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Fundamentos neurobiológicos del trastorno hipersexual

28 de marzo de 2022 actualizado por: Christoph Abé, Karolinska Institutet

Neurobiologisk Bakgrund Till Hypersexuell Störning

El trastorno hipersexual (HD), a veces llamado "adicción sexual", es un trastorno con intensos deseos sexuales y preocupaciones psicológicas que conducen a actividades sexuales fuera de control con graves consecuencias. La EH está relacionada con mayores riesgos de infección por VIH y un importante factor de riesgo para cometer delitos sexuales. La prevalencia de HD es del 3-6% de la población general, por lo tanto, una carga significativa para la sociedad. Los mecanismos neurobiológicos detrás de la EH aún se desconocen y todavía existe una gran necesidad de tratamientos causales.

Este estudio tiene como objetivo identificar los mecanismos neurobiológicos y psicológicos subyacentes a la EH como base para el desarrollo del tratamiento. El objetivo general es mejorar la salud mental, la calidad de vida, el diagnóstico y las opciones de tratamiento para las personas afectadas y reducir el impacto que la EH puede tener en la sociedad. Los pacientes con EH serán reclutados en el Hospital Universitario Karolinska en estrecha colaboración entre endocrinólogos, psicólogos, psiquiatras e investigadores del cerebro en el Karolinska Institutet. Los casos y los controles sanos se someterán a escáneres cerebrales (IRM), análisis psicológicos y de sangre para cuantificar los aspectos neurobiológicos, cognitivos y conductuales de la EH.

Este estudio se integra directamente en la práctica clínica, puede identificar objetivos importantes para las intervenciones y los factores que predicen los resultados del tratamiento. Este estudio es esencial para una mejor comprensión de la EH, la mejora de los tratamientos y puede tener un impacto significativo en la prevención de infecciones por VIH y delitos sexuales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

42

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
      • Stockholm, Suecia, 113 64
        • Karolinska University Hospital (ANOVA)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 98 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes serán reclutados a través de un estudio de TCC en curso (KAFKA_IT) en el Hospital Universitario Karolinska (ANOVA). El contacto inicial entre los pacientes y los coordinadores del estudio se realizará principalmente a través de la línea de ayuda telefónica PrevenTell, diseñada para prevenir delitos sexuales al dirigirse a personas en riesgo. En la visita clínica, los pacientes serán evaluados en una entrevista cara a cara por psicólogos/psiquiatras capacitados para establecer diagnósticos psiquiátricos, incluido el diagnóstico de HD. Si se cumplen los criterios para HD, se informará a los pacientes sobre el presente estudio de imágenes. Los controles sanos del área de captación de Estocolmo se reclutarán a través de Karolinska Trial Alliance y/o anuncios públicos en forma de carteles, ofertas de trabajo en línea y/o redes sociales.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Masculino
  • Al menos 18 años de edad,
  • Fluidez en el idioma sueco
  • Los pacientes cumplirán criterios diagnósticos de trastorno hipersexual y no habrán iniciado ninguna psicoterapia o tratamiento psicológico.
  • Los controles serán física y psicológicamente sanos y no mostrarán indicios de hipersexualidad clínica.

Criterio de exclusión:

Tanto para los pacientes como para los controles, cualquier condición médica o clínica informada que se sepa que afecta la estructura y la función del cerebro, el rendimiento de la prueba o que esté asociada con riesgos para el entorno de resonancia magnética será excluyente. Los investigadores excluirán por lo siguiente:

  • Enfermedades o afecciones neurológicas/psiquiátricas graves (p. ej., depresión mayor, trastorno bipolar, TDAH, autismo, trastorno de ansiedad/pánico, trastorno obsesivo compulsivo, trastorno de personalidad, enfermedad de Parkinson, epilepsia, TEPT/estrés crónico/síndrome de agotamiento, enfermedad de Alzheimer)
  • Trastorno de identidad de género/disforia de género
  • Condiciones de dolor crónico
  • Problemas de visión u otros problemas de visión que no se pueden corregir con equipos seguros para RM.
  • Deficiencias auditivas o problemas con otros sentidos
  • Antecedentes de daño/lesiones cerebrales graves
  • Claustrofobia
  • Tener implantes metálicos, un marcapasos, aparatos ortopédicos metálicos u otras contraindicaciones de resonancia magnética
  • Dependencia/abuso de alcohol/drogas, trastorno alimentario, ludopatía, durante los últimos 6 meses.
  • VIH y Hepatitis C/B, si la condición no se trata o los niveles de virus son detectables.
  • Enfermedades endocrinológicas no tratadas
  • Medicamentos: bensodiazepina, antipsicóticos, estabilizadores del estado de ánimo, simpaticomiméticos de acción central, ISRS (si el uso comenzó hace menos de 3 meses). Cualquier medicamento o fármaco que interfiera con la producción o el metabolismo de las hormonas sexuales, es decir, ketoconazol, ciproteronacetato, espironolactona y fármacos similares.

Nota: Existe una prevalencia potencialmente mayor de comorbilidades y uso de medicamentos en los pacientes. Para facilitar el reclutamiento y la finalización del estudio, los investigadores pueden incluir sujetos que reporten condiciones específicas a discreción del investigador principal. En esos casos, se registrará la información correspondiente para controlar posibles factores de confusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Controles Sanos (HC)
Los controles serán física y psicológicamente sanos y no mostrarán indicios de hipersexualidad clínica.
Otro: Imagen mental
  • RM estructural (potenciada en T1)
  • Imágenes de tensor de difusión (DTI)
  • IRM funcional en estado de reposo (rs-fMRI)
  • resonancia magnética funcional (fMRI): la actividad cerebral se medirá en respuesta a imágenes sexuales (excitación sexual evocada visualmente; procesamiento de estímulos sexuales) y, lo que es más importante, durante una fase en la que se anticipan estos estímulos (correlatos neuronales de querer y deseo; anticipación de recompensa).
Otro: Prueba Cognitiva

Administraremos pruebas neuropsicológicas evaluando medidas objetivas para

  • inteligencia (matrices de cuervos)
  • impulsividad y comportamiento arriesgado (tarea de riesgo analógico del globo)
  • control inhibitorio (tarea de señal de parada).
Otro: Psicométrico
Los cuestionarios administrados incluyen síntomas de ansiedad y depresión (MADRS, HADS, GAD), uso de drogas (AUDIT, DUDIT), déficit de atención (ASRS), impulsividad (BIS-11), comportamiento de búsqueda de recompensas (BIS/BAS), orientación sexual, (hiper ) aspectos de conducta, deseo y compulsividad sexual (HDSI, HBI, SCS, SDI, SIS/SES).
Otro: Prueba de sangre
Se tomarán muestras de sangre para la evaluación de salud de rutina, la medición de los niveles hormonales sexuales, la prueba de función del eje HPA (supresión de dexametasona) y la posible extracción de ADN y perfil (epi)genético.
Pacientes con trastorno hipersexual (HD)
Los pacientes cumplirán los criterios diagnósticos de HD definidos en los criterios propuestos por el DSM-5 para el trastorno hipersexual (Kafka, 2010) y CSBD según ICD-11.
Otro: Imagen mental
  • RM estructural (potenciada en T1)
  • Imágenes de tensor de difusión (DTI)
  • IRM funcional en estado de reposo (rs-fMRI)
  • resonancia magnética funcional (fMRI): la actividad cerebral se medirá en respuesta a imágenes sexuales (excitación sexual evocada visualmente; procesamiento de estímulos sexuales) y, lo que es más importante, durante una fase en la que se anticipan estos estímulos (correlatos neuronales de querer y deseo; anticipación de recompensa).
Otro: Prueba Cognitiva

Administraremos pruebas neuropsicológicas evaluando medidas objetivas para

  • inteligencia (matrices de cuervos)
  • impulsividad y comportamiento arriesgado (tarea de riesgo analógico del globo)
  • control inhibitorio (tarea de señal de parada).
Otro: Psicométrico
Los cuestionarios administrados incluyen síntomas de ansiedad y depresión (MADRS, HADS, GAD), uso de drogas (AUDIT, DUDIT), déficit de atención (ASRS), impulsividad (BIS-11), comportamiento de búsqueda de recompensas (BIS/BAS), orientación sexual, (hiper ) aspectos de conducta, deseo y compulsividad sexual (HDSI, HBI, SCS, SDI, SIS/SES).
Otro: Prueba de sangre
Se tomarán muestras de sangre para la evaluación de salud de rutina, la medición de los niveles hormonales sexuales, la prueba de función del eje HPA (supresión de dexametasona) y la posible extracción de ADN y perfil (epi)genético.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad cerebral
Periodo de tiempo: adquirido durante el experimento de imágenes cerebrales (día de exploración MRI)
Respuesta cerebral funcional (actividad BOLD) ante la presentación y anticipación de estímulos sexuales visuales.
adquirido durante el experimento de imágenes cerebrales (día de exploración MRI)
Medidas cerebrales anatómicas
Periodo de tiempo: Adquirido durante un experimento de imágenes cerebrales (día de resonancia magnética)
Medidas para la morfología del cerebro (volumen cortical regional, grosor, área de superficie y volúmenes subcorticales)
Adquirido durante un experimento de imágenes cerebrales (día de resonancia magnética)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
IRMf en estado de reposo
Periodo de tiempo: Adquirido durante el experimento fMRI (día de exploración MRI)
Conectividad funcional
Adquirido durante el experimento fMRI (día de exploración MRI)
RM de difusión
Periodo de tiempo: Adquirido durante el experimento fMRI (día de exploración MRI)
Conectividad estructural
Adquirido durante el experimento fMRI (día de exploración MRI)
Tiempos de reacción
Periodo de tiempo: Adquirido durante el experimento fMRI (día de exploración MRI)
Tiempos de reacción de respuesta durante la tarea fMRI
Adquirido durante el experimento fMRI (día de exploración MRI)
Matrices progresivas de Raven (tarea cognitiva)
Periodo de tiempo: Adquirido el día de la evaluación de resonancia magnética cerebral, o lo más cerca posible de este día.
Medidas objetivas de inteligencia
Adquirido el día de la evaluación de resonancia magnética cerebral, o lo más cerca posible de este día.
Tarea de riesgo analógico con globos (tarea cognitiva)
Periodo de tiempo: Adquirido el día de la evaluación de resonancia magnética cerebral, o lo más cerca posible de este día.
Medidas objetivas de impulsividad/asunción de riesgos
Adquirido el día de la evaluación de resonancia magnética cerebral, o lo más cerca posible de este día.
Stop Signal Task (tarea cognitiva)
Periodo de tiempo: Adquirido el día de la evaluación de resonancia magnética cerebral, o lo más cerca posible de este día.
Medidas objetivas para el control inhibitorio
Adquirido el día de la evaluación de resonancia magnética cerebral, o lo más cerca posible de este día.
MADRS-S (cuestionario)
Periodo de tiempo: Evaluado a través de una plataforma en línea (tan cerca del día de la resonancia magnética) y/o el día de la resonancia magnética
Escala de calificación de la depresión de Montgomery Asberg
Evaluado a través de una plataforma en línea (tan cerca del día de la resonancia magnética) y/o el día de la resonancia magnética
ASRS (cuestionario)
Periodo de tiempo: Evaluado a través de una plataforma en línea (tan cerca del día de la resonancia magnética) y/o el día de la resonancia magnética
Escala de autoinforme de TDAH para adultos
Evaluado a través de una plataforma en línea (tan cerca del día de la resonancia magnética) y/o el día de la resonancia magnética
AUDITORÍA (cuestionario)
Periodo de tiempo: Evaluado a través de una plataforma en línea (tan cerca del día de la resonancia magnética) y/o el día de la resonancia magnética
Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol
Evaluado a través de una plataforma en línea (tan cerca del día de la resonancia magnética) y/o el día de la resonancia magnética
DUDIT (cuestionario)
Periodo de tiempo: Evaluado a través de una plataforma en línea (tan cerca del día de la resonancia magnética) y/o el día de la resonancia magnética
Prueba de Identificación de Trastornos por Uso de Drogas
Evaluado a través de una plataforma en línea (tan cerca del día de la resonancia magnética) y/o el día de la resonancia magnética
EQ-5D (cuestionario)
Periodo de tiempo: Evaluado a través de una plataforma en línea (tan cerca del día de la resonancia magnética) y/o el día de la resonancia magnética
Información general de salud
Evaluado a través de una plataforma en línea (tan cerca del día de la resonancia magnética) y/o el día de la resonancia magnética
Escala de Kinsey de 4 ítems (cuestionario)
Periodo de tiempo: Evaluado a través de una plataforma en línea (tan cerca del día de la resonancia magnética) y/o el día de la resonancia magnética
Dimensión Orientación Sexual
Evaluado a través de una plataforma en línea (tan cerca del día de la resonancia magnética) y/o el día de la resonancia magnética
HDSI (cuestionario)
Periodo de tiempo: Evaluado a través de una plataforma en línea (tan cerca del día de la resonancia magnética) y/o el día de la resonancia magnética
Inventario de detección del trastorno hipersexual
Evaluado a través de una plataforma en línea (tan cerca del día de la resonancia magnética) y/o el día de la resonancia magnética
SCS (cuestionario)
Periodo de tiempo: Evaluado a través de una plataforma en línea (tan cerca del día de la resonancia magnética) y/o el día de la resonancia magnética
Escala de compulsividad sexual
Evaluado a través de una plataforma en línea (tan cerca del día de la resonancia magnética) y/o el día de la resonancia magnética
HBI (cuestionario)
Periodo de tiempo: Evaluado a través de una plataforma en línea (tan cerca del día de la resonancia magnética) y/o el día de la resonancia magnética
Inventario de comportamiento hipersexual
Evaluado a través de una plataforma en línea (tan cerca del día de la resonancia magnética) y/o el día de la resonancia magnética
SIS/SES (cuestionario)
Periodo de tiempo: Evaluado a través de una plataforma en línea (tan cerca del día de la resonancia magnética) y/o el día de la resonancia magnética
Escala de Inhibición/Excitación Sexual
Evaluado a través de una plataforma en línea (tan cerca del día de la resonancia magnética) y/o el día de la resonancia magnética
HADS (cuestionario)
Periodo de tiempo: Evaluado a través de una plataforma en línea (tan cerca del día de la resonancia magnética) y/o el día de la resonancia magnética
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Evaluado a través de una plataforma en línea (tan cerca del día de la resonancia magnética) y/o el día de la resonancia magnética
GAD (cuestionario)
Periodo de tiempo: Evaluado a través de una plataforma en línea (tan cerca del día de la resonancia magnética) y/o el día de la resonancia magnética
Escala de Trastorno de Ansiedad General
Evaluado a través de una plataforma en línea (tan cerca del día de la resonancia magnética) y/o el día de la resonancia magnética
BRSI-SE (cuestionario)
Periodo de tiempo: Evaluado a través de una plataforma en línea (tan cerca del día de la resonancia magnética) y/o el día de la resonancia magnética
Inventario de roles sexuales Bem
Evaluado a través de una plataforma en línea (tan cerca del día de la resonancia magnética) y/o el día de la resonancia magnética
RAADS (cuestionario)
Periodo de tiempo: Evaluado a través de una plataforma en línea (tan cerca del día de la resonancia magnética) y/o el día de la resonancia magnética
Escala de diagnóstico Asperger de autismo de Ritvo
Evaluado a través de una plataforma en línea (tan cerca del día de la resonancia magnética) y/o el día de la resonancia magnética
SDI (cuestionario)
Periodo de tiempo: Evaluado a través de una plataforma en línea (tan cerca del día de la resonancia magnética) y/o el día de la resonancia magnética
Inventario de deseo sexual
Evaluado a través de una plataforma en línea (tan cerca del día de la resonancia magnética) y/o el día de la resonancia magnética
BIS-11 (cuestionario)
Periodo de tiempo: Evaluado a través de una plataforma en línea (tan cerca del día de la resonancia magnética) y/o el día de la resonancia magnética
Escala de impulsividad de Barratt
Evaluado a través de una plataforma en línea (tan cerca del día de la resonancia magnética) y/o el día de la resonancia magnética
BIS/BAS (cuestionario)
Periodo de tiempo: Evaluado a través de una plataforma en línea (tan cerca del día de la resonancia magnética) y/o el día de la resonancia magnética
Sistema de inhibición/activación del comportamiento
Evaluado a través de una plataforma en línea (tan cerca del día de la resonancia magnética) y/o el día de la resonancia magnética
Conducta sexual (cuestionario)
Periodo de tiempo: Evaluado a través de una plataforma en línea (tan cerca del día de la resonancia magnética) y/o el día de la resonancia magnética
Frecuencia de consumo de pornografía y encuentros sexuales.
Evaluado a través de una plataforma en línea (tan cerca del día de la resonancia magnética) y/o el día de la resonancia magnética
Calificación de experiencia de fMRI (cuestionario)
Periodo de tiempo: Evaluado justo antes y después de la resonancia magnética
Calificaciones de las emociones experimentadas en el contexto de la tarea fMRI, incl. anhelo/deseo, excitación sexual inducida por estímulos.
Evaluado justo antes y después de la resonancia magnética

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Karolinska Institutet

Colaboradores

Karolinska University Hospital, ANOVA, Stockholm (Stefan Arver, Katarina Görts Öberg)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

12 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2017/2152-31

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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