- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03499665
Effektene av proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging, myofascial frigjøringsmanøvrer og hjemmeøvelser på smerte og kjevefunksjon hos pasienter med bruksisme
Vurdering Effektene av proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging, myofascial frigjøringsmanøvrer og hjemmeøvelser på smerte og kjevefunksjon hos pasienter med bruksisme
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bruxisme er forskjellig fra kjeveleddssykdom på grunn av lange perioder med muskelsammentrekning. Det regnes som en veltalende medvirkende faktor i etiologien til temporomandibulære lidelser (TMD). Forekomsten av bruksisme anslås å være omtrent mellom 5 % og 10 % av den voksne befolkningen. Spesielt langvarig sammentrekning av masseter, temporalis og medial pterygoid muskel forårsaker begrensning av åpning av munn, problemer med å lukke kjeven, problemer med å tygge, artikulasjon, bevegelse av tungen. Bruxisme er en vanlig sykdom som sees ved stemningslidelser som angst og depresjon. I henhold til Orofacial Pain Guidelines, er bruxisme en daglig eller nattlig parafunksjonell aktivitet, inkludert sammenknytting, avstiving, sliping og gnissel av tenner. En muntlig vane som består av ufrivillig rytmisk eller krampaktig ikke-funksjonell horisontal og vertikal gnisling, gnissing eller sammenbiting av tenner, i annet enn tyggebevegelser av underkjeven, kan dette føre til okklusalt traume.
Faktorene som involverer anatomisk-morfologiske, psykofysiologiske, patofysiologiske faktorer og andre forårsaker daglig eller nattlig bruksisme. Forskere sier at genetikk står for 30 til 50 prosent av bruksisme med nattlig eller daglig og atferd, miljømessig står for resten. Dental malokklusjon, anatomisk-morfologiske forskjeller, anomalier i oro-ansiktsregionen (kondylene høydeasymmetri, hypognatisme, større kranie, bizygomatisk bredde, rektangulær form av tannbue av maxilla, rektangulær morfologi i ansiktet) psykofysiologiske årsaker inkludert stress som skyldes emosjonelle , fysisk, psykososial stimulering, angst, depresjon, psykosomatiske lidelser, personlighetsforstyrrelser som hyperaktivitet, hysteri, aggressivitet, tendens til perfeksjonisme påvirker oral funksjon og forårsaker bruksisme. Søvnforstyrrelser kjent som spesielt søvnapné, atferdsforstyrrelse under REM (raske øyebevegelser) og Non-REM (ikke-raske øyebevegelser) søvn stimulerer nattlig bruksisme. Inntak av medikamenter som antidepressiva (SSRI) har undertrykkelse og stimulerer effekter på pasienter sett. Sårbare forstyrrelser av sentral dopaminerg nevrotransmisjon, hemifacial spasmer, hjerneblødning i hjerneslag, Huntington chorea, Parkinsons sykdom gir opphav til bruksisme. Mens akutt bruk av L-dopa-medisiner hemmer bruksismeaktivitet, fører kronisk bruk av L-dopa hos pasienter med Parkinson til bruksisme. Denne situasjonen har samme effekt med antiepileptika. I følge noen kriterier kan bruksisme kategoriseres etter når det vises våken bruksisme som presenteres når personen er våken, søvnbruksisme som presenteres når personen sover og kombinert bruksisme som presenteres når man ser to situasjoner. Av etiologiforsker klassifisert med primær eller idiopatisk bruksisme som ingen åpenbar årsak er kjent. Sekundær bruksisme forekommer med sykdommer (koma, iktus, cerebral parese), legemidler (f.eks. antipsykotisk medisin), medikamenter (som amfetamin, ecstasy). Bruksisme klassifisert motorisk aktivitet type tonic, fasisk, kombinert og ved nåværende eller tidligere tilstedeværelse som tidligere bruksisme, nåværende eller nåværende bruksisme. Søvnbruksisme alvorlig sett under REM- og ikke-REM-søvn og er den vanligste typen bruksisme enn andre. Forekomsten har vært den høyeste i barndommen (viktig 14 %) og synker fra omtrent 8 % hos yngre voksne til nesten 3 % hos eldre mennesker kalt negativ korrelasjon. I våken bruksisme er bruxisme en ufrivillig aktivitet av kjevemuskulaturen som er preget av kjeve sammenknytting, av tanngnissing og/eller sliping. Under søvnbruksisme observeres både knyting og tanngnissing. Søvnbruksisme kan føre til tannødeleggelse, temporomandibulær smerte og krepitasjon, hodepine og gnisende lyder. Mange pasienter klager over tetthet i kjeven og slipelyder daglig eller nattlig, mens andre sa dette sjelden. Ved alvorlig og hyppig søvnbruksisme er variasjonen av antall episoder per time søvn 25 %, og variasjonen i tanngnisningsfrekvens er 53,5 %. Symptomer på bruksisme er unormal tannslitasje, tenner som glir eller sammenknytter, lyder på grunn av sammenknytting og glir, gingivalbetennelse, hodepine, øyesmerter, begrenset åpning av munnen, redusert spyttstrøm, erytem, lysfølsomhet, tinnitus, ørepluggfølelse, temporomandibulær smerte (TMP), ødeleggelse og klikklyder. Når overtid hos pasienter har kronisk bruksisme vil føre til hypertrofi av tyggemuskler og temporale muskler. Derfor virker pasientens ansiktsutseende enten for firkantet eller for maskulint. Et av de generelle symptomene er kjeveklikking ved åpning av munnen; oral muskelavvik til den ene siden, smerter i kinnmuskulaturen, ukontrollerbar bevegelse av kjeven. Effekter av bruksisme på halsen er svelgevansker, stemmeuregelmessigheter, hyppig hoste, følelse av fremmedlegemer i halsen. I tillegg forårsaker det nakkeproblemer som smerter i skuldrene og vondt i ryggen, manglende bevegelighet, stivhet, smerter i nakken. Ansiktsforandring er sett hos pasienter med bruksisme hud og ansiktsmuskler atrofi på grunn av ikke bruk, vermilion lår, fallende munnviker., Behandling av bruksisme inkluderer botulinumtoksin, bruk av okklusal skinne, perioral foryngelse og antidepressiva. Vår studie viser at egenomsorg, proprioseptiv nevromuskulær tilretteleggingstrening, myofascial ting og hjemmetrening inkludert ansiktsmuskelstimulering for vekt transformerer mellom bilateral side. Hovedsakelig er egenomsorg viktigere enn andre. Derfor informerte vi pasienter om årsaker, etiologi, utløste effekter, prevalens, forekomst av bruksisme, normal behandling av bruksisme og våre behandlingsstadier og mål. Det inkluderer at pasienter er oppmerksomme på bruksisme. Når pasienter som har bruksisme-diagnose, føler smerte i ansiktsmuskelen, må de bruke is på kjevemuskelen. I tillegg unngår de å spise stiv, hard pinne, godteri og nøtter. Dessuten unngår de tyggegummi og elastisk vurdering, forhindrer kjevebevegelse fremover. De bør sove minst 8 timer og trenger å lære strekkøvelser for å gjenopprette ansiktsmuskler og ledd. I tillegg til fleksibilitet og tøyetrening av orbicularis oris og oculi, brukes ekstensormuskelstabiliseringsøvelser for bruksismebehandling. Hovedformålet med denne studien er å evaluere effekten av proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging, myofascial frigjørende manøvrer og hjemmeøvelser på temporomandibulære leddsmerter og kjevefunksjon hos pasienter med bruksisme.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Tyrkia, 44100
- Inonu University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har bruksisme og TMJ (temporomandibulære ledd) smerter,
- Bruksismepasienter i alderen 16-50 år
- På nivået som kan gjøre mentale evalueringer,
- Vil være i stand til å tilpasse seg treningsprogrammet,
- Å være med i frivillig arbeid,
- Personer som har fått sitt informerte samtykke
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som ikke er mellom 16-50 år, som har et helseproblem, ikke kan foreta mentale vurderinger, ikke kan tilpasse seg utdanningsprogrammet og nekte å delta i studien vil ikke bli inkludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PNF, Myofascial Releasing Maneuvers, Home Exercise Group
Denne pasientgruppen mottok pasienter med bruksisme.
Det ble brukt proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging (PNF), myofascial frigjøringsmanøvrer og hjemmeøvelser.
|
For gruppe 1 (n:20) ble PNF, myofascial releasing og hjemmeøvelser brukt for å redusere smerter, kjevebegrensninger og forbedre funksjonell mobilitet på tyggen, lateral og medial pterygoid, buccinator, temporalis, orbicularis oris, orbicularis oculi, oversiden av trapezius-muskel, splenius, skalen og cervikal ekstensormuskel hos 20 pasienter med bruksisme, i 2 og 6 uker etter forhåndsevaluering.
PNF, myofascial releasing og hjemmeøvelser ble administrert i 2 uker, etterfulgt av 3 sett med 10 gjentatte hjemmeøvelser og 6 uker under fysioterapeutkontroll.
|
|
Aktiv komparator: Myofascial frigjøringsmanøvrer og hjemmetreningsgruppe
Denne pasientgruppen mottok pasienter med bruksisme.
Det ble brukt myofascial frigjøringsmanøvrer og hjemmeøvelser.
|
I gruppe 2 (n:15), som myofascial releasing- og hjemmetreningsgruppe, ble det foretatt sluttevaluering med 10 sett med myofascial releasing og hjemmeøvelser i 2 og 6 uker.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Denne pasientgruppen mottok pasienter med bruksisme.
Det ble brukt konvensjonell behandling og ingen myofascial frigjørende eller proprioseptive nevromuskulære øvelser ble brukt.
|
I gruppe 3 (n:17), som kontrollgruppe, ble det ikke brukt øvelser for myofascial frigjøring eller proprioseptive nevromuskulær tilrettelegging.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra smerte (Visual Analog (VAS) skala) hos pasienter med bruksisme ved 6 uker.
Tidsramme: 6 uker
|
Alvorlighetsgraden av smerte ble evaluert ved hjelp av en visuell analog skala (VAS) fra 0 (ingen smerte) til 10 (utålelig smerte). VAS-skalaen anbefales for evaluering på grunn av høy pålitelighet.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra begrensning av kjevebevegelse (The Jaw Functional Limitation Scale) hos pasienter med bruksisme ved 6 uker.
Tidsramme: 6 uker
|
Jaw Functional Limitation Scale er en skala som vurderer begrensning av kjevebevegelse.
Den består av 8 elementer relatert til normale daglige funksjoner i munnen, som å tygge, gjespe, svelge og smile, med hvert element scoret på en skala fra 0 (ingen begrensning) til 10 (høy restriksjon), og dermed varierer totalscore fra 0 -80 (8, 11).
|
6 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra dårlige orale vaner (The Oral Behaviour Checklist) hos pasienter med bruksisme ved 6 uker.
Tidsramme: 6 uker
|
Sjekklisten for oral atferd består av 21 spørsmål om dårlige munnvaner.
Denne skalaen besvares som en 5-punkts Likert-skala med svarene aldri, noen ganger, noen ganger, ofte og alltid.
De totale poengene på skalaen varierer fra 0 til 84.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017/98
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på PNF, Myofascial Releasing Maneuvers, Home Exercise Group
-
Hacettepe UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sykdom | Bevegelsesforstyrrelser | Treningsterapi | Myofascial utgivelseTyrkia