性欲亢進症の神経生物学的基盤
2022年3月28日 更新者：Christoph Abé、Karolinska Institutet
神経生物学 Bakgrund Till Hypersexuell Störning
性欲亢進障害 (HD) は、「性的依存症」とも呼ばれ、激しい性的欲求と精神的な先入観を伴う障害であり、制御不能な性行為につながり、深刻な結果をもたらします。 HD は、HIV 感染のリスクが高く、性犯罪を犯す重要な危険因子と関連しています。 HD の有病率は一般人口の 3 ～ 6% であり、社会にとって大きな負担となっています。 HD の背後にある神経生物学的メカニズムはまだ不明であり、原因となる治療法が依然として大いに必要とされています。
この研究は、治療開発の基礎として HD の根底にある神経生物学的および心理的メカニズムを特定することを目的としています。 全体的な目標は、影響を受けた個人のメンタルヘルス、生活の質、診断と治療の選択肢を改善し、HD が社会に与える影響を軽減することです。 HD 患者は、カロリンスカ研究所の内分泌学者、心理学者、精神科医、および脳研究者の間で密接に協力して、カロリンスカ大学病院で募集されます。 症例と健康な対照者は、HD の神経生物学的、認知的、および行動的側面を定量化するために、脳スキャン (MRI)、心理検査および血液検査を受けます。
この研究は臨床診療に直接統合されており、介入の重要なターゲットと治療結果を予測する要因を特定できます。 この研究は、HD の理解を深め、治療法を改善するために不可欠であり、HIV 感染や性犯罪の予防に大きな影響を与える可能性があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
42
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Stockholm、スウェーデン、113 64
- Karolinska University Hospital (ANOVA)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～96年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
患者は、カロリンスカ大学病院 (ANOVA) で進行中の CBT 研究 (KAFKA_IT) を通じて募集されます。
患者と研究コーディネーターとの最初の連絡は、主に電話ヘルプライン PrevenTell を通じて行われます。これは、危険にさらされている人を対象とすることで性犯罪を防止するように設計されています。
臨床訪問時に、患者は訓練を受けた心理学者/精神科医による面談で評価され、HDの診断を含む精神医学的診断が確立されます。
HDの基準が満たされている場合、患者は現在の画像検査について通知されます。
ストックホルム流域からの健全な管理者は、カロリンスカ トライアル アライアンス、および/またはポスター、オンラインの求人情報、および/またはソーシャル メディアの形での一般広告を通じて募集されます。
説明
包含基準:
- 男
- 18歳以上、
- スウェーデン語に堪能
- 患者は性欲亢進障害の診断基準を満たし、心理療法や心理療法を開始していません。
- コントロールは身体的および心理的に健康であり、臨床的な性欲亢進の兆候は見られません
除外基準:
患者とコントロールの両方について、脳の構造と機能、テストのパフォーマンスに影響を与えることが知られている、または MRI 環境のリスクに関連することが知られている、報告された医学的または臨床的状態は除外されます。 調査員は以下を除外します：
- 重度の神経/精神疾患または状態 (例: 大うつ病、双極性障害、ADHD、自閉症、不安/パニック障害、強迫性障害、人格障害、パーキンソン病、てんかん、PTSD/慢性ストレス/燃え尽き症候群、アルツハイマー病)
- 性同一性障害/性同一性障害
- 慢性疼痛状態
- 視力障害、または MR-safe 機器では矯正できないその他の視力の問題。
- 聴覚障害、または他の感覚の問題
- -重度の脳損傷/損傷の病歴
- 閉所恐怖症
- 金属インプラント、ペースメーカー、金属装具またはその他の MRI 禁忌を有する
- 過去6か月間のアルコール/薬物依存/乱用、摂食障害、病的ギャンブル。
- HIV および C/B 型肝炎、状態が未治療またはウイルスレベルが検出可能な場合。
- 未治療の内分泌疾患
- 薬: ベンソジアゼピン、抗精神病薬、気分安定薬、中枢性交感神経刺激薬、SSRI (使用開始から 3 か月以内の場合)。 性ホルモンの産生または代謝を妨げるあらゆる薬物または医薬品、すなわちケトコナゾール、シプロテロンアセテート、スピロノラクトンおよび類似の薬物。
注: 患者の併存疾患および薬物使用の有病率が高い可能性があります。 募集と研究の完了を容易にするために、研究者は、主任研究者の裁量で特定の状態を報告する被験者を含めることができます。 そのような場合、潜在的な交絡因子を制御するために、対応する情報が記録されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康なコントロール (HC)
コントロールは身体的および心理的に健康であり、臨床的な性欲亢進の兆候は見られません。
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客観的な尺度を評価する神経心理学的検査を実施します
実施されるアンケートには、不安および抑うつ症状 (MADRS、HADS、GAD)、薬物使用 (AUDIT、DUDIT)、注意欠陥 (ASRS)、衝動性 (BIS-11)、報酬を求める行動 (BIS/BAS)、性的指向、(hyper ）性的行動、欲望、強迫観念（HDSI、HBI、SCS、SDI、SIS/SES）。
血液サンプルは、定期的な健康評価、性ホルモンレベルの測定、HPA 軸機能テスト (デキサメタゾン抑制)、潜在的な DNA 抽出および (エピ) 遺伝子プロファイリングのために採取されます。
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性欲亢進障害（HD）の患者
患者は、DSM-5 提案された性欲障害の基準 (Kafka、2010) で定義されている HD の診断基準と、ICD-11 による CSBD を満たします。
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客観的な尺度を評価する神経心理学的検査を実施します
実施されるアンケートには、不安および抑うつ症状 (MADRS、HADS、GAD)、薬物使用 (AUDIT、DUDIT)、注意欠陥 (ASRS)、衝動性 (BIS-11)、報酬を求める行動 (BIS/BAS)、性的指向、(hyper ）性的行動、欲望、強迫観念（HDSI、HBI、SCS、SDI、SIS/SES）。
血液サンプルは、定期的な健康評価、性ホルモンレベルの測定、HPA 軸機能テスト (デキサメタゾン抑制)、潜在的な DNA 抽出および (エピ) 遺伝子プロファイリングのために採取されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳活動
時間枠：脳画像実験中に取得（MRIスキャンデー）
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視覚的性的刺激の提示および予測に対する機能的脳反応 (BOLD 活動)。
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脳画像実験中に取得（MRIスキャンデー）
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解剖脳対策
時間枠：脳画像実験中に取得（MRIスキャンデー）
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脳の形態（局所皮質容積、厚さ、表面積、および皮質下容積）の測定
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脳画像実験中に取得（MRIスキャンデー）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安静時 fMRI
時間枠：FMRI実験中に取得（MRIスキャン日）
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機能的接続
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FMRI実験中に取得（MRIスキャン日）
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拡散MRI
時間枠：FMRI実験中に取得（MRIスキャン日）
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構造的接続性
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FMRI実験中に取得（MRIスキャン日）
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反応時間
時間枠：FMRI実験中に取得（MRIスキャン日）
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FMRIタスク中の応答反応時間
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FMRI実験中に取得（MRIスキャン日）
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Raven プログレッシブ マトリックス (認知タスク)
時間枠：脳 MRI 評価日、または可能な限り当日に取得。
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知性の客観的尺度
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脳 MRI 評価日、または可能な限り当日に取得。
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バルーン アナログ リスク タスク (認知タスク)
時間枠：脳 MRI 評価日、または可能な限り当日に取得。
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衝動性・リスクテイクの客観的対策
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脳 MRI 評価日、または可能な限り当日に取得。
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停止信号タスク (認知タスク)
時間枠：脳 MRI 評価日、または可能な限り当日に取得。
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阻害制御のための客観的手段
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脳 MRI 評価日、または可能な限り当日に取得。
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MADRS-S（アンケート）
時間枠：オンライン プラットフォーム (MRI スキャンの日に近いもの) を通じて、および/または MRI スキャンの日に評価される
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モンゴメリー・アスバーグうつ病評価尺度
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オンライン プラットフォーム (MRI スキャンの日に近いもの) を通じて、および/または MRI スキャンの日に評価される
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ASRS（アンケート）
時間枠：オンライン プラットフォーム (MRI スキャンの日に近いもの) を通じて、および/または MRI スキャンの日に評価される
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成人 ADHD 自己申告尺度
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オンライン プラットフォーム (MRI スキャンの日に近いもの) を通じて、および/または MRI スキャンの日に評価される
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AUDIT（アンケート）
時間枠：オンライン プラットフォーム (MRI スキャンの日に近いもの) を通じて、および/または MRI スキャンの日に評価される
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アルコール使用障害特定テスト
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オンライン プラットフォーム (MRI スキャンの日に近いもの) を通じて、および/または MRI スキャンの日に評価される
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DUDIT（アンケート）
時間枠：オンライン プラットフォーム (MRI スキャンの日に近いもの) を通じて、および/または MRI スキャンの日に評価される
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薬物使用障害同定検査
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オンライン プラットフォーム (MRI スキャンの日に近いもの) を通じて、および/または MRI スキャンの日に評価される
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EQ-5D（アンケート）
時間枠：オンライン プラットフォーム (MRI スキャンの日に近いもの) を通じて、および/または MRI スキャンの日に評価される
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一般的な健康情報
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オンライン プラットフォーム (MRI スキャンの日に近いもの) を通じて、および/または MRI スキャンの日に評価される
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4項目のキンゼースケール（アンケート）
時間枠：オンライン プラットフォーム (MRI スキャンの日に近いもの) を通じて、および/または MRI スキャンの日に評価される
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性的指向の次元
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オンライン プラットフォーム (MRI スキャンの日に近いもの) を通じて、および/または MRI スキャンの日に評価される
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HDSI（アンケート）
時間枠：オンライン プラットフォーム (MRI スキャンの日に近いもの) を通じて、および/または MRI スキャンの日に評価される
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性欲障害スクリーニング目録
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オンライン プラットフォーム (MRI スキャンの日に近いもの) を通じて、および/または MRI スキャンの日に評価される
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SCS（アンケート）
時間枠：オンライン プラットフォーム (MRI スキャンの日に近いもの) を通じて、および/または MRI スキャンの日に評価される
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性的強迫性尺度
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オンライン プラットフォーム (MRI スキャンの日に近いもの) を通じて、および/または MRI スキャンの日に評価される
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HBI（アンケート）
時間枠：オンライン プラットフォーム (MRI スキャンの日に近いもの) を通じて、および/または MRI スキャンの日に評価される
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性欲行動目録
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オンライン プラットフォーム (MRI スキャンの日に近いもの) を通じて、および/または MRI スキャンの日に評価される
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SIS/SES（アンケート）
時間枠：オンライン プラットフォーム (MRI スキャンの日に近いもの) を通じて、および/または MRI スキャンの日に評価される
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性的抑制/興奮スケール
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オンライン プラットフォーム (MRI スキャンの日に近いもの) を通じて、および/または MRI スキャンの日に評価される
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HADS（アンケート）
時間枠：オンライン プラットフォーム (MRI スキャンの日に近いもの) を通じて、および/または MRI スキャンの日に評価される
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病院の不安とうつ病の尺度
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オンライン プラットフォーム (MRI スキャンの日に近いもの) を通じて、および/または MRI スキャンの日に評価される
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GAD（アンケート）
時間枠：オンライン プラットフォーム (MRI スキャンの日に近いもの) を通じて、および/または MRI スキャンの日に評価される
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全般性不安障害スケール
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オンライン プラットフォーム (MRI スキャンの日に近いもの) を通じて、および/または MRI スキャンの日に評価される
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BRSI-SE（アンケート）
時間枠：オンライン プラットフォーム (MRI スキャンの日に近いもの) を通じて、および/または MRI スキャンの日に評価される
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ベム セックス ロール インベントリ
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オンライン プラットフォーム (MRI スキャンの日に近いもの) を通じて、および/または MRI スキャンの日に評価される
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RAADS（アンケート）
時間枠：オンライン プラットフォーム (MRI スキャンの日に近いもの) を通じて、および/または MRI スキャンの日に評価される
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Ritvo 自閉症アスペルガー診断スケール
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オンライン プラットフォーム (MRI スキャンの日に近いもの) を通じて、および/または MRI スキャンの日に評価される
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SDI（アンケート）
時間枠：オンライン プラットフォーム (MRI スキャンの日に近いもの) を通じて、および/または MRI スキャンの日に評価される
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性欲インベントリ
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オンライン プラットフォーム (MRI スキャンの日に近いもの) を通じて、および/または MRI スキャンの日に評価される
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BIS-11（アンケート）
時間枠：オンライン プラットフォーム (MRI スキャンの日に近いもの) を通じて、および/または MRI スキャンの日に評価される
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バラット衝動性スケール
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オンライン プラットフォーム (MRI スキャンの日に近いもの) を通じて、および/または MRI スキャンの日に評価される
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BIS/BAS（アンケート）
時間枠：オンライン プラットフォーム (MRI スキャンの日に近いもの) を通じて、および/または MRI スキャンの日に評価される
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行動抑制・活性化システム
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オンライン プラットフォーム (MRI スキャンの日に近いもの) を通じて、および/または MRI スキャンの日に評価される
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性行動（アンケート）
時間枠：オンライン プラットフォーム (MRI スキャンの日に近いもの) を通じて、および/または MRI スキャンの日に評価される
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ポルノの消費と性的な出会いの頻度。
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オンライン プラットフォーム (MRI スキャンの日に近いもの) を通じて、および/または MRI スキャンの日に評価される
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fMRIの経験評価（アンケート）
時間枠：MRIスキャンの直前と直後に評価
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FMRIタスクのコンテキストで経験した感情の評価。
渇望/欲求、刺激によって誘発された性的興奮。
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MRIスキャンの直前と直後に評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月1日
一次修了 (実際)
2021年12月30日
研究の完了 (実際)
2021年12月30日
試験登録日
最初に提出
2018年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月11日
最初の投稿 (実際)
2018年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月28日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2017/2152-31
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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