- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03499665
Gli effetti della facilitazione neuromuscolare propriocettiva, delle manovre di rilascio miofasciale e degli esercizi a casa sul dolore e sulla funzione mascellare nei pazienti con bruxismo
Valutazione degli effetti della facilitazione neuromuscolare propriocettiva, delle manovre di rilascio miofasciale e degli esercizi domiciliari sul dolore e sulla funzione mascellare nei pazienti con bruxismo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il bruxismo è diverso dalla malattia dell'articolazione temporo-mandibolare a causa dei lunghi periodi di contrazione muscolare. È considerato un eloquente fattore che contribuisce all'eziologia dei disordini temporomandibolari (TMD). L'incidenza del bruxismo è stimata approssimativamente tra il 5% e il 10% della popolazione adulta. Soprattutto la contrazione a lungo termine del massetere, del temporale e del muscolo pterigoideo mediale causa restrizione dell'apertura della bocca, problemi di chiusura della mascella, problemi di masticazione, articolazione, movimento della lingua. Il bruxismo è una malattia comune che si riscontra nei disturbi dell'umore come ansia e depressione. Secondo le linee guida per il dolore orofacciale, il bruxismo è un'attività parafunzionale diurna o notturna che comprende serrare, rinforzare, digrignare e digrignare i denti. Un'abitudine orale consistente in involontari ritmici o spasmodici non funzionali digrignare orizzontalmente e verticalmente, digrignare o serrare i denti, in movimenti diversi dalla masticazione della mandibola, questo può provocare un trauma occlusale.
I fattori che coinvolgono fattori anatomo-morfologici, psicofisiologici, fisiopatologici e altri causano bruxismo diurno o notturno. I ricercatori affermano che la genetica rappresenta dal 30 al 50 percento del bruxismo notturno o diurno e il comportamento, l'ambiente rappresenta il resto. Malocclusione dentaria, differenze anatomo-morfologiche, anomalie della regione oro-facciale (asimmetria altezza condili, ipognatismo, cranio craniale maggiorato, ampiezza bizigomatica, forma rettangolare dell'arcata dentale del mascellare, morfologia rettangolare del volto) ragioni psicofisiologiche tra cui stress in cui derivano da fattori emotivi , stimolazione fisica, psicosociale, ansia, depressione, disturbi psicosomatici, disturbi della personalità come iperattività, isteria, aggressività, tendenza al perfezionismo influenzano la funzione orale e causano bruxismo. Disturbi del sonno noti come in particolare apnea notturna, disturbi del comportamento durante il sonno REM (movimento rapido degli occhi) e non REM (movimento oculare non rapido) stimolano il bruxismo notturno. Il consumo di farmaci come gli antidepressivi (SSRI) ha effetti soppressivi e stimolanti sui pazienti osservati. Disturbi vulnerabili della neurotrasmissione dopaminergica centrale, spasmo emifacciale, emorragia cerebrale da ictus, corea di Huntington, morbo di Parkinson danno origine al bruxismo. Mentre l'uso acuto di farmaci L-dopa inibisce l'attività del bruxismo, l'uso cronico di L-dopa nei pazienti con Parkinson porta al bruxismo. Questa situazione è lo stesso effetto con i farmaci antiepilettici. Secondo alcuni criteri, il bruxismo può essere classificato in base a quando appare sveglio, il bruxismo che si presenta quando la persona è sveglia, il bruxismo del sonno che si presenta quando la persona dorme e il bruxismo combinato che si presenta quando si vedono due situazioni. Da un ricercatore di eziologia classificato con bruxismo primario o idiopatico di cui non è nota alcuna causa apparente. Il bruxismo secondario si manifesta con malattie (coma, ictus, paralisi cerebrale), medicinali (es. farmaci antipsicotici), droghe (come anfetamine, ecstasy). Il bruxismo ha classificato il tipo di attività motoria tonica, fasica, combinata e per presenza attuale o passata come bruxismo passato, bruxismo attuale o presente. Il bruxismo del sonno maggiore si osserva durante il sonno REM e non REM ed è il tipo più comune di bruxismo rispetto ad altri. La sua incidenza è stata la più alta durante l'infanzia (14% vitale) e diminuisce da circa l'8% negli adulti più giovani a quasi il 3% negli anziani chiamata correlazione negativa. In stato di veglia il bruxismo è un'attività involontaria dei muscoli della mandibola caratterizzata dal serramento della mandibola, dal digrignamento e/o dal digrignamento dei denti. Durante il bruxismo del sonno, si osservano sia il serramento che il digrignamento dei denti. Il bruxismo notturno può portare alla distruzione dei denti, dolore e crepitii temporomandibolari, mal di testa e suoni stridenti. Molti pazienti si lamentano di rigidità mascellare e suoni stridenti ogni giorno o di notte, mentre altri li dicono raramente. Nei casi di bruxismo notturno grave e frequente, la variazione del numero di episodi per ora di sonno è del 25% e la variazione della frequenza del digrignamento dei denti è del 53,5%. I sintomi del bruxismo sono usura anormale dei denti, denti che scivolano o serrano, suoni dovuti al serraggio e allo scivolamento, infiammazione gengivale, mal di testa, dolore oculare, apertura limitata della bocca, diminuzione del flusso salivare, eritema, fotosensibilità, tinnito, sensazione di ostruzione dell'orecchio, dolore temporo-mandibolare (TMP), distruzione e suoni di clic. Quando gli straordinari nei pazienti con bruxismo cronico provocheranno l'ipertrofia dei muscoli masseteri e temporali. Pertanto, l'aspetto del viso dei pazienti sembra troppo squadrato o troppo mascolino. Uno dei sintomi generali è lo schiocco della mascella, quando si apre la bocca; deviazione dei muscoli orali da un lato, dolore ai muscoli delle guance, movimento incontrollabile della mandibola. Gli effetti del bruxismo sulla gola sono difficoltà di deglutizione, irregolarità della voce, tosse frequente, sensazione di corpi estranei in gola. Inoltre provoca problemi al collo come dolore alle spalle e mal di schiena, mancanza di mobilità, rigidità, dolore al collo. Il cambiamento del viso è visto nei pazienti con bruxismo, atrofia della pelle e dei muscoli facciali a causa del mancato utilizzo, cosce vermiglie, angoli della bocca cadenti. Il nostro studio mostra che la cura di sé, l'esercizio di facilitazione neuromuscolare propriocettiva, la cosa miofasciale e l'esercizio a casa inclusa la stimolazione dei muscoli facciali per il peso si trasformano tra il lato bilaterale. Principalmente la cura di sé è più importante degli altri. Pertanto, abbiamo informato i pazienti sulle cause, l'eziologia, gli effetti scatenati, la prevalenza, l'incidenza del bruxismo, il normale trattamento del bruxismo e le fasi e gli obiettivi del nostro trattamento. Comprende che i pazienti sono consapevoli del bruxismo. Quando i pazienti con diagnosi di bruxismo avvertono dolore ai muscoli facciali, devono usare il ghiaccio sui muscoli della mascella. Inoltre evitano di mangiare cibi rigidi, bastoncini duri, caramelle e noci. Inoltre, evitano la gomma da masticare e la valutazione elastica, evitano il movimento della mascella in avanti. Dovrebbero dormire almeno 8 ore e devono imparare esercizi di stretching per ripristinare i muscoli facciali e le articolazioni. Oltre all'allenamento di flessibilità e stretching dell'orbicolare della bocca e dell'occhio, gli esercizi di stabilizzazione dei muscoli estensori vengono utilizzati per il trattamento del bruxismo. Lo scopo principale di questo studio è valutare gli effetti della facilitazione neuromuscolare propriocettiva, delle manovre di rilascio miofasciale e degli esercizi domiciliari sul dolore dell'articolazione temporo-mandibolare e sulla funzione mandibolare nei pazienti con bruxismo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Malatya, Tacchino, 44100
- Inonu University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere bruxismo e dolore all'ATM (articolazione temporo-mandibolare),
- Pazienti con bruxismo di età compresa tra 16 e 50 anni
- Al livello che può fare valutazioni mentali,
- Saranno in grado di adattarsi al programma di allenamento,
- Per partecipare al volontariato,
- Soggetti a cui è stato dato il proprio consenso informato
Criteri di esclusione:
I pazienti che non hanno un'età compresa tra 16 e 50 anni, che hanno un problema di salute, non possono effettuare valutazioni mentali, non possono adattarsi al programma educativo e si rifiutano di partecipare allo studio non saranno inclusi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: PNF, manovre di rilascio miofasciale, gruppo di esercizi a casa
Questo gruppo di pazienti ha ricevuto pazienti con bruxismo.
È stata applicata la facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF), le manovre di rilascio miofasciale e gli esercizi a casa.
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Per il Gruppo 1 (n:20), il PNF, il rilascio miofasciale e gli esercizi domiciliari sono stati utilizzati per ridurre il dolore, la restrizione mandibolare e migliorare la mobilità funzionale di massetere, pterigoideo laterale e mediale, buccinatore, temporale, orbicularis oris, orbicularis oculi, lato superiore del muscolo trapezio, splenio, scaleno e muscolo estensore cervicale in 20 pazienti con bruxismo, per 2 e 6 settimane dopo la pre-valutazione.
PNF, rilascio miofasciale ed esercizi a casa sono stati somministrati per 2 settimane, seguiti da 3 serie di 10 esercizi ripetuti a casa e 6 settimane sotto il controllo del fisioterapista.
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Comparatore attivo: Gruppo di manovre di rilascio miofasciale ed esercizi a casa
Questo gruppo di pazienti ha ricevuto pazienti con bruxismo.
Sono state applicate manovre di rilascio miofasciale ed esercizi a casa.
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Nel Gruppo 2 (n:15), come gruppo di rilascio miofasciale ed esercizi a casa, la valutazione finale è stata effettuata con 10 serie di rilascio miofasciale ed esercizi a casa per 2 e 6 settimane.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Questo gruppo di pazienti ha ricevuto pazienti con bruxismo.
È stato applicato un trattamento convenzionale e non sono stati applicati esercizi di rilassamento miofasciale o di facilitazione neuromuscolare propriocettiva.
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Nel gruppo 3 (n:17), come gruppo di controllo, non sono stati applicati esercizi di rilassamento miofasciale o di facilitazione neuromuscolare propriocettiva.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dal dolore (Visual Analog (VAS) Scale) dei pazienti con bruxismo a 6 settimane.
Lasso di tempo: 6 settimane
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La gravità del dolore è stata valutata utilizzando una scala analogica visiva (VAS) che va da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore intollerabile). La scala VAS è raccomandata per la valutazione a causa dell'elevata affidabilità.
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dalla restrizione del movimento della mandibola (The Jaw Functional Limitation Scale) dei pazienti con bruxismo a 6 settimane.
Lasso di tempo: 6 settimane
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La Jaw Functional Limitation Scale è una scala che valuta la restrizione del movimento della mandibola.
Consiste di 8 item relativi alle normali funzioni quotidiane della bocca, come masticare, sbadigliare, deglutire e sorridere, con ogni item valutato su una scala da 0 (nessuna restrizione) a 10 (alta restrizione), quindi i punteggi totali vanno da 0 -80 (8, 11).
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6 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento dalle cattive abitudini orali (Lista di controllo del comportamento orale) dei pazienti con bruxismo a 6 settimane.
Lasso di tempo: 6 settimane
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La lista di controllo del comportamento orale è composta da 21 domande sulle cattive abitudini orali.
A questa scala viene data una risposta come una scala Likert a 5 punti con le risposte di mai, occasionalmente, a volte, spesso e sempre.
I punti totali della scala vanno da 0 a 84 .
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017/98
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