- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03499977
Ciclos agudos en el control ejecutivo (ACE)
2 de mayo de 2024 actualizado por: Dr. Harry Prapavessis, Western University, Canada
Los efectos del ciclo agudo en el control ejecutivo
Este estudio examinará si los períodos de ciclismo de 10 minutos a diversas intensidades afectarán el funcionamiento ejecutivo (es decir, la capacidad cognitiva) según lo evaluado por la tarea antisacádica (AS) a través de un total de cinco visitas.
Una antisacada es un movimiento ocular rápido que se aleja de un objetivo visual.
La capacidad de suprimir el movimiento de los ojos hacia un objetivo visual mide el control inhibitorio (es decir, un dominio del funcionamiento ejecutivo).
En la visita inicial se evaluará la capacidad de ejercicio de los participantes mediante un test de ciclismo de máximo esfuerzo.
Las intensidades para los turnos de ciclismo (es decir, alta, moderada, baja) en las sesiones posteriores se basarán en esta prueba de ciclismo de esfuerzo máximo.
En las visitas 2 a 5, los participantes completarán una tarea AS, seguida de un ciclo de 10 minutos y luego completarán la tarea AS nuevamente.
El orden de las intensidades de ciclismo será aleatorio entre los participantes.
Las diferencias en la tarea AS (es decir, el tiempo de reacción y la precisión) se compararán entre y dentro de las condiciones de ciclismo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A3K7
- Western University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de leer, escribir y entender inglés
- Estudiante de tiempo completo matriculado en Western University
- Capaz de realizar una tarea de ejercicio de diez minutos a una intensidad ligera sin implicaciones para la salud
- Tener correo electrónico o número de teléfono para contacto
Criterio de exclusión:
- No tiene una afección médica que le impida hacer ejercicio (p. ataque cardíaco en el último año, enfermedad cardíaca, latidos cardíacos irregulares, etc.)
- No tener antecedentes de lesión ocular o deterioro neurológico.
- No tener una limitación ortopédica.
- no estas embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Sesión
Se le pedirá al participante que se siente durante 10 minutos (sin aumentar su frecuencia cardíaca) y luego realice la tarea antisacádica.
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Combates de 10 minutos
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Experimental: Ciclismo de baja intensidad
Se le pedirá al participante que realice una bicicleta durante 10 minutos (<40% VO2R) y luego realice la tarea antisacádica.
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Combate de 10 minutos
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Experimental: Ciclismo de intensidad moderada
Se le pedirá al participante que haga 10 minutos de ciclismo (40-59% VO2R), pero la tarea anti-sacádica
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Combate de 10 minutos
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Experimental: Ciclismo de alta intensidad
Se le pedirá al participante que haga 10 minutos de ciclismo (60% -84% VO2R), pero la tarea anti-sacádica
|
Combate de 10 minutos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo de reacción
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Tiempo en milisegundos hasta el objetivo
|
30 minutos
|
|
Exactitud
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Errores direccionales
|
30 minutos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Frecuencia cardíaca medida en latidos por minuto con un monitor de frecuencia cardíaca Polar como prueba de manipulación
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Harry Prapavessis, Ph.D, Western University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
17 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PA and Executive Functioning
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .