Nevrobiologiske grunnlag for hyperseksuell lidelse
28. mars 2022 oppdatert av: Christoph Abé, Karolinska Institutet
Neurobiologisk Bakgrund Till Hypersexuell Störning
Hypersexual Disorder (HD), noen ganger kalt «seksuell avhengighet», er en lidelse med intense seksuelle lyster og psykologiske bekymringer som fører til seksuelle aktiviteter som ikke er under kontroll med alvorlige konsekvenser. HD er relatert til høyere risiko for HIV-infeksjon og en viktig risikofaktor for å begå seksualforbrytelser. Prevalensen av HS er 3-6 % av befolkningen generelt, og er dermed en betydelig belastning for samfunnet. De nevrobiologiske mekanismene bak HD er fortsatt ukjente, og det er fortsatt et stort behov for årsaksbehandlinger.
Denne studien er rettet mot å identifisere nevrobiologiske og psykologiske mekanismer som ligger til grunn for HS som grunnlag for behandlingsutvikling. Det overordnede målet er å forbedre psykisk helse, livskvalitet, diagnose og behandlingstilbud for berørte individer, og å redusere påvirkningen HS kan ha på samfunnet. Pasienter med HS vil bli rekruttert ved Karolinska Universitetssykehuset i nært samarbeid mellom endokrinologer, psykologer, psykiatere og hjerneforskere ved Karolinska Institutet. Tilfeller og friske kontroller vil gjennomgå hjerneskanninger (MRI), psykologiske og blodprøver for å kvantifisere nevrobiologiske, kognitive og atferdsmessige aspekter ved HS.
Denne studien er direkte integrert i klinisk praksis, kan identifisere viktige mål for intervensjoner og faktorer som forutsier behandlingsresultater. Denne studien er avgjørende for en bedre forståelse av HS, forbedring av behandlinger, og kan ha betydelig innvirkning på forebygging av HIV-infeksjoner og seksualforbrytelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
42
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 113 64
- Karolinska University Hospital (ANOVA)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 96 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter vil bli rekruttert gjennom en pågående CBT-studie (KAFKA_IT) ved Karolinska Universitetssykehuset (ANOVA).
Den første kontakten mellom pasienter og studiekoordinatorer vil primært foregå gjennom telefonhjelpen PrevenTell, designet for å forebygge seksuelle krenkelser ved å rette seg mot personer i risikogruppen.
Ved det kliniske besøket vil pasienter bli evaluert i et ansikt til ansikt-intervju av utdannede psykologer/psykiatere for å etablere psykiatriske diagnoser, inkludert diagnosen HD.
Hvis kriteriene for HD er oppfylt, vil pasientene bli informert om den nåværende bildediagnostikken.
Sunne kontroller fra Stockholms nedslagsfelt vil bli rekruttert gjennom Karolinska Trial Alliance, og/eller offentlig annonsering i form av plakater, stillingsannonser på nett og/eller sosiale medier.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann
- Minst 18 år,
- Flytende i det svenske språket
- Pasienter vil oppfylle diagnostiske kriterier for hyperseksuell lidelse og vil ikke ha startet med noen psykoterapi eller psykologisk behandling.
- Kontroller vil være fysisk og psykologisk sunne, og viser ingen indikasjoner på klinisk hyperseksualitet
Ekskluderingskriterier:
For både pasienter og kontroller vil enhver rapportert medisinsk eller klinisk tilstand som er kjent for å påvirke hjernestruktur og funksjon, testytelse eller assosiert med risiko for MR-miljøet være ekskluderende. Etterforskerne vil ekskludere for følgende:
- Alvorlige nevrologiske/psykiatriske sykdommer eller tilstander (f.eks. alvorlig depresjon, bipolar lidelse, ADHD, autisme, angst/panikklidelse, tvangslidelse, personlighetsforstyrrelse, Parkinsons sykdom, epilepsi, PTSD/kronisk stress/utbrenthetssyndrom, Alzheimers sykdom)
- Kjønnsidentitetsforstyrrelse/kjønnsdysfori
- Kroniske smertetilstander
- Nedsatt syn, eller andre synsproblemer som ikke kan rettes opp med MR-sikkert utstyr.
- Hørselshemninger, eller problemer med andre sanser
- Anamnese med alvorlig hjerneskade/skader
- Klaustrofobi
- Å ha metallimplantater, en pacemaker, metallskinner eller andre MR-kontraindikasjoner
- Alkohol/narkotikaavhengighet/misbruk, spiseforstyrrelse, patologisk pengespill, siste 6 måneder.
- HIV og hepatitt C/B, hvis tilstanden er ubehandlet eller virusnivåer kan påvises.
- Ubehandlede endokrinologiske sykdommer
- Medisinering: bensodiazepin, antipsykotika, humørstabilisatorer, sentralt virkende sympatikomimetika, SSRI (hvis bruk startet for mindre enn 3 måneder siden). Enhver medisin eller farmasøytisk medikament som forstyrrer produksjonen eller metabolismen av kjønnshormoner, dvs. ketokonazol, cyproteronacetat, spironolakton og lignende legemidler.
Merk: Det er en potensielt høyere prevalens av komorbiditeter og medisinbruk hos pasienter. For å lette rekruttering og studiegjennomføring kan etterforskerne inkludere emner som rapporterer spesifikke forhold etter hovedetterforskerens skjønn. I slike tilfeller vil tilsvarende informasjon bli registrert for å kontrollere potensielle konfoundere.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Healthy Controls (HC)
Kontroller vil være fysisk og psykologisk sunne og vil ikke vise noen indikasjon på klinisk hyperseksualitet.
|
Vi vil administrere nevropsykologiske tester som vurderer objektive mål for
Administrerte spørreskjemaer inkluderer angst- og depresjonssymptomer (MADRS, HADS, GAD), narkotikabruk (AUDIT, DUDIT), oppmerksomhetssvikt (ASRS), impulsivitet (BIS-11), belønningssøkende atferd (BIS/BAS), seksuell legning, (hyper) ) seksuell atferd, lyst og tvangsaspekter (HDSI, HBI, SCS, SDI, SIS/SES).
Det vil bli tatt blodprøver for rutinemessig helsevurdering, måling av kjønnshormonnivåer, HPA-aksefunksjonstest (deksametasonundertrykkelse), og potensiell DNA-ekstraksjon og (epi)genetisk profilering.
|
|
Pasienter med hyperseksuell lidelse (HD)
Pasienter vil oppfylle diagnostiske kriterier for HD som definert i DSM-5 foreslåtte kriterier for hyperseksuell lidelse (Kafka, 2010) og CSBD i henhold til ICD-11.
|
Vi vil administrere nevropsykologiske tester som vurderer objektive mål for
Administrerte spørreskjemaer inkluderer angst- og depresjonssymptomer (MADRS, HADS, GAD), narkotikabruk (AUDIT, DUDIT), oppmerksomhetssvikt (ASRS), impulsivitet (BIS-11), belønningssøkende atferd (BIS/BAS), seksuell legning, (hyper) ) seksuell atferd, lyst og tvangsaspekter (HDSI, HBI, SCS, SDI, SIS/SES).
Det vil bli tatt blodprøver for rutinemessig helsevurdering, måling av kjønnshormonnivåer, HPA-aksefunksjonstest (deksametasonundertrykkelse), og potensiell DNA-ekstraksjon og (epi)genetisk profilering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerneaktivitet
Tidsramme: ervervet under hjerneavbildningseksperiment (MR-skanningsdag)
|
Funksjonell hjernerespons (FET-aktivitet) ved presentasjon og forventning om visuelle seksuelle stimuli.
|
ervervet under hjerneavbildningseksperiment (MR-skanningsdag)
|
|
Anatomiske hjernemålinger
Tidsramme: Ervervet under hjerneavbildningseksperiment (MR-skanningsdag)
|
Mål for hjernemorfologi (regionalt kortikalt volum, tykkelse, overflateareal og subkortikale volumer)
|
Ervervet under hjerneavbildningseksperiment (MR-skanningsdag)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FMRI i hviletilstand
Tidsramme: Anskaffet under fMRI-eksperiment (MR-skanningsdag)
|
Funksjonell tilkobling
|
Anskaffet under fMRI-eksperiment (MR-skanningsdag)
|
|
Diffusjon MR
Tidsramme: Anskaffet under fMRI-eksperiment (MR-skanningsdag)
|
Strukturell tilkobling
|
Anskaffet under fMRI-eksperiment (MR-skanningsdag)
|
|
Reaksjonstider
Tidsramme: Anskaffet under fMRI-eksperiment (MR-skanningsdag)
|
Reaksjonstider under fMRI-oppgave
|
Anskaffet under fMRI-eksperiment (MR-skanningsdag)
|
|
Raven Progressive Matrices (kognitiv oppgave)
Tidsramme: Ervervet på hjerne-MR-vurderingsdagen, eller så nær denne dagen som mulig.
|
Objektive tiltak for etterretning
|
Ervervet på hjerne-MR-vurderingsdagen, eller så nær denne dagen som mulig.
|
|
Ballonganalog risikooppgave (kognitiv oppgave)
Tidsramme: Ervervet på hjerne-MR-vurderingsdagen, eller så nær denne dagen som mulig.
|
Objektive tiltak for impulsivitet/risikotaking
|
Ervervet på hjerne-MR-vurderingsdagen, eller så nær denne dagen som mulig.
|
|
Stopp signaloppgave (kognitiv oppgave)
Tidsramme: Ervervet på hjerne-MR-vurderingsdagen, eller så nær denne dagen som mulig.
|
Objektive tiltak for hemmende kontroll
|
Ervervet på hjerne-MR-vurderingsdagen, eller så nær denne dagen som mulig.
|
|
MADRS-S (spørreskjema)
Tidsramme: Vurdert gjennom en nettbasert plattform (så nær MR-skanningsdagen), og/eller på MR-skanningsdagen
|
Montgomery Asberg Depression Rating Scale
|
Vurdert gjennom en nettbasert plattform (så nær MR-skanningsdagen), og/eller på MR-skanningsdagen
|
|
ASRS (spørreskjema)
Tidsramme: Vurdert gjennom en nettbasert plattform (så nær MR-skanningsdagen), og/eller på MR-skanningsdagen
|
Adult ADHD Self-Report Scale
|
Vurdert gjennom en nettbasert plattform (så nær MR-skanningsdagen), og/eller på MR-skanningsdagen
|
|
REVISJON (spørreskjema)
Tidsramme: Vurdert gjennom en nettbasert plattform (så nær MR-skanningsdagen), og/eller på MR-skanningsdagen
|
Identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser
|
Vurdert gjennom en nettbasert plattform (så nær MR-skanningsdagen), og/eller på MR-skanningsdagen
|
|
DUDIT (spørreskjema)
Tidsramme: Vurdert gjennom en nettbasert plattform (så nær MR-skanningsdagen), og/eller på MR-skanningsdagen
|
Identifikasjonstest for narkotikabruksforstyrrelser
|
Vurdert gjennom en nettbasert plattform (så nær MR-skanningsdagen), og/eller på MR-skanningsdagen
|
|
EQ-5D (spørreskjema)
Tidsramme: Vurdert gjennom en nettbasert plattform (så nær MR-skanningsdagen), og/eller på MR-skanningsdagen
|
Generell helseinformasjon
|
Vurdert gjennom en nettbasert plattform (så nær MR-skanningsdagen), og/eller på MR-skanningsdagen
|
|
Kinsey-skala med 4 elementer (spørreskjema)
Tidsramme: Vurdert gjennom en nettbasert plattform (så nær MR-skanningsdagen), og/eller på MR-skanningsdagen
|
Seksuell orienteringsdimensjon
|
Vurdert gjennom en nettbasert plattform (så nær MR-skanningsdagen), og/eller på MR-skanningsdagen
|
|
HDSI (spørreskjema)
Tidsramme: Vurdert gjennom en nettbasert plattform (så nær MR-skanningsdagen), og/eller på MR-skanningsdagen
|
Inventar for screening av hyperseksuelle lidelser
|
Vurdert gjennom en nettbasert plattform (så nær MR-skanningsdagen), og/eller på MR-skanningsdagen
|
|
SCS (spørreskjema)
Tidsramme: Vurdert gjennom en nettbasert plattform (så nær MR-skanningsdagen), og/eller på MR-skanningsdagen
|
Skala for seksuell tvang
|
Vurdert gjennom en nettbasert plattform (så nær MR-skanningsdagen), og/eller på MR-skanningsdagen
|
|
HBI (spørreskjema)
Tidsramme: Vurdert gjennom en nettbasert plattform (så nær MR-skanningsdagen), og/eller på MR-skanningsdagen
|
Oversikt over hyperseksuell atferd
|
Vurdert gjennom en nettbasert plattform (så nær MR-skanningsdagen), og/eller på MR-skanningsdagen
|
|
SIS/SES (spørreskjema)
Tidsramme: Vurdert gjennom en nettbasert plattform (så nær MR-skanningsdagen), og/eller på MR-skanningsdagen
|
Skala for seksuell hemming/eksitasjon
|
Vurdert gjennom en nettbasert plattform (så nær MR-skanningsdagen), og/eller på MR-skanningsdagen
|
|
HADS (spørreskjema)
Tidsramme: Vurdert gjennom en nettbasert plattform (så nær MR-skanningsdagen), og/eller på MR-skanningsdagen
|
Skala for angst og depresjon på sykehus
|
Vurdert gjennom en nettbasert plattform (så nær MR-skanningsdagen), og/eller på MR-skanningsdagen
|
|
GAD (spørreskjema)
Tidsramme: Vurdert gjennom en nettbasert plattform (så nær MR-skanningsdagen), og/eller på MR-skanningsdagen
|
Skala for generell angstlidelse
|
Vurdert gjennom en nettbasert plattform (så nær MR-skanningsdagen), og/eller på MR-skanningsdagen
|
|
BRSI-SE (spørreskjema)
Tidsramme: Vurdert gjennom en nettbasert plattform (så nær MR-skanningsdagen), og/eller på MR-skanningsdagen
|
Bem Sex Rolle Inventar
|
Vurdert gjennom en nettbasert plattform (så nær MR-skanningsdagen), og/eller på MR-skanningsdagen
|
|
RAADS (spørreskjema)
Tidsramme: Vurdert gjennom en nettbasert plattform (så nær MR-skanningsdagen), og/eller på MR-skanningsdagen
|
Ritvo Autism Asperger Diagnostic Scale
|
Vurdert gjennom en nettbasert plattform (så nær MR-skanningsdagen), og/eller på MR-skanningsdagen
|
|
SDI (spørreskjema)
Tidsramme: Vurdert gjennom en nettbasert plattform (så nær MR-skanningsdagen), og/eller på MR-skanningsdagen
|
Inventar av seksuelle ønsker
|
Vurdert gjennom en nettbasert plattform (så nær MR-skanningsdagen), og/eller på MR-skanningsdagen
|
|
BIS-11 (spørreskjema)
Tidsramme: Vurdert gjennom en nettbasert plattform (så nær MR-skanningsdagen), og/eller på MR-skanningsdagen
|
Barratt Impulsivitetsskala
|
Vurdert gjennom en nettbasert plattform (så nær MR-skanningsdagen), og/eller på MR-skanningsdagen
|
|
BIS/BAS (spørreskjema)
Tidsramme: Vurdert gjennom en nettbasert plattform (så nær MR-skanningsdagen), og/eller på MR-skanningsdagen
|
Atferdshemming/aktiveringssystem
|
Vurdert gjennom en nettbasert plattform (så nær MR-skanningsdagen), og/eller på MR-skanningsdagen
|
|
Seksuell atferd (spørreskjema)
Tidsramme: Vurdert gjennom en nettbasert plattform (så nær MR-skanningsdagen), og/eller på MR-skanningsdagen
|
Hyppighet av pornografiforbruk og seksuelle møter.
|
Vurdert gjennom en nettbasert plattform (så nær MR-skanningsdagen), og/eller på MR-skanningsdagen
|
|
fMRI erfaringsvurdering (spørreskjema)
Tidsramme: Vurdert rett før og etter MR-skanning
|
Vurderinger av følelser opplevd i sammenheng med fMRI-oppgaven, inkl.
trang/begjær, stimuli indusert seksuell opphisselse.
|
Vurdert rett før og etter MR-skanning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2018
Først lagt ut (Faktiske)
12. april 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2017/2152-31
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjerneavbildning
-
Yanpeng LiFullførtObstruktiv søvnapné-hypopné-syndromKina
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AvsluttetFriske FrivilligeForente stater
-
University of California, San DiegoRekrutteringBIL T-celleterapiForente stater
-
Abbott Medical DevicesAvsluttetDepressiv lidelse, major | Unipolar depresjonForente stater, Canada, Storbritannia
-
The University of Texas at DallasUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Congressionally Directed...Fullført
-
Applied Science & Performance InstituteHar ikke rekruttert ennåUtmattelse | Søvnmangel | Kognitiv | Stemning og kognitiv ytelse | Utøvende funksjon (kognisjon)Forente stater
-
Centre Hospitalier St AnneInstitut du Cerveau et de la Moelle (ICM Institute)RekrutteringDepresjon | Stemningsforstyrrelser | Bipolar lidelse | Tilbakevendende depresjonFrankrike
-
Hopeful AgingRekruttering
-
Hopeful AgingFullførtDemens | Alzheimers sykdom | Demens, vaskulær | Demens, blandetForente stater
-
University of Alabama, TuscaloosaUkjent