- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03499977
Acuut fietsen op uitvoerende controle (ACE)
2 mei 2024 bijgewerkt door: Dr. Harry Prapavessis, Western University, Canada
De effecten van acuut fietsen op uitvoerende controle
Deze studie zal onderzoeken of periodes van fietsen van 10 minuten met verschillende intensiteiten invloed hebben op het executieve functioneren (d.w.z. cognitieve vaardigheden) zoals beoordeeld door de antisaccade (AS)-taak door middel van in totaal vijf bezoeken.
Een antisaccade is een snelle oogbeweging weg van een visueel doelwit.
Het vermogen om het maken van een oogbeweging naar een visueel doelwit te onderdrukken, duidt op remmende controle (d.w.z. een domein van executief functioneren).
Bij het eerste bezoek wordt het inspanningsvermogen van de deelnemers beoordeeld door middel van een fietstest met maximale inspanning.
Intensiteiten voor de fietsperiodes (d.w.z. hoog, gemiddeld, laag) in volgende sessies zullen gebaseerd zijn op deze fietstest met maximale inspanning.
Bij bezoeken 2 tot en met 5 voltooien de deelnemers een AS-taak, gevolgd door 10 minuten fietsen, en voltooien ze de AS-taak opnieuw.
De volgorde van de fietsintensiteiten wordt willekeurig verdeeld over de deelnemers.
Verschillen in de AS-taak (d.w.z. reactietijd en nauwkeurigheid) zullen worden vergeleken tussen en binnen fietsomstandigheden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A3K7
- Western University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels kunnen lezen, schrijven en begrijpen
- Voltijdstudent ingeschreven aan de Western University
- In staat om een oefeningstaak van tien minuten uit te voeren met een lichte intensiteit zonder gevolgen voor de gezondheid
- Heb een e-mailadres of telefoonnummer voor contactdoeleinden
Uitsluitingscriteria:
- U heeft geen medische aandoening waardoor u niet kunt sporten (bijv. hartaanval in het afgelopen jaar, hartziekte, onregelmatige hartslag, enz.)
- Heb geen voorgeschiedenis van oogletsel of neurologische stoornissen
- Geen orthopedische beperking hebben
- Ben niet zwanger
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zittend
De deelnemer wordt gevraagd om 10 minuten te blijven zitten (zonder de hartslag te verhogen) en vervolgens de anti-saccade-taak uit te voeren
|
10 min periodes
|
|
Experimenteel: Fietsen met lage intensiteit
De deelnemer wordt gevraagd om 10 minuten te fietsen (<40% VO2R) en vervolgens de anti-saccadetaak uit te voeren
|
10min gevecht
|
|
Experimenteel: Fietsen met matige intensiteit
De deelnemer wordt gevraagd 10 minuten te fietsen (40-59% VO2R), maar de anti-saccadetaak
|
10 minuten gevecht
|
|
Experimenteel: Fietsen met hoge intensiteit
De deelnemer wordt gevraagd 10 minuten te fietsen (60%-84% VO2R), maar de anti-saccadetaak
|
10 minuten gevecht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reactietijd
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Tijd in milliseconden om te targeten
|
30 minuten
|
|
Nauwkeurigheid
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Richtingsfouten
|
30 minuten
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Hartslag gemeten in slagen per minuut met een Polar hartslagmeter als manipulatiecontrole
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Harry Prapavessis, Ph.D, Western University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 april 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 april 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PA and Executive Functioning
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .