- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03499665
Účinky proprioceptivní neuromuskulární facilitace, myofasciálních uvolňovacích manévrů a domácích cvičení na bolest a funkci čelisti u pacientů s bruxismem
Posouzení účinků proprioceptivní neuromuskulární facilitace, myofasciálních uvolňovacích manévrů a domácích cvičení na bolest a funkci čelisti u pacientů s bruxismem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Bruxismus se liší od onemocnění temporomandibulárního kloubu kvůli dlouhým obdobím svalové kontrakce. Je považován za výmluvný faktor přispívající k etiologii temporomandibulárních poruch (TMD). Výskyt bruxismu se odhaduje přibližně mezi 5 % a 10 % dospělé populace. Zejména dlouhodobá kontrakce žvýkacího, spánkového a mediálního m. pterygoideus způsobuje omezení otevírání úst, problém se zavíráním čelisti, problémy se žvýkáním, artikulací, pohybem jazyka. Bruxismus je běžné onemocnění, které se vyskytuje u poruch nálady, jako je úzkost a deprese. Podle pokynů pro orofaciální bolest je bruxismus denní nebo noční parafunkční činností zahrnující zatínání, napínání, skřípání a skřípání zubů. Orální návyk sestávající z mimovolního rytmického nebo křečovitého nefunkčního horizontálního a vertikálního skřípání, skřípání nebo zatínání zubů, při jiných než žvýkacích pohybech dolní čelisti, může způsobit okluzní trauma.
Faktory zahrnující anatomicko-morfologické, psychofyziologické, patofyziologické faktory a další způsobují denní nebo noční bruxismus. Výzkumníci říkají, že genetika odpovídá za 30 až 50 procent bruxismu s nočním nebo denním a chováním, životní prostředí tvoří zbytek. Špatná okluze zubů, anatomicko-morfologické rozdíly, anomálie orofaciální oblasti (výšková asymetrie kondylů, hypognatismus, větší kraniální, bizygomatická šířka, pravoúhlá forma zubního oblouku maxily, pravoúhlá morfologie obličeje) psychofyziologické důvody včetně stresu, který je důsledkem emočního , fyzická, psychosociální stimulace, úzkost, deprese, psychosomatické poruchy, poruchy osobnosti jako hyperaktivita, hysterie, agresivita, sklony k perfekcionismu ovlivňují funkci úst a způsobují bruxismus. Poruchy spánku známé jako zejména spánková apnoe, poruchy chování během REM (rychlé pohyby očí) a Non-REM (nerychlé pohyby očí) spánku stimulují noční bruxismus. Konzumace léků, jako jsou antidepresiva (SSRI), má na pacienty supresivní a stimulační účinky. Zranitelné poruchy centrální dopaminergní neurotransmise, hemifaciální spasmus, mozkové krvácení po mozkové mrtvici, Huntingtonova chorea, Parkinsonova choroba vedou k bruxismu. Zatímco akutní užívání L-dopy inhibuje aktivitu bruxismu, chronické užívání L-dopy u pacientů s Parkinsonovou chorobou vede k bruxismu. Tato situace je stejná jako u antiepileptik. Podle některých kritérií může být bruxismus roztříděn podle toho, když se objeví bdělý bruxismus, který je prezentován, když je osoba vzhůru, spánkový bruxismus, který je prezentován, když osoba spí, a kombinovaný bruxismus, který je prezentován při pohledu na dvě situace. Podle etiologie výzkumník klasifikován jako primární nebo idiopatický bruxismus, u kterého není známa žádná zjevná příčina. Sekundární bruxismus se vyskytuje u nemocí (koma, iktus, dětská mozková obrna), léčivých přípravků (např. antipsychotické léky), drogy (jako jsou amfetaminy, extáze). Bruxismus klasifikuje motorickou aktivitu jako tonikum, fázickou, kombinovanou a podle současné nebo minulé přítomnosti, jako je minulý bruxismus, současný nebo současný bruxismus. Hlavní spánkový bruxismus pozorovaný během REM a non-REM spánku a je nejběžnějším typem bruxismu než ostatní. Jeho výskyt byl nejvyšší v dětství (životně 14 %) a klesá z přibližně 8 % u mladších dospělých na téměř 3 % u starších lidí, což se nazývá negativní korelace. Bruxismus v bdělém stavu je mimovolní činnost čelistních svalů, která je charakterizována zatínáním čelistí, skřípáním zubů a/nebo skřípáním. Během spánkového bruxismu je pozorováno jak zatínání, tak skřípání zubů. Spánkový bruxismus může vést ke zničení zubů, temporomandibulární bolesti a krepitaci, bolestem hlavy a skřípání. Mnoho pacientů si denně nebo večer stěžuje na svírání čelistí a skřípání, zatímco jiní to říkali zřídka. V případech těžkého a častého spánkového bruxismu je odchylka v počtu epizod za hodinu spánku 25 % a odchylka ve frekvenci skřípání zubů je 53,5 %. Symptomy bruxismu jsou abnormální opotřebení zubů, klouzání nebo svírání zubů, zvuky způsobené zatínáním a klouzáním, zánět dásní, bolest hlavy, bolest oka, omezené otevírání úst, snížení průtoku slin, erytém, fotosenzitivita, tinitus, pocit ucpávání uší, bolest temporomandibulární (TMP), zvuky ničení a kliknutí. Když přesčasy u pacientů s chronickým bruxismem způsobí hypertrofii žvýkacích a temporálních svalů. Vzhled obličeje pacientů se proto zdá být příliš hranatý nebo příliš mužský. Jedním z obecných příznaků je cvakání čelistí při otevírání úst; vychýlení ústního svalu na jednu stranu, bolest lícních svalů, nekontrolovatelný pohyb čelisti. Účinky bruxismu na hrdlo jsou potíže s polykáním, nepravidelnosti hlasu, časté kašle, pocit cizích věcí v krku. Kromě toho způsobuje krční problémy, jako jsou bolesti ramen a zad, nedostatečná pohyblivost, ztuhlost, bolesti šíje. Změny obličeje jsou pozorovány u pacientů s bruxismem atrofie kůže a obličejových svalů v důsledku nepoužívání, rumělková stehna, pokleslé koutky úst. Léčba bruxismu zahrnuje botulotoxin, použití okluzní dlahy, periorální omlazení a antidepresiva. Naše studie ukazuje, že sebepéče, proprioceptivní neuromuskulární facilitační cvičení, myofasciální věc a domácí cvičení včetně stimulace obličejových svalů na váhu se mění mezi bilaterální stranou. Hlavně péče o sebe je důležitější než ostatní. Proto jsme pacienty informovali o příčinách, etiologii, spouštěných účincích, prevalenci, incidenci bruxismu, normální léčbě bruxismu a našich fázích a cílech léčby. Zahrnuje, aby si pacienti byli vědomi bruxismu. Když pacienti s diagnózou bruxismu pociťují bolest na obličejovém svalu, musí použít led na čelistní sval. Kromě toho se vyhýbají konzumaci tuhých, tvrdých tyčinek, cukrovinek a ořechů. Také se vyhýbají žvýkačce a elastickému hodnocení, odvracejí pohyb čelistí dopředu. Měli by spát alespoň 8 hodin a potřebují se naučit protahovací cvičení k obnovení obličejových svalů a kloubů. Kromě tréninku flexibility a protahování orbicularis oris a oculi se k léčbě bruxismu používají stabilizační cvičení extenzorových svalů. Hlavním cílem této studie je zhodnotit účinky proprioceptivní neuromuskulární facilitace, myofasciálních uvolňovacích manévrů a domácích cvičení na bolest temporomandibulárního kloubu a funkci čelistí u pacientů s bruxismem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Malatya, Krocan, 44100
- Inonu University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- s bruxismem a bolestí TMJ (temporomandibulárního kloubu),
- Pacienti s bruxismem ve věku 16-50 let
- Na úrovni, která může provádět mentální hodnocení,
- Bude schopen se přizpůsobit tréninkovému programu,
- Zapojit se do dobrovolné práce,
- Jednotlivci, kterým byl dán informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
Pacienti, kteří nejsou ve věku 16-50 let, kteří mají zdravotní problém, nemohou provádět mentální hodnocení, nemohou se přizpůsobit vzdělávacímu programu a odmítají účast ve studii, nebudou zařazeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PNF, Myofascial Release Maneuvers, Domácí cvičební skupina
Tato skupina pacientů dostávala pacienty s bruxismem.
