Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurobiologické základy hypersexuální poruchy

28. března 2022 aktualizováno: Christoph Abé, Karolinska Institutet

Neurobiolog Bakgrund Till Hypersexuell Störning

Hypersexuální porucha (HD), někdy nazývaná „sexuální závislost“, je porucha s intenzivními sexuálními touhami a psychologickými zájmy, které vedou k nekontrolovatelným sexuálním aktivitám s vážnými následky. HD souvisí s vyšším rizikem infekce HIV a důležitým rizikovým faktorem pro páchání sexuálních trestných činů. Prevalence HD je 3-6 % běžné populace, a proto představuje významnou zátěž pro společnost. Neurobiologické mechanismy za HD jsou stále neznámé a stále existuje velká potřeba kauzální léčby.

Tato studie je zaměřena na identifikaci neurobiologických a psychologických mechanismů, které jsou základem HD jako základ pro rozvoj léčby. Celkovým cílem je zlepšit duševní zdraví, kvalitu života, možnosti diagnostiky a léčby postižených jedinců a snížit dopad, který může mít HD na společnost. Pacienti s HD budou přijímáni ve Fakultní nemocnici Karolinska v úzké spolupráci mezi endokrinology, psychology, psychiatry a výzkumníky mozku z Karolinska Institutet. Případy a zdravé kontroly podstoupí skenování mozku (MRI), psychologické a krevní testy, aby se kvantifikovaly neurobiologické, kognitivní a behaviorální aspekty HD.

Tato studie je přímo integrována do klinické praxe, může identifikovat důležité cíle pro intervence a faktory predikující výsledky léčby. Tato studie je nezbytná pro lepší pochopení HD, zlepšení léčby a může mít významný dopad na prevenci infekcí HIV a sexuálních zločinů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

42

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, 113 64
        • Karolinska University Hospital (ANOVA)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 96 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti budou získáváni prostřednictvím probíhající studie CBT (KAFKA_IT) ve Fakultní nemocnici Karolinska (ANOVA). Počáteční kontakt mezi pacienty a koordinátory studie bude primárně navazován prostřednictvím telefonní linky pomoci PrevenTell, která je určena k prevenci sexuálních deliktů zaměřením na ohrožené osoby. Při klinické návštěvě budou pacienti posouzeni v osobním rozhovoru vyškolenými psychology/psychiatry za účelem stanovení psychiatrických diagnóz, včetně diagnózy HD. Pokud jsou splněna kritéria pro HD, budou pacienti informováni o současné zobrazovací studii. Zdravé kontroly ze spádové oblasti Stockholmu budou získávány prostřednictvím Karolinska Trial Alliance a/nebo veřejné reklamy ve formě plakátů, online nabídek práce a/nebo sociálních médií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužský
  • Minimálně 18 let,
  • Plynule mluví švédsky
  • Pacienti splní diagnostická kritéria pro hypersexuální poruchu a nezahájí žádnou psychoterapii ani psychologickou léčbu.
  • Kontroly budou fyzicky a psychicky zdravé a nevykazují žádné známky klinické hypersexuality

Kritéria vyloučení:

Pro pacienty i kontroly bude jakýkoli hlášený zdravotní nebo klinický stav, o kterém je známo, že ovlivňuje mozkovou strukturu a funkci, výkonnost testu nebo spojený s riziky pro prostředí MRI, vyloučen. Vyšetřovatelé vyloučí následující:

  • Závažná neurologická/psychiatrická onemocnění nebo stavy (např. velká deprese, bipolární porucha, ADHD, autismus, úzkostná/panická porucha, obsedantně kompulzivní porucha, porucha osobnosti, Parkinsonova choroba, epilepsie, PTSD/chronický stres/syndrom vyhoření, Alzheimerova choroba)
  • Porucha genderové identity/genderová dysforie
  • Chronické bolestivé stavy
  • Zhoršené vidění nebo jiné problémy se zrakem, které nelze napravit pomocí zařízení bezpečného pro MR.
  • Poruchy sluchu nebo problémy s jinými smysly
  • Těžké poškození/zranění mozku v anamnéze
  • Klaustrofobie
  • Mít kovové implantáty, kardiostimulátor, kovová rovnátka nebo jiné MRI kontraindikace
  • Alkohol/drogová závislost/zneužívání, poruchy příjmu potravy, patologické hráčství, během posledních 6 měsíců.
  • HIV a hepatitida C/B, pokud je stav neléčený nebo jsou detekovatelné hladiny viru.
  • Neléčená endokrinologická onemocnění
  • Medikace: bensodiazepin, antipsychotika, stabilizátory nálady, centrálně působící sympatikomimetika, SSRI (pokud bylo užívání zahájeno před méně než 3 měsíci). Jakékoli léky nebo farmaceutické léky, které narušují produkci nebo metabolismus pohlavních hormonů, tj. ketokonazol, cyproteronacetát, spironolakton a podobné léky.

Poznámka: U pacientů je potenciálně vyšší prevalence komorbidit a užívání léků. Pro usnadnění náboru a dokončení studie mohou zkoušející zahrnout subjekty, které hlásí specifické podmínky podle uvážení hlavního zkoušejícího. V těchto případech budou odpovídající informace zaznamenány, aby bylo možné kontrolovat potenciální zmatky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravé kontroly (HC)
Kontroly budou fyzicky a psychicky zdravé a nebudou vykazovat žádné známky klinické hypersexuality.
Jiný: Zobrazování mozku
  • Strukturální MRI (váženo T1)
  • Difúzní tenzorové zobrazování (DTI)
  • funkční MRI v klidovém stavu (rs-fMRI)
  • funkční MRI (fMRI): Mozková aktivita bude měřena v reakci na sexuální obrazy (vizuálně vyvolané sexuální vzrušení; zpracování sexuálních podnětů), a to je důležité během fáze, kdy jsou tyto podněty očekávány (neurální koreláty chtění a touhy; očekávání odměny).
Jiný: Kognitivní testování

Provedeme neuropsychologické testy hodnotící objektivní míry pro

  • inteligence (Ravens Matrices)
  • impulzivita a riskantní chování (balónkový analogový rizikový úkol)
  • inhibiční řízení (Stop Signal Task).
Jiný: Psychometrické
Administrované dotazníky zahrnují příznaky úzkosti a deprese (MADRS, HADS, GAD), užívání drog (AUDIT, DUDIT), deficity pozornosti (ASRS), impulzivitu (BIS-11), chování při hledání odměny (BIS/BAS), sexuální orientaci, (hyper ) aspekty sexuálního chování, touhy a kompulzivity (HDSI, HBI, SCS, SDI, SIS/SES).
Jiný: Krevní test
Budou odebrány vzorky krve pro rutinní posouzení zdravotního stavu, měření hladin pohlavních hormonů, funkční test HPA osy (suprese dexametazonu) a potenciální extrakci DNA a (epi)genetické profilování.
Pacienti s hypersexuální poruchou (HD)
Pacienti budou splňovat diagnostická kritéria pro HD, jak jsou definována v DSM-5 navrhovaných kritériích pro hypersexuální poruchu (Kafka, 2010) a CSBD podle MKN-11.
Jiný: Zobrazování mozku
  • Strukturální MRI (váženo T1)
  • Difúzní tenzorové zobrazování (DTI)
  • funkční MRI v klidovém stavu (rs-fMRI)
  • funkční MRI (fMRI): Mozková aktivita bude měřena v reakci na sexuální obrazy (vizuálně vyvolané sexuální vzrušení; zpracování sexuálních podnětů), a to je důležité během fáze, kdy jsou tyto podněty očekávány (neurální koreláty chtění a touhy; očekávání odměny).
Jiný: Kognitivní testování

Provedeme neuropsychologické testy hodnotící objektivní míry pro

  • inteligence (Ravens Matrices)
  • impulzivita a riskantní chování (balónkový analogový rizikový úkol)
  • inhibiční řízení (Stop Signal Task).
Jiný: Psychometrické
Administrované dotazníky zahrnují příznaky úzkosti a deprese (MADRS, HADS, GAD), užívání drog (AUDIT, DUDIT), deficity pozornosti (ASRS), impulzivitu (BIS-11), chování při hledání odměny (BIS/BAS), sexuální orientaci, (hyper ) aspekty sexuálního chování, touhy a kompulzivity (HDSI, HBI, SCS, SDI, SIS/SES).
Jiný: Krevní test
Budou odebrány vzorky krve pro rutinní posouzení zdravotního stavu, měření hladin pohlavních hormonů, funkční test HPA osy (suprese dexametazonu) a potenciální extrakci DNA a (epi)genetické profilování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mozková aktivita
Časové okno: získané během experimentu se zobrazováním mozku (den skenování MRI)
Funkční mozková reakce (BOLD aktivita) při prezentaci a předvídání vizuálních sexuálních podnětů.
získané během experimentu se zobrazováním mozku (den skenování MRI)
Anatomické míry mozku
Časové okno: Získané během experimentu se zobrazováním mozku (den skenování MRI)
Měření morfologie mozku (regionální kortikální objem, tloušťka, plocha povrchu a subkortikální objemy)
Získané během experimentu se zobrazováním mozku (den skenování MRI)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
FMRI v klidovém stavu
Časové okno: Získané během experimentu fMRI (den skenování MRI)
Funkční konektivita
Získané během experimentu fMRI (den skenování MRI)
Difuzní MRI
Časové okno: Získané během experimentu fMRI (den skenování MRI)
Strukturální konektivita
Získané během experimentu fMRI (den skenování MRI)
Reakční časy
Časové okno: Získané během experimentu fMRI (den skenování MRI)
Reakční časy během úlohy fMRI
Získané během experimentu fMRI (den skenování MRI)
Raven Progressive Matrices (kognitivní úkol)
Časové okno: Získané v den hodnocení MRI mozku nebo co nejblíže tomuto dni.
Objektivní opatření pro zpravodajství
Získané v den hodnocení MRI mozku nebo co nejblíže tomuto dni.
Úloha analogového rizika balónu (kognitivní úkol)
Časové okno: Získané v den hodnocení MRI mozku nebo co nejblíže tomuto dni.
Objektivní opatření pro impulzivitu/riskování
Získané v den hodnocení MRI mozku nebo co nejblíže tomuto dni.
Úkol zastavení signálu (kognitivní úkol)
Časové okno: Získané v den hodnocení MRI mozku nebo co nejblíže tomuto dni.
Objektivní opatření pro inhibiční kontrolu
Získané v den hodnocení MRI mozku nebo co nejblíže tomuto dni.
MADRS-S (dotazník)
Časové okno: Posouzeno prostřednictvím online platformy (jako blízko ke dni skenování MRI) a/nebo ke dni skenování MRI
Stupnice hodnocení deprese Montgomery Asberg
Posouzeno prostřednictvím online platformy (jako blízko ke dni skenování MRI) a/nebo ke dni skenování MRI
ASRS (dotazník)
Časové okno: Posouzeno prostřednictvím online platformy (jako blízko ke dni skenování MRI) a/nebo ke dni skenování MRI
Škála sebehodnocení dospělých ADHD
Posouzeno prostřednictvím online platformy (jako blízko ke dni skenování MRI) a/nebo ke dni skenování MRI
AUDIT (dotazník)
Časové okno: Posouzeno prostřednictvím online platformy (jako blízko ke dni skenování MRI) a/nebo ke dni skenování MRI
Test identifikace poruch užívání alkoholu
Posouzeno prostřednictvím online platformy (jako blízko ke dni skenování MRI) a/nebo ke dni skenování MRI
DUDIT (dotazník)
Časové okno: Posouzeno prostřednictvím online platformy (jako blízko ke dni skenování MRI) a/nebo ke dni skenování MRI
Test identifikace poruch užívání drog
Posouzeno prostřednictvím online platformy (jako blízko ke dni skenování MRI) a/nebo ke dni skenování MRI
EQ-5D (dotazník)
Časové okno: Posouzeno prostřednictvím online platformy (jako blízko ke dni skenování MRI) a/nebo ke dni skenování MRI
Všeobecné zdravotní informace
Posouzeno prostřednictvím online platformy (jako blízko ke dni skenování MRI) a/nebo ke dni skenování MRI
4položková Kinseyho stupnice (dotazník)
Časové okno: Posouzeno prostřednictvím online platformy (jako blízko ke dni skenování MRI) a/nebo ke dni skenování MRI
Dimenze sexuální orientace
Posouzeno prostřednictvím online platformy (jako blízko ke dni skenování MRI) a/nebo ke dni skenování MRI
HDSI (dotazník)
Časové okno: Posouzeno prostřednictvím online platformy (jako blízko ke dni skenování MRI) a/nebo ke dni skenování MRI
Inventář screeningu hypersexuálních poruch
Posouzeno prostřednictvím online platformy (jako blízko ke dni skenování MRI) a/nebo ke dni skenování MRI
SCS (dotazník)
Časové okno: Posouzeno prostřednictvím online platformy (jako blízko ke dni skenování MRI) a/nebo ke dni skenování MRI
Škála sexuální kompulzivity
Posouzeno prostřednictvím online platformy (jako blízko ke dni skenování MRI) a/nebo ke dni skenování MRI
HBI (dotazník)
Časové okno: Posouzeno prostřednictvím online platformy (jako blízko ke dni skenování MRI) a/nebo ke dni skenování MRI
Inventář hypersexuálního chování
Posouzeno prostřednictvím online platformy (jako blízko ke dni skenování MRI) a/nebo ke dni skenování MRI
SIS/SES (dotazník)
Časové okno: Posouzeno prostřednictvím online platformy (jako blízko ke dni skenování MRI) a/nebo ke dni skenování MRI
Stupnice sexuální inhibice/excitace
Posouzeno prostřednictvím online platformy (jako blízko ke dni skenování MRI) a/nebo ke dni skenování MRI
HADS (dotazník)
Časové okno: Posouzeno prostřednictvím online platformy (jako blízko ke dni skenování MRI) a/nebo ke dni skenování MRI
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Posouzeno prostřednictvím online platformy (jako blízko ke dni skenování MRI) a/nebo ke dni skenování MRI
GAD (dotazník)
Časové okno: Posouzeno prostřednictvím online platformy (jako blízko ke dni skenování MRI) a/nebo ke dni skenování MRI
Škála obecné úzkostné poruchy
Posouzeno prostřednictvím online platformy (jako blízko ke dni skenování MRI) a/nebo ke dni skenování MRI
BRSI-SE (dotazník)
Časové okno: Posouzeno prostřednictvím online platformy (jako blízko ke dni skenování MRI) a/nebo ke dni skenování MRI
Inventář Bem Sex Role
Posouzeno prostřednictvím online platformy (jako blízko ke dni skenování MRI) a/nebo ke dni skenování MRI
RAADS (dotazník)
Časové okno: Posouzeno prostřednictvím online platformy (jako blízko ke dni skenování MRI) a/nebo ke dni skenování MRI
Diagnostická škála Ritvo Autism Asperger
Posouzeno prostřednictvím online platformy (jako blízko ke dni skenování MRI) a/nebo ke dni skenování MRI
SDI (dotazník)
Časové okno: Posouzeno prostřednictvím online platformy (jako blízko ke dni skenování MRI) a/nebo ke dni skenování MRI
Inventář sexuální touhy
Posouzeno prostřednictvím online platformy (jako blízko ke dni skenování MRI) a/nebo ke dni skenování MRI
BIS-11 (dotazník)
Časové okno: Posouzeno prostřednictvím online platformy (jako blízko ke dni skenování MRI) a/nebo ke dni skenování MRI
Barrattova škála impulzivity
Posouzeno prostřednictvím online platformy (jako blízko ke dni skenování MRI) a/nebo ke dni skenování MRI
BIS/BAS (dotazník)
Časové okno: Posouzeno prostřednictvím online platformy (jako blízko ke dni skenování MRI) a/nebo ke dni skenování MRI
Systém inhibice/aktivace chování
Posouzeno prostřednictvím online platformy (jako blízko ke dni skenování MRI) a/nebo ke dni skenování MRI
Sexuální chování (dotazník)
Časové okno: Posouzeno prostřednictvím online platformy (jako blízko ke dni skenování MRI) a/nebo ke dni skenování MRI
Četnost konzumace pornografie a sexuálních setkání.
Posouzeno prostřednictvím online platformy (jako blízko ke dni skenování MRI) a/nebo ke dni skenování MRI
Hodnocení zkušeností s fMRI (dotazník)
Časové okno: Vyhodnoceno těsně před a po vyšetření magnetickou rezonancí
Hodnocení emocí prožívaných v souvislosti s úlohou fMRI, vč. touha/touha, stimuly vyvolané sexuální vzrušení.
Vyhodnoceno těsně před a po vyšetření magnetickou rezonancí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Spolupracovníci

Karolinska University Hospital, ANOVA, Stockholm (Stefan Arver, Katarina Görts Öberg)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2017/2152-31

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zobrazování mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit