Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky hypotenzní anestezie na rovnováhu thioldisulfidu

17. dubna 2018 aktualizováno: Leyla Kazancıoğlu, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Oxidační stres na buněčné úrovni a účinky antioxidačního systému na anestetika zvyšují význam metody anestezie. Hypotenzní anestezie nebo řízená hypotenze je anestetická technika rutinně používaná při mnoha operacích (ORL, ortopedie, plastická chirurgie atd.) ke snížení intraoperačního krvácení a k zajištění otevřenější operační oblasti.

V této studii se výzkumníci zaměřili na zkoumání účinků hypotenzní anestezie na rovnováhu thiol/disulfid z markerů oxidačního stresu.

Hypotenzní anestezie je způsobena hypoperfuzí a hypoxií indukovaným oxidačním stresem na úrovni tkáně a může iniciovat poškození buněk. Mnoho metod může být použito samostatně nebo v kombinaci k vytvoření hypotenzní anestezie. Vyšetřovatelé budou zkoumat, zda hypotenzní anestezie působí na buněčnou úroveň.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Deviace nosní přepážky

Detailní popis

Tato studie bude provedena prospektivně s 80 účastníky s ASA 1-2, ve věku 18-60 let, podstupujících hypotenzní anestezii při operaci septoplastiky ve školicí a výzkumné nemocnici Univerzity Recepa Tayyipa Erdoğana. Účastníci s nekontrolovanou hypertenzí, diabetes mellitus, cerebrovaskulárním onemocněním, kogulopatií, morbidní obezitou (BMI ≥35) a onemocněním ledvin nebudou přijati. Zavedení a vedení anestezie bude standardizováno. Hypotenze u účastníků bude udržována snížením středního arteriálního tlaku (MAP) o 30 % nebo 55-65 mmHg podle počáteční hodnoty. Ve studii je třeba sledovat hodnoty srdeční frekvence (HR), MAP, periferní saturace O2 (SpO2), ETCO2 (end-tidal oxid uhličitý) a BIS (Bispektrální index) hodnoty ukazující hloubku anestezie. Účastníci obdrží vzorek žilní krve do 2 ml před zahájením anestezie a 10 minut do ukončení hypotenzní anestezie z neléčené žíly. Hladiny thioldisulfidu z tohoto krevního vzorku budou studovány v biochemické výzkumné laboratoři za použití metody vyvinuté Erelem et al.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Krocan
- - Rize, Krocan, 53200
    - Nábor
    - Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
    - Kontakt:
      
      Leyla Kazancıoğlu, Asst. Prof.
      
      Telefonní číslo: 2128 + 90 464 213 04 91
      
      E-mail: leylahotaman@hotmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů, kteří jsou v kontrolované hypotenzní anestezii aplikovali septoplastické operace

Popis

Kritéria pro zařazení:

(American Society of Anesthesiologists) ASA Klasifikace I - II řízená hypotenzní anestezie aplikované septoplastické operace

Kritéria vyloučení:

Pacienti s nekontrolovanou hypertenzí, cerebrovaskulárním onemocněním Diabetes Mellitus, koagulopatií, morbidní obezitou ((BMI ≥35) a pacienti s onemocněním ledvin nebudou podáváni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Jiný
Časové perspektivy: Budoucí

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Případová skupina Účastníci s ASA 1-2, ve věku 18-60 let, podstupující hypotenzní anestezii při operaci septoplastiky ve školicí a výzkumné nemocnici Univerzitní lékařské fakulty Recepa Tayyipa Erdoğana. Účastníci s nekontrolovanou hypertenzí, diabetes mellitus, cerebrovaskulárním onemocněním, kogulopatií, morbidní obezitou (BMI ≥35) a onemocněním ledvin nebudou přijati. Účastníci byli nejprve premedikováni infuzí midazolamu 0,05 mg/kg, fentanylu 1 µg/kg, lidokainu 1 mg/kg. Navození anestezie bylo dosaženo infuzí propofolu 1-2 mg/kg a vekuronium bromidu 0,6 mg/kg a po 2 až 3 minutách byli účastníci intubováni vhodnou velikostí zkumavky. Anestezie byla udržována infuzí remifentanylu (0,05 - 1 ug/kg/min) s kyslíkem (02) ve vzduchu s desfluranem.

Skupina / kohorta

Případová skupina

Účastníci s ASA 1-2, ve věku 18-60 let, podstupující hypotenzní anestezii při operaci septoplastiky ve školicí a výzkumné nemocnici Univerzitní lékařské fakulty Recepa Tayyipa Erdoğana. Účastníci s nekontrolovanou hypertenzí, diabetes mellitus, cerebrovaskulárním onemocněním, kogulopatií, morbidní obezitou (BMI ≥35) a onemocněním ledvin nebudou přijati.

Účastníci byli nejprve premedikováni infuzí midazolamu 0,05 mg/kg, fentanylu 1 µg/kg, lidokainu 1 mg/kg. Navození anestezie bylo dosaženo infuzí propofolu 1-2 mg/kg a vekuronium bromidu 0,6 mg/kg a po 2 až 3 minutách byli účastníci intubováni vhodnou velikostí zkumavky. Anestezie byla udržována infuzí remifentanylu (0,05 - 1 ug/kg/min) s kyslíkem (02) ve vzduchu s desfluranem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Thiol/disulfidová rovnováha Časové okno: mezi začátkem operace a koncem operace (přibližně 1 hodina)	Marker oxidačního stresu, který ukazuje dynamickou homeostázu thiol-disulfidu	mezi začátkem operace a koncem operace (přibližně 1 hodina)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Leyla Kazancıoğlu, Asst. Prof., Recep Tayyip Erdoğan University Medical School Department of Anesthesia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. dubna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

2018/63

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .