Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Péče o zubní implantáty a postupy ústní hygieny

5. dubna 2018 aktualizováno: Jia Hui Fu, National University Health System, Singapore

Povědomí o péči o zubní implantáty a její souvislost s postupy ústní hygieny a přítomností periimplantátových onemocnění

Cíl: Tato studie zkoumala, jak znalosti, postoj a vnímání pacientů ovlivňují jejich praktiky ústní hygieny a také zdraví periimplantátu. Materiály a metody: Účastníci s korunkami s jedním implantátem umístěným v letech 2007-2011 vyplnili dotazník, který zjišťoval jejich znalosti, postoje a vnímání postupů ústní hygieny a zdraví periimplantátu před tím, než podstoupili periodontální vyšetření, profylaxi a osvětu v oblasti ústní hygieny. Zaznamenávané klinické parametry byly hloubka sondování periimplantátu a index plaku, šířka keratinizované sliznice, charakteristika korunky implantátu, důvod ztráty zubu a diagnóza zdraví periimplantátu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nejprve vyškolený zubní asistent pro klinický výzkum provedl rozhovory s účastníky a ukázal jim obrázky pomůcek pro ústní hygienu, aby účastníci mohli přesně odpovědět na otázky průzkumu. Následně bylo provedeno parodontologické vyšetření, dentální profylaxe a edukace ústní hygieny. Účastníci s aktivním onemocněním, např. kaz, parodontitida nebo periimplantitida byly odeslány k další léčbě. Během vyšetření byly zaznamenány následující klinické parametry:

  1. Hloubky sondování na 6 místech kolem implantátu (meziobukální, midbukální, distobukální, distolingvální, midlingvální a meziolingvální)
  2. Index plaku (Silness & Loe 1964) na 4 místech kolem implantátu (meziální, bukální, distální a lingvální)
  3. Množství keratinizované sliznice v místě implantátu

  4. Vlastnosti korunky implantátu:

    • Typ implantátové korunky (šroubová nebo cementová) a
    • Poloha okrajů korunky (supra-, ekvi- nebo subgingivální)
  5. Důvod(y) ztráty zubů

  6. Diagnostika periimplantátového zdraví

    • Normální
    • Mukositida, definovaná jako 3 nebo více míst krvácení na implantát
    • Periimplantitida, definovaná jako expozice závitu implantátu, která byla buď klinicky viditelná, nebo detekovatelná parodontální sondou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

79

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119083
        • National University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovanou populaci tvoří 50,6 % muži a 49,4 % ženy, převážně Číňané (87,3 %), Ind (5 %), malajský (3,8 %), kavkazský (1,3 %), euroasijský (1,3 %) a japonský (1,3 %) s průměrným věkem 58,6 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky mluvící pacient
  • Ve věku 21 let nebo více
  • Obdržená minimálně 1 implantátem podporovaná jednoduchá korunka od NUH v roce 2007-2011 (ve funkční zátěži po dobu minimálně 5 let)

Kritéria vyloučení:

  • Implantát se používá k obnově protéz nebo vícedílných náhrad, jako jsou dlahové korunky, fixované částečné zubní protézy a konzoly.
  • Těhotné/kojící ženy
  • Parkinsonova nemoc nebo jakákoli jiná vysilující onemocnění
  • Fyzické nebo duševní postižení, které může narušit postupy ústní hygieny
  • Špatně kontrolovaný diabetes
  • Silný kuřák (10 a více cigaret denně)
  • Radiační terapie v oblasti hlavy a krku
  • HIV, TBC, hepatitida nebo jiná infekční onemocnění
  • Zneužívání drog a alkoholu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kvalitativní posouzení znalostí pacienta o péči a údržbě zubních implantátů pomocí dotazníku založeného na 5bodové Likertově škále
Časové okno: 1 den
pacientovy znalosti periimplantátových onemocnění
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National University Health System, Singapore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017/00027

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peri-implantitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit