性欲亢进的神经生物学基础
2022年3月28日 更新者：Christoph Abé、Karolinska Institutet
神经生物学家 Bakgrund Till Hypersexuell Störning
性欲亢进症 (Hypersexual Disorder, HD)，有时也称为“性成瘾”，是一种具有强烈性欲和心理成见的疾病，会导致失控的性活动，并造成严重后果。 HD 与较高的 HIV 感染风险有关，是实施性犯罪的重要危险因素。 HD的患病率为总人口的3-6％，因此，对社会造成重大负担。 HD 背后的神经生物学机制仍然未知，仍然非常需要对症治疗。
本研究旨在确定 HD 背后的神经生物学和心理机制，作为治疗开发的基础。 总体目标是改善受影响个人的心理健康、生活质量、诊断和治疗选择，并减少 HD 对社会的影响。 HD 患者将在卡罗林斯卡大学医院招募，并与卡罗林斯卡学院的内分泌学家、心理学家、精神病学家和大脑研究人员密切合作。 病例和健康对照将接受脑部扫描 (MRI)、心理和血液测试，以量化 HD 的神经生物学、认知和行为方面。
这项研究直接融入临床实践，可以确定重要的干预目标和预测治疗结果的因素。 这项研究对于更好地了解 HD、改进治疗方法至关重要，并且可能对预防 HIV 感染和性犯罪产生重大影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
42
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Stockholm、瑞典、113 64
- Karolinska University Hospital (ANOVA)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 96年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
概率样本
研究人群
将通过卡罗林斯卡大学医院 (ANOVA) 正在进行的 CBT 研究 (KAFKA_IT) 招募患者。
患者和研究协调员之间的初步联系将主要通过电话帮助热线 PrevenTell 进行，该热线旨在通过针对高危人群来防止性犯罪。
在临床访视中，训练有素的心理学家/精神病学家将在面对面的访谈中对患者进行评估，以确定精神病学诊断，包括 HD 的诊断。
如果符合 HD 标准，患者将被告知目前的影像学研究。
斯德哥尔摩集水区的健康对照将通过卡罗林斯卡试验联盟和/或海报形式的公共广告、在线职位发布和/或社交媒体招募。
描述
纳入标准：
- 男性
- 至少18岁，
- 精通瑞典语
- 患者将符合性欲亢进的诊断标准，并且不会开始接受任何心理治疗或心理治疗。
- 对照组在生理和心理上都是健康的，并且没有表现出临床性欲亢进的迹象
排除标准：
对于患者和对照组，任何已知会影响大脑结构和功能、测试性能或与 MRI 环境风险相关的报告的医疗或临床状况都将被排除在外。 调查人员将排除以下情况：
- 严重的神经/精神疾病或病症（例如，重度抑郁症、双相情感障碍、多动症、自闭症、焦虑/恐慌症、强迫症、人格障碍、帕金森病、癫痫、创伤后应激障碍/慢性压力/倦怠综合症、阿尔茨海默病）
- 性别认同障碍/性别不安
- 慢性疼痛状况
- 视力受损或其他无法使用 MR 安全设备矫正的视力问题。
- 听力障碍或其他感官问题
- 严重脑损伤/受伤史
- 幽闭恐惧症
- 有金属植入物、起搏器、金属支架或其他 MRI 禁忌症
- 酒精/药物依赖/滥用、饮食失调、病态赌博，在过去 6 个月内。
- HIV 和 C/B 型肝炎，如果病情未经治疗或可检测到病毒水平。
- 未经治疗的内分泌疾病
- 药物：苯二氮卓类药物、抗精神病药、情绪稳定剂、中枢作用拟交感神经药、SSRI（如果使用时间少于 3 个月）。 任何干扰性激素产生或代谢的药物或药物，即酮康唑、环丙特龙乙酸酯、螺内酯和类似药物。
注意：患者合并症和药物使用的流行率可能更高。 为了促进招募和完成研究，研究人员可以根据主要研究人员的判断，包括报告特定情况的受试者。 在这些情况下，将记录相应的信息以控制潜在的混杂因素。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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健康对照 (HC)
对照组将在身体和心理上保持健康，并且不会显示出临床性欲亢进的迹象。
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我们将进行神经心理学测试，评估客观措施
管理的问卷包括焦虑和抑郁症状（MADRS、HADS、GAD）、药物使用（AUDIT、DUDIT）、注意力缺陷（ASRS）、冲动（BIS-11）、寻求奖励行为（BIS/BAS）、性取向（超)性行为、欲望和强迫性方面（HDSI、HBI、SCS、SDI、SIS/SES）。
将采集血样进行常规健康评估、性激素水平测量、HPA 轴功能测试（地塞米松抑制）以及潜在的 DNA 提取和 (epi) 基因分析。
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性欲亢进症（HD）患者
患者将符合 DSM-5 提出的性欲亢进标准（Kafka，2010）和 ICD-11 的 CSBD 中定义的 HD 诊断标准。
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我们将进行神经心理学测试，评估客观措施
管理的问卷包括焦虑和抑郁症状（MADRS、HADS、GAD）、药物使用（AUDIT、DUDIT）、注意力缺陷（ASRS）、冲动（BIS-11）、寻求奖励行为（BIS/BAS）、性取向（超)性行为、欲望和强迫性方面（HDSI、HBI、SCS、SDI、SIS/SES）。
将采集血样进行常规健康评估、性激素水平测量、HPA 轴功能测试（地塞米松抑制）以及潜在的 DNA 提取和 (epi) 基因分析。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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大脑活动
大体时间：在脑成像实验期间获得（MRI 扫描日）
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呈现和预期视觉性刺激时的功能性大脑反应（大胆活动）。
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在脑成像实验期间获得（MRI 扫描日）
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大脑解剖学措施
大体时间：在大脑成像实验期间获得（MRI 扫描日）
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脑形态学测量（区域皮质体积、厚度、表面积和皮质下体积）
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在大脑成像实验期间获得（MRI 扫描日）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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静息态功能磁共振成像
大体时间：在 fMRI 实验期间获得（MRI 扫描日）
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功能连接
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在 fMRI 实验期间获得（MRI 扫描日）
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弥散核磁共振成像
大体时间：在 fMRI 实验期间获得（MRI 扫描日）
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结构连接
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在 fMRI 实验期间获得（MRI 扫描日）
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反应时间
大体时间：在 fMRI 实验期间获得（MRI 扫描日）
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FMRI 任务期间的响应反应时间
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在 fMRI 实验期间获得（MRI 扫描日）
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Raven 渐进矩阵（认知任务）
大体时间：在大脑 MRI 评估日或尽可能接近这一天获得。
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智力的客观测量
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在大脑 MRI 评估日或尽可能接近这一天获得。
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气球模拟风险任务（认知任务）
大体时间：在大脑 MRI 评估日或尽可能接近这一天获得。
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冲动/冒险的客观措施
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在大脑 MRI 评估日或尽可能接近这一天获得。
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停止信号任务（认知任务）
大体时间：在大脑 MRI 评估日或尽可能接近这一天获得。
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抑制控制的客观措施
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在大脑 MRI 评估日或尽可能接近这一天获得。
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MADRS-S（问卷）
大体时间：通过在线平台（接近 MRI 扫描日）和/或 MRI 扫描日进行评估
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蒙哥马利阿斯伯格抑郁量表
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通过在线平台（接近 MRI 扫描日）和/或 MRI 扫描日进行评估
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ASRS（问卷）
大体时间：通过在线平台（接近 MRI 扫描日）和/或 MRI 扫描日进行评估
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成人多动症自我报告量表
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通过在线平台（接近 MRI 扫描日）和/或 MRI 扫描日进行评估
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审计（问卷）
大体时间：通过在线平台（接近 MRI 扫描日）和/或 MRI 扫描日进行评估
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酒精使用障碍鉴定测试
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通过在线平台（接近 MRI 扫描日）和/或 MRI 扫描日进行评估
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DUDIT（问卷调查）
大体时间：通过在线平台（接近 MRI 扫描日）和/或 MRI 扫描日进行评估
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药物使用障碍鉴定测试
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通过在线平台（接近 MRI 扫描日）和/或 MRI 扫描日进行评估
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EQ-5D（问卷）
大体时间：通过在线平台（接近 MRI 扫描日）和/或 MRI 扫描日进行评估
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一般健康信息
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通过在线平台（接近 MRI 扫描日）和/或 MRI 扫描日进行评估
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4 项金赛量表（问卷）
大体时间：通过在线平台（接近 MRI 扫描日）和/或 MRI 扫描日进行评估
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性取向维度
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通过在线平台（接近 MRI 扫描日）和/或 MRI 扫描日进行评估
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HDSI（问卷调查）
大体时间：通过在线平台（接近 MRI 扫描日）和/或 MRI 扫描日进行评估
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性功能亢进筛查量表
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通过在线平台（接近 MRI 扫描日）和/或 MRI 扫描日进行评估
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SCS（问卷调查）
大体时间：通过在线平台（接近 MRI 扫描日）和/或 MRI 扫描日进行评估
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性强迫量表
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通过在线平台（接近 MRI 扫描日）和/或 MRI 扫描日进行评估
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HBI（问卷调查）
大体时间：通过在线平台（接近 MRI 扫描日）和/或 MRI 扫描日进行评估
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性欲亢进量表
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通过在线平台（接近 MRI 扫描日）和/或 MRI 扫描日进行评估
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SIS/SES（问卷调查）
大体时间：通过在线平台（接近 MRI 扫描日）和/或 MRI 扫描日进行评估
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性抑制/兴奋量表
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通过在线平台（接近 MRI 扫描日）和/或 MRI 扫描日进行评估
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HADS（问卷）
大体时间：通过在线平台（接近 MRI 扫描日）和/或 MRI 扫描日进行评估
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医院焦虑抑郁量表
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通过在线平台（接近 MRI 扫描日）和/或 MRI 扫描日进行评估
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GAD（问卷调查）
大体时间：通过在线平台（接近 MRI 扫描日）和/或 MRI 扫描日进行评估
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一般焦虑症量表
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通过在线平台（接近 MRI 扫描日）和/或 MRI 扫描日进行评估
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BRSI-SE（问卷调查）
大体时间：通过在线平台（接近 MRI 扫描日）和/或 MRI 扫描日进行评估
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Bem 性别角色量表
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通过在线平台（接近 MRI 扫描日）和/或 MRI 扫描日进行评估
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RAADS（问卷）
大体时间：通过在线平台（接近 MRI 扫描日）和/或 MRI 扫描日进行评估
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Ritvo 自闭症阿斯伯格诊断量表
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通过在线平台（接近 MRI 扫描日）和/或 MRI 扫描日进行评估
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SDI（问卷调查）
大体时间：通过在线平台（接近 MRI 扫描日）和/或 MRI 扫描日进行评估
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性欲量表
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通过在线平台（接近 MRI 扫描日）和/或 MRI 扫描日进行评估
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BIS-11（问卷）
大体时间：通过在线平台（接近 MRI 扫描日）和/或 MRI 扫描日进行评估
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Barratt 冲动量表
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通过在线平台（接近 MRI 扫描日）和/或 MRI 扫描日进行评估
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BIS/BAS（问卷调查）
大体时间：通过在线平台（接近 MRI 扫描日）和/或 MRI 扫描日进行评估
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行为抑制/激活系统
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通过在线平台（接近 MRI 扫描日）和/或 MRI 扫描日进行评估
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性行为（问卷调查）
大体时间：通过在线平台（接近 MRI 扫描日）和/或 MRI 扫描日进行评估
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色情消费和性接触的频率。
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通过在线平台（接近 MRI 扫描日）和/或 MRI 扫描日进行评估
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fMRI 经验评分（问卷调查）
大体时间：在 MRI 扫描前后进行评估
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在 fMRI 任务的背景下经历的情绪评级，包括。
渴望/欲望，刺激引起的性唤起。
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在 MRI 扫描前后进行评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月30日
研究完成 (实际的)
2021年12月30日
研究注册日期
首次提交
2018年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月11日
首次发布 (实际的)
2018年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月28日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2017/2152-31
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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脑成像的临床试验
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Rousselot BVBAKGK Science Inc.尚未招聘
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University of CalgaryAlberta Heritage Foundation for Medical Research; Calgary Health Region完全的
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Applied Science & Performance Institute尚未招聘
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French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France完全的
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Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS Development招聘中
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Indiana University完全的