Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neurobiologiczne podstawy zaburzeń hiperseksualnych

28 marca 2022 zaktualizowane przez: Christoph Abé, Karolinska Institutet

Neurobiologisk Bakgrund Till Hypersexuell Störning

Zaburzenie hiperseksualne (HD), czasami nazywane „uzależnieniem seksualnym”, to zaburzenie z intensywnymi pragnieniami seksualnymi i problemami psychologicznymi, które prowadzą do niekontrolowanych czynności seksualnych z poważnymi konsekwencjami. HD wiąże się z wyższym ryzykiem zakażenia wirusem HIV i ważnym czynnikiem ryzyka popełniania przestępstw seksualnych. Częstość występowania HD wynosi 3-6% populacji ogólnej, co stanowi znaczne obciążenie dla społeczeństwa. Mechanizmy neurobiologiczne stojące za HD są nadal nieznane i nadal istnieje duże zapotrzebowanie na leczenie przyczynowe.

Niniejsze badanie ma na celu identyfikację neurobiologicznych i psychologicznych mechanizmów leżących u podstaw HD jako podstawy do opracowania leczenia. Ogólnym celem jest poprawa zdrowia psychicznego, jakości życia, możliwości diagnozy i leczenia osób dotkniętych chorobą oraz zmniejszenie wpływu, jaki HD może mieć na społeczeństwo. Pacjenci z HD będą rekrutowani w Szpitalu Uniwersyteckim Karolinska w ścisłej współpracy między endokrynologami, psychologami, psychiatrami i badaczami mózgu z Karolinska Institutet. Przypadki i zdrowe kontrole zostaną poddane skanom mózgu (MRI), psychologicznym i badaniom krwi w celu ilościowego określenia neurobiologicznych, poznawczych i behawioralnych aspektów HD.

Badanie to jest bezpośrednio zintegrowane z praktyką kliniczną, może zidentyfikować ważne cele interwencji i czynniki przewidujące wyniki leczenia. Badanie to jest niezbędne do lepszego zrozumienia HD, ulepszenia metod leczenia i może mieć znaczący wpływ na zapobieganie zakażeniom wirusem HIV i przestępstwom seksualnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 113 64
        • Karolinska University Hospital (ANOVA)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 96 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą rekrutowani w ramach trwającego badania CBT (KAFKA_IT) w Szpitalu Uniwersyteckim Karolinska (ANOVA). Wstępny kontakt między pacjentami a koordynatorami badań będzie przede wszystkim nawiązywany za pośrednictwem telefonicznej infolinii PrevenTell, zaprojektowanej w celu zapobiegania przestępstwom seksualnym poprzez kierowanie ich do osób zagrożonych. Podczas wizyty klinicznej pacjenci będą oceniani w bezpośredniej rozmowie przez przeszkolonych psychologów/psychiatrów w celu ustalenia diagnozy psychiatrycznej, w tym diagnozy HD. Jeśli kryteria HD zostaną spełnione, pacjenci zostaną poinformowani o obecnym badaniu obrazowym. Zdrowe grupy kontrolne z obszaru zlewni Sztokholmu będą rekrutowane przez Karolinska Trial Alliance i/lub publiczne ogłoszenia w formie plakatów, ogłoszeń o pracę online i/lub mediów społecznościowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna
  • Co najmniej 18 lat,
  • Biegła znajomość języka szwedzkiego
  • Pacjenci będą spełniać kryteria diagnostyczne zaburzeń hiperseksualnych i nie będą rozpoczynać żadnej psychoterapii ani leczenia psychologicznego.
  • Kontrole będą zdrowe fizycznie i psychicznie i nie będą wykazywać oznak klinicznej hiperseksualności

Kryteria wyłączenia:

Zarówno dla pacjentów, jak i dla grupy kontrolnej wszelkie zgłoszone stany medyczne lub kliniczne, o których wiadomo, że wpływają na strukturę i funkcję mózgu, wyniki badań lub są związane z ryzykiem dla środowiska MRI, będą wykluczające. Śledczy wykluczą z następujących powodów:

  • Ciężkie choroby lub stany neurologiczne/psychiatryczne (np. duża depresja, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, ADHD, autyzm, lęk/zespół lęku napadowego, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zaburzenie osobowości, choroba Parkinsona, padaczka, zespół stresu pourazowego/przewlekły stres/zespół wypalenia zawodowego, choroba Alzheimera)
  • Zaburzenia tożsamości płciowej/dysforia płciowa
  • Przewlekłe stany bólowe
  • Osłabiony wzrok lub inne problemy ze wzrokiem, których nie można skorygować za pomocą sprzętu bezpiecznego dla rezonansu magnetycznego.
  • Upośledzenie słuchu lub problemy z innymi zmysłami
  • Historia poważnych uszkodzeń / urazów mózgu
  • Klaustrofobia
  • Posiadanie metalowych implantów, rozrusznika serca, metalowych aparatów ortodontycznych lub innych przeciwwskazań do rezonansu magnetycznego
  • Uzależnienie/nadużywanie alkoholu/narkotyków, zaburzenia odżywiania, patologiczny hazard, w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • HIV i wirusowe zapalenie wątroby typu C/B, jeśli stan nie jest leczony lub poziom wirusa jest wykrywalny.
  • Nieleczone choroby endokrynologiczne
  • Leki: bensodiazepina, leki przeciwpsychotyczne, stabilizatory nastroju, sympatykomimetyki działające ośrodkowo, SSRI (jeśli stosowanie rozpoczęto mniej niż 3 miesiące temu). Wszelkie leki lub leki farmaceutyczne, które zakłócają produkcję lub metabolizm hormonów płciowych, tj. Ketokonazol, cyproteronoctan, spironolakton i podobne leki.

Uwaga: Istnieje potencjalnie większa częstość występowania chorób współistniejących i stosowania leków przez pacjentów. Aby ułatwić rekrutację i ukończenie badania, badacze mogą obejmować osoby, które zgłaszają określone warunki, według uznania głównego badacza. W takich przypadkach odpowiednie informacje zostaną zapisane w celu wyeliminowania potencjalnych czynników zakłócających.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowe kontrole (HC)
Kontrole będą fizycznie i psychicznie zdrowe i nie będą wykazywać oznak klinicznej hiperseksualności.
Inny: Obrazowanie mózgu
  • Strukturalny MRI (ważony T1)
  • Obrazowanie tensora dyfuzji (DTI)
  • funkcjonalny MRI w stanie spoczynku (rs-fMRI)
  • funkcjonalny MRI (fMRI): Aktywność mózgu będzie mierzona w odpowiedzi na obrazy seksualne (wzrokowo wywołane podniecenie seksualne; przetwarzanie bodźców seksualnych) oraz, co ważne, podczas fazy, w której te bodźce są przewidywane (neuralne korelaty chęci i pragnienia; przewidywanie nagrody).
Inny: Testy poznawcze

Przeprowadzimy testy neuropsychologiczne oceniające obiektywne miary dla

  • inteligencja (Matryce Kruków)
  • impulsywność i podejmowanie ryzyka (Balloon Analogue Risk Task)
  • kontrola hamująca (zadanie Stop Signal).
Inny: Psychometryczny
Zastosowane kwestionariusze obejmują objawy lękowe i depresyjne (MADRS, HADS, GAD), zażywanie narkotyków (AUDIT, DUDIT), deficyty uwagi (ASRS), impulsywność (BIS-11), zachowania związane z poszukiwaniem nagrody (BIS/BAS), orientację seksualną, (hiper )aspekty zachowań seksualnych, pożądania i kompulsywności (HDSI, HBI, SCS, SDI, SIS/SES).
Inny: Badanie krwi
Zostaną pobrane próbki krwi do rutynowej oceny stanu zdrowia, pomiaru poziomu hormonów płciowych, testu funkcji osi HPA (supresja deksametazonu) oraz potencjalnej ekstrakcji DNA i profilowania (epi)genetycznego.
Pacjenci z zaburzeniami hiperseksualnymi (HD)
Pacjenci będą spełniać kryteria diagnostyczne HD określone w proponowanych przez DSM-5 kryteriach zaburzeń hiperseksualnych (Kafka, 2010) i CSBD według ICD-11.
Inny: Obrazowanie mózgu
  • Strukturalny MRI (ważony T1)
  • Obrazowanie tensora dyfuzji (DTI)
  • funkcjonalny MRI w stanie spoczynku (rs-fMRI)
  • funkcjonalny MRI (fMRI): Aktywność mózgu będzie mierzona w odpowiedzi na obrazy seksualne (wzrokowo wywołane podniecenie seksualne; przetwarzanie bodźców seksualnych) oraz, co ważne, podczas fazy, w której te bodźce są przewidywane (neuralne korelaty chęci i pragnienia; przewidywanie nagrody).
Inny: Testy poznawcze

Przeprowadzimy testy neuropsychologiczne oceniające obiektywne miary dla

  • inteligencja (Matryce Kruków)
  • impulsywność i podejmowanie ryzyka (Balloon Analogue Risk Task)
  • kontrola hamująca (zadanie Stop Signal).
Inny: Psychometryczny
Zastosowane kwestionariusze obejmują objawy lękowe i depresyjne (MADRS, HADS, GAD), zażywanie narkotyków (AUDIT, DUDIT), deficyty uwagi (ASRS), impulsywność (BIS-11), zachowania związane z poszukiwaniem nagrody (BIS/BAS), orientację seksualną, (hiper )aspekty zachowań seksualnych, pożądania i kompulsywności (HDSI, HBI, SCS, SDI, SIS/SES).
Inny: Badanie krwi
Zostaną pobrane próbki krwi do rutynowej oceny stanu zdrowia, pomiaru poziomu hormonów płciowych, testu funkcji osi HPA (supresja deksametazonu) oraz potencjalnej ekstrakcji DNA i profilowania (epi)genetycznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność mózgu
Ramy czasowe: nabyte podczas eksperymentu obrazowania mózgu (dzień skanowania MRI)
Funkcjonalna odpowiedź mózgu (aktywność BOLD) po prezentacji i oczekiwaniu wizualnych bodźców seksualnych.
nabyte podczas eksperymentu obrazowania mózgu (dzień skanowania MRI)
Anatomiczne pomiary mózgu
Ramy czasowe: Nabyte podczas eksperymentu obrazowania mózgu (dzień skanowania MRI)
Miary morfologii mózgu (regionalna objętość kory, grubość, pole powierzchni i objętości podkorowe)
Nabyte podczas eksperymentu obrazowania mózgu (dzień skanowania MRI)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan spoczynku fMRI
Ramy czasowe: Nabyte podczas eksperymentu fMRI (dzień skanowania MRI)
Funkcjonalna łączność
Nabyte podczas eksperymentu fMRI (dzień skanowania MRI)
MRI dyfuzyjne
Ramy czasowe: Nabyte podczas eksperymentu fMRI (dzień skanowania MRI)
Łączność strukturalna
Nabyte podczas eksperymentu fMRI (dzień skanowania MRI)
Czasy reakcji
Ramy czasowe: Nabyte podczas eksperymentu fMRI (dzień skanowania MRI)
Czasy reakcji odpowiedzi podczas zadania fMRI
Nabyte podczas eksperymentu fMRI (dzień skanowania MRI)
Raven Progressive Matrices (zadanie poznawcze)
Ramy czasowe: Nabyte w dniu oceny MRI mózgu lub możliwie najbliżej tego dnia.
Obiektywne miary wywiadu
Nabyte w dniu oceny MRI mózgu lub możliwie najbliżej tego dnia.
Balon Analogue Risk Task (zadanie poznawcze)
Ramy czasowe: Nabyte w dniu oceny MRI mózgu lub możliwie najbliżej tego dnia.
Obiektywne miary impulsywności/podejmowania ryzyka
Nabyte w dniu oceny MRI mózgu lub możliwie najbliżej tego dnia.
Zadanie Stop Signal (zadanie poznawcze)
Ramy czasowe: Nabyte w dniu oceny MRI mózgu lub możliwie najbliżej tego dnia.
Obiektywne środki kontroli hamowania
Nabyte w dniu oceny MRI mózgu lub możliwie najbliżej tego dnia.
MADRS-S (kwestionariusz)
Ramy czasowe: Oceniane za pośrednictwem platformy internetowej (najbliżej dnia skanowania MRI) i/lub w dniu skanowania MRI
Skala oceny depresji Montgomery Asberg
Oceniane za pośrednictwem platformy internetowej (najbliżej dnia skanowania MRI) i/lub w dniu skanowania MRI
ASRS (kwestionariusz)
Ramy czasowe: Oceniane za pośrednictwem platformy internetowej (najbliżej dnia skanowania MRI) i/lub w dniu skanowania MRI
Skala samoopisu osoby dorosłej z ADHD
Oceniane za pośrednictwem platformy internetowej (najbliżej dnia skanowania MRI) i/lub w dniu skanowania MRI
AUDYT (kwestionariusz)
Ramy czasowe: Oceniane za pośrednictwem platformy internetowej (najbliżej dnia skanowania MRI) i/lub w dniu skanowania MRI
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
Oceniane za pośrednictwem platformy internetowej (najbliżej dnia skanowania MRI) i/lub w dniu skanowania MRI
DUDIT (kwestionariusz)
Ramy czasowe: Oceniane za pośrednictwem platformy internetowej (najbliżej dnia skanowania MRI) i/lub w dniu skanowania MRI
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem narkotyków
Oceniane za pośrednictwem platformy internetowej (najbliżej dnia skanowania MRI) i/lub w dniu skanowania MRI
EQ-5D (kwestionariusz)
Ramy czasowe: Oceniane za pośrednictwem platformy internetowej (najbliżej dnia skanowania MRI) i/lub w dniu skanowania MRI
Ogólne informacje o stanie zdrowia
Oceniane za pośrednictwem platformy internetowej (najbliżej dnia skanowania MRI) i/lub w dniu skanowania MRI
4-itemowa skala Kinseya (kwestionariusz)
Ramy czasowe: Oceniane za pośrednictwem platformy internetowej (najbliżej dnia skanowania MRI) i/lub w dniu skanowania MRI
Wymiar orientacji seksualnej
Oceniane za pośrednictwem platformy internetowej (najbliżej dnia skanowania MRI) i/lub w dniu skanowania MRI
HDSI (kwestionariusz)
Ramy czasowe: Oceniane za pośrednictwem platformy internetowej (najbliżej dnia skanowania MRI) i/lub w dniu skanowania MRI
Inwentarz badań przesiewowych zaburzeń hiperseksualnych
Oceniane za pośrednictwem platformy internetowej (najbliżej dnia skanowania MRI) i/lub w dniu skanowania MRI
SCS (kwestionariusz)
Ramy czasowe: Oceniane za pośrednictwem platformy internetowej (najbliżej dnia skanowania MRI) i/lub w dniu skanowania MRI
Skala Kompulsywności Seksualnej
Oceniane za pośrednictwem platformy internetowej (najbliżej dnia skanowania MRI) i/lub w dniu skanowania MRI
HBI (kwestionariusz)
Ramy czasowe: Oceniane za pośrednictwem platformy internetowej (najbliżej dnia skanowania MRI) i/lub w dniu skanowania MRI
Inwentarz zachowań hiperseksualnych
Oceniane za pośrednictwem platformy internetowej (najbliżej dnia skanowania MRI) i/lub w dniu skanowania MRI
SIS/SES (kwestionariusz)
Ramy czasowe: Oceniane za pośrednictwem platformy internetowej (najbliżej dnia skanowania MRI) i/lub w dniu skanowania MRI
Skala zahamowania / pobudzenia seksualnego
Oceniane za pośrednictwem platformy internetowej (najbliżej dnia skanowania MRI) i/lub w dniu skanowania MRI
HADS (kwestionariusz)
Ramy czasowe: Oceniane za pośrednictwem platformy internetowej (najbliżej dnia skanowania MRI) i/lub w dniu skanowania MRI
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Oceniane za pośrednictwem platformy internetowej (najbliżej dnia skanowania MRI) i/lub w dniu skanowania MRI
GAD (kwestionariusz)
Ramy czasowe: Oceniane za pośrednictwem platformy internetowej (najbliżej dnia skanowania MRI) i/lub w dniu skanowania MRI
Skala ogólnego zaburzenia lękowego
Oceniane za pośrednictwem platformy internetowej (najbliżej dnia skanowania MRI) i/lub w dniu skanowania MRI
BRSI-SE (kwestionariusz)
Ramy czasowe: Oceniane za pośrednictwem platformy internetowej (najbliżej dnia skanowania MRI) i/lub w dniu skanowania MRI
Inwentarz ról płciowych Bem
Oceniane za pośrednictwem platformy internetowej (najbliżej dnia skanowania MRI) i/lub w dniu skanowania MRI
RAADS (kwestionariusz)
Ramy czasowe: Oceniane za pośrednictwem platformy internetowej (najbliżej dnia skanowania MRI) i/lub w dniu skanowania MRI
Skala diagnostyczna autyzmu Aspergera Ritvo
Oceniane za pośrednictwem platformy internetowej (najbliżej dnia skanowania MRI) i/lub w dniu skanowania MRI
SDI (kwestionariusz)
Ramy czasowe: Oceniane za pośrednictwem platformy internetowej (najbliżej dnia skanowania MRI) i/lub w dniu skanowania MRI
Inwentarz pożądania seksualnego
Oceniane za pośrednictwem platformy internetowej (najbliżej dnia skanowania MRI) i/lub w dniu skanowania MRI
BIS-11 (kwestionariusz)
Ramy czasowe: Oceniane za pośrednictwem platformy internetowej (najbliżej dnia skanowania MRI) i/lub w dniu skanowania MRI
Skala Impulsywności Barratta
Oceniane za pośrednictwem platformy internetowej (najbliżej dnia skanowania MRI) i/lub w dniu skanowania MRI
BIS/BAS (ankieta)
Ramy czasowe: Oceniane za pośrednictwem platformy internetowej (najbliżej dnia skanowania MRI) i/lub w dniu skanowania MRI
Behawioralny system hamowania/aktywacji
Oceniane za pośrednictwem platformy internetowej (najbliżej dnia skanowania MRI) i/lub w dniu skanowania MRI
Zachowania seksualne (kwestionariusz)
Ramy czasowe: Oceniane za pośrednictwem platformy internetowej (najbliżej dnia skanowania MRI) i/lub w dniu skanowania MRI
Częstotliwość konsumpcji pornografii i kontaktów seksualnych.
Oceniane za pośrednictwem platformy internetowej (najbliżej dnia skanowania MRI) i/lub w dniu skanowania MRI
Ocena doświadczenia fMRI (kwestionariusz)
Ramy czasowe: Oceniane tuż przed i po badaniu MRI
Oceny emocji doświadczanych w kontekście zadania fMRI, m.in. głód/pragnienie, podniecenie seksualne wywołane bodźcem.
Oceniane tuż przed i po badaniu MRI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Współpracownicy

Karolinska University Hospital, ANOVA, Stockholm (Stefan Arver, Katarina Görts Öberg)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017/2152-31

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obrazowanie mózgu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj