- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03499977
Akut kerékpározás a végrehajtó irányításon (ACE)
2024. május 2. frissítette: Dr. Harry Prapavessis, Western University, Canada
Az akut kerékpározás hatásai a végrehajtó irányításra
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a 10 perces, különböző intenzitású kerékpáros rohamok hatással lesznek-e a végrehajtó működésre (azaz a kognitív képességekre), amint azt az antisaccade (AS) feladat értékeli, összesen öt látogatáson keresztül.
Az antisaccade egy gyors szemmozgás a vizuális célponttól.
Az a képesség, hogy elnyomja a szemmozgást a vizuális cél felé, a gátló kontrollt (azaz a végrehajtó működés egy tartományát) méri.
Az első látogatás alkalmával a résztvevők fizikai teljesítőképességét a maximális erőkifejtés kerékpározási tesztje révén értékelik.
A kerékpáros összecsapások intenzitása (azaz magas, közepes, alacsony) a következő edzéseken ezen a maximális erőkifejtés kerékpározási tesztjén alapul.
A 2–5. látogatás során a résztvevők egy AS-feladatot hajtanak végre, amelyet egy 10 perces kerékpározás követ, majd ismét teljesítik az AS-feladatot.
A kerékpározás intenzitásának sorrendje véletlenszerűen kerül kiválasztásra a résztvevők között.
Az AS-feladat különbségei (azaz a reakcióidő és a pontosság) összehasonlításra kerülnek a ciklus körülményei között és azokon belül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A3K7
- Western University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tud írni, olvasni és megérteni angolul
- Nappali tagozatos hallgató a Western University-n
- Képes egy tízperces gyakorlati feladat elvégzésére enyhe intenzitással, egészségügyi kihatások nélkül
- Legyen e-mail vagy telefonszám a kapcsolatfelvétel céljából
Kizárási kritériumok:
- Nincs olyan betegsége, amely akadályozza a testmozgást (pl. szívroham az elmúlt évben, szívbetegség, szabálytalan szívverés stb.)
- Nem volt szemsérülése vagy neurológiai károsodása
- Nincsenek ortopédiai korlátozások
- Nem terhes
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ülés
A résztvevőt megkérik, hogy üljön 10 percig (a pulzusszám növelése nélkül), majd végezze el az anti-saccade feladatot
|
10 perces rohamok
|
|
Kísérleti: Alacsony intenzitású kerékpározás
A résztvevőt arra kérik, hogy kerékpározzon 10 percig (<40% VO2R), majd hajtsa végre az anti-saccade feladatot
|
10 perc csata
|
|
Kísérleti: Közepes intenzitású kerékpározás
A résztvevőt 10 perc kerékpározásra kérik (40-59% VO2R), de ezt követi az anti-saccade feladat
|
10 perc csata
|
|
Kísérleti: Nagy intenzitású kerékpározás
A résztvevőt 10 perc kerékpározásra kérik (60%-84% VO2R), de ezt követi az anti-saccade feladat
|
10 perc csata
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Reakció idő
Időkeret: 30 perc
|
A célzásig eltelt idő ezredmásodpercben
|
30 perc
|
|
Pontosság
Időkeret: 30 perc
|
Irányítási hibák
|
30 perc
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pulzus
Időkeret: 10 perc
|
Pulzusszám percenkénti ütésben Polar pulzusmérővel, manipulációs ellenőrzésként
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Harry Prapavessis, Ph.D, Western University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. április 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 9.
Első közzététel (Tényleges)
2018. április 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 2.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PA and Executive Functioning
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .