- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03499665
A proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció, a myofascialis felszabadító manőverek és az otthoni gyakorlatok hatása a fájdalomra és az állkapocs működésére bruxizmusban szenvedő betegeknél
A proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció, a myofascialis elengedő manőverek és az otthoni gyakorlatok hatásának felmérése a fájdalomra és az állkapocs működésére bruxizmusban szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A bruxizmus különbözik a temporomandibularis ízületi betegségtől, mivel az izomösszehúzódás hosszú ideig tart. A temporomandibularis rendellenességek (TMD) etiológiájában beszédes szerepet játszó tényezőnek tekintik. A bruxizmus incidenciája a becslések szerint a felnőtt lakosság körülbelül 5-10%-a. Különösen a rágóizmok, a temporalis és a mediális pterigoid izom hosszan tartó összehúzódása okozza a szájnyitás korlátozását, az állkapocs zárásának problémáját, a rágási, artikulációs, nyelvmozgási problémákat. A bruxizmus gyakori betegség, amely olyan hangulati rendellenességeknél fordul elő, mint a szorongás és a depresszió. Az arcfájdalomra vonatkozó irányelvek szerint a bruxizmus egy nappali vagy éjszakai parafunkcionális tevékenység, beleértve a fogak összeszorítását, rögzítését, csikorgatását és csikorgatását. A szájüregi szokás, amely az akaratlan ritmikus vagy görcsös, nem funkcionális vízszintes és függőleges fogcsikorgatásból, csikorgatásból vagy összeszorításból áll, a mandibula rágómozgásának kivételével, ez okkluzális traumát okozhat.
Az anatómiai-morfológiai, pszichofiziológiai, patofiziológiai és egyéb tényezők okozzák a nappali vagy éjszakai bruxizmust. A kutatók szerint a bruxizmus 30-50 százalékáért a genetika, az éjszakai vagy nappali viselkedés és a viselkedés, a fennmaradó rész pedig a környezet. Fogászati elzáródás, anatómiai-morfológiai eltérések, száj-arc régió anomáliái (condylus magassági aszimmetria, hypognathismus, nagyobb koponya, bizygomatikus szélesség, a maxilla fogívének téglalap alakú formája, az arc téglalap alakú morfológiája) pszichofiziológiai okok, beleértve az érzelmi eredetű stresszt , fizikai, pszichoszociális stimuláció, szorongás, depresszió, pszichoszomatikus rendellenességek, személyiségzavarok, például hiperaktivitás, hisztéria, agresszivitás, perfekcionista hajlam, befolyásolják a szájfunkciót és bruxizmust okoznak. Az alvászavarok, amelyeket különösen alvási apnoeként ismernek, a REM (gyors szemmozgás) és a Non-REM (nem gyors szemmozgás) alvás közbeni viselkedési zavarok serkentik az éjszakai bruxizmust. Az olyan gyógyszerek, mint az antidepresszánsok (SSRI) fogyasztása elnyomja és stimulálja a látott betegeket. A centrális dopaminerg neurotranszmisszió, a hemifaciális görcs, a stroke agyvérzés, a Huntington chorea, a Parkinson-kór sebezhető rendellenességei bruxizmust okoznak. Míg az L-dopa gyógyszerek akut alkalmazása gátolja a bruxizmus aktivitását, az L-dopa krónikus alkalmazása Parkinson betegeknél bruxizmushoz vezet. Ez a helyzet ugyanaz, mint az antiepileptikumok esetében. Egyes kritériumok szerint a bruxizmus kategorizálható aszerint, hogy mikor jelenik meg ébren a bruxizmus, amely akkor jelenik meg, amikor a személy ébren van, az alvási bruxizmus, amely akkor jelenik meg, amikor a személy alszik, és a kombinált bruxizmus, amely két helyzet láttán jelenik meg. Etiológiai kutató szerint primer vagy idiopátiás bruxizmusba sorolták, amelynek nyilvánvaló oka nem ismert. A másodlagos bruxizmus betegségekkel (kóma, ictus, agyi bénulás), gyógyszerkészítményekkel (pl. antipszichotikus gyógyszerek), kábítószerek (például amfetaminok, ecstasy). A bruxizmus a motoros aktivitás típusát tónusosnak, fázisosnak, kombináltnak és jelenlegi vagy múltbeli jelenlétnek megfelelően osztályozta, például múltbeli bruxizmust, jelenlegi vagy jelenlegi bruxizmust. A fő alvási bruxizmus REM és nem REM alvás során észlelhető, és ez a bruxizmus leggyakoribb típusa, mint mások. Előfordulása gyermekkorban volt a legmagasabb (létfontosságú 14%), és a fiatalabb felnőttek körülbelül 8%-áról az időseknél csaknem 