- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03499977
Akute Radfahren auf Executive Control (ACE)
2. Mai 2024 aktualisiert von: Dr. Harry Prapavessis, Western University, Canada
Die Auswirkungen des akuten Radfahrens auf die exekutive Kontrolle
In dieser Studie wird untersucht, ob 10-minütige Radtouren mit unterschiedlichen Intensitäten die exekutiven Funktionen (d. h. die kognitiven Fähigkeiten) beeinflussen, wie sie durch die Antisaccade (AS)-Aufgabe bei insgesamt fünf Besuchen bewertet werden.
Eine Antisakkade ist eine schnelle Augenbewegung weg von einem visuellen Ziel.
Die Fähigkeit, eine Augenbewegung in Richtung eines visuellen Ziels zu unterdrücken, zeigt die hemmende Kontrolle (d. h. einen Bereich der Exekutivfunktion).
Beim ersten Besuch wird die Trainingskapazität der Teilnehmer durch einen Fahrradtest mit maximaler Anstrengung bewertet.
Die Intensitäten für die Radfahrkämpfe (d. h. hoch, mittel, niedrig) in nachfolgenden Sitzungen basieren auf diesem Radfahrtest mit maximaler Anstrengung.
Bei den Besuchen 2 bis 5 erledigen die Teilnehmer eine AS-Aufgabe, gefolgt von einer 10-minütigen Runde Radfahren und dann die AS-Aufgabe erneut.
Die Reihenfolge der Radfahrintensitäten wird zwischen den Teilnehmern randomisiert.
Unterschiede in der AS-Aufgabe (d. h. Reaktionszeit und Genauigkeit) werden zwischen und innerhalb der Zyklusbedingungen verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A3K7
- Western University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch lesen, schreiben und verstehen können
- Vollzeitstudent an der Western University eingeschrieben
- Kann eine zehnminütige Übungsaufgabe mit geringer Intensität ohne gesundheitliche Auswirkungen ausführen
- Haben Sie eine E-Mail oder Telefonnummer für Kontaktzwecke
Ausschlusskriterien:
- Sie haben keine Krankheit, die Sie am Sport hindert (z. Herzinfarkt im vergangenen Jahr, Herzkrankheit, unregelmäßiger Herzschlag usw.)
- Sie haben keine Vorgeschichte von Augenverletzungen oder neurologischen Beeinträchtigungen
- Sie haben keine orthopädische Einschränkung
- Sind nicht schwanger
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Sitzung
Der Teilnehmer wird gebeten, 10 Minuten lang zu sitzen (ohne seine Herzfrequenz zu erhöhen) und dann die Anti-Sakkaden-Aufgabe zu erledigen
|
10 Minuten Anfälle
|
|
Experimental: Radfahren mit geringer Intensität
Der Teilnehmer wird gebeten, 10 Minuten lang Rad zu fahren (<40 % VO2R) und dann die Anti-Sakkaden-Aufgabe auszuführen
|
10min Kampf
|
|
Experimental: Radfahren mit mittlerer Intensität
Der Teilnehmer wird gebeten, 10 Minuten lang Rad zu fahren (40–59 % VO2R), gefolgt von der Anti-Sakkaden-Aufgabe
|
10 min Kampf
|
|
Experimental: Hochintensives Radfahren
Der Teilnehmer wird gebeten, 10 Minuten lang Rad zu fahren (60 %–84 % VO2R), gefolgt von der Anti-Sakkaden-Aufgabe
|
10 min Kampf
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Reaktionszeit
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Zeit in Millisekunden bis zum Ziel
|
30 Minuten
|
|
Genauigkeit
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Richtungsfehler
|
30 Minuten
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pulsschlag
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Herzfrequenz gemessen in Schlägen pro Minute mit einem Polar Pulsmesser als Manipulationsprüfung
|
10 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Harry Prapavessis, Ph.D, Western University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. April 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. April 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. April 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PA and Executive Functioning
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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