentový" přístup k získání hloubkových zkušenostních znalostí nebo perspektiv od pacientů a pečovatelů tím, že zaznamená jejich osobní příběhy.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Po vzoru projektu Storycorps a healthtalk.org,
MyPaTH Story Booth použije (audio) „dokumentový“ přístup k získání hloubkových zkušenostních znalostí nebo perspektiv od pacientů a pečovatelů tím, že zaznamená jejich osobní příběhy.
Narativy poskytují mocný rámec pro pochopení problémů pacientů a širšího procesu nemoci, zvládání a vyhledání zdravotní péče.
Narativy mohou poskytnout význam, kontext a perspektivu pro situace pacientů a vhled do selhání v poskytování zdravotní péče, zejména u marginalizovaných pacientů.
MyPaTH Story Booth poskytne jednoduché pokyny, jak mohou účastníci spolupracovat s partnerem pro rozhovor (např. rodinným příslušníkem nebo přítelem), aby zaznamenali svůj příběh.
MyPath Story Booth může být spuštěn postupně na každém místě PaTH, aby se vytvořil počáteční archiv vyprávění pacientů a pečovatelů.
Jednotlivci, kteří zaznamenávají příběhy, budou požádáni, aby poskytli omezené „tagy“ k naplnění prohledávatelné databáze (např. jejich věk, pohlaví, téma rozhovoru).
Zvuková kabina a postupy budou také zpřístupněny výzkumníkům přidruženým k PaTH, kteří si přejí rozšířit narativní databázi o vyprávění partnerů pacientů ze specifických studijních populací.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kathleen M McTigue, MD
- Telefonní číslo: 4126922940
- E-mail: kmm34@pitt.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Emily L Klawsson, MS
- Telefonní číslo: 412-586-9796
- E-mail: EKK15@pitt.edu
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- Nábor
- University of Pittsburgh
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kathleen M McTigue, MD, MS, MPH
-
Kontakt:
- Emily L Klawson, MS
- Telefonní číslo: 412-586-9796
- E-mail: EKK15@pitt.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kdokoli starší 18 let, kdo může poskytnout informovaný souhlas
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku nad 18 let
Kritéria vyloučení:
- Výzkumníci vyloučí osoby, které nejsou starší 18 let a/nebo neposkytnou informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet shromážděných příběhů
Časové okno: Září 2018
|
Cílem projektu je vytvořit prohledávatelný archiv vyprávění pacientů a pečovatelů
|
Září 2018
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Srovnání přístupů ke kategorizaci obsahu příběhu
Časové okno: Průřezová analýza prvních 100 příběhů, září 2018
|
Výzkumníci budou porovnávat, jak je obsah příběhu kategorizován pomocí (a) kódování kvalitativního výzkumu s daty průzkumu shromážděnými od (b) účastníků a (c) studijních pracovníků
|
Průřezová analýza prvních 100 příběhů, září 2018
|
Počet výzkumníků, kteří mají přístup k online archivu příběhů
Časové okno: Každoročně po 2 a 3 letech sledování bude zkontrolován počet výzkumníků, kteří zpřístupnili příběhy.
|
Podporovat výzkumné pracovníky v oblasti zdraví, aby vyprávění pacientů a pečovatelů používali při formulování výzkumných otázek
|
Každoročně po 2 a 3 letech sledování bude zkontrolován počet výzkumníků, kteří zpřístupnili příběhy.
|
Počet výzkumných týmů, které do projektu zapojují zúčastněné strany
Časové okno: Ročně po 2 a 3 letech sledování
|
Projekt si klade za cíl usnadnit spojení mezi jednotlivci, kteří mají reálný pohled a zkušenosti se zdravotní péčí nebo poskytováním zdravotní péče a výzkumníky v oblasti zdraví.
|
Ročně po 2 a 3 letech sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kathleen M McTigue, MD, University of Pittsburgh
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
11. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STUDY20110315
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .