- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03499665
Los efectos de la facilitación neuromuscular propioceptiva, las maniobras de liberación miofascial y los ejercicios en el hogar sobre el dolor y la función mandibular en pacientes con bruxismo
Evaluación de los efectos de la facilitación neuromuscular propioceptiva, las maniobras de liberación miofascial y los ejercicios en el hogar sobre el dolor y la función mandibular en pacientes con bruxismo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El bruxismo es diferente de la enfermedad de la articulación temporomandibular debido a los largos períodos de contracción muscular. Se considera un factor contribuyente elocuente en la etiología de los trastornos temporomandibulares (TMD). Se estima que la incidencia del bruxismo se sitúa aproximadamente entre el 5% y el 10% de la población adulta. Especialmente la contracción a largo plazo de los músculos masetero, temporal y pterigoideo medial causa restricción para abrir la boca, problemas para cerrar la mandíbula, problemas para masticar, articulación, movimiento de la lengua. El bruxismo es una enfermedad común que se acompaña de trastornos del estado de ánimo como la ansiedad y la depresión. De acuerdo con las Pautas para el dolor orofacial, el bruxismo es una actividad parafuncional diurna o nocturna que incluye apretar, usar aparatos ortopédicos, rechinar y rechinar los dientes. Un hábito oral que consiste en rechinar, rechinar o apretar los dientes de manera involuntaria, rítmica o espasmódica, no funcional, horizontal y verticalmente, en movimientos de la mandíbula distintos de los de masticación, esto puede provocar un trauma oclusal.
Los factores anatómico-morfológicos, psicofisiológicos, fisiopatológicos y otros causantes del bruxismo diurno o nocturno. Los investigadores dicen que la genética representa del 30 al 50 por ciento del bruxismo con comportamiento nocturno o diurno y el medio ambiente representa el resto. Mal oclusión dentaria, diferencias anatómico-morfológicas, anomalías de la región orofacial (asimetría de la altura de los cóndilos, hipognatismo, mayor ancho craneal, bizigomático, forma rectangular del arco dentario del maxilar superior, morfología rectangular de la cara) razones psicofisiológicas, incluido el estrés en el que se derivan de emociones , estimulación física, psicosocial, ansiedad, depresión, trastornos psicosomáticos, trastornos de personalidad como hiperactividad, histeria, agresividad, tendencia al perfeccionismo, afectan la función bucal y provocan bruxismo. Las alteraciones del sueño conocidas especialmente como apnea del sueño, trastorno del comportamiento durante el sueño REM (movimiento ocular rápido) y No-REM (movimiento ocular no rápido) estimulan el sueño del bruxismo nocturno. El consumo de fármacos como los antidepresivos (ISRS) tiene efectos de supresión y estimulación en los pacientes observados. Los trastornos vulnerables de la neurotransmisión dopaminérgica central, espasmo hemifacial, accidente cerebrovascular, hemorragia cerebral, corea de Huntington, enfermedad de Parkinson dan lugar al bruxismo. Mientras que el uso agudo de medicamentos con L-dopa inhibe la actividad del bruxismo, el uso crónico de L-dopa en pacientes con Parkinson conduce al bruxismo. Esta situación es el mismo efecto con los fármacos antiepilépticos. De acuerdo a algunos criterios el bruxismo se puede categorizar por cuando aparece despierto, bruxismo que se presenta cuando la persona está despierta, bruxismo del sueño que se presenta cuando la persona está dormida y bruxismo combinado que se presenta ante dos situaciones. Por etiología el investigador clasificó con bruxismo primario o idiopático del cual no se conoce causa aparente. El bruxismo secundario ocurre con enfermedades (coma, ictus, parálisis cerebral), medicamentos (p. medicación antipsicótica), drogas (como anfetaminas, éxtasis). El bruxismo clasificó la actividad motora de tipo tónico, fásico, combinado y por presencia actual o pasada como bruxismo pasado, bruxismo actual o presente. El bruxismo del sueño mayor se observa durante el sueño REM y No REM y es el tipo de bruxismo más común que otros. Su incidencia ha sido la más alta en la infancia (vitalmente 14%) y disminuye desde alrededor del 8% en adultos más jóvenes hasta casi el 3% en personas mayores, lo que se denomina correlación negativa. En vigilia el bruxismo es una actividad involuntaria de los músculos de la mandíbula que se caracteriza por apretar la mandíbula, rechinar y/o rechinar de dientes. Durante el bruxismo del sueño, se observa tanto apretar como rechinar los dientes. El bruxismo del sueño puede conducir a la destrucción de los dientes, dolor y crepitación temporomandibular, dolores de cabeza y sonidos de rechinamiento. Muchos pacientes se quejan de tensión en la mandíbula y sonidos de rechinar todos los días o todas las noches, mientras que otros lo dicen con poca frecuencia. En los casos de bruxismo del sueño severo y frecuente, la variación del número de episodios por hora de sueño es del 25%, y la variación de la frecuencia de rechinar los dientes es del 53,5%. Los síntomas del bruxismo son desgaste anormal de los dientes, deslizamiento o apretamiento de los dientes, sonidos debido al apretamiento y deslizamiento, inflamación gingival, dolor de cabeza, dolor ocular, apertura limitada de la boca, disminución del flujo salival, eritema, fotosensibilidad, tinnitus, sensación de taponamiento en los oídos, dolor temporomandibular. (TMP), destrucción y sonidos de clic. Cuando las horas extraordinarias en pacientes tienen bruxismo crónico, se producirá una hipertrofia de los músculos maseteros y temporales. Por lo tanto, la apariencia facial de los pacientes parece demasiado cuadrada o demasiado masculina. Uno de los síntomas generales es el chasquido de la mandíbula, al abrir la boca; desviación de los músculos orales hacia un lado, dolor en los músculos de las mejillas, movimiento incontrolable de la mandíbula. Los efectos del bruxismo en la garganta son dificultades para tragar, irregularidades en la voz, tos frecuente, sensación de cosas extrañas en la garganta. Además provoca problemas de cuello como dolor de hombros y de espalda, falta de movilidad, rigidez, dolor de cuello. Se observan cambios faciales en pacientes con bruxismo, piel y músculos faciales atrofiados por no uso, muslos bermellones, comisuras de los labios caídas. El tratamiento del bruxismo incluye toxina botulínica, uso de férula oclusal, rejuvenecimiento perioral y fármacos antidepresivos. Nuestro estudio muestra que el autocuidado, el ejercicio de facilitación neuromuscular propioceptiva, la cosidad miofascial y el ejercicio en el hogar, incluida la estimulación de los músculos faciales para la transformación del peso entre ambos lados. Principalmente el autocuidado es más importante que los demás. Por lo tanto, informamos a los pacientes sobre las causas, la etiología, los efectos desencadenantes, la prevalencia, la incidencia del bruxismo, el tratamiento normal del bruxismo y nuestras etapas y objetivos del tratamiento. Incluye que los pacientes sean conscientes del bruxismo. Cuando los pacientes con diagnóstico de bruxismo sienten dolor en los músculos de la cara, necesitan usar hielo en los músculos de la mandíbula. Además evitan comer rígidos, de palo duro, dulces y frutos secos. Además, evitan la goma de mascar y la calificación de elásticos, evitan el movimiento de la mandíbula hacia adelante. Deben dormir al menos 8 horas y deben aprender ejercicios de estiramiento para restaurar los músculos faciales y las articulaciones. Además del entrenamiento de flexibilidad y estiramiento del orbicularis oris y oculi, se utilizan ejercicios de estabilización de los músculos extensores para el tratamiento del bruxismo. El objetivo principal de este estudio es evaluar los efectos de la facilitación neuromuscular propioceptiva, las maniobras de liberación miofascial y los ejercicios en el hogar sobre el dolor de la articulación temporomandibular y la función mandibular en pacientes con bruxismo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Malatya, Pavo, 44100
- Inonu University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener bruxismo y dolor en la ATM (articulación temporomandibular),
- Pacientes con bruxismo de 16 a 50 años
- En el nivel que puede hacer evaluaciones mentales,
- Será capaz de adaptarse al programa de entrenamiento,
- Para participar en el trabajo voluntario,
- Personas a las que se les ha dado su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
No se incluirán pacientes que no tengan entre 16 y 50 años de edad, que tengan un problema de salud, no puedan hacer evaluaciones mentales, no puedan adaptarse al programa educativo y se nieguen a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: PNF, maniobras de liberación miofascial, grupo de ejercicios en el hogar
Este grupo de pacientes recibió pacientes con bruxismo.
Se aplicó facilitación neuromuscular propioceptiva (FNP), maniobras de liberación miofascial y ejercicios domiciliarios.
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Para el Grupo 1 (n:20), se utilizaron ejercicios FNP, de liberación miofascial y en el hogar para disminuir el dolor, la restricción de la mandíbula y mejorar la movilidad funcional en el masetero, pterigoideo lateral y medial, buccinador, temporal, orbicular de los labios, orbicular de los párpados, parte superior del músculo trapecio, esplenio, escalenos y extensor cervical en 20 pacientes con bruxismo, durante 2 y 6 semanas después de la preevaluación.
Se administraron FNP, liberación miofascial y ejercicios en el hogar durante 2 semanas, seguidos de 3 series de 10 ejercicios en el hogar repetidos y 6 semanas bajo el control del fisioterapeuta.
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Comparador activo: Grupo de Maniobras de Liberación Miofascial y Ejercicios en Casa
Este grupo de pacientes recibió pacientes con bruxismo.
Se aplicaron maniobras de liberación miofascial y ejercicios domiciliarios.
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En el Grupo 2 (n:15), como grupo de liberación miofascial y ejercicios domiciliarios, se realizó la evaluación final con 10 series de ejercicios de liberación miofascial y domiciliarios durante 2 y 6 semanas.
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Comparador activo: Grupo de control
Este grupo de pacientes recibió pacientes con bruxismo.
Se aplicó tratamiento convencional y no se aplicaron ejercicios de liberación miofascial ni de Facilitación Neuromuscular Propioceptiva.
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En el Grupo 3 (n:17), como grupo control, no se aplicaron ejercicios de Liberación Miofascial ni de Facilitación Neuromuscular Propioceptiva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de dolor (escala analógica visual (VAS)) de pacientes con bruxismo a las 6 semanas.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La gravedad del dolor se evaluó mediante una Escala Analógica Visual (VAS) que va desde 0 (sin dolor) a 10 (dolor intolerable). La escala VAS se recomienda para la evaluación debido a su alta confiabilidad.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de restricción del movimiento mandibular (The Jaw Functional Limitation Scale) de pacientes con bruxismo a las 6 semanas.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La escala de limitación funcional de la mandíbula es una escala que evalúa la restricción del movimiento de la mandíbula.
Consta de 8 ítems relacionados con las funciones diarias normales de la boca, como masticar, bostezar, tragar y sonreír, y cada ítem se puntúa en una escala de 0 (sin restricción) a 10 (alta restricción), por lo que las puntuaciones totales oscilan entre 0 -80 (8, 11).
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6 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de malos hábitos bucales (The Oral Behavior Checklist) de pacientes con bruxismo a las 6 semanas.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La lista de verificación de comportamiento oral consta de 21 preguntas sobre malos hábitos orales.
Esta escala se responde como una escala de Likert de 5 puntos con las respuestas de nunca, ocasionalmente, a veces, a menudo y siempre.
Los puntos totales de la escala van de 0 a 84 .
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017/98
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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