3%-ra csökken, amit negatív korrelációnak neveznek. Ébren a bruxizmus az állkapocs izmainak akaratlan tevékenysége, amelyet az állkapocs összeszorítása, a fogak csikorgatása és/vagy csikorgatása jellemez. Az alvási bruxizmus során az összeszorítás és a fogcsikorgatás egyaránt megfigyelhető. Az alvási bruxizmus fogkárosodáshoz, temporomandibularis fájdalomhoz és crepitációhoz, fejfájáshoz és csikorgó hangokhoz vezethet. Sok beteg panaszkodik az állkapocs szorítására és a csikorgó hangokra naponta vagy éjszaka, míg mások ritkán. Súlyos és gyakori alvási bruxizmus esetén az egy óránkénti epizódok száma 25%, a fogcsikorgatás gyakorisága pedig 53,5%. A bruxizmus tünetei a fogak rendellenes kopása, a fogak siklása vagy összeszorítása, összeszorításból és siklásból származó hangok, ínygyulladás, fejfájás, szemfájdalom, korlátozott szájnyílás, csökkent nyálfolyás, bőrpír, fényérzékenység, fülzúgás, füldugulási érzés, temporomandibularis fájdalom (TMP), pusztító és kattanó hangok. A krónikus bruxizmusban szenvedő betegek túlórája a rágóizmok és a temporális izmok hipertrófiáját okozza. Ezért a betegek arckifejezése vagy túl szögletesnek vagy túl férfiasnak tűnik. Az egyik általános tünet az állkapcsogás a száj kinyitásakor; szájizom eltérés az egyik oldalra, fájdalom az arcizmokban, az állkapocs ellenőrizhetetlen mozgása. A bruxizmus torokra gyakorolt hatásai a nyelési nehézségek, hangzavarok, gyakori köhögés, idegen tárgyak érzése a torokban. Ezenkívül nyaki problémákat okoz, mint például váll- és hátfájás, mozgáshiány, merevség, nyaki fájdalom. Arcváltozást észlelnek bruxizmusban szenvedő betegeknél a bőr és az arcizmok sorvadása a használat mellőzése miatt, borongós combok, leeső szájzugok. A bruxizmus kezelése magában foglalja a botulinum toxint, az okklúziós sín használatát, a periorális fiatalítást és egy antidepresszáns gyógyszert. Vizsgálataink azt mutatják, hogy az öngondoskodás, a proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs gyakorlat, a myofasciális testmozgás és az otthoni testmozgás, beleértve az arcizom stimulációt a testsúly érdekében, átalakul a kétoldali oldal között. Főleg az öngondoskodás fontosabb, mint másoké. Ezért tájékoztattuk a betegeket a bruxizmus okairól, etiológiájáról, kiváltott hatásairól, prevalenciájáról, előfordulásáról, a bruxizmus normál kezeléséről és kezelési szakaszainkról és céljainkról. Ez magában foglalja, hogy a betegek tudatában vannak a bruxizmusnak. Amikor a bruxizmussal diagnosztizált betegek fájdalmat éreznek az arcizmokon, jeget kell használniuk az állkapocs izomzatán. Ezen kívül kerülik a merev, kemény rudak, édességek és diófélék fogyasztását. Emellett elkerülik a rágógumit és a rugalmas minősítést, megakadályozzák az állkapocs előremozdulását. Aludniuk kell legalább 8 órát, és meg kell tanulniuk nyújtó gyakorlatokat, hogy helyreállítsák az arcizmokat és az ízületeket. Az orbicularis oris és az oculi hajlékonysági és nyújtó edzésén kívül extensor izom stabilizáló gyakorlatokat alkalmaznak a bruxizmus kezelésére. A tanulmány fő célja a proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció, a myofascialis felszabadító manőverek és az otthoni gyakorlatok hatásának értékelése a temporomandibularis ízületi fájdalomra és az állkapocs funkciójára bruxizmusban szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Malatya, Pulyka, 44100
- İnönü University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bruxizmus és TMJ (temporomandibularis ízületi) fájdalom,
- 16-50 éves bruxizmusos betegek
- Azon a szinten, amely képes mentális értékeléseket végezni,
- Képes lesz alkalmazkodni az edzésprogramhoz,
- Önkéntes munkában részt venni,
- Olyan személyek, akik tájékoztatáson alapuló beleegyezésüket kapták
Kizárási kritériumok:
A 16-50 év közötti, egészségügyi problémával küzdő, mentális értékelést nem tudó, az oktatási programhoz alkalmazkodni nem tudó és a vizsgálatban való részvételt megtagadó betegek nem kerülnek bele.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: PNF, Myofascial Releasing Maneuvers, Home Exercise Group
Ez a betegcsoport bruxizmusban szenvedő betegeket kapott.
Alkalmazott proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció (PNF), myofascialis elengedő manőverek és otthoni gyakorlatok.
|
Az 1. csoportban (n:20) a PNF-et, a myofascialis felszabadítást és az otthoni gyakorlatokat alkalmazták a fájdalom csökkentésére, az állkapocs szűkületére és a funkcionális mobilitás javítására a rágócsonton, a laterális és mediális pterygoidon, a buccinatoron, a temporalison, az orbicularis oris, az orbicularis oculi, a felső oldalon. trapezius izom, lép, pikkely és nyaki extensor izom 20 bruxizmusban szenvedő betegnél, az előzetes értékelést követően 2 és 6 hétig.
A PNF-et, a myofascialis felszabadítást és az otthoni gyakorlatokat 2 hétig végeztük, ezt követte 3 sorozat 10 ismételt otthoni gyakorlat és 6 hét fizioterapeuta felügyelete mellett.
|
Aktív összehasonlító: Myofascial felszabadító manőverek és otthoni gyakorlatok csoport
Ez a betegcsoport bruxizmusban szenvedő beteget kapott.
Miofasciális felszabadító manővereket és otthoni gyakorlatokat alkalmaztak.
|
A 2. csoportban (n:15), mint myofascialis felszabadító és otthoni gyakorlatok csoportja, a végső értékelést 10 sorozat myofascialis felszabadító és otthoni gyakorlattal végezték 2 és 6 héten keresztül.
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Ez a betegcsoport bruxizmusban szenvedő beteget kapott.
Hagyományos kezelést alkalmaztak, és nem alkalmaztak myofascialis felszabadító vagy Proprioceptív Neuromuscularis Facilitációs gyakorlatokat.
|
A 3. csoportban (n:17), mint kontrollcsoportban nem alkalmaztak myofascialis felszabadító vagy proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs gyakorlatokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a fájdalomtól (Visual Analog (VAS) Skála) bruxizmusban szenvedő betegeknél 6 hetes korban.
Időkeret: 6 hét
|
A fájdalom súlyosságát vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelték, amely 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (elviselhetetlen fájdalom) terjedt. A VAS-skála a nagy megbízhatóság miatt ajánlott az értékeléshez.
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az állkapocs mozgásának korlátozásához (The Jaw Functional Limitation Scale) a bruxizmusban szenvedő betegeknél a 6. héten.
Időkeret: 6 hét
|
A Jaw Functional Limitation Scale egy olyan skála, amely az állkapocs mozgásának korlátozását értékeli.
8 tételből áll, amelyek a száj normál napi funkcióihoz kapcsolódnak, mint például a rágás, ásítás, nyelés és mosolygás, és mindegyik elemet egy 0-tól (nincs korlátozás) 10-ig (magas korlátozás) terjedő skálán kell értékelni, így az összpontszám 0-ig terjed. -80 (8, 11).
|
6 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a 6 hetes bruxizmusban szenvedő betegek rossz szájüregi szokásairól (The Oral Behaviour Checklist).
Időkeret: 6 hét
|
Az orális viselkedési ellenőrzőlista 21, a rossz szájszokásokkal kapcsolatos kérdésből áll.
Ezt a skálát egy 5 fokozatú Likert-skálaként válaszoljuk meg a soha, alkalmanként, néha, gyakran és mindig válaszokkal.
A skála összpontjai 0-tól 84-ig terjednek.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017/98
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a PNF, Myofascial Releasing Maneuvers, Home Exercise Group
-
Hacettepe UniversityAktív, nem toborzóParkinson kór | Mozgási zavarok | Gyakorlatterápia | Myofascial ReleasePulyka