Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurobiologiske grundlag for hyperseksuel lidelse

28. marts 2022 opdateret af: Christoph Abé, Karolinska Institutet

Neurobiologisk Bakgrund Till Hypersexuell Störning

Hyperseksuel lidelse (HD), nogle gange kaldet "seksuel afhængighed", er en lidelse med intense seksuelle lyster og psykologiske bekymringer, der fører til seksuelle aktiviteter, der er ude af kontrol med alvorlige konsekvenser. HD er relateret til højere risiko for HIV-infektion og en vigtig risikofaktor for at begå seksualforbrydelser. Forekomsten af ​​HS er 3-6 % af den generelle befolkning, hvilket er en betydelig belastning for samfundet. De neurobiologiske mekanismer bag HS er stadig ukendte, og der er stadig et stort behov for årsagsbehandlinger.

Denne undersøgelse har til formål at identificere neurobiologiske og psykologiske mekanismer bag HS som grundlag for behandlingsudvikling. Det overordnede mål er at forbedre mental sundhed, livskvalitet, diagnosticering og behandlingsmuligheder for berørte individer og at reducere den påvirkning, HS kan have på samfundet. Patienter med HS vil blive rekrutteret på Karolinska Universitetshospitalet i tæt samarbejde mellem endokrinologer, psykologer, psykiatere og hjerneforskere ved Karolinska Institutet. Tilfælde og raske kontroller vil gennemgå hjernescanninger (MRI), psykologiske og blodprøver for at kvantificere neurobiologiske, kognitive og adfærdsmæssige aspekter af HS.

Denne undersøgelse er direkte integreret i klinisk praksis, kan identificere vigtige mål for interventioner og faktorer, der forudsiger behandlingsresultater. Denne undersøgelse er essentiel for en bedre forståelse af HS, forbedring af behandlinger og kan have betydelig indflydelse på forebyggelsen af ​​hiv-infektioner og seksualforbrydelser.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

42

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Stockholm, Sverige, 113 64
        • Karolinska University Hospital (ANOVA)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 96 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil blive rekrutteret gennem et igangværende CBT-studie (KAFKA_IT) på Karolinska Universitetshospitalet (ANOVA). Den indledende kontakt mellem patienter og studiekoordinatorer vil primært ske gennem telefonhjælpen PrevenTell, der er designet til at forebygge seksuelle krænkelser ved at målrette mod personer i risikozonen. Ved det kliniske besøg vil patienter blive vurderet i et ansigt til ansigt-interview af uddannede psykologer/psykiatere for at etablere psykiatriske diagnoser, herunder diagnosen HD. Hvis kriterierne for HS er opfyldt, vil patienterne blive informeret om det nuværende billeddiagnostiske studie. Sunde kontroller fra Stockholms opland vil blive rekrutteret gennem Karolinska Trial Alliance og/eller offentlig annonce i form af plakater, online jobopslag og/eller sociale medier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Han
  • mindst 18 år,
  • Flydende i det svenske sprog
  • Patienter vil opfylde diagnostiske kriterier for hyperseksuel lidelse og vil ikke være startet med nogen psykoterapi eller psykologisk behandling.
  • Kontroller vil være fysisk og psykologisk sunde og viser ingen tegn på klinisk hyperseksualitet

Ekskluderingskriterier:

For både patienter og kontroller vil enhver rapporteret medicinsk eller klinisk tilstand, der vides at påvirke hjernens struktur og funktion, testydelse eller forbundet med risici for MR-miljøet, være udelukkende. Efterforskerne vil ekskludere for følgende:

  • Alvorlige neurologiske/psykiatriske sygdomme eller tilstande (f.eks. svær depression, bipolar lidelse, ADHD, autisme, angst/panikangst, obsessiv-kompulsiv lidelse, personlighedsforstyrrelse, Parkinsons sygdom, epilepsi, PTSD/kronisk stress/udbrændthedssyndrom, Alzheimers sygdom)
  • Kønsidentitetsforstyrrelse/kønsdysfori
  • Kroniske smertetilstande
  • Synsforstyrrelser eller andre synsproblemer, som ikke kan rettes med MR-sikkert udstyr.
  • Høreskader eller problemer med andre sanser
  • Anamnese med alvorlig hjerneskade/skader
  • Klaustrofobi
  • At have metalimplantater, en pacemaker, metalliske bøjler eller andre MR-kontraindikationer
  • Alkohol/stofafhængighed/misbrug, spiseforstyrrelse, patologisk gambling, i løbet af de seneste 6 måneder.
  • HIV og hepatitis C/B, hvis tilstanden er ubehandlet eller virusniveauer kan påvises.
  • Ubehandlede endokrinologiske sygdomme
  • Medicin: bensodiazepin, antipsykotika, humørstabilisatorer, centralt virkende sympatikomimetika, SSRI (hvis brugen startede for mindre end 3 måneder siden). Enhver medicin eller farmaceutisk medicin, der forstyrrer kønshormonproduktion eller stofskifte, dvs. ketoconazol, cyproteronacetat, spironolacton og lignende lægemidler.

Bemærk: Der er en potentielt højere forekomst af komorbiditeter og medicinbrug hos patienter. For at lette rekruttering og afslutning af studiet kan efterforskerne inkludere emner, der rapporterer specifikke forhold efter hovedefterforskerens skøn. I disse tilfælde vil tilsvarende information blive registreret for at kontrollere for potentielle konfoundere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde kontroller (HC)
Kontroller vil være fysisk og psykologisk sunde og vil ikke vise nogen tegn på klinisk hyperseksualitet.
  • Strukturel MR (T1 vægtet)
  • Diffusion Tensor Imaging (DTI)
  • hviletilstand funktionel MR (rs-fMRI)
  • funktionel MR (fMRI): Hjerneaktivitet vil blive målt som reaktion på seksuelle billeder (visuelt fremkaldt seksuel ophidselse; bearbejdning af seksuel stimuli), og vigtigere i en fase, hvor disse stimuli forventes (neurale korrelater af lyst og begær; belønningsforventning).

Vi vil administrere neuropsykologiske test, der vurderer objektive mål for

  • intelligens (Ravens Matrices)
  • impulsivitet og risikovillighed (Balloon Analog Risk Task)
  • hæmmende kontrol (Stop Signal Task).
Administrerede spørgeskemaer omfatter angst- og depressionssymptomer (MADRS, HADS, GAD), stofbrug (AUDIT, DUDIT), opmærksomhedsunderskud (ASRS), impulsivitet (BIS-11), belønningssøgende adfærd (BIS/BAS), seksuel orientering, (hyper) ) seksuel adfærd, lyst og tvangsaspekter (HDSI, HBI, SCS, SDI, SIS/SES).
Blodprøver vil blive taget til rutinemæssig helbredsvurdering, måling af kønshormonniveauer, HPA-akse funktionstest (dexamethasonundertrykkelse) og potentiel DNA-ekstraktion og (epi)genetisk profilering.
Patienter med hyperseksuel lidelse (HD)
Patienter vil opfylde diagnostiske kriterier for HS som defineret i DSM-5 foreslåede kriterier for hyperseksuel lidelse (Kafka, 2010) og CSBD i henhold til ICD-11.
  • Strukturel MR (T1 vægtet)
  • Diffusion Tensor Imaging (DTI)
  • hviletilstand funktionel MR (rs-fMRI)
  • funktionel MR (fMRI): Hjerneaktivitet vil blive målt som reaktion på seksuelle billeder (visuelt fremkaldt seksuel ophidselse; bearbejdning af seksuel stimuli), og vigtigere i en fase, hvor disse stimuli forventes (neurale korrelater af lyst og begær; belønningsforventning).

Vi vil administrere neuropsykologiske test, der vurderer objektive mål for

  • intelligens (Ravens Matrices)
  • impulsivitet og risikovillighed (Balloon Analog Risk Task)
  • hæmmende kontrol (Stop Signal Task).
Administrerede spørgeskemaer omfatter angst- og depressionssymptomer (MADRS, HADS, GAD), stofbrug (AUDIT, DUDIT), opmærksomhedsunderskud (ASRS), impulsivitet (BIS-11), belønningssøgende adfærd (BIS/BAS), seksuel orientering, (hyper) ) seksuel adfærd, lyst og tvangsaspekter (HDSI, HBI, SCS, SDI, SIS/SES).
Blodprøver vil blive taget til rutinemæssig helbredsvurdering, måling af kønshormonniveauer, HPA-akse funktionstest (dexamethasonundertrykkelse) og potentiel DNA-ekstraktion og (epi)genetisk profilering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneaktivitet
Tidsramme: erhvervet under hjernebilleddannelsesforsøg (MRI-scanningsdag)
Funktionel hjernerespons (BOLD aktivitet) ved præsentation og forventning om visuelle seksuelle stimuli.
erhvervet under hjernebilleddannelsesforsøg (MRI-scanningsdag)
Anatomiske hjernemålinger
Tidsramme: Erhvervet under hjernebilleddannelseseksperiment (MRI-scanningsdag)
Mål for hjernemorfologi (regionalt kortikalt volumen, tykkelse, overfladeareal og subkortikale volumener)
Erhvervet under hjernebilleddannelseseksperiment (MRI-scanningsdag)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hviletilstand fMRI
Tidsramme: Erhvervet under fMRI-eksperiment (MRI-scanningsdag)
Funktionel tilslutning
Erhvervet under fMRI-eksperiment (MRI-scanningsdag)
Diffusion MR
Tidsramme: Erhvervet under fMRI-eksperiment (MRI-scanningsdag)
Strukturel tilslutning
Erhvervet under fMRI-eksperiment (MRI-scanningsdag)
Reaktionstider
Tidsramme: Erhvervet under fMRI-eksperiment (MRI-scanningsdag)
Response reaktionstider under fMRI opgave
Erhvervet under fMRI-eksperiment (MRI-scanningsdag)
Raven Progressive Matricer (kognitiv opgave)
Tidsramme: Erhvervet på hjerne-MR-vurderingsdagen eller så tæt på denne dag som muligt.
Objektive foranstaltninger til efterretning
Erhvervet på hjerne-MR-vurderingsdagen eller så tæt på denne dag som muligt.
Ballon analog risikoopgave (kognitiv opgave)
Tidsramme: Erhvervet på hjerne-MR-vurderingsdagen eller så tæt på denne dag som muligt.
Objektive mål for impulsivitet/risikovillighed
Erhvervet på hjerne-MR-vurderingsdagen eller så tæt på denne dag som muligt.
Stop signalopgave (kognitiv opgave)
Tidsramme: Erhvervet på hjerne-MR-vurderingsdagen eller så tæt på denne dag som muligt.
Objektive foranstaltninger til hæmmende kontrol
Erhvervet på hjerne-MR-vurderingsdagen eller så tæt på denne dag som muligt.
MADRS-S (spørgeskema)
Tidsramme: Vurderet gennem en online platform (så tæt på MR-scanningsdagen), og/eller på MR-scanningsdagen
Montgomery Asberg Depression Rating Scale
Vurderet gennem en online platform (så tæt på MR-scanningsdagen), og/eller på MR-scanningsdagen
ASRS (spørgeskema)
Tidsramme: Vurderet gennem en online platform (så tæt på MR-scanningsdagen), og/eller på MR-scanningsdagen
Adult ADHD Self-Report Scale
Vurderet gennem en online platform (så tæt på MR-scanningsdagen), og/eller på MR-scanningsdagen
AUDIT (spørgeskema)
Tidsramme: Vurderet gennem en online platform (så tæt på MR-scanningsdagen), og/eller på MR-scanningsdagen
Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser
Vurderet gennem en online platform (så tæt på MR-scanningsdagen), og/eller på MR-scanningsdagen
DUDIT (spørgeskema)
Tidsramme: Vurderet gennem en online platform (så tæt på MR-scanningsdagen), og/eller på MR-scanningsdagen
Identifikationstest for stofbrugsforstyrrelser
Vurderet gennem en online platform (så tæt på MR-scanningsdagen), og/eller på MR-scanningsdagen
EQ-5D (spørgeskema)
Tidsramme: Vurderet gennem en online platform (så tæt på MR-scanningsdagen), og/eller på MR-scanningsdagen
Generelle sundhedsoplysninger
Vurderet gennem en online platform (så tæt på MR-scanningsdagen), og/eller på MR-scanningsdagen
Kinsey-skala med 4 elementer (spørgeskema)
Tidsramme: Vurderet gennem en online platform (så tæt på MR-scanningsdagen), og/eller på MR-scanningsdagen
Seksuel orientering Dimension
Vurderet gennem en online platform (så tæt på MR-scanningsdagen), og/eller på MR-scanningsdagen
HDSI (spørgeskema)
Tidsramme: Vurderet gennem en online platform (så tæt på MR-scanningsdagen), og/eller på MR-scanningsdagen
Inventar for screening af hyperseksuelle lidelser
Vurderet gennem en online platform (så tæt på MR-scanningsdagen), og/eller på MR-scanningsdagen
SCS (spørgeskema)
Tidsramme: Vurderet gennem en online platform (så tæt på MR-scanningsdagen), og/eller på MR-scanningsdagen
Skala for seksuel kompulsivitet
Vurderet gennem en online platform (så tæt på MR-scanningsdagen), og/eller på MR-scanningsdagen
HBI (spørgeskema)
Tidsramme: Vurderet gennem en online platform (så tæt på MR-scanningsdagen), og/eller på MR-scanningsdagen
Hyperseksuel adfærdsoversigt
Vurderet gennem en online platform (så tæt på MR-scanningsdagen), og/eller på MR-scanningsdagen
SIS/SES (spørgeskema)
Tidsramme: Vurderet gennem en online platform (så tæt på MR-scanningsdagen), og/eller på MR-scanningsdagen
Seksuel hæmning/excitationsskala
Vurderet gennem en online platform (så tæt på MR-scanningsdagen), og/eller på MR-scanningsdagen
HADS (spørgeskema)
Tidsramme: Vurderet gennem en online platform (så tæt på MR-scanningsdagen), og/eller på MR-scanningsdagen
Sygehus angst og depression skala
Vurderet gennem en online platform (så tæt på MR-scanningsdagen), og/eller på MR-scanningsdagen
GAD (spørgeskema)
Tidsramme: Vurderet gennem en online platform (så tæt på MR-scanningsdagen), og/eller på MR-scanningsdagen
Skalaen til generel angstlidelse
Vurderet gennem en online platform (så tæt på MR-scanningsdagen), og/eller på MR-scanningsdagen
BRSI-SE (spørgeskema)
Tidsramme: Vurderet gennem en online platform (så tæt på MR-scanningsdagen), og/eller på MR-scanningsdagen
Bem Sex Rolle Inventar
Vurderet gennem en online platform (så tæt på MR-scanningsdagen), og/eller på MR-scanningsdagen
RAADS (spørgeskema)
Tidsramme: Vurderet gennem en online platform (så tæt på MR-scanningsdagen), og/eller på MR-scanningsdagen
Ritvo Autism Asperger Diagnostic Scale
Vurderet gennem en online platform (så tæt på MR-scanningsdagen), og/eller på MR-scanningsdagen
SDI (spørgeskema)
Tidsramme: Vurderet gennem en online platform (så tæt på MR-scanningsdagen), og/eller på MR-scanningsdagen
Opgørelse af seksuelt begær
Vurderet gennem en online platform (så tæt på MR-scanningsdagen), og/eller på MR-scanningsdagen
BIS-11 (spørgeskema)
Tidsramme: Vurderet gennem en online platform (så tæt på MR-scanningsdagen), og/eller på MR-scanningsdagen
Barratt Impulsivitetsskala
Vurderet gennem en online platform (så tæt på MR-scanningsdagen), og/eller på MR-scanningsdagen
BIS/BAS (spørgeskema)
Tidsramme: Vurderet gennem en online platform (så tæt på MR-scanningsdagen), og/eller på MR-scanningsdagen
Adfærdshæmning/aktiveringssystem
Vurderet gennem en online platform (så tæt på MR-scanningsdagen), og/eller på MR-scanningsdagen
Seksuel adfærd (spørgeskema)
Tidsramme: Vurderet gennem en online platform (så tæt på MR-scanningsdagen), og/eller på MR-scanningsdagen
Hyppighed af pornografiforbrug og seksuelle møder.
Vurderet gennem en online platform (så tæt på MR-scanningsdagen), og/eller på MR-scanningsdagen
fMRI erfaringsvurdering (spørgeskema)
Tidsramme: Vurderet lige før og efter MR-scanning
Vurderinger af følelser oplevet i forbindelse med fMRI-opgaven, inkl. trang/begær, stimuli induceret seksuel ophidselse.
Vurderet lige før og efter MR-scanning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2018

Først opslået (Faktiske)

12. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017/2152-31

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brain Imaging

Abonner