Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейробиологические основы гиперсексуального расстройства

28 марта 2022 г. обновлено: Christoph Abé, Karolinska Institutet

Нейробиолог Бакгрунд Тилль Гиперсексуал Штернинг

Гиперсексуальное расстройство (ГБ), иногда называемое «сексуальной зависимостью», представляет собой расстройство с сильными сексуальными желаниями и психологическими озабоченностями, которые приводят к неконтролируемой сексуальной активности с тяжелыми последствиями. БГ связана с повышенным риском заражения ВИЧ и важным фактором риска совершения сексуальных преступлений. Распространенность БГ составляет 3-6% от общей популяции, что является значительным бременем для общества. Нейробиологические механизмы, лежащие в основе HD, до сих пор неизвестны, и по-прежнему существует большая потребность в этиотропной терапии.

Это исследование направлено на выявление нейробиологических и психологических механизмов, лежащих в основе БГ, как основы для разработки лечения. Общая цель состоит в том, чтобы улучшить психическое здоровье, качество жизни, возможности диагностики и лечения для пострадавших людей, а также уменьшить влияние БГ на общество. Пациенты с HD будут набираться в больнице Каролинского университета в тесном сотрудничестве эндокринологов, психологов, психиатров и исследователей мозга из Каролинского института. Больные и здоровые люди будут проходить сканирование мозга (МРТ), психологические анализы и анализы крови для количественной оценки нейробиологических, когнитивных и поведенческих аспектов БГ.

Это исследование напрямую интегрируется в клиническую практику, позволяет определить важные мишени для вмешательств и факторы, прогнозирующие результаты лечения. Это исследование необходимо для лучшего понимания БГ, улучшения методов лечения и может оказать существенное влияние на профилактику ВИЧ-инфекции и сексуальных преступлений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

42

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Stockholm, Швеция, 113 64
        • Karolinska University Hospital (ANOVA)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 96 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты будут набраны в рамках текущего исследования CBT (KAFKA_IT) в больнице Каролинского университета (ANOVA). Первоначальный контакт между пациентами и координаторами исследования будет в основном осуществляться по телефону доверия PrevenTell, предназначенному для предотвращения сексуальных преступлений путем обращения к лицам из групп риска. Во время клинического визита пациенты будут оцениваться в личном интервью подготовленными психологами / психиатрами для установления психиатрических диагнозов, включая диагноз БГ. Если критерии HD соблюдены, пациенты будут проинформированы о текущем исследовании визуализации. Здоровые контроли из района охвата Стокгольма будут набраны через Karolinska Trial Alliance и/или публичную рекламу в виде плакатов, объявлений о вакансиях в Интернете и/или в социальных сетях.

Описание

Критерии включения:

  • Мужской
  • Не моложе 18 лет,
  • Свободно владеет шведским языком
  • Пациенты будут соответствовать диагностическим критериям гиперсексуального расстройства и не будут начинать какую-либо психотерапию или психологическое лечение.
  • Контрольная группа будет физически и психологически здорова и не будет проявлять признаков клинической гиперсексуальности.

Критерий исключения:

Как для пациентов, так и для контрольной группы любые зарегистрированные медицинские или клинические состояния, о которых известно, что они влияют на структуру и функцию мозга, выполнение теста или связаны с рисками для среды МРТ, будут исключать. Следователи будут исключать для следующего:

  • Тяжелые неврологические/психиатрические заболевания или состояния (например, большая депрессия, биполярное расстройство, СДВГ, аутизм, тревожное/паническое расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство, расстройство личности, болезнь Паркинсона, эпилепсия, посттравматическое стрессовое расстройство/синдром хронического стресса/выгорания, болезнь Альцгеймера)
  • Расстройство половой идентичности/гендерная дисфория
  • Хронические болевые состояния
  • Нарушение зрения или другие проблемы со зрением, которые нельзя исправить с помощью безопасного для МРТ оборудования.
  • Нарушения слуха или проблемы с другими органами чувств
  • История тяжелых повреждений / травм головного мозга
  • Клаустрофобия
  • Наличие металлических имплантатов, кардиостимулятора, металлических брекетов или других противопоказаний к МРТ.
  • Алкогольная/наркотическая зависимость/злоупотребление, расстройство пищевого поведения, патологическая склонность к азартным играм в течение последних 6 месяцев.
  • ВИЧ и гепатит С/В, если состояние не лечится или обнаруживаются уровни вируса.
  • Нелеченные эндокринологические заболевания
  • Медикаментозное лечение: бензодиазепины, нейролептики, стабилизаторы настроения, симпатикомиметики центрального действия, СИОЗС (если прием начался менее 3 месяцев назад). Любое лекарство или фармацевтический препарат, который препятствует выработке или метаболизму половых гормонов, например, кетоконазол, ципротеронацетат, спиронолактон и аналогичные препараты.

Примечание. Существует потенциально более высокая распространенность сопутствующих заболеваний и приема лекарств у пациентов. Чтобы облегчить набор и завершение исследования, исследователи могут включать субъектов, которые сообщают о конкретных состояниях по усмотрению главного исследователя. В этих случаях соответствующая информация будет записана, чтобы контролировать возможные помехи.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровые контроли (HC)
Контрольная группа будет физически и психологически здорова и не будет проявлять признаков клинической гиперсексуальности.
Другой: Визуализация мозга
  • Структурная МРТ (Т1 взвешенная)
  • Диффузионно-тензорная визуализация (DTI)
  • функциональная МРТ в состоянии покоя (rs-fMRI)
  • функциональная МРТ (фМРТ): активность мозга будет измеряться в ответ на сексуальные образы (визуально вызванное сексуальное возбуждение; обработка сексуальных стимулов) и, что важно, в фазе, когда эти стимулы ожидаются (нейронные корреляты желания и желания; ожидание вознаграждения).
Другой: Когнитивное тестирование

Мы будем проводить нейропсихологические тесты, оценивающие объективные показатели для

  • интеллект (Матрицы Равенса)
  • импульсивность и рискованное поведение (Задание на аналогичный риск с воздушным шаром)
  • тормозное управление (задача стоп-сигнала).
Другой: Психометрический
Вводимые анкеты включают симптомы тревоги и депрессии (MADRS, HADS, GAD), употребление наркотиков (AUDIT, DUDIT), дефицит внимания (ASRS), импульсивность (BIS-11), поведение, направленное на получение вознаграждения (BIS/BAS), сексуальную ориентацию (гиперактивность). ) сексуальное поведение, аспекты желания и компульсивности (HDSI, HBI, SCS, SDI, SIS/SES).
Другой: Анализ крови
Образцы крови будут взяты для обычной оценки состояния здоровья, измерения уровней половых гормонов, функционального теста оси HPA (супрессия дексаметазоном), а также возможного извлечения ДНК и (эпи) генетического профилирования.
Пациенты с гиперсексуальным расстройством (ГБ)
Пациенты будут соответствовать диагностическим критериям БХ, определенным в предложенных DSM-5 критериях гиперсексуального расстройства (Kafka, 2010) и CSBD согласно МКБ-11.
Другой: Визуализация мозга
  • Структурная МРТ (Т1 взвешенная)
  • Диффузионно-тензорная визуализация (DTI)
  • функциональная МРТ в состоянии покоя (rs-fMRI)
  • функциональная МРТ (фМРТ): активность мозга будет измеряться в ответ на сексуальные образы (визуально вызванное сексуальное возбуждение; обработка сексуальных стимулов) и, что важно, в фазе, когда эти стимулы ожидаются (нейронные корреляты желания и желания; ожидание вознаграждения).
Другой: Когнитивное тестирование

Мы будем проводить нейропсихологические тесты, оценивающие объективные показатели для

  • интеллект (Матрицы Равенса)
  • импульсивность и рискованное поведение (Задание на аналогичный риск с воздушным шаром)
  • тормозное управление (задача стоп-сигнала).
Другой: Психометрический
Вводимые анкеты включают симптомы тревоги и депрессии (MADRS, HADS, GAD), употребление наркотиков (AUDIT, DUDIT), дефицит внимания (ASRS), импульсивность (BIS-11), поведение, направленное на получение вознаграждения (BIS/BAS), сексуальную ориентацию (гиперактивность). ) сексуальное поведение, аспекты желания и компульсивности (HDSI, HBI, SCS, SDI, SIS/SES).
Другой: Анализ крови
Образцы крови будут взяты для обычной оценки состояния здоровья, измерения уровней половых гормонов, функционального теста оси HPA (супрессия дексаметазоном), а также возможного извлечения ДНК и (эпи) генетического профилирования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мозговая деятельность
Временное ограничение: полученный во время эксперимента по визуализации мозга (день МРТ-сканирования)
Функциональная реакция мозга (ЖИРНАЯ активность) при предъявлении и ожидании визуальных сексуальных стимулов.
полученный во время эксперимента по визуализации мозга (день МРТ-сканирования)
Анатомические измерения мозга
Временное ограничение: Получено во время эксперимента по визуализации мозга (день МРТ-сканирования)
Показатели морфологии мозга (региональный объем коры, толщина, площадь поверхности и подкорковые объемы)
Получено во время эксперимента по визуализации мозга (день МРТ-сканирования)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ФМРТ в состоянии покоя
Временное ограничение: Получено во время эксперимента фМРТ (день МРТ-сканирования)
Функциональная связь
Получено во время эксперимента фМРТ (день МРТ-сканирования)
Диффузионная МРТ
Временное ограничение: Получено во время эксперимента фМРТ (день МРТ-сканирования)
Структурная связность
Получено во время эксперимента фМРТ (день МРТ-сканирования)
Время реакции
Временное ограничение: Получено во время эксперимента фМРТ (день МРТ-сканирования)
Время реакции ответа во время задачи фМРТ
Получено во время эксперимента фМРТ (день МРТ-сканирования)
Raven Progressive Matrix (когнитивная задача)
Временное ограничение: Получено в день проведения МРТ головного мозга или как можно ближе к этому дню.
Объективные показатели интеллекта
Получено в день проведения МРТ головного мозга или как можно ближе к этому дню.
Аналоговое задание на риск с воздушным шаром (когнитивное задание)
Временное ограничение: Получено в день проведения МРТ головного мозга или как можно ближе к этому дню.
Объективные показатели импульсивности/рискованности
Получено в день проведения МРТ головного мозга или как можно ближе к этому дню.
Задача «Стоп-сигнал» (когнитивная задача)
Временное ограничение: Получено в день проведения МРТ головного мозга или как можно ближе к этому дню.
Объективные меры тормозного контроля
Получено в день проведения МРТ головного мозга или как можно ближе к этому дню.
МАДРС-С (анкета)
Временное ограничение: Оценивается через онлайн-платформу (как можно ближе к дню МРТ-сканирования) и/или в день МРТ-сканирования
Шкала оценки депрессии Монтгомери Асберга
Оценивается через онлайн-платформу (как можно ближе к дню МРТ-сканирования) и/или в день МРТ-сканирования
АСРС (анкета)
Временное ограничение: Оценивается через онлайн-платформу (как можно ближе к дню МРТ-сканирования) и/или в день МРТ-сканирования
Шкала самооценки взрослых с СДВГ
Оценивается через онлайн-платформу (как можно ближе к дню МРТ-сканирования) и/или в день МРТ-сканирования
АУДИТ (анкета)
Временное ограничение: Оценивается через онлайн-платформу (как можно ближе к дню МРТ-сканирования) и/или в день МРТ-сканирования
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя
Оценивается через онлайн-платформу (как можно ближе к дню МРТ-сканирования) и/или в день МРТ-сканирования
ДУДИТ (анкета)
Временное ограничение: Оценивается через онлайн-платформу (как можно ближе к дню МРТ-сканирования) и/или в день МРТ-сканирования
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением наркотиков
Оценивается через онлайн-платформу (как можно ближе к дню МРТ-сканирования) и/или в день МРТ-сканирования
EQ-5D (анкета)
Временное ограничение: Оценивается через онлайн-платформу (как можно ближе к дню МРТ-сканирования) и/или в день МРТ-сканирования
Общая информация о здоровье
Оценивается через онлайн-платформу (как можно ближе к дню МРТ-сканирования) и/или в день МРТ-сканирования
Шкала Кинси из 4 пунктов (анкета)
Временное ограничение: Оценивается через онлайн-платформу (как можно ближе к дню МРТ-сканирования) и/или в день МРТ-сканирования
Сексуальная ориентация
Оценивается через онлайн-платформу (как можно ближе к дню МРТ-сканирования) и/или в день МРТ-сканирования
HDSI (анкета)
Временное ограничение: Оценивается через онлайн-платформу (как можно ближе к дню МРТ-сканирования) и/или в день МРТ-сканирования
Реестр скрининга гиперсексуального расстройства
Оценивается через онлайн-платформу (как можно ближе к дню МРТ-сканирования) и/или в день МРТ-сканирования
СКС (анкета)
Временное ограничение: Оценивается через онлайн-платформу (как можно ближе к дню МРТ-сканирования) и/или в день МРТ-сканирования
Шкала сексуальной компульсивности
Оценивается через онлайн-платформу (как можно ближе к дню МРТ-сканирования) и/или в день МРТ-сканирования
ГБЖ (анкета)
Временное ограничение: Оценивается через онлайн-платформу (как можно ближе к дню МРТ-сканирования) и/или в день МРТ-сканирования
Опросник гиперсексуального поведения
Оценивается через онлайн-платформу (как можно ближе к дню МРТ-сканирования) и/или в день МРТ-сканирования
СИС/СЭС (анкета)
Временное ограничение: Оценивается через онлайн-платформу (как можно ближе к дню МРТ-сканирования) и/или в день МРТ-сканирования
Шкала сексуального торможения/возбуждения
Оценивается через онлайн-платформу (как можно ближе к дню МРТ-сканирования) и/или в день МРТ-сканирования
ХАДС (анкета)
Временное ограничение: Оценивается через онлайн-платформу (как можно ближе к дню МРТ-сканирования) и/или в день МРТ-сканирования
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
Оценивается через онлайн-платформу (как можно ближе к дню МРТ-сканирования) и/или в день МРТ-сканирования
ГТР (анкета)
Временное ограничение: Оценивается через онлайн-платформу (как можно ближе к дню МРТ-сканирования) и/или в день МРТ-сканирования
Шкала общего тревожного расстройства
Оценивается через онлайн-платформу (как можно ближе к дню МРТ-сканирования) и/или в день МРТ-сканирования
BRSI-SE (анкета)
Временное ограничение: Оценивается через онлайн-платформу (как можно ближе к дню МРТ-сканирования) и/или в день МРТ-сканирования
Инвентарь секс-ролей Бем
Оценивается через онлайн-платформу (как можно ближе к дню МРТ-сканирования) и/или в день МРТ-сканирования
РААДС (анкета)
Временное ограничение: Оценивается через онлайн-платформу (как можно ближе к дню МРТ-сканирования) и/или в день МРТ-сканирования
Шкала диагностики аутизма Аспергера Ritvo
Оценивается через онлайн-платформу (как можно ближе к дню МРТ-сканирования) и/или в день МРТ-сканирования
ИПД (анкета)
Временное ограничение: Оценивается через онлайн-платформу (как можно ближе к дню МРТ-сканирования) и/или в день МРТ-сканирования
Список сексуальных желаний
Оценивается через онлайн-платформу (как можно ближе к дню МРТ-сканирования) и/или в день МРТ-сканирования
БИС-11 (анкета)
Временное ограничение: Оценивается через онлайн-платформу (как можно ближе к дню МРТ-сканирования) и/или в день МРТ-сканирования
Шкала импульсивности Барратта
Оценивается через онлайн-платформу (как можно ближе к дню МРТ-сканирования) и/или в день МРТ-сканирования
BIS/BAS (анкета)
Временное ограничение: Оценивается через онлайн-платформу (как можно ближе к дню МРТ-сканирования) и/или в день МРТ-сканирования
Система поведенческого торможения/активации
Оценивается через онлайн-платформу (как можно ближе к дню МРТ-сканирования) и/или в день МРТ-сканирования
Сексуальное поведение (анкета)
Временное ограничение: Оценивается через онлайн-платформу (как можно ближе к дню МРТ-сканирования) и/или в день МРТ-сканирования
Частота потребления порнографии и сексуальных контактов.
Оценивается через онлайн-платформу (как можно ближе к дню МРТ-сканирования) и/или в день МРТ-сканирования
Рейтинг опыта фМРТ (анкета)
Временное ограничение: Оценивается непосредственно до и после МРТ.
Рейтинги переживаемых эмоций в контексте задачи фМРТ, в т.ч. тяга/желание, стимулы, вызывающие сексуальное возбуждение.
Оценивается непосредственно до и после МРТ.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karolinska Institutet

Соавторы

Karolinska University Hospital, ANOVA, Stockholm (Stefan Arver, Katarina Görts Öberg)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017/2152-31

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Визуализация мозга

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovakia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться