Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hiperszexuális zavar neurobiológiai háttere

2022. március 28. frissítette: Christoph Abé, Karolinska Institutet

Neurobiologisk Bakgrund Till Hypersexuell Störning

A hiperszexuális zavar (HD), amelyet néha "szexuális függőségnek" is neveznek, egy olyan rendellenesség, amely heves szexuális vágyakkal és pszichológiai elfoglaltságokkal jár, amelyek súlyos következményekkel járó, ellenőrizetlen szexuális tevékenységekhez vezetnek. A HD összefüggésben áll a HIV-fertőzés magasabb kockázatával, és fontos kockázati tényező a szexuális bűncselekmények elkövetésében. A HD prevalenciája a teljes lakosság 3-6%-a, így jelentős teher a társadalom számára. A HD mögött meghúzódó neurobiológiai mechanizmusok még mindig ismeretlenek, és továbbra is nagy szükség van oki kezelésekre.

Ennek a tanulmánynak a célja a HD hátterében álló neurobiológiai és pszichológiai mechanizmusok azonosítása a kezelés kidolgozásának alapjaként. Az általános cél az érintett személyek mentális egészségének, életminőségének, diagnózisának és kezelési lehetőségeinek javítása, valamint a HD társadalomra gyakorolt ​​hatásának csökkentése. A HD-betegeket a Karolinska Egyetemi Kórházban toborozzák a Karolinska Institutet endokrinológusai, pszichológusai, pszichiáterei és agykutatói közötti szoros együttműködésben. Az eseteket és az egészséges kontrollokat agyi szkennelésnek (MRI), pszichológiai és vérvizsgálatnak vetik alá, hogy számszerűsítsék a HD neurobiológiai, kognitív és viselkedési vonatkozásait.

Ez a tanulmány közvetlenül integrálódik a klinikai gyakorlatba, azonosíthatja a beavatkozások fontos célpontjait és a kezelési eredményeket előrejelző tényezőket. Ez a tanulmány elengedhetetlen a HD jobb megértéséhez, a kezelések javításához, és jelentős hatással lehet a HIV-fertőzések és a szexuális bűncselekmények megelőzésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

42

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Stockholm, Svédország, 113 64
        • Karolinska University Hospital (ANOVA)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegek felvétele a Karolinska Egyetemi Kórház (ANOVA) folyamatban lévő CBT-vizsgálata (KAFKA_IT) révén történik. A betegek és a vizsgálati koordinátorok közötti kezdeti kapcsolatfelvétel elsősorban a PrevenTell telefonos segélyvonalon keresztül történik, amely a szexuális bűncselekmények megelőzésére szolgál a veszélyeztetett személyek megcélzásával. A klinikai látogatáson a betegeket képzett pszichológusok/pszichiáterek személyes interjú keretében értékelik, hogy felállítsák a pszichiátriai diagnózisokat, beleértve a HD diagnózisát is. Ha a HD kritériumai teljesülnek, a betegeket tájékoztatják a jelen képalkotó vizsgálatról. A Stockholm vonzáskörzetéből származó egészséges kontrollokat a Karolinska Trial Alliance-n keresztül, és/vagy plakátok, online álláshirdetések és/vagy közösségi médiák formájában hirdetik meg.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi
  • Legalább 18 éves,
  • Folyékonyan beszéli a svéd nyelvet
  • A betegeknek meg kell felelniük a hiperszexuális rendellenesség diagnosztikai kritériumainak, és nem kezdték el semmilyen pszichoterápiát vagy pszichológiai kezelést.
  • A kontrollok fizikailag és pszichológiailag egészségesek lesznek, és nem mutatnak klinikai hiperszexualitást

Kizárási kritériumok:

Mind a betegek, mind a kontrollcsoportok számára kizárt minden olyan jelentett egészségügyi vagy klinikai állapot, amelyről ismert, hogy befolyásolja az agy szerkezetét és működését, a vizsgálati teljesítményt vagy az MRI környezet kockázatával jár. A nyomozók kizárják a következőket:

  • Súlyos neurológiai/pszichiátriai betegségek vagy állapotok (pl. súlyos depresszió, bipoláris zavar, ADHD, autizmus, szorongás/pánikbetegség, rögeszmés-kényszeres zavar, személyiségzavar, Parkinson-kór, epilepszia, PTSD/krónikus stressz/kiégési szindróma, Alzheimer-kór)
  • Nemi identitászavar / nemi diszfória
  • Krónikus fájdalmas állapotok
  • Csökkent látás vagy egyéb látási problémák, amelyek nem javíthatók MR-biztos berendezéssel.
  • Halláskárosodás vagy más érzékszervekkel kapcsolatos problémák
  • Súlyos agykárosodás/sérülések anamnézisében
  • Klausztrofóbia
  • Fém implantátum, pacemaker, fém fogszabályzó vagy egyéb MRI ellenjavallatok
  • Alkohol/kábítószer-függőség/abúzus, étkezési zavar, kóros szerencsejáték, az elmúlt 6 hónapban.
  • HIV és Hepatitis C/B, ha az állapot kezeletlen vagy a vírusszint kimutatható.
  • Kezeletlen endokrinológiai betegségek
  • Gyógyszeres kezelés: benzodiazepin, antipszichotikumok, hangulatstabilizátorok, centrálisan ható szimpatomimetikumok, SSRI (ha a használat kevesebb, mint 3 hónapja kezdődött). Bármilyen gyógyszer vagy gyógyszer, amely megzavarja a nemi hormonok termelését vagy anyagcseréjét, például ketokonazol, ciproteronacetát, spironolakton és hasonló gyógyszerek.

Megjegyzés: A betegeknél potenciálisan magasabb a társbetegségek és a gyógyszerhasználat gyakorisága. A toborzás és a tanulmányok befejezésének megkönnyítése érdekében a vizsgálók olyan alanyokat is bevonhatnak, akik konkrét körülményekről számolnak be, az elsődleges vizsgáló belátása szerint. Ezekben az esetekben a megfelelő információkat rögzítjük a lehetséges zavaró tényezők ellenőrzése érdekében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egészséges kontrollok (HC)
A kontrollok fizikailag és pszichológiailag egészségesek lesznek, és nem mutatnak klinikai hiperszexualitást.
Egyéb: Agy képalkotás
  • Strukturális MRI (T1 súlyozott)
  • Diffúziós tenzoros képalkotás (DTI)
  • nyugalmi állapot funkcionális MRI (rs-fMRI)
  • funkcionális MRI (fMRI): Az agyi aktivitást a szexuális képekre adott válaszként mérik (vizuálisan kiváltott szexuális izgalom; szexuális ingerek feldolgozása), és ami fontos, abban a fázisban, amikor ezek az ingerek várhatóak (a vágy és vágy idegi korrelációi; jutalomvárás).
Egyéb: Kognitív tesztelés

Neuropszichológiai teszteket végzünk, amelyek objektív méréseket végeznek

  • intelligencia (Ravens Matrices)
  • impulzivitás és kockázatvállaló magatartás (Léggömb Analóg Kockázati Feladat)
  • gátló kontroll (Stop Signal Task).
Egyéb: Pszichometriai
A kitöltött kérdőívek közé tartoznak a szorongásos és depressziós tünetek (MADRS, HADS, GAD), a kábítószer-használat (AUDIT, DUDIT), a figyelemzavar (ASRS), az impulzivitás (BIS-11), a jutalomkereső magatartás (BIS/BAS), a szexuális irányultság (hiper). )szexuális viselkedés, vágy és kényszeres szempontok (HDSI, HBI, SCS, SDI, SIS/SES).
Egyéb: Vérvizsgálat
Vérmintákat vesznek a rutin állapotfelmérés, a nemi hormonok szintjének mérése, a HPA-tengely funkcióteszt (dexametazon-szuppresszió), valamint az esetleges DNS-kivonás és (epi)genetikai profilalkotás céljából.
Hiperszexuális zavarban (HD) szenvedő betegek
A betegeknek meg kell felelniük a HD diagnosztikai kritériumainak, amelyeket a DSM-5 javasolt hiperszexuális rendellenességekre (Kafka, 2010) és a CSBD-re vonatkozóan az ICD-11 szerint határoztak meg.
Egyéb: Agy képalkotás
  • Strukturális MRI (T1 súlyozott)
  • Diffúziós tenzoros képalkotás (DTI)
  • nyugalmi állapot funkcionális MRI (rs-fMRI)
  • funkcionális MRI (fMRI): Az agyi aktivitást a szexuális képekre adott válaszként mérik (vizuálisan kiváltott szexuális izgalom; szexuális ingerek feldolgozása), és ami fontos, abban a fázisban, amikor ezek az ingerek várhatóak (a vágy és vágy idegi korrelációi; jutalomvárás).
Egyéb: Kognitív tesztelés

Neuropszichológiai teszteket végzünk, amelyek objektív méréseket végeznek

  • intelligencia (Ravens Matrices)
  • impulzivitás és kockázatvállaló magatartás (Léggömb Analóg Kockázati Feladat)
  • gátló kontroll (Stop Signal Task).
Egyéb: Pszichometriai
A kitöltött kérdőívek közé tartoznak a szorongásos és depressziós tünetek (MADRS, HADS, GAD), a kábítószer-használat (AUDIT, DUDIT), a figyelemzavar (ASRS), az impulzivitás (BIS-11), a jutalomkereső magatartás (BIS/BAS), a szexuális irányultság (hiper). )szexuális viselkedés, vágy és kényszeres szempontok (HDSI, HBI, SCS, SDI, SIS/SES).
Egyéb: Vérvizsgálat
Vérmintákat vesznek a rutin állapotfelmérés, a nemi hormonok szintjének mérése, a HPA-tengely funkcióteszt (dexametazon-szuppresszió), valamint az esetleges DNS-kivonás és (epi)genetikai profilalkotás céljából.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Agyi tevékenység
Időkeret: agyi képalkotó kísérlet során szerzett (MRI vizsgálati nap)
Funkcionális agyi válasz (BOLD-aktivitás) vizuális szexuális ingerek bemutatásakor és előrejelzésekor.
agyi képalkotó kísérlet során szerzett (MRI vizsgálati nap)
Anatómiai agyi mérések
Időkeret: Az agyi képalkotó kísérlet során szerzett (MRI vizsgálati nap)
Az agy morfológiai mérése (regionális kérgi térfogat, vastagság, felület és szubkortikális térfogatok)
Az agyi képalkotó kísérlet során szerzett (MRI vizsgálati nap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyugalmi állapotú fMRI
Időkeret: Az fMRI kísérlet során szerzett (MRI vizsgálati nap)
Funkcionális kapcsolat
Az fMRI kísérlet során szerzett (MRI vizsgálati nap)
Diffúziós MRI
Időkeret: Az fMRI kísérlet során szerzett (MRI vizsgálati nap)
Strukturális összekapcsolhatóság
Az fMRI kísérlet során szerzett (MRI vizsgálati nap)
Reakcióidők
Időkeret: Az fMRI kísérlet során szerzett (MRI vizsgálati nap)
Válaszreakcióidők az fMRI-feladat során
Az fMRI kísérlet során szerzett (MRI vizsgálati nap)
Raven progresszív mátrixok (kognitív feladat)
Időkeret: Az agy MRI vizsgálati napján, vagy a lehető legközelebbi napon szerezték be.
Objektív intézkedések az intelligencia érdekében
Az agy MRI vizsgálati napján, vagy a lehető legközelebbi napon szerezték be.
Balloon Analogue Risk Task (kognitív feladat)
Időkeret: Az agy MRI vizsgálati napján, vagy a lehető legközelebbi napon szerezték be.
Objektív intézkedések az impulzivitásra/kockázatvállalásra
Az agy MRI vizsgálati napján, vagy a lehető legközelebbi napon szerezték be.
Stop Signal Task (kognitív feladat)
Időkeret: Az agy MRI vizsgálati napján, vagy a lehető legközelebbi napon szerezték be.
Objektív intézkedések a gátló szabályozásra
Az agy MRI vizsgálati napján, vagy a lehető legközelebbi napon szerezték be.
MADRS-S (kérdőív)
Időkeret: Egy online platformon (az MRI-vizsgálat napjához közel) és/vagy az MRI-vizsgálat napján értékelik
Montgomery Asberg Depresszió Értékelő Skála
Egy online platformon (az MRI-vizsgálat napjához közel) és/vagy az MRI-vizsgálat napján értékelik
ASRS (kérdőív)
Időkeret: Egy online platformon (az MRI-vizsgálat napjához közel) és/vagy az MRI-vizsgálat napján értékelik
Felnőtt ADHD önbeszámoló skála
Egy online platformon (az MRI-vizsgálat napjához közel) és/vagy az MRI-vizsgálat napján értékelik
ELLENŐRZÉS (kérdőív)
Időkeret: Egy online platformon (az MRI-vizsgálat napjához közel) és/vagy az MRI-vizsgálat napján értékelik
Alkoholfogyasztási zavarok azonosítási tesztje
Egy online platformon (az MRI-vizsgálat napjához közel) és/vagy az MRI-vizsgálat napján értékelik
DUDIT (kérdőív)
Időkeret: Egy online platformon (az MRI-vizsgálat napjához közel) és/vagy az MRI-vizsgálat napján értékelik
Kábítószer-használati zavarok azonosítási tesztje
Egy online platformon (az MRI-vizsgálat napjához közel) és/vagy az MRI-vizsgálat napján értékelik
EQ-5D (kérdőív)
Időkeret: Egy online platformon (az MRI-vizsgálat napjához közel) és/vagy az MRI-vizsgálat napján értékelik
Általános egészségügyi információk
Egy online platformon (az MRI-vizsgálat napjához közel) és/vagy az MRI-vizsgálat napján értékelik
4 tételes Kinsey-skála (kérdőív)
Időkeret: Egy online platformon (az MRI-vizsgálat napjához közel) és/vagy az MRI-vizsgálat napján értékelik
Szexuális orientáció dimenziója
Egy online platformon (az MRI-vizsgálat napjához közel) és/vagy az MRI-vizsgálat napján értékelik
HDSI (kérdőív)
Időkeret: Egy online platformon (az MRI-vizsgálat napjához közel) és/vagy az MRI-vizsgálat napján értékelik
Hiperszexuális rendellenességek szűrési jegyzéke
Egy online platformon (az MRI-vizsgálat napjához közel) és/vagy az MRI-vizsgálat napján értékelik
SCS (kérdőív)
Időkeret: Egy online platformon (az MRI-vizsgálat napjához közel) és/vagy az MRI-vizsgálat napján értékelik
Szexuális kényszeres skála
Egy online platformon (az MRI-vizsgálat napjához közel) és/vagy az MRI-vizsgálat napján értékelik
HBI (kérdőív)
Időkeret: Egy online platformon (az MRI-vizsgálat napjához közel) és/vagy az MRI-vizsgálat napján értékelik
Hiperszexuális viselkedés leltár
Egy online platformon (az MRI-vizsgálat napjához közel) és/vagy az MRI-vizsgálat napján értékelik
SIS/SES (kérdőív)
Időkeret: Egy online platformon (az MRI-vizsgálat napjához közel) és/vagy az MRI-vizsgálat napján értékelik
Szexuális gátlás/ingerlés skála
Egy online platformon (az MRI-vizsgálat napjához közel) és/vagy az MRI-vizsgálat napján értékelik
HADS (kérdőív)
Időkeret: Egy online platformon (az MRI-vizsgálat napjához közel) és/vagy az MRI-vizsgálat napján értékelik
Kórházi szorongás és depresszió skála
Egy online platformon (az MRI-vizsgálat napjához közel) és/vagy az MRI-vizsgálat napján értékelik
GAD (kérdőív)
Időkeret: Egy online platformon (az MRI-vizsgálat napjához közel) és/vagy az MRI-vizsgálat napján értékelik
Általános szorongásos zavar skála
Egy online platformon (az MRI-vizsgálat napjához közel) és/vagy az MRI-vizsgálat napján értékelik
BRSI-SE (kérdőív)
Időkeret: Egy online platformon (az MRI-vizsgálat napjához közel) és/vagy az MRI-vizsgálat napján értékelik
Bem szexszerep-leltár
Egy online platformon (az MRI-vizsgálat napjához közel) és/vagy az MRI-vizsgálat napján értékelik
RAADS (kérdőív)
Időkeret: Egy online platformon (az MRI-vizsgálat napjához közel) és/vagy az MRI-vizsgálat napján értékelik
Ritvo Autism Asperger Diagnosztikai Skála
Egy online platformon (az MRI-vizsgálat napjához közel) és/vagy az MRI-vizsgálat napján értékelik
SDI (kérdőív)
Időkeret: Egy online platformon (az MRI-vizsgálat napjához közel) és/vagy az MRI-vizsgálat napján értékelik
Szexuális vágy leltár
Egy online platformon (az MRI-vizsgálat napjához közel) és/vagy az MRI-vizsgálat napján értékelik
BIS-11 (kérdőív)
Időkeret: Egy online platformon (az MRI-vizsgálat napjához közel) és/vagy az MRI-vizsgálat napján értékelik
Barratt Impulzivitás Skála
Egy online platformon (az MRI-vizsgálat napjához közel) és/vagy az MRI-vizsgálat napján értékelik
BIS/BAS (kérdőív)
Időkeret: Egy online platformon (az MRI-vizsgálat napjához közel) és/vagy az MRI-vizsgálat napján értékelik
Viselkedésgátló/aktiváló rendszer
Egy online platformon (az MRI-vizsgálat napjához közel) és/vagy az MRI-vizsgálat napján értékelik
Szexuális viselkedés (kérdőív)
Időkeret: Egy online platformon (az MRI-vizsgálat napjához közel) és/vagy az MRI-vizsgálat napján értékelik
A pornográfia fogyasztás és a szexuális találkozás gyakorisága.
Egy online platformon (az MRI-vizsgálat napjához közel) és/vagy az MRI-vizsgálat napján értékelik
fMRI tapasztalati értékelés (kérdőív)
Időkeret: Közvetlenül az MRI vizsgálat előtt és után értékelik
Az fMRI feladattal összefüggésben tapasztalt érzelmek értékelése, beleértve vágy/vágy, ingerek által kiváltott szexuális izgalom.
Közvetlenül az MRI vizsgálat előtt és után értékelik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Karolinska Institutet

Együttműködők

Karolinska University Hospital, ANOVA, Stockholm (Stefan Arver, Katarina Görts Öberg)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 11.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017/2152-31

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Agy képalkotás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel