- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03499665
Влияние проприоцептивной нейромышечной фасилитации, миофасциальных расслабляющих маневров и домашних упражнений на боль и функцию челюсти у пациентов с бруксизмом
Оценка влияния проприоцептивной нейромышечной фасилитации, миофасциальных расслабляющих маневров и домашних упражнений на боль и функцию челюсти у пациентов с бруксизмом
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Бруксизм отличается от заболевания височно-нижнечелюстного сустава из-за длительных периодов сокращения мышц. Это считается красноречивым фактором, способствующим этиологии височно-нижнечелюстных расстройств (ВНЧС). Заболеваемость бруксизмом оценивается примерно между 5% и 10% взрослого населения. Особенно длительное сокращение жевательной, височной и медиальной крыловидной мышц вызывает ограничение открывания рта, проблемы с закрыванием челюсти, проблемы с жеванием, артикуляцией, движением языка. Бруксизм является распространенным заболеванием, которое наблюдается при расстройствах настроения, таких как тревога и депрессия. Согласно Руководству по орофациальной боли, бруксизм представляет собой дневную или ночную парафункциональную активность, включающую сжимание, сжатие, скрежетание и скрежетание зубами. Оральная привычка, состоящая из непроизвольного ритмичного или спазматического нефункционального горизонтального и вертикального скрежета, скрежетания или сжимания зубов, кроме жевательных движений нижней челюсти, может привести к окклюзионной травме.
Факторы, включающие анатомо-морфологические, психофизиологические, патофизиологические факторы и другие, вызывают дневной или ночной бруксизм. Исследователи говорят, что на генетику приходится от 30 до 50 процентов бруксизма, ночного или дневного и поведенческого, остальное приходится на окружающую среду. Неправильный прикус зубов, анатомо-морфологические различия, аномалии оро-фациальной области (асимметрия высоты мыщелков, гипогнатизм, большая краниальная, бизигоматическая ширина, прямоугольная форма зубной дуги верхней челюсти, прямоугольная морфология лица) психофизиологические причины, в том числе стрессовые, возникающие в результате эмоционального , физическая, психосоциальная стимуляция, тревога, депрессия, психосоматические расстройства, расстройства личности, такие как гиперактивность, истерия, агрессивность, склонность к перфекционизму, влияют на функцию полости рта и вызывают бруксизм. Нарушения сна, известные как особенно апноэ во сне, расстройства поведения во время быстрого сна (быстрое движение глаз) и не-REM (небыстрое движение глаз) сна стимулируют ночной бруксизм. Потребление таких лекарств, как антидепрессанты (СИОЗС), оказывает подавляющее и стимулирующее действие на наблюдаемых пациентов. Уязвимые нарушения центральной дофаминергической нейротрансмиссии, гемифациальный спазм, инсультное кровоизлияние в мозг, хорея Гентингтона, болезнь Паркинсона вызывают бруксизм. В то время как однократное применение леводопы подавляет активность бруксизма, хроническое применение леводопы у пациентов с болезнью Паркинсона приводит к развитию бруксизма. Такая же ситуация с противоэпилептическими препаратами. В соответствии с некоторыми критериями бруксизм можно разделить на следующие категории: бруксизм бодрствования, который проявляется, когда человек бодрствует, бруксизм сна, который проявляется, когда человек спит, и комбинированный бруксизм, который проявляется при просмотре двух ситуаций. По этиологии исследователи классифицируют бруксизм на первичный или идиопатический, причина которого неизвестна. Вторичный бруксизм возникает при заболеваниях (кома, инсульт, детский церебральный паралич), лекарственных препаратах (напр. антипсихотические препараты), наркотики (например, амфетамины, экстази). Бруксизм классифицируется по типу двигательной активности: тонический, фазовый, комбинированный и по текущему или прошлому присутствию, например, бруксизм в прошлом, текущий или настоящий бруксизм. Большой бруксизм во сне наблюдается во время быстрого и медленного сна и является наиболее распространенным типом бруксизма, чем другие. Его частота была самой высокой в детстве (жизненно 14%) и снижается примерно с 8% у молодых людей до почти 3% у пожилых людей, что называется отрицательной корреляцией. В бодрствующем состоянии бруксизм представляет собой непроизвольную активность челюстных мышц, которая характеризуется сжиманием челюстей, скрежетом и/или скрежетом зубов. Во время ночного бруксизма наблюдается как стискивание зубов, так и скрежетание зубами. Бруксизм во сне может привести к разрушению зубов, височно-нижнечелюстной боли и крепитации, головным болям и скрежещущим звукам. Многие пациенты жалуются на сжатие челюстей и скрежетание ежедневно или ночью, в то время как другие жалуются на это нечасто. При тяжелом и частом бруксизме сна вариация числа эпизодов в час сна составляет 25 %, а вариация частоты скрежетания зубами — 53,5 %. Симптомами бруксизма являются ненормальное стирание зубов, скольжение или сжимание зубов, звуки из-за сжимания и скольжения, воспаление десен, головная боль, боль в глазах, ограниченное открывание рта, снижение слюноотделения, эритема, светочувствительность, шум в ушах, ощущение заложенности ушей, височно-нижнечелюстная боль. (TMP), звуки разрушения и кликов. При переутомлении у больных хроническим бруксизмом наблюдается гипертрофия жевательных и височных мышц. Поэтому внешний вид пациентов кажется либо слишком квадратным, либо слишком мужественным. Одним из общих симптомов является щелканье челюстью при открывании рта; отклонение мышц рта в одну сторону, боль в щечных мышцах, неконтролируемые движения челюстью. Последствиями бруксизма для горла являются затруднения при глотании, нарушения голоса, частый кашель, ощущение посторонних предметов в горле. Кроме того, это вызывает проблемы с шеей, такие как боль в плечах и спине, отсутствие подвижности, скованность, боль в шее. Изменения лица наблюдаются у пациентов с бруксизмом. Кожа и лицевые мышцы атрофируются из-за того, что они не пользуются, красные бедра, опущенные уголки рта. Лечение бруксизма включает ботулинический токсин, использование окклюзионной шины, периоральное омоложение и антидепрессанты. Наше исследование показывает, что уход за собой, проприоцептивные нейромышечные упражнения, миофасциальные упражнения и домашние упражнения, включая стимуляцию лицевых мышц для увеличения веса, трансформируются между двусторонними сторонами. В основном забота о себе важнее, чем о других. Поэтому мы информировали пациентов о причинах, этиологии, триггерных эффектах, распространенности, заболеваемости бруксизмом, обычном лечении бруксизма, а также о наших этапах лечения и целях. Это включает в себя то, что пациенты знают о бруксизме. Когда пациенты с диагнозом бруксизм чувствуют боль в мышцах лица, им необходимо прикладывать лед к мышцам челюсти. Кроме того, они избегают употребления жестких, твердых палочек, конфет и орехов. Также они избегают жевательной резинки и эластичных накладок, препятствующих выдвижению челюстей вперед. Они должны спать не менее 8 часов и должны научиться упражнениям на растяжку для восстановления мышц лица и суставов. Помимо упражнений на гибкость и растяжку круговой мышцы рта и глаз, для лечения бруксизма используются упражнения на стабилизацию мышц-разгибателей. Основная цель этого исследования - оценить влияние проприоцептивной нервно-мышечной стимуляции, миофасциальных расслабляющих маневров и домашних упражнений на боль в височно-нижнечелюстном суставе и функцию челюсти у пациентов с бруксизмом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Malatya, Турция, 44100
- Inonu University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Наличие бруксизма и боли в височно-нижнечелюстном суставе,
- Больные бруксизмом в возрасте 16-50 лет
- На уровне, который может производить ментальные оценки,
- Сможете адаптироваться к программе обучения,
- Чтобы участвовать в волонтерской работе,
- Лица, получившие информированное согласие
Критерий исключения:
Пациенты моложе 16-50 лет, имеющие проблемы со здоровьем, не способные проводить оценку психического состояния, не способные адаптироваться к программе обучения и отказывающиеся от участия в исследовании, не будут включены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: PNF, миофасциальные расслабляющие маневры, группа домашних упражнений
В эту группу больных поступили больные бруксизмом.
Применялась проприоцептивная нервно-мышечная фасилитация (ПНФ), миофасциальные расслабляющие маневры и домашние упражнения.
|
В группе 1 (n:20) PNF, миофасциальное расслабление и домашние упражнения применялись для уменьшения боли, ограничения челюсти и улучшения функциональной подвижности жевательных мышц, латеральной и медиальной крыловидной мышцы, щечной, височной, круговой мышц рта, круговой мышцы глаза, верхней стороны. трапециевидной мышцы, валика, лестничной мышцы и разгибателя шеи у 20 пациентов с бруксизмом в течение 2 и 6 недель после предварительной оценки.
PNF, миофасциальный релиз и домашние упражнения применялись в течение 2 недель, затем выполнялись 3 подхода по 10 повторных домашних упражнений и 6 недель под контролем физиотерапевта.
|
|
Активный компаратор: Группа миофасциальных расслабляющих приемов и домашних упражнений
В эту группу больных поступил больной с бруксизмом.
Применялись миофасциальные расслабляющие маневры и домашние упражнения.
|
В группе 2 (n:15), в качестве группы миофасциального расслабления и домашних упражнений, окончательная оценка была сделана с 10 наборами миофасциального расслабления и домашних упражнений в течение 2 и 6 недель.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
В эту группу больных поступил больной с бруксизмом.
Было применено обычное лечение, и не применялись упражнения на миофасциальное расслабление или проприоцептивную нервно-мышечную стимуляцию.
|
В группе 3 (n:17), в качестве контрольной группы, не применялись упражнения на миофасциальное расслабление или проприоцептивную нервно-мышечную стимуляцию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение боли (визуально-аналоговая (ВАШ) шкала) у пациентов с бруксизмом через 6 недель.
Временное ограничение: 6 недель
|
Интенсивность боли оценивали с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) в диапазоне от 0 (отсутствие боли) до 10 (невыносимая боль). Шкала ВАШ рекомендуется для оценки из-за ее высокой надежности.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение ограничения движения челюсти (Шкала функционального ограничения челюсти) у пациентов с бруксизмом через 6 недель.
Временное ограничение: 6 недель
|
Шкала функциональных ограничений челюсти — это шкала, оценивающая ограничение движений челюсти.
Он состоит из 8 пунктов, относящихся к нормальным ежедневным функциям полости рта, таким как жевание, зевота, глотание и улыбка, при этом каждый пункт оценивается по шкале от 0 (нет ограничений) до 10 (высокие ограничения), таким образом, общий балл варьируется от 0 -80 (8, 11).
|
6 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение вредных оральных привычек (Контрольный список орального поведения) у пациентов с бруксизмом через 6 недель.
Временное ограничение: 6 недель
|
Контрольный список орального поведения состоит из 21 вопроса о вредных привычках.
На эту шкалу отвечают как на 5-балльную шкалу Лайкерта с ответами никогда, иногда, иногда, часто и всегда.
Общее количество баллов по шкале варьируется от 0 до 84 .
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017/98
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Упражнение
-
Gümüşhane UniversıtyЗавершенныйСостав тела | Физическая подготовка | Галотерапия | Zumba ExerciseТурция (Туркие)
-
Gümüşhane UniversıtyЗавершенныйКачество жизни | Упражнение аэробики | Психологическая устойчивость | Zumba ExerciseТурция (Туркие)