Byla aplikována proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF), myofasciální uvolňovací manévry a domácí cvičení.
|
Pro skupinu 1 (n:20) byly PNF, myofasciální uvolňování a domácí cvičení použity ke snížení bolesti, omezení čelisti a zlepšení funkční pohyblivosti na žvýkačce, laterální a mediální pterygoide, buccinator, temporalis, orbicularis oris, orbicularis oculi, horní strana m. trapezius, splenius, scalenózní a cervikální extenzorový sval u 20 pacientů s bruxismem po dobu 2 a 6 týdnů po předběžném hodnocení.
PNF, myofasciální uvolňování a domácí cvičení byly podávány po dobu 2 týdnů, poté následovaly 3 sady 10 opakovaných domácích cvičení a 6 týdnů pod kontrolou fyzioterapeuta.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina pro myofasciální uvolňovací manévry a domácí cvičení
Tato skupina pacientů dostávala pacienta s bruxismem.
Byly aplikovány myofasciální uvolňovací manévry a domácí cvičení.
|
Ve skupině 2 (n:15), jako skupině s myofasciálním uvolněním a domácím cvičením, bylo konečné hodnocení provedeno s 10 sadami myofasciálního uvolnění a domácích cvičení po dobu 2 a 6 týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Tato skupina pacientů dostávala pacienta s bruxismem.
Byla aplikována konvenční léčba a nebyla aplikována žádná cvičení s myofasciálním uvolňováním nebo proprioceptivní neuromuskulární facilitací.
|
Ve skupině 3 (n:17), jako kontrolní skupině, nebyla aplikována žádná cvičení s myofasciálním uvolňováním nebo proprioceptivní neuromuskulární facilitací.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od bolesti (Visual Analog (VAS) Scale) pacientů s bruxismem po 6 týdnech.
Časové okno: 6 týdnů
|
Závažnost bolesti byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 10 (nesnesitelná bolest). Škála VAS se doporučuje pro hodnocení z důvodu vysoké spolehlivosti.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna z omezení pohybu čelisti (The Jaw Functional Limitation Scale) u pacientů s bruxismem v 6. týdnu.
Časové okno: 6 týdnů
|
Škála omezení funkce čelisti je škála hodnotící omezení pohybu čelisti.
Skládá se z 8 položek souvisejících s normálními denními funkcemi úst, jako je žvýkání, zívání, polykání a úsměv, přičemž každá položka je hodnocena na stupnici od 0 (bez omezení) do 10 (vysoké omezení), takže celkové skóre se pohybuje od 0 -80 (8, 11).
|
6 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna špatných orálních návyků (kontrolní seznam orálního chování) pacientů s bruxismem po 6 týdnech.
Časové okno: 6 týdnů
|
Kontrolní seznam orálního chování obsahuje 21 otázek o špatných ústních návycích.
Tato škála je zodpovězena jako 5bodová Likertova škála s odpověďmi nikdy, příležitostně, někdy, často a vždy.
Celkový počet bodů na stupnici je od 0 do 84.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017/98
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .