- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03499977
Akut cykling på Executive Control (ACE)
2 maj 2024 uppdaterad av: Dr. Harry Prapavessis, Western University, Canada
Effekterna av akut cykling på verkställande kontroll
Denna studie kommer att undersöka om 10-minuters cykling med olika intensiteter kommer att påverka exekutiv funktion (dvs kognitiv förmåga) enligt bedömningen av antisaccade-uppgiften (AS) genom totalt fem besök.
En antisackad är en snabb ögonrörelse bort från ett visuellt mål.
Förmågan att undertrycka att göra en ögonrörelse mot ett visuellt mål mäter hämmande kontroll (dvs. en domän av exekutiv funktion).
I det inledande besöket kommer deltagarnas träningskapacitet att bedömas genom ett cykeltest för maximal ansträngning.
Intensiteter för cykelmatcherna (dvs hög, måttlig, låg) i efterföljande pass kommer att baseras på detta cykeltest med maximal ansträngning.
I besök 2 till 5 kommer deltagarna att slutföra en AS-uppgift, följt av en 10-minuters cykling, och sedan slutföra AS-uppgiften igen.
Ordningen på cykelintensiteter kommer att randomiseras mellan deltagarna.
Skillnader i AS-uppgiften (d.v.s. reaktionstid och noggrannhet) kommer att jämföras mellan och inom cykelförhållanden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A3K7
- Western University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 64 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kunna läsa, skriva och förstå engelska
- Heltidsstudent inskriven vid Western University
- Kan utföra en tio minuters träningsuppgift med lätt intensitet utan hälsokonsekvenser
- Ha e-post eller telefonnummer för kontaktändamål
Exklusions kriterier:
- Har inte ett medicinskt tillstånd som hindrar dig från att träna (t.ex. hjärtinfarkt under det senaste året, hjärtsjukdomar, oregelbunden hjärtrytm, etc.)
- Har inte tidigare haft ögonskada eller neurologisk funktionsnedsättning
- Har ingen ortopedisk begränsning
- Är inte gravida
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sammanträde
Deltagaren kommer att bli ombedd att sitta i 10 minuter (inte öka sin puls) och sedan göra anti-saccade-uppgiften
|
10 min matcher
|
|
Experimentell: Lågintensiv cykling
Deltagaren kommer att bli ombedd att cykla i 10 minuter (<40 % VO2R) och sedan utföra anti-saccade-uppgiften
|
10 min match
|
|
Experimentell: Cykling med måttlig intensitet
Deltagaren kommer att bli ombedd att göra 10 minuters cykling (40-59 % VO2R) följt men anti-saccade-uppgiften
|
10 min match
|
|
Experimentell: Högintensiv cykling
Deltagaren kommer att bli ombedd att göra 10 minuters cykling (60%-84% VO2R) följt men anti-saccade-uppgiften
|
10 min match
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Reaktionstid
Tidsram: 30 minuter
|
Tid i millisekunder till målet
|
30 minuter
|
|
Noggrannhet
Tidsram: 30 minuter
|
Riktningsfel
|
30 minuter
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 10 minuter
|
Puls mätt i slag per minut med en Polar pulsmätare som manipulationskontroll
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Harry Prapavessis, Ph.D, Western University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 april 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2018
Första postat (Faktisk)
17 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PA and Executive Functioning
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .