- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03499977
Cyclisme aigu sur le contrôle exécutif (ACE)
2 mai 2024 mis à jour par: Dr. Harry Prapavessis, Western University, Canada
Les effets du cycle aigu sur le contrôle exécutif
Cette étude examinera si des séances de cyclisme de 10 minutes à différentes intensités auront un impact sur le fonctionnement exécutif (c'est-à-dire la capacité cognitive) tel qu'évalué par la tâche antisaccade (AS) sur un total de cinq visites.
Une antisaccade est un mouvement rapide des yeux loin d'une cible visuelle.
La capacité de supprimer un mouvement oculaire vers une cible visuelle évalue le contrôle inhibiteur (c'est-à-dire un domaine du fonctionnement exécutif).
Lors de la visite initiale, la capacité d'exercice des participants sera évaluée au moyen d'un test d'effort maximal sur vélo.
Les intensités pour les combats cyclistes (c'est-à-dire élevées, modérées, faibles) dans les sessions suivantes seront basées sur ce test de cyclisme d'effort maximal.
Dans les visites 2 à 5, les participants effectueront une tâche AS, suivie d'un cycle de 10 minutes de vélo, puis termineront à nouveau la tâche AS.
L'ordre des intensités de cyclisme sera randomisé entre les participants.
Les différences dans la tâche AS (c'est-à-dire le temps de réaction et la précision) seront comparées entre et dans les conditions de cycle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A3K7
- Western University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Capable de lire, écrire et comprendre l'anglais
- Étudiant à temps plein inscrit à l'Université Western
- Capable d'effectuer une tâche d'exercice de dix minutes à une intensité lumineuse sans implications pour la santé
- Avoir un e-mail ou un numéro de téléphone à des fins de contact
Critère d'exclusion:
- Ne souffrez pas d'une condition médicale qui vous empêche de faire de l'exercice (par ex. crise cardiaque au cours de la dernière année, maladie cardiaque, rythme cardiaque irrégulier, etc.)
- Ne pas avoir d'antécédents de lésions oculaires ou de troubles neurologiques
- Ne pas avoir de limitation orthopédique
- Ne sont pas enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Séance
Il sera demandé au participant de rester assis pendant 10 minutes (sans augmenter sa fréquence cardiaque) puis d'effectuer la tâche anti-saccade
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Combats de 10 minutes
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Expérimental: Cyclisme de faible intensité
Le participant sera invité à faire du vélo pendant 10 minutes (<40 % VO2R), puis à effectuer la tâche anti-saccade
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Combat de 10min
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Expérimental: Cyclisme d'intensité modérée
Il sera demandé au participant de faire 10 min de vélo (40-59% VO2R) suivi mais la tâche anti-saccade
|
Combat de 10 minutes
|
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Expérimental: Cyclisme à haute intensité
Il sera demandé au participant de faire 10 min de vélo (60%-84% VO2R) suivi mais la tâche anti-saccade
|
Combat de 10 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps de réaction
Délai: 30 minutes
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Temps en millisecondes pour atteindre la cible
|
30 minutes
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Précision
Délai: 30 minutes
|
Erreurs directionnelles
|
30 minutes
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rythme cardiaque
Délai: 10 minutes
|
Fréquence cardiaque mesurée en battements par minute avec un moniteur de fréquence cardiaque Polar comme contrôle de manipulation
|
10 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Harry Prapavessis, Ph.D, Western University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 avril 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2018
Première publication (Réel)
17 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PA and Executive Functioning
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .