- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03499665
De effecten van proprioceptieve neuromusculaire facilitatie, myofasciale vrijgavemanoeuvres en thuisoefeningen op pijn en kaakfunctie bij patiënten met bruxisme
Beoordeling van de effecten van proprioceptieve neuromusculaire facilitatie, myofasciale vrijgavemanoeuvres en thuisoefeningen op pijn en kaakfunctie bij patiënten met bruxisme
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Bruxisme verschilt van temporomandibulair gewrichtsaandoening vanwege lange perioden van spiercontractie. Het wordt beschouwd als een welsprekende bijdragende factor in de etiologie van temporomandibulaire aandoeningen (TMD). De incidentie van bruxisme wordt geschat op ongeveer tussen de 5% en 10% van de volwassen bevolking. Vooral langdurige samentrekking van kauwspieren, temporalis en mediale pterygoideusspier veroorzaken beperking van het openen van de mond, problemen met het sluiten van de kaak, problemen met kauwen, articulatie, beweging van de tong. Bruxisme is een veel voorkomende ziekte die wordt gezien bij stemmingsstoornissen zoals angst en depressie. Volgens de richtlijnen voor orofaciale pijn is bruxisme een dagelijkse of nachtelijke parafunctionele activiteit, waaronder klemmen, schrap zetten, knarsen en knarsetanden. Een orale gewoonte die bestaat uit onwillekeurig ritmisch of krampachtig niet-functioneel horizontaal en verticaal knarsen, knarsen of op elkaar klemmen van de tanden, anders dan kauwbewegingen van de onderkaak, kan dit occlusaal trauma veroorzaken.
De factoren waarbij anatomisch-morfologische, psychofysiologische, pathofysiologische factoren en andere betrokken zijn, veroorzaken dagelijks of nachtelijk bruxisme. Onderzoekers zeggen dat genetica verantwoordelijk is voor 30 tot 50 procent van bruxisme met nacht- of dagactiviteit en gedrag, en omgevingsfactoren voor de rest. Malocclusie van het gebit, anatomisch-morfologische verschillen, anomalieën van het orofaciale gebied (asymmetrie van de hoogte van de condylen, hypognathie, grotere schedel, bizygomatische breedte, rechthoekige vorm van de tandboog van de bovenkaak, rechthoekige morfologie van het gezicht) Psychofysiologische redenen, waaronder stress die voortvloeit uit emotionele , fysieke, psychosociale stimulatie, angst, depressie, psychosomatische stoornissen, persoonlijkheidsstoornissen zoals hyperactiviteit, hysterie, agressiviteit, neiging tot perfectionisme beïnvloeden de orale functie en veroorzaken bruxisme. Slaapstoornissen, vooral bekend als slaapapneu, gedragsstoornis tijdens de REM-slaap (Rapid Eye Movement) en Non-REM-slaap (non-Rapid Eye Movement) stimuleren nachtelijk bruxisme. Consumptie van medicijnen zoals antidepressiva (SSRI's) hebben onderdrukkende en stimulerende effecten op patiënten gezien. Kwetsbare stoornissen van de centrale dopaminerge neurotransmissie, hemifaciale spasmen, beroerte, hersenbloeding, chorea van Huntington, de ziekte van Parkinson leiden tot bruxisme. Terwijl acuut gebruik van L-dopa-geneesmiddelen bruxisme-activiteit remt, leidt chronisch gebruik van L-dopa bij patiënten met Parkinson tot bruxisme. Deze situatie is hetzelfde effect met anti-epileptica. Volgens sommige criteria kan bruxisme worden gecategoriseerd door bruxisme wanneer het wakker lijkt wanneer de persoon wakker is, slaapbruxisme dat optreedt wanneer de persoon slaapt en gecombineerd bruxisme dat optreedt wanneer twee situaties worden gezien. Door etiologieonderzoeker geclassificeerd met primair of idiopathisch bruxisme waarvan geen duidelijke oorzaak bekend is. Secundair bruxisme treedt op bij ziekten (coma, ictus, hersenverlamming), geneesmiddelen (bijv. antipsychotica), drugs (zoals amfetaminen, xtc). Bruxisme classificeerde het type motorische activiteit als tonisch, fasisch, gecombineerd en op huidige of vroegere aanwezigheid, zoals bruxisme in het verleden, huidige of huidige bruxisme. Slaapbruxisme wordt vaker gezien tijdens de REM- en niet-REM-slaap en is de meest voorkomende vorm van bruxisme dan andere. De incidentie is het hoogst in de kindertijd (vitaal 14%) en neemt af van ongeveer 8% bij jongere volwassenen tot bijna 3% bij ouderen, wat negatieve correlatie wordt genoemd. Bij wakkere bruxisme is een onwillekeurige activiteit van de kaakspieren die gekenmerkt wordt door kaken op elkaar klemmen, tandenknarsen en/of knarsetanden. Tijdens slaapbruxisme worden zowel klemmen als tandenknarsen waargenomen. Slaapbruxisme kan leiden tot vernietiging van tanden, temporomandibulaire pijn en crepitatie, hoofdpijn en knarsende geluiden. Veel patiënten klagen dagelijks of 's nachts over gespannen kaken en knarsende geluiden, terwijl anderen dit niet vaak zeiden. In gevallen van ernstig en frequent slaapbruxisme is de variatie van het aantal episodes per slaapuur 25% en de variatie van de frequentie van tandenknarsen 53,5%. Symptomen van bruxisme zijn abnormale gebitsslijtage, tanden die glijden of op elkaar klemmen, geluiden als gevolg van op elkaar klemmen en glijden, ontsteking van het tandvlees, hoofdpijn, oculaire pijn, beperkte opening van de mond, verminderde speekselvloed, erytheem, lichtgevoeligheid, tinnitus, oorverstoppend gevoel, temporomandibulaire pijn (TMP), vernietiging en klikgeluiden. Bij overwerk bij patiënten met chronisch bruxisme zal hypertrofie van kauwspieren en temporale spieren ontstaan. Daarom lijkt het gezichtsuiterlijk van de patiënt of te vierkant of te mannelijk. Een van de algemene symptomen is het klikken met de kaken bij het openen van de mond; orale spierafwijking naar één kant, pijn in wangspieren, oncontroleerbare beweging van de kaak. Effecten van bruxisme op de keel zijn slikproblemen, stemonregelmatigheden, frequent hoesten, gevoel van vreemde dingen in de keel. Daarnaast veroorzaakt het nekklachten zoals pijn in de schouders en rug, gebrek aan mobiliteit, stijfheid, pijn in de nek. Gezichtsveranderingen worden gezien bij patiënten met bruxisme, atrofie van de huid en gezichtsspieren als gevolg van niet-gebruik, vermiljoenkleurige dijen, hangende mondhoeken. Behandeling van bruxisme omvat botulinumtoxine, het gebruik van occlusale spalk, periorale verjonging en een antidepressivum. Onze studie toont aan dat zelfzorg, proprioceptieve neuromusculaire facilitatieoefeningen, myofasciale dingen en thuisoefeningen inclusief gezichtsspierstimulatie voor gewichtstransformatie tussen bilaterale zijde. Vooral zelfzorg is belangrijker dan anderen. Daarom informeerden we patiënten over oorzaken, etiologie, getriggerde effecten, prevalentie, incidentie van bruxisme, normale behandeling van bruxisme en onze behandelingsfasen en -doelen. Het houdt in dat patiënten zich bewust zijn van bruxisme. Wanneer de patiënten met de diagnose bruxisme pijn voelen op de gezichtsspier, moeten ze ijs op de kaakspier gebruiken. Bovendien vermijden ze het eten van harde, harde stokken, snoep en noten. Ze vermijden ook kauwgom en elastische classificatie, voorkomen kaakbeweging naar voren. Ze moeten minimaal 8 uur slapen en moeten rekoefeningen leren om de gezichtsspieren en gewrichten te herstellen. Naast flexibiliteits- en rektraining van orbicularis oris en oculi, worden extensor-spierstabilisatieoefeningen gebruikt voor de behandeling van bruxisme. Het hoofddoel van deze studie is het evalueren van de effecten van proprioceptieve neuromusculaire facilitatie, myofasciale losmaakmanoeuvres en thuisoefeningen op temporomandibulaire gewrichtspijn en kaakfunctie bij patiënten met bruxisme.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Malatya, Kalkoen, 44100
- İnonu University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bruxisme en TMJ (temporomandibulair gewricht) pijn hebben,
- Bruxismepatiënten van 16-50 jaar
- Op het niveau dat mentale evaluaties kan maken,
- Zal zich kunnen aanpassen aan het trainingsprogramma,
- Vrijwilligerswerk doen,
- Personen die hun geïnformeerde toestemming hebben gekregen
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die niet tussen de 16 en 50 jaar oud zijn, die een gezondheidsprobleem hebben, geen mentale evaluaties kunnen maken, zich niet kunnen aanpassen aan het onderwijsprogramma en weigeren deel te nemen aan het onderzoek, worden niet opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PNF, Myofascial Releasing Manoeuvres, Home Exercise Group
Deze groep patiënten kreeg patiënten met bruxisme.
Het werd toegepast proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF), myofasciale vrijgavemanoeuvres en thuisoefeningen.
|
Voor groep 1 (n:20) werden de PNF, myofasciale ontspanning en thuisoefeningen gebruikt om pijn en kaakbeperking te verminderen en de functionele mobiliteit van de kauwspieren, laterale en mediale pterygoid, buccinator, temporalis, orbicularis oris, orbicularis oculi, bovenzijde te verbeteren van trapeziusspier, splenius, scalenus en cervicale strekspier bij 20 patiënten met bruxisme, gedurende 2 en 6 weken na pre-evaluatie.
PNF, myofasciale ontspanning en thuisoefeningen werden gedurende 2 weken toegediend, gevolgd door 3 sets van 10 herhaalde thuisoefeningen en 6 weken onder toezicht van een fysiotherapeut.
|
|
Actieve vergelijker: Myofasciale vrijgavemanoeuvres en thuisoefeningengroep
Deze groep patiënten kreeg patiënten met bruxisme.
Er werden myofasciale vrijgavemanoeuvres en thuisoefeningen toegepast.
|
In Groep 2 (n:15), als myofasciale ontspannings- en thuisoefengroep, werd de eindevaluatie gemaakt met 10 sets myofasciale ontspannings- en thuisoefeningen gedurende 2 en 6 weken.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deze groep patiënten kreeg patiënten met bruxisme.
Er werd een conventionele behandeling toegepast en er werden geen myofasciale ontspannende of proprioceptieve neuromusculaire facilitatie-oefeningen toegepast.
|
In groep 3 (n:17), als controlegroep, werden geen myofasciale ontspanningsoefeningen of proprioceptieve neuromusculaire facilitatie-oefeningen toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van pijn (Visual Analog (VAS) Scale) van patiënten met bruxisme na 6 weken.
Tijdsspanne: 6 weken
|
De ernst van de pijn werd geëvalueerd met behulp van een Visual Analog Scale (VAS) variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (ondraaglijke pijn). De VAS-schaal wordt aanbevolen voor evaluatie vanwege de hoge betrouwbaarheid.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van beperking van kaakbeweging (The Jaw Functional Limitation Scale) van patiënten met bruxisme na 6 weken.
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Jaw Functional Limitation Scale is een schaal die de beperking van de kaakbeweging beoordeelt.
Het bestaat uit 8 items die betrekking hebben op normale dagelijkse functies van de mond, zoals kauwen, geeuwen, slikken en glimlachen, waarbij elk item wordt gescoord op een schaal van 0 (geen beperking) tot 10 (hoge beperking), dus de totale scores variëren van 0 -80 (8, 11).
|
6 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van slechte mondgewoonten (de checklist voor oraal gedrag) van patiënten met bruxisme na 6 weken.
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Checklist Oraal Gedrag bestaat uit 21 vragen over slechte mondgewoonten.
Deze schaal wordt beantwoord als een 5-punts Likertschaal met de antwoorden nooit, af en toe, soms, vaak en altijd.
Het totaal aantal punten van de schaal loopt van 0 tot 84 .
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017/98
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .