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Fondements neurobiologiques du trouble hypersexuel

28 mars 2022 mis à jour par: Christoph Abé, Karolinska Institutet

Neurobiologisk Bakgrund Till Hypersexuell Störning

Le trouble hypersexuel (HD), parfois appelé "dépendance sexuelle", est un trouble caractérisé par des désirs sexuels intenses et des préoccupations psychologiques qui conduisent à des activités sexuelles incontrôlables aux conséquences graves. La MH est liée à des risques plus élevés d'infection par le VIH et constitue un important facteur de risque de commettre des crimes sexuels. La prévalence de la MH est de 3 à 6 % de la population générale, ce qui représente un fardeau important pour la société. Les mécanismes neurobiologiques derrière la MH sont encore inconnus, et il existe toujours un grand besoin de traitements causals.

Cette étude vise à identifier les mécanismes neurobiologiques et psychologiques sous-jacents à la MH comme base pour le développement de traitements. L'objectif global est d'améliorer la santé mentale, la qualité de vie, le diagnostic et les options de traitement pour les personnes touchées, et de réduire l'impact que la MH peut avoir sur la société. Les patients atteints de MH seront recrutés à l'hôpital universitaire de Karolinska en étroite collaboration entre endocrinologues, psychologues, psychiatres et chercheurs sur le cerveau au Karolinska Institutet. Les cas et les témoins sains subiront des scintigraphies cérébrales (IRM), des tests psychologiques et sanguins pour quantifier les aspects neurobiologiques, cognitifs et comportementaux de la MH.

Cette étude est directement intégrée à la pratique clinique, peut identifier des cibles importantes pour les interventions et les facteurs prédictifs des résultats du traitement. Cette étude est essentielle pour une meilleure compréhension de la MH, l'amélioration des traitements, et peut avoir un impact significatif sur la prévention des infections à VIH et des crimes sexuels.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

42

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Stockholm, Suède, 113 64
        • Karolinska University Hospital (ANOVA)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 98 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients seront recrutés dans le cadre d'une étude CBT en cours (KAFKA_IT) à l'hôpital universitaire de Karolinska (ANOVA). Le premier contact entre les patients et les coordinateurs de l'étude se fera principalement via la ligne d'assistance téléphonique PrevenTell, conçue pour prévenir les délits sexuels en ciblant les personnes à risque. Lors de la visite clinique, les patients seront évalués lors d'un entretien en face à face par des psychologues / psychiatres formés pour établir des diagnostics psychiatriques, y compris le diagnostic de MH. Si les critères de HD sont remplis, les patients seront informés de la présente étude d'imagerie. Des témoins sains de la zone de chalandise de Stockholm seront recrutés par l'intermédiaire de Karolinska Trial Alliance et/ou de publicités publiques sous forme d'affiches, d'offres d'emploi en ligne et/ou de médias sociaux.

La description

Critère d'intégration:

  • Homme
  • Avoir au moins 18 ans,
  • Parle couramment la langue suédoise
  • Les patients répondront aux critères diagnostiques du trouble hypersexuel et n'auront commencé aucune psychothérapie ou traitement psychologique.
  • Les témoins seront en bonne santé physique et psychologique et ne montreront aucun signe d'hypersexualité clinique

Critère d'exclusion:

Pour les patients et les témoins, toute condition médicale ou clinique signalée connue pour affecter la structure et la fonction cérébrales, les performances des tests ou associée à des risques pour l'environnement IRM sera exclue. Les enquêteurs excluront pour ce qui suit :

  • Maladies ou affections neurologiques/psychiatriques graves (par exemple, dépression majeure, trouble bipolaire, TDAH, autisme, trouble anxieux/panique, trouble obsessionnel compulsif, trouble de la personnalité, maladie de Parkinson, épilepsie, ESPT/stress chronique/syndrome d'épuisement professionnel, maladie d'Alzheimer)
  • Trouble de l'identité de genre/dysphorie de genre
  • Douleurs chroniques
  • Vision altérée ou autres problèmes de vision qui ne peuvent pas être corrigés avec un équipement compatible MR.
  • Déficience auditive ou problèmes avec d'autres sens
  • Antécédents de lésions cérébrales graves / blessures
  • Claustrophobie
  • Avoir des implants métalliques, un stimulateur cardiaque, des appareils métalliques ou d'autres contre-indications à l'IRM
  • Dépendance/abus à l'alcool/aux drogues, trouble du comportement alimentaire, jeu pathologique, au cours des 6 derniers mois.
  • VIH et hépatite C/B, si la condition n'est pas traitée ou si les niveaux de virus sont détectables.
  • Maladies endocrinologiques non traitées
  • Médicaments : bensodiazépines, antipsychotiques, stabilisateurs de l'humeur, sympathicomimétiques d'action centrale, ISRS (si l'utilisation a débuté il y a moins de 3 mois). Tout médicament ou médicament pharmaceutique qui interfère avec la production ou le métabolisme des hormones sexuelles, c'est-à-dire le kétoconazole, l'acétate de cyprotéron, la spironolactone et les médicaments similaires.

Remarque : Il existe une prévalence potentiellement plus élevée de comorbidités et d'utilisation de médicaments chez les patients. Pour faciliter le recrutement et l'achèvement de l'étude, les investigateurs peuvent inclure des sujets qui signalent des conditions spécifiques à la discrétion de l'investigateur principal. Dans ces cas, les informations correspondantes seront enregistrées afin de contrôler les facteurs de confusion potentiels.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Témoins sains (HC)
Les témoins seront physiquement et psychologiquement sains et ne montreront aucun signe d'hypersexualité clinique.
Autre: Imagerie cérébrale
  • IRM structurelle (pondération T1)
  • Imagerie du tenseur de diffusion (DTI)
  • IRM fonctionnelle à l'état de repos (rs-fMRI)
  • IRM fonctionnelle (IRMf) : l'activité cérébrale sera mesurée en réponse à des images sexuelles (excitation sexuelle évoquée visuellement ; traitement des stimuli sexuels), et surtout pendant une phase où ces stimuli sont anticipés (corrélats neuronaux du désir et du désir ; anticipation de la récompense).
Autre: Tests cognitifs

Nous administrerons des tests neuropsychologiques évaluant des mesures objectives pour

  • intelligence (matrices de corbeaux)
  • impulsivité et comportement à risque (Balloon Analogue Risk Task)
  • contrôle inhibiteur (Stop Signal Task).
Autre: Psychométrique
Les questionnaires administrés incluent les symptômes d'anxiété et de dépression (MADRS, HADS, GAD), la consommation de drogues (AUDIT, DUDIT), les déficits d'attention (ASRS), l'impulsivité (BIS-11), le comportement de recherche de récompense (BIS/BAS), l'orientation sexuelle, (hyper )comportement sexuel, désir et aspects compulsifs (HDSI, HBI, SCS, SDI, SIS/SES).
Autre: Test sanguin
Des échantillons de sang seront prélevés pour une évaluation de routine de la santé, la mesure des niveaux d'hormones sexuelles, le test de la fonction de l'axe HPA (suppression de la dexaméthasone), l'extraction potentielle d'ADN et le profilage (épi)génétique.
Patients atteints de trouble hypersexuel (HD)
Les patients répondront aux critères diagnostiques de la MH tels que définis dans les critères proposés par le DSM-5 pour le trouble hypersexuel (Kafka, 2010) et CSBD selon la CIM-11.
Autre: Imagerie cérébrale
  • IRM structurelle (pondération T1)
  • Imagerie du tenseur de diffusion (DTI)
  • IRM fonctionnelle à l'état de repos (rs-fMRI)
  • IRM fonctionnelle (IRMf) : l'activité cérébrale sera mesurée en réponse à des images sexuelles (excitation sexuelle évoquée visuellement ; traitement des stimuli sexuels), et surtout pendant une phase où ces stimuli sont anticipés (corrélats neuronaux du désir et du désir ; anticipation de la récompense).
Autre: Tests cognitifs

Nous administrerons des tests neuropsychologiques évaluant des mesures objectives pour

  • intelligence (matrices de corbeaux)
  • impulsivité et comportement à risque (Balloon Analogue Risk Task)
  • contrôle inhibiteur (Stop Signal Task).
Autre: Psychométrique
Les questionnaires administrés incluent les symptômes d'anxiété et de dépression (MADRS, HADS, GAD), la consommation de drogues (AUDIT, DUDIT), les déficits d'attention (ASRS), l'impulsivité (BIS-11), le comportement de recherche de récompense (BIS/BAS), l'orientation sexuelle, (hyper )comportement sexuel, désir et aspects compulsifs (HDSI, HBI, SCS, SDI, SIS/SES).
Autre: Test sanguin
Des échantillons de sang seront prélevés pour une évaluation de routine de la santé, la mesure des niveaux d'hormones sexuelles, le test de la fonction de l'axe HPA (suppression de la dexaméthasone), l'extraction potentielle d'ADN et le profilage (épi)génétique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité cérébrale
Délai: acquis lors d'une expérience d'imagerie cérébrale (journée d'IRM)
Réponse cérébrale fonctionnelle (activité BOLD) lors de la présentation et de l'anticipation de stimuli sexuels visuels.
acquis lors d'une expérience d'imagerie cérébrale (journée d'IRM)
Mesures cérébrales anatomiques
Délai: Acquis lors d'une expérience d'imagerie cérébrale (journée d'IRM)
Mesures de la morphologie cérébrale (volume cortical régional, épaisseur, surface et volumes sous-corticaux)
Acquis lors d'une expérience d'imagerie cérébrale (journée d'IRM)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IRMf à l'état de repos
Délai: Acquis lors de l'expérience IRMf (jour de l'IRM)
Connectivité fonctionnelle
Acquis lors de l'expérience IRMf (jour de l'IRM)
IRM de diffusion
Délai: Acquis lors de l'expérience IRMf (jour de l'IRM)
Connectivité structurelle
Acquis lors de l'expérience IRMf (jour de l'IRM)
Temps de réaction
Délai: Acquis lors de l'expérience IRMf (jour de l'IRM)
Temps de réaction de réponse pendant la tâche IRMf
Acquis lors de l'expérience IRMf (jour de l'IRM)
Matrices progressives de Raven (tâche cognitive)
Délai: Acquis le jour de l'évaluation par IRM cérébrale, ou le plus près possible de ce jour.
Mesures objectives de l'intelligence
Acquis le jour de l'évaluation par IRM cérébrale, ou le plus près possible de ce jour.
Tâche de risque analogique ballon (tâche cognitive)
Délai: Acquis le jour de l'évaluation par IRM cérébrale, ou le plus près possible de ce jour.
Mesures objectives de l'impulsivité/prise de risque
Acquis le jour de l'évaluation par IRM cérébrale, ou le plus près possible de ce jour.
Tâche de signal d'arrêt (tâche cognitive)
Délai: Acquis le jour de l'évaluation par IRM cérébrale, ou le plus près possible de ce jour.
Mesures objectives du contrôle inhibiteur
Acquis le jour de l'évaluation par IRM cérébrale, ou le plus près possible de ce jour.
MADRS-S (questionnaire)
Délai: Évalué via une plateforme en ligne (le plus près du jour de l'examen IRM) et/ou le jour de l'examen IRM
Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Asberg
Évalué via une plateforme en ligne (le plus près du jour de l'examen IRM) et/ou le jour de l'examen IRM
ASRS (questionnaire)
Délai: Évalué via une plateforme en ligne (le plus près du jour de l'examen IRM) et/ou le jour de l'examen IRM
Échelle d'auto-évaluation du TDAH chez l'adulte
Évalué via une plateforme en ligne (le plus près du jour de l'examen IRM) et/ou le jour de l'examen IRM
VÉRIFICATION (questionnaire)
Délai: Évalué via une plateforme en ligne (le plus près du jour de l'examen IRM) et/ou le jour de l'examen IRM
Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool
Évalué via une plateforme en ligne (le plus près du jour de l'examen IRM) et/ou le jour de l'examen IRM
DUDIT (questionnaire)
Délai: Évalué via une plateforme en ligne (le plus près du jour de l'examen IRM) et/ou le jour de l'examen IRM
Test d'identification des troubles liés à l'usage de drogues
Évalué via une plateforme en ligne (le plus près du jour de l'examen IRM) et/ou le jour de l'examen IRM
EQ-5D (questionnaire)
Délai: Évalué via une plateforme en ligne (le plus près du jour de l'examen IRM) et/ou le jour de l'examen IRM
Informations générales sur la santé
Évalué via une plateforme en ligne (le plus près du jour de l'examen IRM) et/ou le jour de l'examen IRM
Échelle de Kinsey à 4 items (questionnaire)
Délai: Évalué via une plateforme en ligne (le plus près du jour de l'examen IRM) et/ou le jour de l'examen IRM
Dimension de l'orientation sexuelle
Évalué via une plateforme en ligne (le plus près du jour de l'examen IRM) et/ou le jour de l'examen IRM
HDSI (questionnaire)
Délai: Évalué via une plateforme en ligne (le plus près du jour de l'examen IRM) et/ou le jour de l'examen IRM
Inventaire de dépistage des troubles hypersexuels
Évalué via une plateforme en ligne (le plus près du jour de l'examen IRM) et/ou le jour de l'examen IRM
SCS (questionnaire)
Délai: Évalué via une plateforme en ligne (le plus près du jour de l'examen IRM) et/ou le jour de l'examen IRM
Échelle de compulsivité sexuelle
Évalué via une plateforme en ligne (le plus près du jour de l'examen IRM) et/ou le jour de l'examen IRM
HBI (questionnaire)
Délai: Évalué via une plateforme en ligne (le plus près du jour de l'examen IRM) et/ou le jour de l'examen IRM
Inventaire des comportements hypersexuels
Évalué via une plateforme en ligne (le plus près du jour de l'examen IRM) et/ou le jour de l'examen IRM
SIS/SES (questionnaire)
Délai: Évalué via une plateforme en ligne (le plus près du jour de l'examen IRM) et/ou le jour de l'examen IRM
Échelle d'inhibition/excitation sexuelle
Évalué via une plateforme en ligne (le plus près du jour de l'examen IRM) et/ou le jour de l'examen IRM
HADS (questionnaire)
Délai: Évalué via une plateforme en ligne (le plus près du jour de l'examen IRM) et/ou le jour de l'examen IRM
Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Évalué via une plateforme en ligne (le plus près du jour de l'examen IRM) et/ou le jour de l'examen IRM
TAG (questionnaire)
Délai: Évalué via une plateforme en ligne (le plus près du jour de l'examen IRM) et/ou le jour de l'examen IRM
Échelle des troubles anxieux généraux
Évalué via une plateforme en ligne (le plus près du jour de l'examen IRM) et/ou le jour de l'examen IRM
IBSR-ES (questionnaire)
Délai: Évalué via une plateforme en ligne (le plus près du jour de l'examen IRM) et/ou le jour de l'examen IRM
Inventaire des rôles sexuels Bem
Évalué via une plateforme en ligne (le plus près du jour de l'examen IRM) et/ou le jour de l'examen IRM
RAADS (questionnaire)
Délai: Évalué via une plateforme en ligne (le plus près du jour de l'examen IRM) et/ou le jour de l'examen IRM
Échelle de diagnostic Ritvo Autisme Asperger
Évalué via une plateforme en ligne (le plus près du jour de l'examen IRM) et/ou le jour de l'examen IRM
IDS (questionnaire)
Délai: Évalué via une plateforme en ligne (le plus près du jour de l'examen IRM) et/ou le jour de l'examen IRM
Inventaire des désirs sexuels
Évalué via une plateforme en ligne (le plus près du jour de l'examen IRM) et/ou le jour de l'examen IRM
BIS-11 (questionnaire)
Délai: Évalué via une plateforme en ligne (le plus près du jour de l'examen IRM) et/ou le jour de l'examen IRM
Échelle d'impulsivité de Barratt
Évalué via une plateforme en ligne (le plus près du jour de l'examen IRM) et/ou le jour de l'examen IRM
BRI/BAS (questionnaire)
Délai: Évalué via une plateforme en ligne (le plus près du jour de l'examen IRM) et/ou le jour de l'examen IRM
Système d'inhibition/activation comportementale
Évalué via une plateforme en ligne (le plus près du jour de l'examen IRM) et/ou le jour de l'examen IRM
Comportement sexuel (questionnaire)
Délai: Évalué via une plateforme en ligne (le plus près du jour de l'examen IRM) et/ou le jour de l'examen IRM
Fréquence de la consommation de pornographie et des rencontres sexuelles.
Évalué via une plateforme en ligne (le plus près du jour de l'examen IRM) et/ou le jour de l'examen IRM
Évaluation de l'expérience IRMf (questionnaire)
Délai: Évalué juste avant et après l'IRM
Évaluations des émotions ressenties dans le contexte de la tâche IRMf, incl. envie/désir, excitation sexuelle induite par des stimuli.
Évalué juste avant et après l'IRM

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Karolinska Institutet

Collaborateurs

Karolinska University Hospital, ANOVA, Stockholm (Stefan Arver, Katarina Görts Öberg)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2018

Première publication (Réel)

12 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017/2152-31

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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