- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03499665
Proprioseptiivisen neuromuskulaarisen fasilitoinnin, myofaskiaalisen vapautusliikkeen ja kotiharjoituksen vaikutukset kipuun ja leuan toimintaan bruksismipotilailla
Arvio proprioseptiivisen neuromuskulaarisen fasilitoinnin, myofaskiaalisten vapautumisliikkeiden ja kotiharjoitusten vaikutuksista kipuun ja leuan toimintaan bruksismipotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Bruksismi eroaa temporomandibulaarisesta nivelsairaudesta pitkien lihasten supistumisjaksojen vuoksi. Sitä pidetään kaunopuheisena myötävaikuttavana tekijänä temporomandibulaaristen häiriöiden (TMD) etiologiassa. Bruksismin ilmaantuvuuden arvioidaan olevan noin 5–10 prosenttia aikuisväestöstä. Erityisesti purentalihaksen, ohimolihaksen ja mediaalisen pterygoid-lihaksen pitkäaikaiset supistukset aiheuttavat suun avautumisen rajoittumista, leuan sulkemisongelmia, pureskelu-, artikulaatio- ja kielen liikkumisongelmia. Bruksismi on yleinen sairaus, joka esiintyy mielialahäiriöissä, kuten ahdistuksessa ja masennuksessa. Suun kasvojen kipuohjeiden mukaan bruksismi on vuorokausi- tai yötoimintaa, joka sisältää hampaiden puristamista, kiristämistä, narskuttelua ja kiristystä. Suun tottumus, joka koostuu tahattomasta rytmisestä tai puuskittaisesta ei-toiminnallisesta vaaka- ja pystysuunnassa tapahtuvasta hampaiden kiristelystä, narskuttelusta tai puristamisesta, muissa kuin alaleuan pureskeluissa, tämä voi aiheuttaa purentavaurioita.
Anatomis-morfologiset, psykofysiologiset, patofysiologiset ja muut tekijät aiheuttavat vuorokautista tai yöllistä bruksismia. Tutkijat sanovat, että 30-50 prosenttia bruksismista on geneettinen, yöllinen tai päivällinen käyttäytyminen ja käyttäytyminen, ja loput ympäristö. Hampaiden epäpuhtaudet, anatomis-morfologiset erot, suu-kasvojen alueen poikkeavuudet (kondyylien korkeuden epäsymmetria, hypognatismi, suurempi kallo, kyynärpään leveys, yläleuan hammaskaaren suorakulmainen muoto, kasvojen suorakulmainen morfologia) psykofysiologiset syyt, mukaan lukien stressi, joka johtuu emotionaalisista syistä , fyysinen, psykososiaalinen stimulaatio, ahdistuneisuus, masennus, psykosomaattiset häiriöt, persoonallisuushäiriöt, kuten hyperaktiivisuus, hysteria, aggressiivisuus, taipumus perfektionisteihin vaikuttavat suun toimintaan ja aiheuttavat bruksismia. Unihäiriöt, jotka tunnetaan erityisesti uniapneana, käyttäytymishäiriö REM:n aikana (nopeat silmänliikkeet) ja non-REM (ei nopeat silmänliikkeet) unen stimuloivat yön bruksismia. Lääkkeiden, kuten masennuslääkkeiden (SSRI) kulutuksella on havaittuihin potilaisiin suppressio- ja stimulaatiovaikutuksia. Haavoittuvat keskusdopaminergisen neurotransmission häiriöt, hemifacial spasmi, aivohalvaus aivoverenvuoto, Huntington-korea, Parkinsonin tauti aiheuttavat bruksismia. L-dopan akuutti käyttö estää bruksismin aktiivisuutta, kun taas krooninen L-dopan käyttö Parkinson-potilailla johtaa bruksismiin. Tämä tilanne on sama vaikutus epilepsialääkkeiden kanssa. Joidenkin kriteerien mukaan bruksismi voidaan luokitella sen mukaan, kun se ilmenee hereillä, bruksismi, joka ilmenee, kun henkilö on hereillä, unibruksismi, joka ilmenee, kun henkilö on unessa, ja yhdistetty bruksismi, joka ilmenee kahden tilanteen nähdessä. Etiologian mukaan tutkija luokitellaan primaariseen tai idiopaattiseen bruksismiin, jonka syytä ei tunneta. Toissijaista bruksismia esiintyy sairauksien (kooma, iktus, aivohalvaus), lääkkeiden (esim. psykoosilääkkeet), huumeet (kuten amfetamiinit, ekstaasi). Bruksismi luokitellaan motorisen aktiivisuuden tyypeiksi toniciksi, faasisiksi, yhdistetyiksi ja nykyisen tai menneen esiintymisen mukaan, kuten mennyt bruksismi, nykyinen tai nykyinen bruksismi. Sleep bruxism major havaitaan REM- ja ei-REM-unen aikana, ja se on yleisin bruksismityyppi kuin muut. Sen ilmaantuvuus on ollut korkein lapsuudessa (tärkeästi 14 %) ja laskee noin 8 prosentista nuoremmilla aikuisilla lähes 3 prosenttiin vanhuksilla, jota kutsutaan negatiiviseksi korrelaatioksi. Valvoessaan bruksismi on leuan lihasten tahatonta toimintaa, jolle on tunnusomaista leuan puristaminen, hampaiden kiristys ja/tai narskuttelu. Unen bruksismin aikana havaitaan sekä puristamista että hampaiden narskuttelua. Unen bruksismi voi johtaa hampaiden tuhoutumiseen, temporomandibulaariseen kipuun ja krepitaatioon, päänsärkyyn ja narsisteleviin ääniin. Monet potilaat valittavat leuan kireydestä ja nykimisäänistä päivittäin tai öisin, kun taas toiset sanoivat näitä harvoin. Vaikeassa ja toistuvassa unibruksismissa jaksojen lukumäärän vaihtelu unituntia kohden on 25 % ja hampaiden narskuttelun vaihtelu 53,5 %. Bruksismin oireita ovat epänormaali hampaiden kuluminen, hampaiden liukuminen tai puristaminen, puristamisesta ja liukumisesta johtuvat äänet, ientulehdus, päänsärky, silmäkipu, suun rajoitettu avautuminen, syljenerityksen heikkeneminen, eryteema, valoherkkyys, tinnitus, korvan tukkeutumisen tunne, temporomandibulaarinen kipu (TMP), tuho- ja napsautusäänet. Kun ylityöt potilailla, joilla on krooninen bruksismi, aiheuttaa purema- ja ohimolihasten hypertrofiaa. Siksi potilaiden kasvojen ulkonäkö näyttää joko liian neliömäiseltä tai liian maskuliiniselta. Yksi yleisistä oireista on leuan napsahtaminen suua avattaessa; suun lihasten poikkeama toiselle puolelle, poskilihasten kipu, leuan hallitsematon liike. Bruksismin vaikutukset kurkkuun ovat nielemisvaikeudet, äänen epäsäännöllisyydet, tiheä yskä, vieraiden esineiden tunne kurkussa. Lisäksi se aiheuttaa niska-ongelmia, kuten hartia- ja selkäkipuja, liikkumattomuutta, jäykkyyttä, niskakipua. Kasvojen muuttuessa nähdään potilailla, joilla on bruksismi, iho ja kasvojen lihakset surkastuvat käyttämättä jättämisen vuoksi, punaruskeat reidet, putoavat suun kulmat. Bruksismin hoitoon kuuluu botuliinitoksiini, puristuslastan käyttö, perioraalinen nuorentaminen ja masennuslääke. Tutkimuksemme osoittaa, että itsehoito, proprioseptiivinen neuromuskulaarinen fasilitaatioharjoitus, myofaskiaalinen harjoitus ja kotiharjoitus, mukaan lukien kasvolihasten stimulaatio painon muuttamiseksi molemminpuolisen puolen välillä. Pääasiassa itsehoito on tärkeämpää kuin muut. Siksi tiedotimme potilaille syistä, etiologiasta, laukaisuvaikutuksista, esiintyvyydestä, bruksismin esiintyvyydestä, bruksismin normaalista hoidosta sekä hoitovaiheistamme ja tavoitteistamme. Se sisältää, että potilaat ovat tietoisia bruksismista. Kun bruksismidiagnoosin saaneet potilaat tuntevat kipua kasvolihaksessa, heidän on käytettävä jäätä leukalihakseen. Lisäksi he välttävät syömästä jäykkiä, kovia tikkuja, karkkia ja pähkinöitä. Lisäksi ne välttävät purukumia ja elastisuutta, estävät leuan liikkumisen eteenpäin. Heidän tulee nukkua vähintään 8 tuntia ja heidän on opittava venyttelyharjoituksia kasvojen lihaksen ja nivelten palauttamiseksi. Orbicularis oriksen ja oculin joustavuuden ja venyttelyn lisäksi bruksismin hoidossa käytetään ojentajalihasten stabilointiharjoituksia. Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida proprioseptiivisen neuromuskulaarisen fasilitoinnin, myofaskiaalisen vapautusliikkeen ja kotiharjoituksen vaikutuksia temporomandibulaaristen nivelten kipuun ja leuan toimintaan bruksismipotilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Malatya, Turkki, 44100
- Inonu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Bruksismi ja temporomandibulaarinen nivelkipu,
- Bruksismipotilaat iältään 16-50 vuotta
- Sillä tasolla, jolla voidaan tehdä henkisiä arvioita,
- Pystyy sopeutumaan koulutusohjelmaan,
- Osallistua vapaaehtoistyöhön,
- Henkilöt, joille on annettu tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
Potilaita, jotka eivät ole 16-50-vuotiaita, joilla on terveysongelmia, jotka eivät osaa tehdä henkisiä arviointeja, eivät pysty sopeutumaan koulutusohjelmaan ja kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen, ei oteta mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PNF, Myofascial Releasing Maneuvers, Home Exercise Group
Tämä potilasryhmä sai potilaita, joilla oli bruksismi.
Siihen sovellettiin proprioseptiivistä neuromuskulaarista fasilitaatiota (PNF), myofaskiaalisia vapautusliikkeitä ja kotiharjoituksia.
|
Ryhmässä 1 (n:20) käytettiin PNF:tä, myofaskiaalista vapauttamista ja kotiharjoituksia vähentämään kipua, leuan ahtautta ja parantamaan purentalihaksen, lateraalisen ja mediaalisen pterygoidin, buccinatorin, temporalis-, orbicularis oriksen, orbicularis oculin, yläpuolen toiminnallista liikkuvuutta. puolisuunnikkaan lihaksen, pernan, suomulihaksen ja kohdunkaulan ojentajalihaksen 20 bruksismipotilaalla 2 ja 6 viikon ajan esiarvioinnin jälkeen.
PNF:ää, myofaskiaalista vapauttamista ja kotiharjoituksia annettiin 2 viikon ajan, mitä seurasi 3 sarjaa 10 toistuvaa kotiharjoitusta ja 6 viikkoa fysioterapeutin valvonnassa.
|
|
Active Comparator: Myofaskiaaliset vapautusliikkeet ja kotiharjoitukset
Tämä potilasryhmä sai bruksismipotilasta.
Siihen sovellettiin myofaskiaalisia vapauttamisliikkeitä ja kotiharjoituksia.
|
Ryhmässä 2 (n:15), myofaskiaalisen vapautus- ja kotiharjoitusryhmänä, tehtiin lopullinen arviointi 10 sarjalla myofaskiaalista vapauttamista ja kotiharjoituksia 2 ja 6 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Tämä potilasryhmä sai bruksismipotilasta.
Siihen sovellettiin tavanomaista hoitoa, eikä myofaskiaalista vapauttavaa tai Proprioseptiivistä neuromuskulaarista helpotusta harjoittavia harjoituksia käytetty.
|
Ryhmässä 3 (n:17), kontrolliryhmänä, ei käytetty myofaskiaalista irtoamisharjoitusta tai Proprioseptiivistä neuromuskulaarista fasilitaatioharjoitusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivusta (Visual Analog (VAS) Scale) potilailla, joilla on bruksismi 6 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kivun vakavuus arvioitiin Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (siestämätön kipu). VAS-asteikkoa suositellaan arvioitavaksi erittäin luotettavuuden vuoksi.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos leuan liikkeen rajoituksesta (leuan funktionaalisen rajoituksen asteikko) bruksismipotilailla 6 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Jaw Functional Limitation Scale on asteikko, joka arvioi leuan liikkeen rajoitusta.
Se koostuu kahdeksasta osasta, jotka liittyvät suun normaaleihin päivittäisiin toimintoihin, kuten pureskelu, haukottelu, nieleminen ja hymyily, ja jokainen kohta on pisteytetty asteikolla 0 (ei rajoitusta) 10:een (korkea rajoitus), joten kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 -80 (8, 11).
|
6 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos huonoista suutottumuksista (The Oral Behaviour Checklist) potilailla, joilla on bruksismi 6 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Suukäyttäytymisen tarkistuslista koostuu 21 kysymyksestä huonoista suutottumuksista.
Tähän asteikkoon vastataan 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa on vastaukset ei koskaan, satunnaisesti, joskus, usein ja aina.
Asteikon kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 84 .
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/98
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PNF, Myofascial Releasing Maneuvers, Home Exercise Group
-
Hacettepe UniversityAktiivinen, ei rekrytointiParkinsonin tauti | Liikkumishäiriöt | Harjoitusterapia | Myofaskiaalinen vapautuminenTurkki