- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03499977
Akutní cyklistika na výkonné kontrole (ACE)
2. května 2024 aktualizováno: Dr. Harry Prapavessis, Western University, Canada
Účinky akutní cyklistiky na výkonnou kontrolu
Tato studie bude zkoumat, zda 10minutové záchvaty jízdy na kole v různé intenzitě ovlivní výkonné funkce (tj. kognitivní schopnosti), jak bylo hodnoceno úlohou antisaccade (AS) během celkem pěti návštěv.
Antisakáda je rychlý pohyb očí směrem od vizuálního cíle.
Schopnost potlačit pohyb oka směrem k vizuálnímu cíli měří inhibiční kontrolu (tj. doménu výkonného fungování).
Při úvodní návštěvě bude cvičební kapacita účastníků posouzena pomocí cyklistického testu s maximálním úsilím.
Intenzity pro cyklistické zápasy (tj. vysoké, střední, nízké) v následujících relacích budou založeny na tomto cyklistickém testu s maximálním úsilím.
V návštěvách 2 až 5 účastníci dokončí AS úkol, po kterém následuje 10minutová jízda na kole a poté znovu dokončí AS úkol.
Pořadí intenzit cyklistiky bude mezi účastníky náhodné.
Rozdíly v úloze AS (tj. reakční doba a přesnost) budou porovnány mezi podmínkami cyklování a v rámci nich.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A3K7
- Western University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 64 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Umět číst, psát a rozumět anglicky
- Student denního studia zapsaný na Western University
- Schopnost provést desetiminutový cvičební úkol při lehké intenzitě bez zdravotních následků
- Mějte e-mail nebo telefonní číslo pro účely kontaktování
Kritéria vyloučení:
- Netrpíte zdravotním stavem, který by vám bránil ve cvičení (např. srdeční infarkt v minulém roce, srdeční onemocnění, nepravidelný srdeční tep atd.)
- Nemít v anamnéze poranění oka nebo neurologické poškození
- Nemějte ortopedické omezení
- nejsou těhotné
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sedící
Účastník bude požádán, aby se posadil na 10 minut (nezvyšoval svou tepovou frekvenci) a poté provedl anti-saccade úkol
|
10minutové zápasy
|
|
Experimentální: Cyklistika s nízkou intenzitou
Účastník bude požádán, aby 10 minut jezdil na kole (<40 % VO2R) a poté provedl anti-saccade úkol
|
10min zápas
|
|
Experimentální: Cyklistika střední intenzity
Účastník bude požádán, aby provedl 10 minut jízdy na kole (40-59 % VO2R), ale následovalo anti-saccade úkol
|
10 min zápas
|
|
Experimentální: Cyklistika s vysokou intenzitou
Účastník bude požádán, aby udělal 10 minut jízdy na kole (60%-84% VO2R), ale následovalo anti-saccade úkol
|
10 min zápas
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reakční čas
Časové okno: 30 minut
|
Čas do cíle v milisekundách
|
30 minut
|
|
Přesnost
Časové okno: 30 minut
|
Směrové chyby
|
30 minut
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 10 minut
|
Srdeční frekvence měřená v tepech za minutu pomocí Polar Heart Rate Monitor jako kontrola manipulace
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Harry Prapavessis, Ph.D, Western University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
17. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PA and Executive Functioning
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .