- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03499977
Akutt sykling på Executive Control (ACE)
2. mai 2024 oppdatert av: Dr. Harry Prapavessis, Western University, Canada
Effektene av akutt sykling på utøvende kontroll
Denne studien vil undersøke om 10-minutters syklinganfall ved forskjellige intensiteter vil påvirke utøvende funksjon (dvs. kognitiv evne) som vurdert av antisaccade-oppgaven (AS) gjennom totalt fem besøk.
En antisaccade er en rask øyebevegelse bort fra et visuelt mål.
Evnen til å undertrykke å gjøre en øyebevegelse mot et visuelt mål måler hemmende kontroll (dvs. et domene for eksekutiv funksjon).
I det første besøket vil deltakernes treningskapasitet bli vurdert gjennom en sykkeltest for maksimal innsats.
Intensiteter for sykkelkampene (dvs. høy, moderat, lav) i påfølgende økter vil være basert på denne sykkeltesten med maksimal innsats.
I besøk 2 til 5 vil deltakerne fullføre en AS-oppgave, etterfulgt av en 10-minutters sykkeltur, og deretter fullføre AS-oppgaven på nytt.
Rekkefølgen på sykkelintensiteten vil bli randomisert mellom deltakerne.
Forskjeller i AS-oppgaven (dvs. reaksjonstid og nøyaktighet) vil bli sammenlignet mellom og innenfor sykkelforhold.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A3K7
- Western University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 64 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kunne lese, skrive og forstå engelsk
- Heltidsstudent påmeldt ved Western University
- Kunne utføre en ti-minutters treningsoppgave med lett intensitet uten helsemessige implikasjoner
- Ha e-post eller telefonnummer for kontaktformål
Ekskluderingskriterier:
- Ikke ha en medisinsk tilstand som hindrer deg i å trene (f. hjerteinfarkt det siste året, hjertesykdom, uregelmessig hjerterytme, etc.)
- Har ikke en historie med øyeskade eller nevrologisk svekkelse
- Har ikke en ortopedisk begrensning
- Er ikke gravid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sitter
Deltakeren vil bli bedt om å sitte i 10 minutter (ikke øke pulsen) og deretter gjøre anti-sakkadeoppgaven
|
10 min kamper
|
|
Eksperimentell: Sykling med lav intensitet
Deltakeren vil bli bedt om å sykle i 10 minutter (<40 % VO2R) og deretter utføre anti-saccade-oppgaven
|
10 min kamp
|
|
Eksperimentell: Sykling med moderat intensitet
Deltakeren vil bli bedt om å sykle 10 minutter (40-59 % VO2R), men anti-sakkadeoppgaven
|
10 min kamp
|
|
Eksperimentell: Høyintensiv sykling
Deltakeren vil bli bedt om å sykle 10 minutter (60%-84% VO2R), men anti-sakkadeoppgaven
|
10 min kamp
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reaksjonstid
Tidsramme: 30 minutter
|
Tid i millisekunder til målet
|
30 minutter
|
|
Nøyaktighet
Tidsramme: 30 minutter
|
Retningsfeil
|
30 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Puls
Tidsramme: 10 minutter
|
Hjertefrekvens målt i slag per minutt med en Polar pulsmåler som manipulasjonssjekk
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Harry Prapavessis, Ph.D, Western University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. april 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2018
Først lagt ut (Faktiske)
17. april 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PA and Executive Functioning
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .