- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03499665
Virkningerne af proprioceptiv neuromuskulær lettelse, myofascial frigørelsesmanøvrer og hjemmeøvelser på smerte og kæbefunktion hos patienter med bruxisme
Vurdering Effekterne af proprioceptiv neuromuskulær lettelse, myofascial frigørelsesmanøvrer og hjemmeøvelser på smerte og kæbefunktion hos patienter med bruxisme
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Bruxisme er forskellig fra temporomandibulær ledsygdom på grund af lange perioder med muskelsammentrækning. Det betragtes som en veltalende medvirkende faktor i ætiologien af temporomandibulære lidelser (TMD). Forekomsten af bruxisme anslås at være cirka mellem 5% og 10% af den voksne befolkning. Især langvarig sammentrækning af tyggemuskel, temporalis og medial pterygoid muskel forårsager begrænsning af åbning af munden, problemer med at lukke kæben, problemer med at tygge, artikulation, bevægelse af tungen. Bruxisme er almindelig sygdom, som ses ved humørsygdomme som angst og depression. Ifølge Orofacial Pain Guidelines er bruxisme en daglig eller natlig parafunktionel aktivitet, herunder sammenknydelse, afstivning, slibning og gnidslen af tænder. En oral vane bestående af ufrivillig rytmisk eller krampagtig ikke-funktionel horisontal og lodret gnidsel, slibning eller sammenbidning af tænder, i andre end tyggebevægelser af underkæben, kan dette medføre okklusalt traume.
Faktorer, der involverer anatomisk-morfologiske, psykofysiologiske, patofysiologiske faktorer og andre forårsager daglig eller natlig bruxisme. Forskere siger, at genetik tegner sig for 30 til 50 procent af bruxisme med natlig eller daglig og adfærd, miljømæssigt tegner sig for resten. Dental malokklusion, anatomisk-morfologiske forskelle, anomalier i den oro-faciale region (kondylernes højdeasymmetri, hypognathisme, større kranie, bizygomatisk bredde, rektangulær form af tandbue af maxilla, rektangulær morfologi i ansigtet) psykofysiologiske årsager, herunder stress, som skyldes følelsesmæssig , fysisk, psykosocial stimulering, angst, depression, psykosomatiske lidelser, personlighedsforstyrrelser såsom hyperaktivitet, hysteri, aggressivitet, tendens til perfektionisme påvirker oral funktion og forårsager bruxisme. Søvnforstyrrelser kendt som især søvnapnø, adfærdsforstyrrelser under REM (hurtige øjenbevægelser) og Non-REM (ikke-hurtige øjenbevægelser) søvn stimulerer natlig bruxisme. Indtagelse af lægemidler såsom antidepressiva (SSRI) har undertrykkelse og stimulerer virkninger på patienter set. Sårbare lidelser med central dopaminerg neurotransmission, hemifacial spasmer, slagtilfælde hjerneblødning, Huntington chorea, Parkinsons sygdom giver anledning til bruxisme. Mens den akutte brug af L-dopa-lægemidler hæmmer bruxisme-aktivitet, fører den kroniske brug af L-dopa hos patienter med Parkinson til bruxisme. Denne situation har samme effekt med antiepileptika. Ifølge nogle kriterier kan bruxisme kategoriseres efter, hvornår det forekommer vågen bruxisme, som præsenteres, når personen er vågen, søvnbruxisme, som præsenteres, når personen sover, og kombineret bruxisme, som præsenteres, når det ses i to situationer. Af ætiologiforsker klassificeret med primær eller idiopatisk bruxisme, som ingen åbenbar årsag er kendt. Sekundær bruxisme forekommer med sygdomme (koma, ictus, cerebral parese), lægemidler (f.eks. antipsykotisk medicin), stoffer (såsom amfetamin, ecstasy). Bruxisme klassificeret motorisk aktivitetstype af tonic, fasisk, kombineret og ved nuværende eller tidligere tilstedeværelse såsom tidligere bruxisme, nuværende eller nuværende bruxisme. Søvnbrugsisme ses under REM- og ikke-REM-søvn og er den mest almindelige type brugsisme end andre. Dets forekomst har været den højeste i barndommen (vigtigt 14 %) og falder fra omkring 8 % hos yngre voksne til næsten 3 % hos ældre mennesker kaldet negativ korrelation. I vågen tilstand er bruxisme en ufrivillig aktivitet af kæbemusklerne, der er karakteriseret ved kæbesammenspænding, tandskæring og/eller slibning. Under søvnbruxisme observeres både knuging og tandslibning. Søvnbruxisme kan føre til ødelæggelse af tænder, temporomandibulære smerter og krepitation, hovedpine og slibende lyde. Mange patienter klager over kæbestramhed og slibende lyde dagligt eller om natten, mens andre sagde disse sjældent. I tilfælde af svær og hyppig søvnbruxisme er variationen i antallet af episoder pr. søvntime 25 %, og variationen i tandslibehyppigheden er 53,5 %. Symptomer på bruxisme er unormalt tandslid, tænder, der glider eller knuger, lyde på grund af sammenknydelse og glidning, tandkødsbetændelse, hovedpine, øjensmerter, begrænset åbning af munden, nedsat spytstrøm, erytem, lysfølsomhed, tinnitus, ørepropper, temporomandibulære smerter (TMP), ødelæggelse og kliklyde. Når overarbejde hos patienter har kronisk bruxisme vil medføre hypertrofi af tyggemuskler og temporale muskler. Derfor virker patientens ansigtsudseende enten for firkantet eller for maskulint. Et af de generelle symptomer er kæbeklik, når munden åbnes; oral muskelafvigelse til den ene side, smerter i kindmusklerne, ukontrollerbar bevægelse af kæben. Virkninger af bruxisme på halsen er synkebesvær, stemmeuregelmæssigheder, hyppig hoste, følelse af fremmede ting i halsen. Derudover forårsager det nakkeproblemer såsom smerter i skuldrene og ondt i ryggen, manglende mobilitet, stivhed, smerter i nakken. Ansigtsændringer ses patienter med bruxisme hud og ansigtsmuskler atrofi på grund af ikke at bruge, vermilion lår, faldende mundvige., Behandling af bruxisme omfatter botulinum toksin, ved hjælp af okklusal skinne, perioral foryngelse og en antidepressiv medicin. Vores undersøgelse viser, at egenomsorg, proprioceptiv neuromuskulær faciliteringsøvelse, myofascial ting og hjemmetræning inklusive ansigtsmuskelstimulering til vægt transformerer mellem bilateral side. Hovedsageligt egenomsorg er vigtigere end andre. Derfor informerede vi patienterne om årsager, ætiologi, udløste virkninger, prævalens, forekomst af bruxisme, normal behandling af bruxisme og vores behandlingsstadier og mål. Det omfatter, at patienter er opmærksomme på bruxisme. Når patienter, der har bruxisme-diagnose, føler smerter i ansigtsmusklen, skal de bruge is på kæbemusklen. Derudover undgår de at spise stiv, hård pind, slik og nødder. Desuden undgår de tyggegummi og elastisk vurdering, afværger kæbebevægelser fremad. De skal sove mindst 8 timer og har brug for at lære strækøvelser for at genoprette ansigtsmuskler og led. Ud over fleksibilitet og stræktræning af orbicularis oris og oculi, bruges ekstensormuskelstabiliseringsøvelser til bruxismebehandling. Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af proprioceptiv neuromuskulær facilitering, myofascial frigørende manøvrer og hjemmeøvelser på temporomandibulære ledsmerter og kæbefunktion hos patienter med bruxisme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Kalkun, 44100
- Inonu University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har bruxisme og TMJ (temporomandibulære led) smerter,
- Bruxismepatienter i alderen 16-50 år
- På det niveau, der kan foretage mentale evalueringer,
- Vil være i stand til at tilpasse sig træningsprogrammet,
- At være involveret i frivilligt arbejde,
- Personer, der har fået deres informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
Patienter, der ikke er mellem 16-50 år, som har et helbredsproblem, ikke kan foretage mentale vurderinger, ikke kan tilpasse sig uddannelsesprogrammet og nægter at deltage i undersøgelsen, vil ikke blive inkluderet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PNF, Myofascial Releasing Maneuvers, Home Exercise Group
Denne gruppe patienter modtog patienter med bruxisme.
Det blev anvendt proprioceptiv neuromuskulær facilitering (PNF), myofasciale frigørende manøvrer og hjemmeøvelser.
|
For gruppe 1 (n:20) blev PNF, myofascial releasing og hjemmeøvelser brugt til at mindske smerter, kæbebegrænsning og forbedre funktionel mobilitet på tyggebenet, lateral og medial pterygoid, buccinator, temporalis, orbicularis oris, orbicularis oculi, oversiden af trapezius-muskel, splenius, skæl- og cervikal ekstensormuskel hos 20 patienter med bruxisme i 2 og 6 uger efter præ-evaluering.
PNF, myofascial releasing og hjemmeøvelser blev administreret i 2 uger, efterfulgt af 3 sæt af 10 gentagne hjemmeøvelser og 6 uger under fysioterapeutkontrol.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe for myofascial frigørelsesmanøvrer og hjemmeøvelser
Denne gruppe patienter modtog patient med bruxisme.
Det blev anvendt myofascial frigørelsesmanøvrer og hjemmeøvelser.
|
I gruppe 2 (n:15), som myofascial frigørende og hjemmetræningsgruppe, blev der foretaget den endelige evaluering med 10 sæt myofascial frigørende og hjemmeøvelser i 2 og 6 uger.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Denne gruppe patienter modtog patient med bruxisme.
Det blev anvendt konventionel behandling, og ingen myofascial releasing eller Proprioceptive Neuromuscular Facilitation øvelser blev anvendt.
|
I gruppe 3 (n:17) blev der som kontrolgruppe ikke anvendt nogen myofascial frigørende eller proprioceptive neuromuskulære faciliteringsøvelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra smerte (Visual Analog (VAS) skala) hos patienter med bruxisme efter 6 uger.
Tidsramme: 6 uger
|
Sværhedsgraden af smerten blev evalueret ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) fra 0 (ingen smerte) til 10 (utålelig smerte). VAS-skalaen anbefales til evaluering på grund af høj pålidelighed.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra begrænsning af kæbebevægelse (The Jaw Functional Limitation Scale) hos patienter med bruxisme efter 6 uger.
Tidsramme: 6 uger
|
Den funktionelle kæbeskala er en skala, der vurderer begrænsningen af kæbebevægelser.
Den består af 8 punkter, der er relateret til normale daglige funktioner i munden, såsom at tygge, gabe, synke og smile, hvor hvert emne scores på en skala fra 0 (ingen begrænsning) til 10 (høj begrænsning), således at den samlede score varierer fra 0 -80 (8, 11).
|
6 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra dårlige orale vaner (The Oral Behavior Checklist) hos patienter med bruxisme efter 6 uger.
Tidsramme: 6 uger
|
Den Oral Behavior Checklist består af 21 spørgsmål om dårlige mundvaner.
Denne skala besvares som en 5-punkts Likert-skala med svarene aldrig, lejlighedsvis, nogle gange, ofte og altid.
De samlede punkter på skalaen går fra 0 til 84.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017/98
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PNF, Myofascial Releasing Maneuvers, Home Exercise Group
-
Hacettepe UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sygdom | Bevægelsesforstyrrelser | Træningsterapi | Myofascial frigivelseKalkun