과성애 장애에 대한 신경생물학적 토대
2022년 3월 28일 업데이트: Christoph Abé, Karolinska Institutet
신경생물학 Bakgrund Till Hypersexuell Störning
때때로 "성 중독"이라고 불리는 과성애 장애(HD)는 심각한 결과를 초래하는 통제 불능의 성적 활동으로 이어지는 강렬한 성적 욕망과 심리적 선입견이 있는 장애입니다. HD는 높은 HIV 감염 위험과 관련이 있으며 성범죄를 저지르는 중요한 위험 요소입니다. 헌팅턴병의 유병률은 전체 인구의 3-6%로 사회에 큰 부담이 되고 있습니다. HD의 배후에 있는 신경생물학적 기전은 아직 알려지지 않았으며 인과적 치료가 여전히 많이 필요합니다.
이 연구는 치료 개발의 기초로서 헌팅턴병의 근간이 되는 신경생물학적 및 심리적 메커니즘을 확인하는 것을 목표로 합니다. 전반적인 목표는 영향을 받은 개인의 정신 건강, 삶의 질, 진단 및 치료 옵션을 개선하고 HD가 사회에 미칠 수 있는 영향을 줄이는 것입니다. HD 환자는 Karolinska Institutet의 내분비 학자, 심리학자, 정신과 의사 및 뇌 연구원 간의 긴밀한 협력을 통해 Karolinska 대학 병원에서 모집됩니다. 사례 및 건강한 대조군은 HD의 신경 생물학적, 인지 및 행동 측면을 정량화하기 위해 뇌 스캔(MRI), 심리 및 혈액 검사를 받게 됩니다.
이 연구는 임상 실습에 직접 통합되어 중재에 대한 중요한 목표와 치료 결과를 예측하는 요인을 식별할 수 있습니다. 본 연구는 헌팅턴병에 대한 이해와 치료법의 개선에 필수적이며, HIV 감염 및 성범죄 예방에 큰 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
42
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 113 64
- Karolinska University Hospital (ANOVA)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Karolinska University Hospital(ANOVA)에서 진행 중인 CBT 연구(KAFKA_IT)를 통해 환자를 모집합니다.
환자와 연구 코디네이터 간의 초기 접촉은 주로 위험에 처한 사람을 대상으로 성범죄를 예방하도록 설계된 전화 헬프라인 PrevenTell을 통해 이루어집니다.
임상 방문에서 환자는 헌팅턴병 진단을 포함한 정신과 진단을 확립하기 위해 훈련된 심리학자/정신과 의사의 대면 인터뷰에서 평가됩니다.
HD에 대한 기준이 충족되면 환자에게 현재 영상 연구에 대한 정보를 제공합니다.
스톡홀름 집수 지역의 건전한 통제는 Karolinska Trial Alliance 및/또는 포스터, 온라인 채용 공고 및/또는 소셜 미디어 형태의 공개 광고를 통해 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 남성
- 만 18세 이상,
- 스웨덴어에 능통
- 환자는 성욕 과다 장애 진단 기준을 충족하며 심리 치료나 심리 치료를 시작하지 않습니다.
- 컨트롤은 신체적으로나 심리적으로 건강하며 임상적 과민증의 징후를 나타내지 않습니다.
제외 기준:
환자와 대조군 모두에게 뇌 구조 및 기능, 테스트 성능에 영향을 미치거나 MRI 환경에 대한 위험과 관련된 것으로 알려진 모든 보고된 의학적 또는 임상적 상태는 제외됩니다. 조사관은 다음을 제외합니다.
- 심각한 신경학적/정신적 질병 또는 상태(예: 주요 우울증, 양극성 장애, ADHD, 자폐증, 불안/공황 장애, 강박 장애, 성격 장애, 파킨슨병, 간질, PTSD/만성 스트레스/번아웃 증후군, 알츠하이머병)
- 성 정체성 장애/성별 위화감
- 만성 통증 상태
- 시력 저하 또는 MR 안전 장비로 교정할 수 없는 기타 시력 문제.
- 청각 장애 또는 다른 감각 문제
- 심각한 뇌 손상/손상의 병력
- 밀실 공포증
- 금속 임플란트, 심박 조율기, 금속 교정기 또는 기타 MRI 금기 사항이 있는 경우
- 지난 6개월 동안 알코올/약물 의존/남용, 섭식 장애, 병적 도박.
- HIV 및 C/B형 간염(상태가 치료되지 않았거나 바이러스 수준이 감지되는 경우)
- 치료되지 않은 내분비 질환
- 약물: 벤소디아제핀, 항정신병약, 기분 안정제, 중추적으로 작용하는 교감신경흥분제, SSRI(사용을 시작한 지 3개월 미만인 경우). 케토코나졸, 시프로테로아세테이트, 스피로노락톤 및 이와 유사한 약물과 같이 성 호르몬 생산 또는 대사를 방해하는 모든 약물 또는 제약 약물.
참고: 잠재적으로 환자의 동반 질환 및 약물 사용의 유병률이 더 높습니다. 모집 및 연구 완료를 용이하게 하기 위해, 조사자는 주 조사자의 재량에 따라 특정 조건을 보고하는 피험자를 포함할 수 있습니다. 이러한 경우 잠재적 교란자를 제어하기 위해 해당 정보가 기록됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 대조군(HC)
컨트롤은 신체적으로나 심리적으로 건강하며 임상적 과민증의 징후를 나타내지 않을 것입니다.
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우리는 객관적인 척도를 평가하는 신경심리학적 검사를 실시할 것입니다.
관리되는 설문지는 불안 및 우울증 증상(MADRS, HADS, GAD), 약물 사용(AUDIT, DUDIT), 주의력 결핍(ASRS), 충동성(BIS-11), 보상 추구 행동(BIS/BAS), 성적 취향, (하이퍼 ) 성적 행동, 욕망 및 강박 측면(HDSI, HBI, SCS, SDI, SIS/SES).
일상적인 건강 평가, 성 호르몬 수치 측정, HPA 축 기능 테스트(덱사메타손 억제), 잠재적 DNA 추출 및 (에피)유전적 프로파일링을 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
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성욕 과다 장애(HD) 환자
환자는 ICD-11에 따른 DSM-5 제안 기준(Kafka, 2010) 및 CSBD에 정의된 HD에 대한 진단 기준을 충족할 것입니다.
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우리는 객관적인 척도를 평가하는 신경심리학적 검사를 실시할 것입니다.
관리되는 설문지는 불안 및 우울증 증상(MADRS, HADS, GAD), 약물 사용(AUDIT, DUDIT), 주의력 결핍(ASRS), 충동성(BIS-11), 보상 추구 행동(BIS/BAS), 성적 취향, (하이퍼 ) 성적 행동, 욕망 및 강박 측면(HDSI, HBI, SCS, SDI, SIS/SES).
일상적인 건강 평가, 성 호르몬 수치 측정, HPA 축 기능 테스트(덱사메타손 억제), 잠재적 DNA 추출 및 (에피)유전적 프로파일링을 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 활동
기간: 뇌 영상 실험 중 획득(MRI 스캔 데이)
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시각적 성적 자극의 제시 및 예상에 따른 기능적 뇌 반응(BOLD 활동).
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뇌 영상 실험 중 획득(MRI 스캔 데이)
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해부학적 뇌 측정
기간: 뇌 영상 실험 중 획득(MRI scan day)
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뇌 형태 측정(영역 피질 부피, 두께, 표면적 및 피질하 부피)
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뇌 영상 실험 중 획득(MRI scan day)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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휴식 상태 fMRI
기간: FMRI 실험 중 획득(MRI 스캔일)
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기능적 연결성
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FMRI 실험 중 획득(MRI 스캔일)
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확산 MRI
기간: FMRI 실험 중 획득(MRI 스캔일)
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구조적 연결성
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FMRI 실험 중 획득(MRI 스캔일)
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반응 시간
기간: FMRI 실험 중 획득(MRI 스캔일)
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FMRI 작업 중 응답 반응 시간
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FMRI 실험 중 획득(MRI 스캔일)
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Raven Progressive Matrix(인지 작업)
기간: 뇌 MRI 평가일 또는 가능한 한 이 날에 가까운 날짜에 획득했습니다.
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지능에 대한 객관적인 측정
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뇌 MRI 평가일 또는 가능한 한 이 날에 가까운 날짜에 획득했습니다.
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풍선 아날로그 위험 작업(인지 작업)
기간: 뇌 MRI 평가일 또는 가능한 한 이 날에 가까운 날짜에 획득했습니다.
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충동성/위험감수에 대한 객관적인 척도
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뇌 MRI 평가일 또는 가능한 한 이 날에 가까운 날짜에 획득했습니다.
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정지 신호 작업(인지 작업)
기간: 뇌 MRI 평가일 또는 가능한 한 이 날에 가까운 날짜에 획득했습니다.
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억제 제어를 위한 객관적인 조치
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뇌 MRI 평가일 또는 가능한 한 이 날에 가까운 날짜에 획득했습니다.
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MADRS-S(설문지)
기간: 온라인 플랫폼을 통해 평가(MRI 스캔 날짜에 근접) 및/또는 MRI 스캔 날짜에
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Montgomery Asberg 우울증 평가 척도
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온라인 플랫폼을 통해 평가(MRI 스캔 날짜에 근접) 및/또는 MRI 스캔 날짜에
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ASRS(설문지)
기간: 온라인 플랫폼을 통해 평가(MRI 스캔 날짜에 근접) 및/또는 MRI 스캔 날짜에
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성인 ADHD 자기보고 척도
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온라인 플랫폼을 통해 평가(MRI 스캔 날짜에 근접) 및/또는 MRI 스캔 날짜에
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AUDIT(설문지)
기간: 온라인 플랫폼을 통해 평가(MRI 스캔 날짜에 근접) 및/또는 MRI 스캔 날짜에
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알코올 사용 장애 식별 테스트
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온라인 플랫폼을 통해 평가(MRI 스캔 날짜에 근접) 및/또는 MRI 스캔 날짜에
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DUDIT(설문지)
기간: 온라인 플랫폼을 통해 평가(MRI 스캔 날짜에 근접) 및/또는 MRI 스캔 날짜에
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약물 사용 장애 식별 테스트
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온라인 플랫폼을 통해 평가(MRI 스캔 날짜에 근접) 및/또는 MRI 스캔 날짜에
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EQ-5D(설문지)
기간: 온라인 플랫폼을 통해 평가(MRI 스캔 날짜에 근접) 및/또는 MRI 스캔 날짜에
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일반 건강 정보
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온라인 플랫폼을 통해 평가(MRI 스캔 날짜에 근접) 및/또는 MRI 스캔 날짜에
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4항목 Kinsey 척도(설문지)
기간: 온라인 플랫폼을 통해 평가(MRI 스캔 날짜에 근접) 및/또는 MRI 스캔 날짜에
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성적 지향 차원
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온라인 플랫폼을 통해 평가(MRI 스캔 날짜에 근접) 및/또는 MRI 스캔 날짜에
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HDSI(설문지)
기간: 온라인 플랫폼을 통해 평가(MRI 스캔 날짜에 근접) 및/또는 MRI 스캔 날짜에
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Hypersexual Disorder 선별 목록
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온라인 플랫폼을 통해 평가(MRI 스캔 날짜에 근접) 및/또는 MRI 스캔 날짜에
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SCS(설문지)
기간: 온라인 플랫폼을 통해 평가(MRI 스캔 날짜에 근접) 및/또는 MRI 스캔 날짜에
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성적 강박 척도
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온라인 플랫폼을 통해 평가(MRI 스캔 날짜에 근접) 및/또는 MRI 스캔 날짜에
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HBI(설문지)
기간: 온라인 플랫폼을 통해 평가(MRI 스캔 날짜에 근접) 및/또는 MRI 스캔 날짜에
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Hypersexual 행동 인벤토리
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온라인 플랫폼을 통해 평가(MRI 스캔 날짜에 근접) 및/또는 MRI 스캔 날짜에
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SIS/SES(설문지)
기간: 온라인 플랫폼을 통해 평가(MRI 스캔 날짜에 근접) 및/또는 MRI 스캔 날짜에
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성적 억제/흥분 척도
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온라인 플랫폼을 통해 평가(MRI 스캔 날짜에 근접) 및/또는 MRI 스캔 날짜에
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HADS(설문지)
기간: 온라인 플랫폼을 통해 평가(MRI 스캔 날짜에 근접) 및/또는 MRI 스캔 날짜에
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병원 불안 및 우울 척도
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온라인 플랫폼을 통해 평가(MRI 스캔 날짜에 근접) 및/또는 MRI 스캔 날짜에
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GAD(설문지)
기간: 온라인 플랫폼을 통해 평가(MRI 스캔 날짜에 근접) 및/또는 MRI 스캔 날짜에
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일반 불안 장애 척도
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온라인 플랫폼을 통해 평가(MRI 스캔 날짜에 근접) 및/또는 MRI 스캔 날짜에
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BRSI-SE(설문지)
기간: 온라인 플랫폼을 통해 평가(MRI 스캔 날짜에 근접) 및/또는 MRI 스캔 날짜에
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Bem 섹스 역할 인벤토리
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온라인 플랫폼을 통해 평가(MRI 스캔 날짜에 근접) 및/또는 MRI 스캔 날짜에
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RADS(설문지)
기간: 온라인 플랫폼을 통해 평가(MRI 스캔 날짜에 근접) 및/또는 MRI 스캔 날짜에
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Ritvo 자폐증 Asperger 진단 척도
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온라인 플랫폼을 통해 평가(MRI 스캔 날짜에 근접) 및/또는 MRI 스캔 날짜에
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SDI(설문지)
기간: 온라인 플랫폼을 통해 평가(MRI 스캔 날짜에 근접) 및/또는 MRI 스캔 날짜에
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성적 욕망 목록
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온라인 플랫폼을 통해 평가(MRI 스캔 날짜에 근접) 및/또는 MRI 스캔 날짜에
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BIS-11(설문지)
기간: 온라인 플랫폼을 통해 평가(MRI 스캔 날짜에 근접) 및/또는 MRI 스캔 날짜에
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Barratt 충동성 척도
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온라인 플랫폼을 통해 평가(MRI 스캔 날짜에 근접) 및/또는 MRI 스캔 날짜에
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BIS/BAS(설문지)
기간: 온라인 플랫폼을 통해 평가(MRI 스캔 날짜에 근접) 및/또는 MRI 스캔 날짜에
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행동 억제/활성화 시스템
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온라인 플랫폼을 통해 평가(MRI 스캔 날짜에 근접) 및/또는 MRI 스캔 날짜에
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성적 행동(설문지)
기간: 온라인 플랫폼을 통해 평가(MRI 스캔 날짜에 근접) 및/또는 MRI 스캔 날짜에
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음란물 소비 및 성적 만남의 빈도.
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온라인 플랫폼을 통해 평가(MRI 스캔 날짜에 근접) 및/또는 MRI 스캔 날짜에
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fMRI 경험 평가(설문지)
기간: MRI 스캔 직전과 직후 평가
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FMRI 작업과 관련하여 경험한 감정 등급.
갈망/욕망, 자극 유발 성적 각성.
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MRI 스캔 직전과 직후 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2017/2152-31
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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