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Basi neurobiologiche al disturbo ipersessuale

28 marzo 2022 aggiornato da: Christoph Abé, Karolinska Institutet

Neurobiologisk Bakgrund Till Hypersexuell Störning

Il Disturbo Ipersessuale (HD), a volte chiamato "dipendenza sessuale", è un disturbo con intensi desideri sessuali e preoccupazioni psicologiche che portano ad attività sessuali fuori controllo con gravi conseguenze. La MH è correlata a maggiori rischi di infezione da HIV e un importante fattore di rischio per commettere reati sessuali. La prevalenza della MH è del 3-6% della popolazione generale, quindi un onere significativo per la società. I meccanismi neurobiologici alla base della MH sono ancora sconosciuti e c'è ancora un grande bisogno di trattamenti causali.

Questo studio ha lo scopo di identificare i meccanismi neurobiologici e psicologici alla base della MH come base per lo sviluppo del trattamento. L'obiettivo generale è migliorare la salute mentale, la qualità della vita, la diagnosi e le opzioni terapeutiche per le persone affette e ridurre l'impatto che la MH può avere sulla società. I pazienti con MH saranno reclutati presso il Karolinska University Hospital in stretta collaborazione tra endocrinologi, psicologi, psichiatri e ricercatori del cervello presso il Karolinska Institutet. Casi e controlli sani saranno sottoposti a scansioni cerebrali (MRI), esami psicologici e del sangue per quantificare gli aspetti neurobiologici, cognitivi e comportamentali della MH.

Questo studio è direttamente integrato nella pratica clinica, può identificare obiettivi importanti per gli interventi e fattori predittivi dei risultati del trattamento. Questo studio è essenziale per una migliore comprensione della MH, il miglioramento dei trattamenti e può avere un impatto significativo sulla prevenzione delle infezioni da HIV e dei crimini sessuali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

42

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Stockholm, Svezia, 113 64
        • Karolinska University Hospital (ANOVA)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 96 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti saranno reclutati attraverso uno studio CBT in corso (KAFKA_IT) presso il Karolinska University Hospital (ANOVA). Il contatto iniziale tra pazienti e coordinatori dello studio avverrà principalmente tramite la linea di assistenza telefonica PrevenTell, progettata per prevenire i reati sessuali prendendo di mira le persone a rischio. Durante la visita clinica i pazienti saranno valutati in un colloquio faccia a faccia da psicologi/psichiatri qualificati per stabilire diagnosi psichiatriche, inclusa la diagnosi di MH. Se i criteri per HD sono soddisfatti, i pazienti saranno informati del presente studio di imaging. I controlli sani dal bacino di utenza di Stoccolma saranno reclutati tramite Karolinska Trial Alliance e/o pubblicità pubblica sotto forma di poster, annunci di lavoro online e/o social media.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio
  • Almeno 18 anni di età,
  • Ottima conoscenza della lingua svedese
  • I pazienti soddisferanno i criteri diagnostici per il disturbo ipersessuale e non avranno iniziato con alcuna psicoterapia o trattamento psicologico.
  • I controlli saranno fisicamente e psicologicamente sani e non mostreranno alcuna indicazione di ipersessualità clinica

Criteri di esclusione:

Sia per i pazienti che per i controlli, qualsiasi condizione medica o clinica segnalata nota per influenzare la struttura e la funzione del cervello, le prestazioni del test o associata a rischi per l'ambiente MRI sarà esclusa. Gli investigatori escluderanno per quanto segue:

  • Gravi malattie o condizioni neurologiche/psichiatriche (ad es. depressione maggiore, disturbo bipolare, ADHD, autismo, disturbo d'ansia/panico, disturbo ossessivo compulsivo, disturbo della personalità, morbo di Parkinson, epilessia, PTSD/sindrome da stress cronico/burnout, morbo di Alzheimer)
  • Disturbo dell'identità di genere/disforia di genere
  • Condizioni di dolore cronico
  • Visione alterata o altri problemi di vista che non possono essere corretti con apparecchiature sicure per la risonanza magnetica.
  • Compromissione dell'udito o problemi con altri sensi
  • Storia di gravi danni/lesioni cerebrali
  • Claustrofobia
  • Avere protesi metalliche, pacemaker, apparecchi metallici o altre controindicazioni alla risonanza magnetica
  • Dipendenza/abuso di alcol/droghe, disturbi alimentari, gioco d'azzardo patologico, negli ultimi 6 mesi.
  • HIV ed epatite C/B, se la condizione non è trattata o se i livelli del virus sono rilevabili.
  • Malattie endocrinologiche non trattate
  • Farmaci: bensodiazepina, antipsicotici, stabilizzatori dell'umore, simpaticomimetici ad azione centrale, SSRI (se l'uso è iniziato da meno di 3 mesi). Qualsiasi farmaco o sostanza farmaceutica che interferisce con la produzione o il metabolismo degli ormoni sessuali, ad esempio ketoconazolo, ciproteronacetato, spironolattone e farmaci simili.

Nota: esiste una prevalenza potenzialmente più elevata di comorbilità e uso di farmaci nei pazienti. Per facilitare il reclutamento e il completamento dello studio, i ricercatori possono includere soggetti che riferiscono condizioni specifiche a discrezione del ricercatore principale. In questi casi, le informazioni corrispondenti saranno registrate per controllare potenziali fattori confondenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controlli sani (HC)
I controlli saranno fisicamente e psicologicamente sani e non mostreranno alcuna indicazione di ipersessualità clinica.
Altro: Imaging cerebrale
  • RM strutturale (T1 ponderata)
  • Imaging del tensore di diffusione (DTI)
  • MRI funzionale in stato di riposo (rs-fMRI)
  • risonanza magnetica funzionale (fMRI): l'attività cerebrale sarà misurata in risposta alle immagini sessuali (eccitazione sessuale evocata visivamente; elaborazione degli stimoli sessuali) e, soprattutto, durante una fase in cui questi stimoli sono anticipati (correlati neurali del desiderio e del desiderio; anticipazione della ricompensa).
Altro: Test cognitivo

Somministreremo test neuropsicologici valutando misure oggettive per

  • intelligenza (Ravens Matrici)
  • impulsività e comportamento a rischio (Balloon Analogue Risk Task)
  • controllo inibitorio (Stop Signal Task).
Altro: Psicometrico
I questionari somministrati includono sintomi di ansia e depressione (MADRS, HADS, GAD), uso di droghe (AUDIT, DUDIT), deficit di attenzione (ASRS), impulsività (BIS-11), comportamento di ricerca della ricompensa (BIS/BAS), orientamento sessuale (iper ) aspetti del comportamento sessuale, del desiderio e della compulsività (HDSI, HBI, SCS, SDI, SIS/SES).
Altro: Esame del sangue
Verranno prelevati campioni di sangue per la valutazione di routine della salute, la misurazione dei livelli di ormoni sessuali, il test di funzionalità dell'asse HPA (soppressione del desametasone) e la potenziale estrazione del DNA e il profilo genetico (epi).
Pazienti con disturbo ipersessuale (HD)
I pazienti soddisferanno i criteri diagnostici per HD come definiti nei criteri proposti dal DSM-5 per il disturbo ipersessuale (Kafka, 2010) e CSBD secondo ICD-11.
Altro: Imaging cerebrale
  • RM strutturale (T1 ponderata)
  • Imaging del tensore di diffusione (DTI)
  • MRI funzionale in stato di riposo (rs-fMRI)
  • risonanza magnetica funzionale (fMRI): l'attività cerebrale sarà misurata in risposta alle immagini sessuali (eccitazione sessuale evocata visivamente; elaborazione degli stimoli sessuali) e, soprattutto, durante una fase in cui questi stimoli sono anticipati (correlati neurali del desiderio e del desiderio; anticipazione della ricompensa).
Altro: Test cognitivo

Somministreremo test neuropsicologici valutando misure oggettive per

  • intelligenza (Ravens Matrici)
  • impulsività e comportamento a rischio (Balloon Analogue Risk Task)
  • controllo inibitorio (Stop Signal Task).
Altro: Psicometrico
I questionari somministrati includono sintomi di ansia e depressione (MADRS, HADS, GAD), uso di droghe (AUDIT, DUDIT), deficit di attenzione (ASRS), impulsività (BIS-11), comportamento di ricerca della ricompensa (BIS/BAS), orientamento sessuale (iper ) aspetti del comportamento sessuale, del desiderio e della compulsività (HDSI, HBI, SCS, SDI, SIS/SES).
Altro: Esame del sangue
Verranno prelevati campioni di sangue per la valutazione di routine della salute, la misurazione dei livelli di ormoni sessuali, il test di funzionalità dell'asse HPA (soppressione del desametasone) e la potenziale estrazione del DNA e il profilo genetico (epi).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività cerebrale
Lasso di tempo: acquisito durante l'esperimento di imaging cerebrale (MRI scan day)
Risposta cerebrale funzionale (attività BOLD) alla presentazione e all'anticipazione di stimoli sessuali visivi.
acquisito durante l'esperimento di imaging cerebrale (MRI scan day)
Misure anatomiche cerebrali
Lasso di tempo: Acquisito durante l'esperimento di imaging cerebrale (giorno di scansione MRI)
Misure per la morfologia cerebrale (volume corticale regionale, spessore, area superficiale e volumi sottocorticali)
Acquisito durante l'esperimento di imaging cerebrale (giorno di scansione MRI)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
FMRI in stato di riposo
Lasso di tempo: Acquisito durante l'esperimento fMRI (giorno di scansione MRI)
Connettività funzionale
Acquisito durante l'esperimento fMRI (giorno di scansione MRI)
RMN in diffusione
Lasso di tempo: Acquisito durante l'esperimento fMRI (giorno di scansione MRI)
Connettività strutturale
Acquisito durante l'esperimento fMRI (giorno di scansione MRI)
Tempi di reazione
Lasso di tempo: Acquisito durante l'esperimento fMRI (giorno di scansione MRI)
Tempi di risposta alla risposta durante l'attività fMRI
Acquisito durante l'esperimento fMRI (giorno di scansione MRI)
Raven Progressive Matrici (compito cognitivo)
Lasso di tempo: Acquisito il giorno della valutazione della risonanza magnetica cerebrale o il più vicino possibile a questo giorno.
Misure oggettive per l'intelligenza
Acquisito il giorno della valutazione della risonanza magnetica cerebrale o il più vicino possibile a questo giorno.
Balloon Analogue Risk Task (compito cognitivo)
Lasso di tempo: Acquisito il giorno della valutazione della risonanza magnetica cerebrale o il più vicino possibile a questo giorno.
Misure oggettive per l'impulsività/l'assunzione di rischi
Acquisito il giorno della valutazione della risonanza magnetica cerebrale o il più vicino possibile a questo giorno.
Stop Signal Task (compito cognitivo)
Lasso di tempo: Acquisito il giorno della valutazione della risonanza magnetica cerebrale o il più vicino possibile a questo giorno.
Misure oggettive per il controllo inibitorio
Acquisito il giorno della valutazione della risonanza magnetica cerebrale o il più vicino possibile a questo giorno.
MADRS-S (questionario)
Lasso di tempo: Valutato attraverso una piattaforma online (il più vicino al giorno della scansione MRI) e/o al giorno della scansione MRI
Scala di valutazione della depressione di Montgomery Asberg
Valutato attraverso una piattaforma online (il più vicino al giorno della scansione MRI) e/o al giorno della scansione MRI
ASRS (questionario)
Lasso di tempo: Valutato attraverso una piattaforma online (il più vicino al giorno della scansione MRI) e/o al giorno della scansione MRI
Scala di autovalutazione dell'ADHD per adulti
Valutato attraverso una piattaforma online (il più vicino al giorno della scansione MRI) e/o al giorno della scansione MRI
AUDIT (questionario)
Lasso di tempo: Valutato attraverso una piattaforma online (il più vicino al giorno della scansione MRI) e/o al giorno della scansione MRI
Test di identificazione dei disturbi da uso di alcol
Valutato attraverso una piattaforma online (il più vicino al giorno della scansione MRI) e/o al giorno della scansione MRI
DUDIT (questionario)
Lasso di tempo: Valutato attraverso una piattaforma online (il più vicino al giorno della scansione MRI) e/o al giorno della scansione MRI
Test di identificazione dei disturbi da uso di droghe
Valutato attraverso una piattaforma online (il più vicino al giorno della scansione MRI) e/o al giorno della scansione MRI
EQ-5D (questionario)
Lasso di tempo: Valutato attraverso una piattaforma online (il più vicino al giorno della scansione MRI) e/o al giorno della scansione MRI
Informazioni sanitarie generali
Valutato attraverso una piattaforma online (il più vicino al giorno della scansione MRI) e/o al giorno della scansione MRI
Scala Kinsey a 4 voci (questionario)
Lasso di tempo: Valutato attraverso una piattaforma online (il più vicino al giorno della scansione MRI) e/o al giorno della scansione MRI
Dimensione dell'orientamento sessuale
Valutato attraverso una piattaforma online (il più vicino al giorno della scansione MRI) e/o al giorno della scansione MRI
HDSI (questionario)
Lasso di tempo: Valutato attraverso una piattaforma online (il più vicino al giorno della scansione MRI) e/o al giorno della scansione MRI
Inventario di screening del disturbo ipersessuale
Valutato attraverso una piattaforma online (il più vicino al giorno della scansione MRI) e/o al giorno della scansione MRI
SCS (questionario)
Lasso di tempo: Valutato attraverso una piattaforma online (il più vicino al giorno della scansione MRI) e/o al giorno della scansione MRI
Scala della compulsività sessuale
Valutato attraverso una piattaforma online (il più vicino al giorno della scansione MRI) e/o al giorno della scansione MRI
HBI (questionario)
Lasso di tempo: Valutato attraverso una piattaforma online (il più vicino al giorno della scansione MRI) e/o al giorno della scansione MRI
Inventario del comportamento ipersessuale
Valutato attraverso una piattaforma online (il più vicino al giorno della scansione MRI) e/o al giorno della scansione MRI
SIS/SES (questionario)
Lasso di tempo: Valutato attraverso una piattaforma online (il più vicino al giorno della scansione MRI) e/o al giorno della scansione MRI
Scala di inibizione/eccitazione sessuale
Valutato attraverso una piattaforma online (il più vicino al giorno della scansione MRI) e/o al giorno della scansione MRI
HADS (questionario)
Lasso di tempo: Valutato attraverso una piattaforma online (il più vicino al giorno della scansione MRI) e/o al giorno della scansione MRI
Scala di ansia e depressione ospedaliera
Valutato attraverso una piattaforma online (il più vicino al giorno della scansione MRI) e/o al giorno della scansione MRI
GAD (questionario)
Lasso di tempo: Valutato attraverso una piattaforma online (il più vicino al giorno della scansione MRI) e/o al giorno della scansione MRI
Scala del Disturbo d'Ansia Generale
Valutato attraverso una piattaforma online (il più vicino al giorno della scansione MRI) e/o al giorno della scansione MRI
BRSI-SE (questionario)
Lasso di tempo: Valutato attraverso una piattaforma online (il più vicino al giorno della scansione MRI) e/o al giorno della scansione MRI
Inventario dei ruoli sessuali di Bem
Valutato attraverso una piattaforma online (il più vicino al giorno della scansione MRI) e/o al giorno della scansione MRI
RAADS (questionario)
Lasso di tempo: Valutato attraverso una piattaforma online (il più vicino al giorno della scansione MRI) e/o al giorno della scansione MRI
Ritvo Autismo Asperger Bilancia Diagnostica
Valutato attraverso una piattaforma online (il più vicino al giorno della scansione MRI) e/o al giorno della scansione MRI
SDI (questionario)
Lasso di tempo: Valutato attraverso una piattaforma online (il più vicino al giorno della scansione MRI) e/o al giorno della scansione MRI
Inventario del desiderio sessuale
Valutato attraverso una piattaforma online (il più vicino al giorno della scansione MRI) e/o al giorno della scansione MRI
BIS-11 (questionario)
Lasso di tempo: Valutato attraverso una piattaforma online (il più vicino al giorno della scansione MRI) e/o al giorno della scansione MRI
Scala dell'impulsività di Barratt
Valutato attraverso una piattaforma online (il più vicino al giorno della scansione MRI) e/o al giorno della scansione MRI
BIS/BAS (questionario)
Lasso di tempo: Valutato attraverso una piattaforma online (il più vicino al giorno della scansione MRI) e/o al giorno della scansione MRI
Sistema di inibizione/attivazione comportamentale
Valutato attraverso una piattaforma online (il più vicino al giorno della scansione MRI) e/o al giorno della scansione MRI
Comportamento sessuale (questionario)
Lasso di tempo: Valutato attraverso una piattaforma online (il più vicino al giorno della scansione MRI) e/o al giorno della scansione MRI
Frequenza del consumo di pornografia e incontri sessuali.
Valutato attraverso una piattaforma online (il più vicino al giorno della scansione MRI) e/o al giorno della scansione MRI
Valutazione dell'esperienza fMRI (questionario)
Lasso di tempo: Valutato subito prima e dopo la scansione MRI
Valutazioni delle emozioni vissute nel contesto del compito fMRI, incl. craving/desiderio, eccitazione sessuale indotta da stimoli.
Valutato subito prima e dopo la scansione MRI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karolinska Institutet

Collaboratori

Karolinska University Hospital, ANOVA, Stockholm (Stefan Arver, Katarina Görts Öberg)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017/2152-31

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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