Fundamentos Neurobiológicos do Transtorno Hipersexual
28 de março de 2022 atualizado por: Christoph Abé, Karolinska Institutet
Neurobiologisk Bakgrund Till Hypersexuell Störning
O Transtorno Hipersexual (DH), às vezes chamado de "vício sexual", é um distúrbio com desejos sexuais intensos e preocupações psicológicas que levam a atividades sexuais fora de controle com consequências graves. A DH está relacionada a maiores riscos de infecção pelo HIV e um importante fator de risco para cometer crimes sexuais. A prevalência da DH é de 3-6% da população em geral, portanto, um fardo significativo para a sociedade. Os mecanismos neurobiológicos por trás da DH ainda são desconhecidos, e ainda há uma grande necessidade de tratamentos causais.
Este estudo tem como objetivo identificar os mecanismos neurobiológicos e psicológicos subjacentes à DH como base para o desenvolvimento do tratamento. O objetivo geral é melhorar a saúde mental, a qualidade de vida, o diagnóstico e as opções de tratamento para os indivíduos afetados e reduzir o impacto que a DH pode ter na sociedade. Os pacientes com DH serão recrutados no Karolinska University Hospital em estreita colaboração entre endocrinologistas, psicólogos, psiquiatras e pesquisadores do cérebro no Karolinska Institutet. Casos e controles saudáveis serão submetidos a varreduras cerebrais (MRI), testes psicológicos e de sangue para quantificar aspectos neurobiológicos, cognitivos e comportamentais da DH.
Este estudo está diretamente integrado à prática clínica, pode identificar alvos importantes para intervenções e fatores que predizem os resultados do tratamento. Este estudo é essencial para uma melhor compreensão da DH, a melhoria dos tratamentos, e pode ter um impacto significativo na prevenção de infecções por HIV e crimes sexuais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
42
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Stockholm, Suécia, 113 64
- Karolinska University Hospital (ANOVA)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 96 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes serão recrutados por meio de um estudo CBT em andamento (KAFKA_IT) no Karolinska University Hospital (ANOVA).
O contato inicial entre os pacientes e os coordenadores do estudo será feito principalmente por meio da linha telefônica PrevenTell, projetada para prevenir crimes sexuais visando pessoas em risco.
Na visita clínica, os pacientes serão avaliados em entrevista presencial por psicólogos/psiquiatras treinados para estabelecer diagnósticos psiquiátricos, incluindo o diagnóstico de DH.
Se os critérios para HD forem atendidos, os pacientes serão informados sobre o presente estudo de imagem.
Os controles saudáveis da área de captação de Estocolmo serão recrutados por meio da Karolinska Trial Alliance e/ou anúncio público na forma de pôsteres, anúncios de empregos online e/ou mídia social.
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho
- Ter idade mínima de 18 anos,
- Fluente na língua sueca
- Os pacientes atenderão aos critérios diagnósticos para transtorno hipersexual e não terão iniciado nenhuma psicoterapia ou tratamento psicológico.
- Os controles serão fisicamente e psicologicamente saudáveis e não mostrarão nenhuma indicação de hipersexualidade clínica
Critério de exclusão:
Tanto para os pacientes quanto para os controles, qualquer condição médica ou clínica relatada que afete a estrutura e a função do cérebro, o desempenho do teste ou esteja associada a riscos para o ambiente de ressonância magnética será excluída. Os investigadores excluirão pelo seguinte:
- Doenças ou condições neurológicas/psiquiátricas graves (por exemplo, depressão maior, transtorno bipolar, TDAH, autismo, transtorno de ansiedade/pânico, transtorno obsessivo-compulsivo, transtorno de personalidade, doença de Parkinson, epilepsia, TEPT/estresse crônico/síndrome de burnout, doença de Alzheimer)
- Transtorno de identidade de gênero/disforia de gênero
- Condições de dor crônica
- Visão prejudicada ou outros problemas de visão que não podem ser corrigidos com equipamento seguro para ressonância magnética.
- Deficiências auditivas ou problemas com outros sentidos
- Histórico de danos/lesões cerebrais graves
- Claustrofobia
- Ter implantes metálicos, marca-passo, aparelhos metálicos ou outras contra-indicações para ressonância magnética
- Dependência/abuso de álcool/drogas, transtorno alimentar, jogo patológico, durante os últimos 6 meses.
- HIV e Hepatite C/B, se a condição não for tratada ou se os níveis de vírus forem detectáveis.
- Doenças endocrinológicas não tratadas
- Medicação: bensodiazepínicos, antipsicóticos, estabilizadores do humor, simpaticomiméticos de ação central, ISRS (se iniciado há menos de 3 meses). Qualquer medicamento ou droga farmacêutica que interfira na produção ou metabolismo de hormônios sexuais, ou seja, cetoconazol, ciproteronacetato, espironolactona e drogas similares.
Nota: Existe uma prevalência potencialmente maior de comorbidades e uso de medicamentos em pacientes. Para facilitar o recrutamento e a conclusão do estudo, os investigadores podem incluir sujeitos que relatam condições específicas a critério do investigador principal. Nesses casos, as informações correspondentes serão registradas para controlar possíveis fatores de confusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Controles Saudáveis (HC)
Os controles serão fisicamente e psicologicamente saudáveis e não mostrarão nenhuma indicação de hipersexualidade clínica.
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Administraremos testes neuropsicológicos avaliando medidas objetivas para
Os questionários administrados incluem sintomas de ansiedade e depressão (MADRS, HADS, GAD), uso de drogas (AUDIT, DUDIT), déficits de atenção (ASRS), impulsividade (BIS-11), comportamento de busca de recompensa (BIS/BAS), orientação sexual (hiperatividade). ) aspectos do comportamento sexual, desejo e compulsividade (HDSI, HBI, SCS, SDI, SIS/SES).
Amostras de sangue serão coletadas para avaliação de saúde de rotina, medição dos níveis hormonais sexuais, teste de função do eixo HPA (supressão de dexametasona) e potencial extração de DNA e perfil (epi)genético.
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Pacientes com transtorno hipersexual (DH)
Os pacientes atenderão aos critérios diagnósticos para DH conforme definido nos critérios propostos pelo DSM-5 para transtorno hipersexual (Kafka, 2010) e CSBD de acordo com o CID-11.
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Administraremos testes neuropsicológicos avaliando medidas objetivas para
Os questionários administrados incluem sintomas de ansiedade e depressão (MADRS, HADS, GAD), uso de drogas (AUDIT, DUDIT), déficits de atenção (ASRS), impulsividade (BIS-11), comportamento de busca de recompensa (BIS/BAS), orientação sexual (hiperatividade). ) aspectos do comportamento sexual, desejo e compulsividade (HDSI, HBI, SCS, SDI, SIS/SES).
Amostras de sangue serão coletadas para avaliação de saúde de rotina, medição dos níveis hormonais sexuais, teste de função do eixo HPA (supressão de dexametasona) e potencial extração de DNA e perfil (epi)genético.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade cerebral
Prazo: adquirida durante experimento de imagem cerebral (dia da ressonância magnética)
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Resposta cerebral funcional (atividade BOLD) na apresentação e antecipação de estímulos sexuais visuais.
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adquirida durante experimento de imagem cerebral (dia da ressonância magnética)
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Medidas anatômicas do cérebro
Prazo: Adquirido durante experimento de imagem cerebral (dia da ressonância magnética)
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Medidas para morfologia cerebral (volume cortical regional, espessura, área de superfície e volumes subcorticais)
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Adquirido durante experimento de imagem cerebral (dia da ressonância magnética)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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FMRI em estado de repouso
Prazo: Adquirido durante o experimento fMRI (dia da ressonância magnética)
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Conectividade funcional
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Adquirido durante o experimento fMRI (dia da ressonância magnética)
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RM de difusão
Prazo: Adquirido durante o experimento fMRI (dia da ressonância magnética)
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Conectividade estrutural
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Adquirido durante o experimento fMRI (dia da ressonância magnética)
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Tempos de reação
Prazo: Adquirido durante o experimento fMRI (dia da ressonância magnética)
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Tempos de reação de resposta durante a tarefa fMRI
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Adquirido durante o experimento fMRI (dia da ressonância magnética)
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Raven Matrizes Progressivas (tarefa cognitiva)
Prazo: Adquirido no dia da avaliação da ressonância magnética cerebral ou o mais próximo possível desse dia.
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Medidas objetivas de inteligência
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Adquirido no dia da avaliação da ressonância magnética cerebral ou o mais próximo possível desse dia.
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Tarefa de risco analógico de balão (tarefa cognitiva)
Prazo: Adquirido no dia da avaliação da ressonância magnética cerebral ou o mais próximo possível desse dia.
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Medidas objetivas para impulsividade/assunção de riscos
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Adquirido no dia da avaliação da ressonância magnética cerebral ou o mais próximo possível desse dia.
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Tarefa de sinal de parada (tarefa cognitiva)
Prazo: Adquirido no dia da avaliação da ressonância magnética cerebral ou o mais próximo possível desse dia.
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Medidas objetivas para controle inibitório
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Adquirido no dia da avaliação da ressonância magnética cerebral ou o mais próximo possível desse dia.
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MADRS-S (questionário)
Prazo: Avaliado através de uma plataforma online (o mais próximo do dia do exame de ressonância magnética) e/ou no dia do exame de ressonância magnética
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Escala de Classificação de Depressão de Montgomery Asberg
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Avaliado através de uma plataforma online (o mais próximo do dia do exame de ressonância magnética) e/ou no dia do exame de ressonância magnética
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ASRS (questionário)
Prazo: Avaliado através de uma plataforma online (o mais próximo do dia do exame de ressonância magnética) e/ou no dia do exame de ressonância magnética
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Escala de autorrelato de TDAH para adultos
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Avaliado através de uma plataforma online (o mais próximo do dia do exame de ressonância magnética) e/ou no dia do exame de ressonância magnética
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AUDITORIA (questionário)
Prazo: Avaliado através de uma plataforma online (o mais próximo do dia do exame de ressonância magnética) e/ou no dia do exame de ressonância magnética
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Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool
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Avaliado através de uma plataforma online (o mais próximo do dia do exame de ressonância magnética) e/ou no dia do exame de ressonância magnética
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DUDIT (questionário)
Prazo: Avaliado através de uma plataforma online (o mais próximo do dia do exame de ressonância magnética) e/ou no dia do exame de ressonância magnética
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Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Drogas
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Avaliado através de uma plataforma online (o mais próximo do dia do exame de ressonância magnética) e/ou no dia do exame de ressonância magnética
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EQ-5D (questionário)
Prazo: Avaliado através de uma plataforma online (o mais próximo do dia do exame de ressonância magnética) e/ou no dia do exame de ressonância magnética
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Informações Gerais de Saúde
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Avaliado através de uma plataforma online (o mais próximo do dia do exame de ressonância magnética) e/ou no dia do exame de ressonância magnética
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Escala Kinsey de 4 itens (questionário)
Prazo: Avaliado através de uma plataforma online (o mais próximo do dia do exame de ressonância magnética) e/ou no dia do exame de ressonância magnética
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Dimensão Orientação Sexual
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Avaliado através de uma plataforma online (o mais próximo do dia do exame de ressonância magnética) e/ou no dia do exame de ressonância magnética
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HDSI (questionário)
Prazo: Avaliado através de uma plataforma online (o mais próximo do dia do exame de ressonância magnética) e/ou no dia do exame de ressonância magnética
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Inventário de Triagem de Transtorno Hipersexual
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Avaliado através de uma plataforma online (o mais próximo do dia do exame de ressonância magnética) e/ou no dia do exame de ressonância magnética
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SCS (questionário)
Prazo: Avaliado através de uma plataforma online (o mais próximo do dia do exame de ressonância magnética) e/ou no dia do exame de ressonância magnética
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Escala de Compulsividade Sexual
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Avaliado através de uma plataforma online (o mais próximo do dia do exame de ressonância magnética) e/ou no dia do exame de ressonância magnética
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HBI (questionário)
Prazo: Avaliado através de uma plataforma online (o mais próximo do dia do exame de ressonância magnética) e/ou no dia do exame de ressonância magnética
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Inventário de Comportamento Hipersexual
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Avaliado através de uma plataforma online (o mais próximo do dia do exame de ressonância magnética) e/ou no dia do exame de ressonância magnética
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SIS/SES (questionário)
Prazo: Avaliado através de uma plataforma online (o mais próximo do dia do exame de ressonância magnética) e/ou no dia do exame de ressonância magnética
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Escala de inibição/excitação sexual
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Avaliado através de uma plataforma online (o mais próximo do dia do exame de ressonância magnética) e/ou no dia do exame de ressonância magnética
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HADS (questionário)
Prazo: Avaliado através de uma plataforma online (o mais próximo do dia do exame de ressonância magnética) e/ou no dia do exame de ressonância magnética
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
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Avaliado através de uma plataforma online (o mais próximo do dia do exame de ressonância magnética) e/ou no dia do exame de ressonância magnética
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GAD (questionário)
Prazo: Avaliado através de uma plataforma online (o mais próximo do dia do exame de ressonância magnética) e/ou no dia do exame de ressonância magnética
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Escala de Transtorno de Ansiedade Geral
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Avaliado através de uma plataforma online (o mais próximo do dia do exame de ressonância magnética) e/ou no dia do exame de ressonância magnética
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BRSI-SE (questionário)
Prazo: Avaliado através de uma plataforma online (o mais próximo do dia do exame de ressonância magnética) e/ou no dia do exame de ressonância magnética
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Bem Inventário de Papéis Sexuais
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Avaliado através de uma plataforma online (o mais próximo do dia do exame de ressonância magnética) e/ou no dia do exame de ressonância magnética
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RAADS (questionário)
Prazo: Avaliado através de uma plataforma online (o mais próximo do dia do exame de ressonância magnética) e/ou no dia do exame de ressonância magnética
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Escala de Diagnóstico Ritvo Autismo Asperger
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Avaliado através de uma plataforma online (o mais próximo do dia do exame de ressonância magnética) e/ou no dia do exame de ressonância magnética
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SDI (questionário)
Prazo: Avaliado através de uma plataforma online (o mais próximo do dia do exame de ressonância magnética) e/ou no dia do exame de ressonância magnética
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Inventário de Desejo Sexual
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Avaliado através de uma plataforma online (o mais próximo do dia do exame de ressonância magnética) e/ou no dia do exame de ressonância magnética
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BIS-11 (questionário)
Prazo: Avaliado através de uma plataforma online (o mais próximo do dia do exame de ressonância magnética) e/ou no dia do exame de ressonância magnética
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Escala de Impulsividade de Barratt
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Avaliado através de uma plataforma online (o mais próximo do dia do exame de ressonância magnética) e/ou no dia do exame de ressonância magnética
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BIS/BAS (questionário)
Prazo: Avaliado através de uma plataforma online (o mais próximo do dia do exame de ressonância magnética) e/ou no dia do exame de ressonância magnética
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Sistema de Inibição/Ativação Comportamental
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Avaliado através de uma plataforma online (o mais próximo do dia do exame de ressonância magnética) e/ou no dia do exame de ressonância magnética
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Comportamento Sexual (questionário)
Prazo: Avaliado através de uma plataforma online (o mais próximo do dia do exame de ressonância magnética) e/ou no dia do exame de ressonância magnética
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Frequência de consumo de pornografia e encontros sexuais.
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Avaliado através de uma plataforma online (o mais próximo do dia do exame de ressonância magnética) e/ou no dia do exame de ressonância magnética
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Avaliação da experiência fMRI (questionário)
Prazo: Avaliado logo antes e depois da ressonância magnética
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Avaliações de emoções experimentadas no contexto da tarefa fMRI, incl.
ânsia/desejo, estímulos induzidos à excitação sexual.
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Avaliado logo antes e depois da ressonância magnética
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
12 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2017/2152-31
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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