Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neurobiologiska grunder för hypersexuell störning

28 mars 2022 uppdaterad av: Christoph Abé, Karolinska Institutet

Neurobiologisk Bakgrund Till Hypersexuell Störning

Hypersexual Disorder (HD), ibland kallat "sexuellt beroende", är en störning med intensiva sexuella begär och psykologiska oro som leder till utomkontrollerade sexuella aktiviteter med allvarliga konsekvenser. HD är relaterat till högre risker för HIV-infektion och en viktig riskfaktor för att begå sexualbrott. Prevalensen av HD är 3-6 % av befolkningen i allmänhet, vilket är en betydande belastning för samhället. De neurobiologiska mekanismerna bakom HD är fortfarande okända och det finns fortfarande ett stort behov av orsaksbehandlingar.

Denna studie syftar till att identifiera neurobiologiska och psykologiska mekanismer bakom HD som en grund för behandlingsutveckling. Det övergripande målet är att förbättra den psykiska hälsan, livskvaliteten, diagnostik och behandlingsmöjligheter för drabbade individer samt att minska den påverkan HD kan ha på samhället. Patienter med HD kommer att rekryteras till Karolinska Universitetssjukhuset i nära samarbete mellan endokrinologer, psykologer, psykiatriker och hjärnforskare vid Karolinska Institutet. Fall och friska kontroller kommer att genomgå hjärnskanningar (MRT), psykologiska och blodprover för att kvantifiera neurobiologiska, kognitiva och beteendemässiga aspekter av HD.

Denna studie är direkt integrerad i klinisk praxis, kan identifiera viktiga mål för interventioner och faktorer som förutsäger behandlingsresultat. Denna studie är väsentlig för en bättre förståelse av HD, förbättring av behandlingar, och kan ha betydande inverkan på förebyggandet av HIV-infektioner och sexualbrott.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

42

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Stockholm, Sverige, 113 64
        • Karolinska University Hospital (ANOVA)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 96 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter kommer att rekryteras genom en pågående KBT-studie (KAFKA_IT) vid Karolinska Universitetssjukhuset (ANOVA). Den första kontakten mellan patienter och studiekoordinatorer kommer i första hand att ske via telefonjouren PrevenTell, utformad för att förebygga sexualbrott genom att rikta in sig på personer i riskzonen. Vid det kliniska besöket kommer patienter att utvärderas i en intervju ansikte mot ansikte av utbildade psykologer/psykiatriker för att fastställa psykiatriska diagnoser, inklusive diagnosen HD. Om kriterierna för HD uppfylls kommer patienterna att informeras om den aktuella avbildningsstudien. Friska kontroller från Stockholms upptagningsområde kommer att rekryteras genom Karolinska Trial Alliance, och/eller offentlig annonsering i form av affischer, platsannonser online och/eller sociala medier.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manlig
  • minst 18 år,
  • Behärskar svenska språket flytande
  • Patienter kommer att uppfylla diagnostiska kriterier för hypersexuell störning och kommer inte att ha börjat med någon psykoterapi eller psykologisk behandling.
  • Kontrollerna kommer att vara fysiskt och psykologiskt friska och visar inga tecken på klinisk hypersexualitet

Exklusions kriterier:

För både patienter och kontroller kommer alla rapporterade medicinska eller kliniska tillstånd som är kända för att påverka hjärnans struktur och funktion, testprestanda eller förknippas med risker för MRT-miljön vara uteslutande. Utredarna kommer att utesluta för följande:

  • Allvarliga neurologiska/psykiatriska sjukdomar eller tillstånd (t.ex. egentlig depression, bipolär sjukdom, ADHD, autism, ångest/paniksyndrom, tvångssyndrom, personlighetsstörning, Parkinsons sjukdom, epilepsi, PTSD/kronisk stress/utbrändhet, Alzheimers sjukdom)
  • Könsidentitetsstörning/könsdysfori
  • Kroniska smärttillstånd
  • Nedsatt syn, eller andra synproblem som inte kan åtgärdas med MR-säker utrustning.
  • Hörselnedsättningar eller problem med andra sinnen
  • Historik med allvarliga hjärnskador/skador
  • Klaustrofobi
  • Att ha metallimplantat, en pacemaker, metallskenor eller andra MRT-kontraindikationer
  • Alkohol/drogberoende/missbruk, ätstörningar, patologiskt spelande, under de senaste 6 månaderna.
  • HIV och hepatit C/B, om tillståndet är obehandlat eller virusnivåer kan upptäckas.
  • Obehandlade endokrinologiska sjukdomar
  • Medicinering: bensodiazepin, antipsykotika, humörstabilisatorer, centralt verkande sympatikomimetika, SSRI (om användningen påbörjades för mindre än 3 månader sedan). Alla läkemedel eller farmaceutiska läkemedel som stör könshormonproduktionen eller ämnesomsättningen, t.ex. ketokonazol, cyproteronacetat, spironolakton och liknande läkemedel.

Obs: Det finns en potentiellt högre prevalens av komorbiditeter och läkemedelsanvändning hos patienter. För att underlätta rekrytering och slutförande av studier kan utredarna inkludera ämnen som rapporterar specifika förhållanden efter huvudutredarens gottfinnande. I dessa fall kommer motsvarande information att registreras för att kontrollera för potentiella confounders.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hälsosamma kontroller (HC)
Kontrollerna kommer att vara fysiskt och psykologiskt friska och kommer inte att visa några tecken på klinisk hypersexualitet.
  • Strukturell MRT (T1 viktad)
  • Diffusion Tensor Imaging (DTI)
  • funktionell MRT i vilotillstånd (rs-fMRI)
  • funktionell MR (fMRI): Hjärnaktivitet kommer att mätas som svar på sexuella bilder (visuellt framkallad sexuell upphetsning; bearbetning av sexuella stimuli), och viktigare under en fas när dessa stimuli förväntas (neurala korrelat av vilja och lust; förväntan om belöning).

Vi kommer att genomföra neuropsykologiska tester för att bedöma objektiva mått för

  • intelligens (Ravens Matrices)
  • impulsivitet och risktagande beteende (Balloon Analog Risk Task)
  • hämmande kontroll (stoppsignaluppgift).
Administrerade frågeformulär inkluderar ångest- och depressionssymtom (MADRS, HADS, GAD), droganvändning (AUDIT, DUDIT), uppmärksamhetsbrist (ASRS), impulsivitet (BIS-11), belöningssökande beteende (BIS/BAS), sexuell läggning, (hyper). ) sexuellt beteende, lust och tvångsmässiga aspekter (HDSI, HBI, SCS, SDI, SIS/SES).
Blodprover kommer att tas för rutinmässig hälsobedömning, mätning av könshormonnivåer, HPA-axelfunktionstest (dexametasonundertryckning) och potentiell DNA-extraktion och (epi)genetisk profilering.
Patienter med hypersexuell störning (HD)
Patienter kommer att uppfylla diagnostiska kriterier för HD enligt definitionen i DSM-5 föreslagna kriterier för hypersexuell störning (Kafka, 2010) och CSBD enligt ICD-11.
  • Strukturell MRT (T1 viktad)
  • Diffusion Tensor Imaging (DTI)
  • funktionell MRT i vilotillstånd (rs-fMRI)
  • funktionell MR (fMRI): Hjärnaktivitet kommer att mätas som svar på sexuella bilder (visuellt framkallad sexuell upphetsning; bearbetning av sexuella stimuli), och viktigare under en fas när dessa stimuli förväntas (neurala korrelat av vilja och lust; förväntan om belöning).

Vi kommer att genomföra neuropsykologiska tester för att bedöma objektiva mått för

  • intelligens (Ravens Matrices)
  • impulsivitet och risktagande beteende (Balloon Analog Risk Task)
  • hämmande kontroll (stoppsignaluppgift).
Administrerade frågeformulär inkluderar ångest- och depressionssymtom (MADRS, HADS, GAD), droganvändning (AUDIT, DUDIT), uppmärksamhetsbrist (ASRS), impulsivitet (BIS-11), belöningssökande beteende (BIS/BAS), sexuell läggning, (hyper). ) sexuellt beteende, lust och tvångsmässiga aspekter (HDSI, HBI, SCS, SDI, SIS/SES).
Blodprover kommer att tas för rutinmässig hälsobedömning, mätning av könshormonnivåer, HPA-axelfunktionstest (dexametasonundertryckning) och potentiell DNA-extraktion och (epi)genetisk profilering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärnaktivitet
Tidsram: förvärvad under hjärnavbildningsexperiment (MRT-skanningsdag)
Funktionell hjärnrespons (FET-aktivitet) vid presentation och förväntan av visuella sexuella stimuli.
förvärvad under hjärnavbildningsexperiment (MRT-skanningsdag)
Anatomiska hjärnmått
Tidsram: Inhämtad under hjärnavbildningsexperiment (MRT-dag)
Mått för hjärnmorfologi (regional kortikal volym, tjocklek, ytarea och subkortikala volymer)
Inhämtad under hjärnavbildningsexperiment (MRT-dag)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vilotillstånd fMRI
Tidsram: Inhämtad under fMRI-experiment (MRT-skanningsdag)
Funktionell anslutning
Inhämtad under fMRI-experiment (MRT-skanningsdag)
Diffusions-MR
Tidsram: Inhämtad under fMRI-experiment (MRT-skanningsdag)
Strukturell anslutning
Inhämtad under fMRI-experiment (MRT-skanningsdag)
Reaktionstider
Tidsram: Inhämtad under fMRI-experiment (MRT-skanningsdag)
Svarsreaktionstider under fMRI-uppgift
Inhämtad under fMRI-experiment (MRT-skanningsdag)
Raven Progressive Matrices (kognitiv uppgift)
Tidsram: Inhämtad på hjärn-MRT-utvärderingsdagen, eller så nära denna dag som möjligt.
Objektiva åtgärder för underrättelser
Inhämtad på hjärn-MRT-utvärderingsdagen, eller så nära denna dag som möjligt.
Ballonganalog riskuppgift (kognitiv uppgift)
Tidsram: Inhämtad på hjärn-MRT-utvärderingsdagen, eller så nära denna dag som möjligt.
Objektiva åtgärder för impulsivitet/risktagande
Inhämtad på hjärn-MRT-utvärderingsdagen, eller så nära denna dag som möjligt.
Stop Signal Task (kognitiv uppgift)
Tidsram: Inhämtad på hjärn-MRT-utvärderingsdagen, eller så nära denna dag som möjligt.
Objektiva åtgärder för hämmande kontroll
Inhämtad på hjärn-MRT-utvärderingsdagen, eller så nära denna dag som möjligt.
MADRS-S (frågeformulär)
Tidsram: Bedöms via en onlineplattform (så nära MR-undersökningsdagen) och/eller vid MR-undersökningsdagen
Montgomery Asberg Depression Rating Scale
Bedöms via en onlineplattform (så nära MR-undersökningsdagen) och/eller vid MR-undersökningsdagen
ASRS (frågeformulär)
Tidsram: Bedöms via en onlineplattform (så nära MR-undersökningsdagen) och/eller vid MR-undersökningsdagen
Adult ADHD Self-Report Scale
Bedöms via en onlineplattform (så nära MR-undersökningsdagen) och/eller vid MR-undersökningsdagen
REVISION (frågeformulär)
Tidsram: Bedöms via en onlineplattform (så nära MR-undersökningsdagen) och/eller vid MR-undersökningsdagen
Test för identifiering av alkoholmissbruk
Bedöms via en onlineplattform (så nära MR-undersökningsdagen) och/eller vid MR-undersökningsdagen
DUDIT (frågeformulär)
Tidsram: Bedöms via en onlineplattform (så nära MR-undersökningsdagen) och/eller vid MR-undersökningsdagen
Identifieringstest för narkotikamissbruk
Bedöms via en onlineplattform (så nära MR-undersökningsdagen) och/eller vid MR-undersökningsdagen
EQ-5D (frågeformulär)
Tidsram: Bedöms via en onlineplattform (så nära MR-undersökningsdagen) och/eller vid MR-undersökningsdagen
Allmän hälsoinformation
Bedöms via en onlineplattform (så nära MR-undersökningsdagen) och/eller vid MR-undersökningsdagen
Kinsey-skala med 4 objekt (frågeformulär)
Tidsram: Bedöms via en onlineplattform (så nära MR-undersökningsdagen) och/eller vid MR-undersökningsdagen
Sexuell läggning Dimension
Bedöms via en onlineplattform (så nära MR-undersökningsdagen) och/eller vid MR-undersökningsdagen
HDSI (frågeformulär)
Tidsram: Bedöms via en onlineplattform (så nära MR-undersökningsdagen) och/eller vid MR-undersökningsdagen
Inventering av screening av hypersexuella störningar
Bedöms via en onlineplattform (så nära MR-undersökningsdagen) och/eller vid MR-undersökningsdagen
SCS (frågeformulär)
Tidsram: Bedöms via en onlineplattform (så nära MR-undersökningsdagen) och/eller vid MR-undersökningsdagen
Sexuell tvångsskala
Bedöms via en onlineplattform (så nära MR-undersökningsdagen) och/eller vid MR-undersökningsdagen
HBI (frågeformulär)
Tidsram: Bedöms via en onlineplattform (så nära MR-undersökningsdagen) och/eller vid MR-undersökningsdagen
Inventering av hypersexuellt beteende
Bedöms via en onlineplattform (så nära MR-undersökningsdagen) och/eller vid MR-undersökningsdagen
SIS/SES (frågeformulär)
Tidsram: Bedöms via en onlineplattform (så nära MR-undersökningsdagen) och/eller vid MR-undersökningsdagen
Sexuell hämning/excitationsskala
Bedöms via en onlineplattform (så nära MR-undersökningsdagen) och/eller vid MR-undersökningsdagen
HADS (frågeformulär)
Tidsram: Bedöms via en onlineplattform (så nära MR-undersökningsdagen) och/eller vid MR-undersökningsdagen
Sjukhus ångest och depression skala
Bedöms via en onlineplattform (så nära MR-undersökningsdagen) och/eller vid MR-undersökningsdagen
GAD (enkät)
Tidsram: Bedöms via en onlineplattform (så nära MR-undersökningsdagen) och/eller vid MR-undersökningsdagen
Generell skala för ångestsyndrom
Bedöms via en onlineplattform (så nära MR-undersökningsdagen) och/eller vid MR-undersökningsdagen
BRSI-SE (frågeformulär)
Tidsram: Bedöms via en onlineplattform (så nära MR-undersökningsdagen) och/eller vid MR-undersökningsdagen
Bem Sex Roll Inventory
Bedöms via en onlineplattform (så nära MR-undersökningsdagen) och/eller vid MR-undersökningsdagen
RAADS (frågeformulär)
Tidsram: Bedöms via en onlineplattform (så nära MR-undersökningsdagen) och/eller vid MR-undersökningsdagen
Ritvo Autism Asperger Diagnostic Scale
Bedöms via en onlineplattform (så nära MR-undersökningsdagen) och/eller vid MR-undersökningsdagen
SDI (frågeformulär)
Tidsram: Bedöms via en onlineplattform (så nära MR-undersökningsdagen) och/eller vid MR-undersökningsdagen
Inventering av sexuella begär
Bedöms via en onlineplattform (så nära MR-undersökningsdagen) och/eller vid MR-undersökningsdagen
BIS-11 (frågeformulär)
Tidsram: Bedöms via en onlineplattform (så nära MR-undersökningsdagen) och/eller vid MR-undersökningsdagen
Barratt Impulsivitetsskala
Bedöms via en onlineplattform (så nära MR-undersökningsdagen) och/eller vid MR-undersökningsdagen
BIS/BAS (enkät)
Tidsram: Bedöms via en onlineplattform (så nära MR-undersökningsdagen) och/eller vid MR-undersökningsdagen
Beteendeshämmande/aktiveringssystem
Bedöms via en onlineplattform (så nära MR-undersökningsdagen) och/eller vid MR-undersökningsdagen
Sexuellt beteende (frågeformulär)
Tidsram: Bedöms via en onlineplattform (så nära MR-undersökningsdagen) och/eller vid MR-undersökningsdagen
Frekvens av pornografikonsumtion och sexuella möten.
Bedöms via en onlineplattform (så nära MR-undersökningsdagen) och/eller vid MR-undersökningsdagen
fMRI-erfarenhetsbetyg (frågeformulär)
Tidsram: Bedöms direkt före och efter MR-undersökning
Bedömningar av känslor som upplevts i samband med fMRI-uppgiften, inkl. begär/lust, stimuli inducerad sexuell upphetsning.
Bedöms direkt före och efter MR-undersökning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2018

Första postat (Faktisk)

12 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2017/2152-31

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärnavbildning

Prenumerera